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文档简介

XXXX生物工程卫生管理规程目的:建立卫生标准、监控的标准工作程序,保证卫生措施的有效实施,防止交叉污染及微生物污染。范围:环境卫生、工艺卫生、个人卫生责任人:质量管理部经理、生产技术部经理、车间主任、操作工内容:1.卫生管理标准生产技术部要依据国家法定标准—《药品生产质量管理范围》1998年版建立相应的卫生管理标准,即各项卫生管理规程,经质量管理部及有关部门会审,由主管厂长批准后予以实施。1.1卫生管理标准包括:环境卫生、工艺卫生(物料、生产流程及设备卫生),个人卫生三部分。1.2洁净区,辅助生产区(一般生产区),缓冲间,更衣室等场所制定相应的卫生管理标准—清洁规程。1.3各项卫生管理规程一经颁布,即为卫生管理的基准性文件,是质量管理部实施卫生监控,生产技术部实施卫生管理建立清洁SOP的依据和准则。任何管理不得违背这一标准,任何人不得任意修改,以确保能够建立有效的预防交叉污染和微生物污染的措施。2.卫生标准的实施:内容包括:清洁方法、程序、间隔时间、使用的清洁剂或消毒剂。清洁工具的清洁方法和存放地点。为确保卫生标准的实施,质量管理部必须会同生产技术部、设备动力部按车间、工艺、岗位的要求制定厂房、设备、容器的清洁SOP。2.1生产过程中涉及的人、机、料、操作法、工序等环节每一个细节都必须有相应的清洁规程,不得遗漏,以保证企业全面达到卫生管理规程的标准要求。2.2无论生产区或生活区,其清洁工作的要求皆不仅是简单的大扫除,而是要求在生产前,生产中和生产结束后都必须保持同样的符合标准的清洁状态,这是保证药品质量必不可少的手段。3.卫生标准的监控刘生产过程中邀卫生标准的谅实施和结果材由质量管理理部门质监员艺进行检查,怒这是防止混巧药污染的重载要措施。支SMP-急卫吴-咏规程还-0010墓1粮坏卫生才管理规程抢号第肌2页共2页态3.1计清洁过程的欲状态标记要捐严格按照奸“挥卫生状态标离记管理规程剧”隆进行,每次阻生近产前应由质弟监员确认生辜产区域及设股备、设施、助容器等与生丙产产品无关到的物料、产存品、文件、周记录、标签闲、标示物及府有关的物品顿已经移出,筹废弃物已经例清除,并严私格执行了清鲜洁规程,由拨质监员发给骨“泳清场合格证辫”漏正副本,后嫩方可生产,增正本及上批汇副本纳入本法批记录,。肺4.筹异常清洁过纯程的管理程向异常清洁过里程系指生产卡过程中因各盟种异常情况遮、事故、生插产调整等事株项,需实施模非清洁规程照规定的特殊普清洁过程。鉴凡需实施异踩常清洁过程肠必须严格执订行发“绢异常清洁管蛮理规程老”别。经质量管乐理部门批准切后方可实施杠。式5.芹人员健康要辛求严格执行酿有关的管理丑规程。传染吹病、皮肤病丈患者不得上渴岗,要严格补执行每年统乱一体检,日云常严格监控汇的规定,确胶保身体合格桑的人上岗。宰发现不合格势者立即调岗女,以防造成闪产品的污染藏和人员之间佩的交叉污染垮。阵6.哄废弃物的处乖理要严格执助行废弃物管蚂理规程。庆#跟南通迈特生涌物工程有限壳公司正师智春茄第1页将共2页脚厂区环境罪卫生管理规幅程贸编岔娱颠号艇SMP啄-蜡卫桥-险规程披-0020任1隆编词毛制康躁依鞠茎据磁《药品励生产质量管欺理规范》伏颁第其发吩笛部集是门树册质量管理部张生缴隔效犯考日佩么期险昼发汁之送订这部宜燥门高生产技术扭部、谈行政部稼起艳橡草惯溪人葱埋员变审秤湖核你姨人勤信员回批鼠扰准挣梢人砖钟员固起堤液草商寇日期查审楼蝴核日期叮批穴晋准后犁日期低版骄担哥本承第一版惜备场垄份列柔数催页销休快数注1(共险2振页)悲目宽鸽的:维护厂夹区环境。幸范轿变围:厂区。链责任人:行趁政部内容:俯1.候厂区环境低1.1萄生产区周围滴的厂区环境躺清洁,整齐伍,排水通畅傲,无杂草,掉无积水,无堪蚊蝇孳生地惕。码1.2同生产区、生亚活区、辅助祖区分开。生廊产区周围无兽污染源,道塑路平整。冰1.3左空气清新,宇符合国家的矮大气标准,社无酸性烟雾尽及粉尘。辽2.朴厂区道路银2.1摸厂区道路采姜用混凝土或滑柏油地面,矩路面保持清何洁、畅通、枝平整。悼3.持厂区绿化酒3.1惨厂区必须绿挖化,不得露搏土。足3.2诸绿化以种植皮草皮及绿色翼灌木为主,剂不得选用观燃赏花木及高夜大乔木,不洒得种植产生朴花絮、绒毛交、花粉等对涛大气产生污倍染的植物。西厂区物品的吧存放汇4.眨1厂区内车滔辆及其它物咽品必须放在起规定的区域脊。要求定置损,定量,按垦要求存放,组不得在其它蜡地方任意堆尝放。羊5.泥废弃物及垃全圾处理萍5.1底厂区内设置域密闭垃圾桶菠,所有垃圾霜均存放在此陆地。室5.2办垃圾桶设有睁专人管理,粉于夜间清除逝垃圾。因6.植卫生设施速6.1就厂区要设置吐与职工人数奇相适应的卫笛生设施。歇6.2附下水道要清担洁、通畅,亭无堵塞物及呈排泄物,有偏专人清扫、卵管理,不得叮对厂区环境皮产生污染。败6.3艺卫生间消毒距设施齐全,惊有专人负责迈消毒。践7.厂区内霞施工摇厂区内施工缸必须采取有辉效的隔离措巾施将施工现佳场与厂区周孝围环境隔离馋,有明显的勇施工标志,绒不得对厂区瑞环境,原辅擦料运输及药录品生产过程万产生污染。丛#被南通迈特生厨物工程有限翠公司萌新亭料逮第1页夺共1页汉一般生产区枪个人卫生管查理规程竹编币循峡号服SMP光-仅卫册-钳规程套-0030缴1驻编慎兆制锈剃依脸排据惧《药品流生产质量管王理规范》术颁姨乘发标糟部拿链门殿评质量管理部系生趋监效堤巩日劝附期浅呼发壁陆送长橡部渣库门饭各车间组、行政部、缺质量管理部逗起赔史草邀涛人闹目员洲审毛例核盛为人那描员瘦批镇绑准坡寒人夹赔员守起舌修草痰仁日期鬼审唯眯核日期库批次絮准脂阅日期抬版乱意鞭本凝第一版坊备捐遭份衣拖数学页暑嫌啦数医1煎目奏敌的:建立一忘般生产区的锋个人卫生管服理规程。健范齿喊围:在一般冰生产区工作冈的全体人员躁。旋责任人:车谣间主任、操盒作工、质监丧员内容:伪1.笼个人健康词1.1增全体员工身译体健康,持宜证上岗。初1.2尝在工作期间胖,每年必须允体检一次,爆持有周期体下检合格证方芽可继续留在航本岗位工作电。景1.3李在工作中如夹感到身体不爆适,应及时曾去医疗部门柜检查。一旦护发现患有传馒染病、隐性考传染病、皮聪肤病及精神栽病要及时上冲报主管领导瓦,调离工作丧岗位,不得驱继续从事药搞品生产。彩1.4仪因病离岗的偷工作人员在卸身体疾病痊送愈,恢复健类康后,需持刘医生开具的朝健康合格证赔明方可重新比上岗。贫2.悟个人卫生三2.1玩每日上岗前段应在更衣室泉穿戴好清洁啦、完好、符首合区域工装熄要求的工衣溜、工鞋、工组帽。钢2.2叹随时注意保鸦持个人清洁租卫生,做到东“钞四勤仇”超:勤剪指甲众、勤理发剃祥须、勤换衣萝、勤洗澡。灾2.3猪工作前要将兵手洗干净,德不得涂抹化麦妆品,佩带鹰饰物。倍3.惩工作服(包若括工鞋、工插帽)卫生。菜3.耕1洗涤后平截整、柔软,茶穿着舒适,翠工作方便。地3.2毯服装易于识汽别并有个人友标记。达3.3枣每周由洗衣景房统一按规裳定清洗一次旁,并做好记重录。#爷南通迈特生疼物工程有限舱公司让性气哪波第1页共造1页尖三十万级洁向净区丹个人卫生管切理规程胜编仁雨哄号费SMP刘-置卫冬-意规程释-0040网1辞编碧祖制绩设依塌陕据励《药品软生产质量管狡理规范》夜颁吵辉发剧鸦部己敬门哄怀质量管理部橡生漆距效喊柴日泉松期朋天发着张送抖只部盆兰门梨各车间塌、质量管理遇部等策起教留草冶择人输日员俭审都咏核慌捐人幸梢员骨批户尊准勿裤人泄稍员下起棒施草顿脾日期贵审已彻核日期济批慢跳准指亩日期斗版吐该呢本雹第一版欣备造广份擦摘数格页辣清费数泽1性目跑继的:建立洁漂净区的个人扭卫生管理标备准和程序。惜范径重围:洁净区似工作的全体减人员。些责任人:洁级净区操作工体、质监员、抄车间主任内容:雄1.相个人健康屡1.1烈全体员工体雨检合格后方黑可上岗。扣1.2射在工作期间沸,每年必须厉体验一次。诚1.3降在工作中如虹有身体不适绸或伤处要及铜时到医疗部久门检查治疗铅,一旦发现斥患有传染病皆、隐性传染肌病、外伤伤剪口、皮肤病筒及过敏等要拔及时上报主蚀管领导,调沾离工作岗位宏,绝不能继沙续从事直接键接触药品的式工作。父1.4忘因病离岗的阿工作人员在徐疾病痊愈、框身体恢复健在康以后,要弄持有医生开虎具的健康合蜡格证方可重殊新上岗。押2.拌个人卫生迹2.1卷随时注意个练人清洁卫生碰,至少每二失日洗一次澡照。每周洗一挣至二次头,浇不掉头屑,堵勤理发剃须怠,勤剪指甲青,勤换内衣筛。兼2.2垂不允许化妆道,涂含有粉脑质的护肤品晴,不允许戴充饰物、手表败。不得裸手愁直接接触药瓦品。堤2.3贝进出洁净区抚严格执行人椒员净化程序患,除操作人先员、工艺员能、质量监控趋人员外,其奸他人员未经尤批准不得进警入洁净区。产2.4洁茂净区除正常乌生产人员外敬,经批准进流入洁净区的填人员不得超宝过3人。串2.负5洁净服线湾条简单,不亲设口袋,接仰缝处无外露眉的纤维,领杰口、袖口、啊裤口等要加拢松紧口。靠2.坝6洁净区工消作服按清洁狮规程统一由挡洗衣房清洗扮。聚2.昂7非无菌洁沙净服要放入御洁净袋内贮陶存。兰2.恋8洁净服要夜编号,专人涨专用,生产妙期间,每周向洗涤二次,究并做好记录摊。#纱南通迈特生斑物工程有限饶公司巷厚臣根劳第1页充共1页塑一般生产区蹄工艺卫生管煤理规程技编芹喊毅号扮SMP景-话卫脂-鬼规程锈-0050迎1鱼编夹气制隶箭依朴氏据产《药品硬生产质量管佣理规范》气颁颠抓发拒哑部右酿门域术质量管理部驱生尘璃效是舍日晋罢期岁晶发江秋送坚姥部述虫门翅各车间听、质量管理骆部等晴起记高草夫挖人意拐员厘审游尺核灌谎人盒月员勾批悟谅准症设人着柔员赚起园赢草馆应日期承审赛杨核日期采批懂酒准球催日期框版杨冲偷本撑第一版姻备诞献份继龟数们页盾禾则数掀1殿目鬼瘦的:建立一理般生产区的碰工艺卫生管挺理规程。秒范渡交围:一般生栋产区生产过娃程中的所用贪物料、生产辅流程及设备事的卫生管理选。抱责任人:车衫间主任、质械量管理部内容:瓦1.封包装材料的木卫生凯1.1尽包装材料的堂包装要求完羽好,无受潮乏、混杂、变驴质、发霉、逢虫蛀、鼠咬叉等,各种标翻记齐全,符减合药用标准傻。有检查合提格证方可进数入车间。糕1.2包装捧材料存放在询规定区域,质整齐码放。益1.3包装甲材料保证清夕洁、无尘,踏码放在工作膛人员使用的陪规定位置,朋不能随意丢味放。场1.4介工作结束后毒,工作区域丛不允许存放店多余的物料士。系2.拌生产过程的钩卫生勉2.1妈不得存放与敞药品生产无冬关的物料或说杂物。查2.2傲生产中使用佣的各种器具肆、容器应清妄洁、表面不涂得有异物、区遗留物。不蒙得有霉斑产舅生。疼2.3劈更换品种时挂要严格执行之清场标准操右作规程。去3.款设备卫生工3.1跪机器、设备恢、管道应按舱规定的设备骤操作、维护叫、保养规程锈定期检查、屠维修,清洗赛、保养。泉3.2疏设备主体要落清洁、整齐傻,无跑、冒拖、滴、漏。道设备周围要禾做到无油垢督、无污水、址无油污及杂北物。井3.3滴不用的工具江不得存放在肤工房内,应劳存放在指定尊的工具柜内际,整齐码放漆,专人保管答。形3.4络工房内必须缘定期消毒,传保持清洁,钻不得有污物居及浮尘。#涝南通迈特生网物工程有限拆公司佣疮对瞧矿第1页共铃1页攀三十万级洁逮净区痰工艺卫生管伍理规程伪编什浓套号惰SMP舰-鼓卫跪-铜规程葡-0060柱1很编金渐制茫仗依顷东据废《药品萄生产质量管敌理规范》该颁传慌发冰献部论辩门私劣质量管理部球生隔依效婶姿日痰谊期广框发丽然送庙杨部铺联门灌各车间铺、质量管理蚁部等段起轻采草呜忌人轰丹员究审臭臭核穗衣人奋秩员犁批配架准撒瞎人虑痒员锋起猪物草打钳日期丢审士柏核日期休批互爽准疗踢日期诞版瞎遇和本狮第一版侮备泉绿份伴方数翠页问丢支数请1亚目宿颂的:建立三脱十万级洁净备区的工艺卫症生管理规程穴。铺范辅壶围:三十万僚级洁净区生症产过程中所压用物料、设樱备、容器、死生产介质及圾人员的卫生害管理。弊责任人:操夜作工、质监荣员、车间主亮任、生产制据部经理内容:纯1.贩物料卫生连1.1.披物料从一般请生产区进入粱洁净区之前雕须经过缓冲护间的净化处锣理。邻1.2.纵物料去掉外栏包装后在缓警冲间净化处烈理。将各种欲相应的标签消重新补齐贴棉好送入洁净秒区。东1.3.乘物料在洁净银区的使用按切各岗位鞋SOP初进行。州1.4.利工作结束后袭,剩余物料锁按车间结料逝、退料工作笨管理规程退定回仓库。工泡作区域不允房许存放多余薪的物料。隙2.只设备、容器角卫生秩2.1.邮设备的卫生秋应从设备的络设计开始吼,销应要求表面票平整光洁浩,像脱落粒子少按,伍易清洗、消困毒和灭菌。的设备、容器奋的内表面材距质要好藏,戏要平整光滑霞、耐腐蚀、斩不与药品发柱生化学变化满或吸附药品喊。各种管道耀、灯具、风却口等公用设期施应易于清浅洁。拖2.2.恨设备、容器剂的清洁按该兄设备的清洁探SOP袖进行。重2.3.障清洁设备、秩容器应挂清撇洁标示牌。两3.震生产介质卫节生抄3.1.瞧生产用水卫够生:见工艺网用水管理规筝程倍3.2.译与药品直接智接触的干燥宫用空气、压柔缩空气都先阴经过过滤装和置,而且有唱防止空气倒承流的装置。扯3.3.先空气压缩机化宜用无油空胀气压缩机。践4.诸洁净室的卫宰生:洁净室配的卫生按伴“裁十万级洁净村区环境卫生并管理规程悼”麻管理。权5.人员卫鸦生:洁净区县内各岗位人恰员必须按人甘员净化程序垄进入,并且返工衣整齐,业帽子、口罩袄应遮盖头发愧、脸、口、酒鼻。洁净区竿内人员尽最禾大努力减小谎动作幅度,尝减少人员流毫动。构6.生产车这间停产期间宿区域清洁、埋及工具、用阁具的清洁有辅效期为15呈天,生产期栗间清洁期为冠三天。#誓南通迈特生骑物工程有限院公司郊耍舍档文第1页买共1页苍物料进入病洁净区管理忘规程拾编弟贡蜘号柿SMP秋-亿卫挽-施规程端-0070弃1漆编蜘面制翅沈依滨昏据贯《药品洋生产质量管部理规范》捡颁雨盏发它橡部拦追门奖舱质量管理部愚生集散效剖陷日僚丧期插发反旗送满丰部饼箩门紧各车间出、质量管理陈部等婆起核脖草叉偶人珠率员逐审笨述核林腹人建买员伸批第测准舌秋人飘撞员隶起嚼原草搂急日期俘审疼射核日期劈批蹲烤准架柏日期俩版嫌久罢本秧第一版僚备味持份鼻事数姓页蜓速恰数橡1朗目零像的:建立物膛料进入洁净裕区的行为标椒准,保证物益料及生产环玩境清洁符合荣《药品生产铸质量管理规象范》疾要求。您范旁搭围:任何物察料进入洁净坛区的过程。岛责任人:领艘料员、车间建主任、质监三员内容:血1.我领料员领料眠,核对物料牢清单无误后惨,装入运料哑车送至车间偷相应的物料任区门口。翻2.娱对可拆除怖外包装的物感料,先将外钻包装拆除,排然后用消毒酷剂对准内包毙装进行喷雾饭消毒;对不仙可拆除外包拦装的物料,粗用消毒液直贼接对准外包爱装进行喷雾纯消毒。,贴晴上物料标签雹,送入车间积缓冲间内。昆3.灭物料在洁净习区缓冲间放虏置绢20炼分钟后,车公间收料员按开物料清单逐常项清点物料若,核对品名川、编号、批虹号及合格报症告书等,准景确无误后。压整个收料过剂程由质监员液定时监督,望并在需料领傍料单上签名奶。今4.装如发现与物领料清单不符胸的情况,应拢拒收。并通五告车间管理杯人员,退回桥仓库。钞车间接料员层将已更换包北装的物料移予入原辅料存搬放室(或内姥包材存放室逐)。碗应及时填写姑收料记录。毒#财南通迈特生服物工程有限瓣公司馆朽臂狱窄第1页眨共1页擦一般生产区笋环境卫生管孩理规程报编杰夜煮号晨SMP议-艘卫附-天规程亚-0080敞1漆编糟液制奔掘依杯德据宪《药品嚼生产质量管父理规范》泳颁方隙发休舒部暂农门那射质量管理部狼生晓路效察嫁日亭掘期爬章发储质送纯冒部落抢门备各车间漏起义挎草斗里人摄原员趟审功度核贿莲人龙姻员认批江肃准插堆人秧布员特起边淘草税店日期差审返偿核日期越批叫融准傲极日期捞版行观乱本谜第一版诊备碰肾份耽陪数删页纹边攀数野1杰目隔乱的:建立一与般生产区的周环境卫生管说理程序。努范屑矛围:一般生详产区(外包敞装间、空调董室、空压机泡房、制水间坦)岔责任人:车舌间主任、操舞作工(清洁反工)、质监惯员内容:误1.贱窗明壁净见吩本色,无浮仪尘、无霉斑骆、无渗漏,船无不清洁的拿死角。补2.麦地面光滑,较平整、清洁属、无积水、怕杂物等。乞3.君工房严密,速无啮齿类动涌物及其它害库虫。设置电眨子捕虫装置旱,防止蚊蝇拆进入。唱4.腾一切非生产隆用品不得带盒入工房。趣5.续一般生产区昆的卫生要定喘人定责。要惊做到每日至口少清洁一遍拳。洪6.绵不得乱扔废脚弃物;不得恐随地吐痰;红不得吸烟。舞7.行政划层分的区域内插早、晚两次敢清扫、拖地君,不得水冲瞧。修8.生产过盐程中产生的筋废弃物及时昨清理。查9.抹布及丛清洁用工具犬有定点并定奸置存放,并跪保持清洁工外具的清洁。雾10.每周祝清洁一次门曲、窗、墙及拿天花板。鹿11.检查助电子捕虫装拼置,保证能搏够正确使用渣。史12.保证丑下水道畅通淡。#渣南通迈特生忠物工程有限灾公司翠思桌偿寸第1页烟共2页拿三十万级洁禁净区剂环境卫生管铃理规程仁编阵杯既号窗SMP巨-陵卫社-道规程蜜-0090侮1挖编睬萝制张驶依桨替据情《药品尸生产质量管发理规范》君颁露惯发饺炸部眼铅门给挣质量管理部巴生组浑效捡麦日铁案期顶发嫌欣送舞颂部谁华门呼各车间洗、质量管理五部等烈起狠怪草滑桐人个堆员蜜审情类核冤狸人蜜烟员巴批勇极准乖出人魂浊员朝起患狼草睛煎日期季审们钢核日期狗批激俊准受常日期脱版榆沈拔本吵第一版喝备致管份笔印数据页弊座狐数饱2轨目卡忘的:建立洁蛛净区的环境患卫生管理标炼准和程序。披范哨跨围:三十万碧级洁净区的因所有房间。组责任人:操耻作工(清洁钩工)、车间祥主任内容:落匪洁净区环境似卫生除必须狗达到碎“姥一般生产区中环境卫生管怨理规程摸”有的全部要求聋以外,还必韵须达到以下衣要求:屠1.样保持洁净区梁内所有建筑玻物表面光滑犯、洁净、完航好,不产生鹿浸透作用,鹿并能耐受多兵种清洁剂反剂复清洗和消侵毒。诚2.馆洁净区的送早回风口要定蒸期清洁,方枝法同洁净区君照明灯具的移清洁。校3.房工作时门必沟须关紧,尽降量减少出入价次数。刮4.埋洁净区内进摧行各种操作腿活动要稳、辣准、轻,不伟做与工作无科关的动作。抽各种活动(胜操作)应限延制在最低程县度。亦5.姨与生产无关诞的物品不允凳许带入洁净驱区。所用各驼种器具,容蹲器、设备、品工具需用不榆发尘的材料膏制作,并按烈规定程序进奇行清洁、消虾毒后方可放泪入洁净区。适6.贞应尽量减少大使用不易清默洗的凹陷和夸凸出结构的泻壁架、橱柜名和设备。貌7.鲜洁净区清洁尖间和清洁工粥具应保持干检燥;清洁工答具如拖把、序抹布等要及罢时拧干,防妖止产生霉菌芬。消毒剂应捡轮换使用。之以免微生物等产生耐药性叼。题8.剪记录笔需经迟洁净、消毒亩程序后方可擦带入洁净区良。所有纸笔撑不发尘,不灵能用铅笔、贱橡皮、钢笔夹,而应使用喝签字笔或圆采珠笔。女9.苦生产过程中被产生的废弃顶物应及时装蛾入洁净的塑线料口袋中,嫁密闭放在洁榨净区内指定跌地点,由清梁洁工将其清押除出洁净区师。嚷10.氧洁净室不得敞安排三班生吹产,每天必舱须有足够的冻时间用于清册洁与消毒。秧更换品种要候保证有犁6路小时间歇、柔清场、清洁眼与消毒。防1导1.晚洁净区环境拜控制标准:敏温度:贿18勾—银2慢6落℃已;派弟伪压差:室之卵间湾≥犁5Pa染、室内外立10Pa首湿度:45触—取65%耐;(软胶囊买除外)扇败莫换气次数节≥兽15棋次寺/省时;艳尘粒数:伏≥滑0.5um啊≤衣35000破0变0个练/m羊3借,压≥坟5um理≤更20她,000妹个喂/m成3邪沉降菌落数轧≤瓶1捉0个/皿场12.熟洁净区洁净蛇度监测标准遣:坝SMP-府卫隐-角规程撕-00季901三十狡万级洁净区龄环境卫生管望理规程第倡1页共2页校肢侦虾着虏瞒项量首目局1邀0赏万级标准硬监测周期邪温湿度袄温度似18困—还2疗6侵℃云,湿度高45扫—醋65%昌室内念1赢次县/息班成空气压差(寺Pa)有>熊10术洁净区与室尿外喂1蒙次右/旱月谣>戚5缠两室之间仙1与次崭/艰月洁悬浮粒子帆(尘粒数)耗(白≥报0.5险μ易m)兼≤奴3500丙,秩000唤个/m誓3示关键控制点湿1沸次恨/帆季扭(联≥乌5μm)崭≤去20钥,杀000日个/m润3铺关键控制点药1奥次茂/珍季举沉降菌斥≤役10个/皿乎关键控制点巧1胆次植/占月#反南通迈特生曾物工程有限骑公司刻蚂转齿漂第1页携共2页钞异常清洁管粪理规程懒编己疮熊号计SMP虑-修卫阻-退规程族-0100识1愉编孩她制叮仍依蝇薄据坛《药品纱生产质量管缎理规范》计颁颠译发险搜部康不门胳砖质量管理部梅生昼神效排纪日配拌期节刻发坊温送厌利部钟蚂门欠各车间码、质量管理振部等系起亲抢草谊克人路么员香审塔魔核参围人棕模员修批旱越准皆免人雾裤员呢起固咱草食浊日期寻审归六核日期蜻批瞎戴准供怨日期涨版刻样斤本委第一版荐备堪脑份河掏数琴页得哗凉数快2低目哈队的:建立一讯个实施异常豆清洁的申请偷、批准标准锻工作程序,灌使各种超出茶常规的清洁邮过程处于良蛋好的质量控溜制之下。棉范温吉围:清洁规骨程规定以外筒的一切清洁穴过程。防责任人:质叨量管理部经详理、质监员响、车间主任服、操作工内容:怎实施异常清何洁的条件:牢废由于各种不努可预测异常五情况造成污汤染或怀疑造览成污染而必殃须立即实施升清洁(如突膨发管道泄漏坟、混药事故兼、发现传染倚病患者及环易境卫生控制赛不合格等。弟)刮2.俊实施异常清恋洁的程序软2.1例由质监员提笑出实施异常料清洁申请花,感填写圾“惭异常清洁申势请单塞”武注明:赢绒清洁申请部筋门、申请日舱期。岸鞠实施清洁的梨地点及部位箭。效护实施清洁的剑原因,要特寒别注明可能厘造成的污染俱的物质。甩即实施清洁的奔目的。全昆清洁的方法签建议(用悠“酷清洁规程编”句表填写附于胀申请单之后首即可)。干兔清洁时间(种如需紧急进牌行要特别注浓明)。峰圆申请人。态牛批准人(质脂量管理部门浪负责人或授裤权人)、批菌准日期。筹狂清洁完成日驱期、清洁实教施负责人。言2.2严上述异常清刑洁申请单填压写后,报质蚕量管理部门辜负责人(或记授权主管人市员)批准后净交车间负责昨人下达执行嫁。严2.3雹异常清洁实杀施过程由生冰产技术部有最关技术人员皱要在现场管娘理指导,确句保清洁过程距彻底、无误俘。践2.4浇清洁后,通滚知质量管理求部质监员进研行检查。泻2.5筐检查及检验止合格,质监壶员发放裂“常清洁合格证妄”引正副本后方恳可进行生产著。打清洁过程记嘱录:煎清洁过程要白认真详细地驴填写清洁记赶录,并将顺“坚异常清洁申指请单浪”炕及有关的迈“胆清洁眉SOP浅”瞎附于记录之结后。清洁记匠录要附于相讲关的批生产择记录之中(依通常是附于键清洁后生产体的首批产品魄批生产记录水中)以备查姑。漫附:异常清龙洁申请单薯嫩SMP-压卫惕-猜规程能-0100近1弟陷异常清洁管赚理规程钥第前2页共2页院异常清洁申兰请单赔遮文件编号:槽JL-卫-熟01001暗申请部门:犹假阳皆勤日期:纷惜季咽申请人:斤清洁地点(拼部位):属清洁原因:革清洁目的:殖清洁时间:快唐年蜂遍月心超日碗渡时叮匆立即笋临秀紧急芦清洁方法:垮清洁执行人统:蚀车间负责人态:酒攻耕秆填产批准人:得滋枝便少环蛾型批准日期:迅换年香墙月违折日#狸南通迈特生海物工程有限第公司过宰事捐幕第1页共荷1页妥洁净区生产梨工具卫生管接理规程折编驼缝奉号论SMP役-贯卫唯-秒规程泡-0110庆1酬编桐肚制储仁依舅昨据迎《药品嘱生产质量管途理规范》痕颁祸篮发绿城部益咱门罢苍质量管理部摘生渐誉效瑞掀日桥柿期膀发至椒送诚喂部长诉门始各车间单、质量管理围部等猜起部鹊草岗未人继攀员浮审戏南核鹰伶人港持员贝批辉铃准锋道人咱颈员然起汽典草龙死日期秒审宣馋核日期诵批咏迅准悠事日期虏版伙忆骑本哨第一版咬备可泽份踢翠数团页慨裙愿数悔1企目知征的:制定洁负净区生产工烛具的使用管尽理规程。屯范撒发围:洁净区俩内所有的生咸产工具。窗责任人:车缘间主任、清撒洁工、质监米员内容:隆1.腊用于药品生猫产的工具一黄般要求用不卵锈钢材料制研造,以便于谷清洁消毒。肃2.次生产工具的篇清洁工作由涛使用该工具严的操作人员舞进行清洁,爸要求在使用碍完后立即清培洁清毒,晾研干后,以备千下次使用。乐3.磁操作人员在补清洗生产工惧具时,应清割洁干净,否苗则不得放入忍存放室。川4.席生产工具应惑按要求存放嘉于存放室中池,各种工具高的摆放应整村齐、有序,抄方便取用。厦5.侵生产工具洁营净后存放有铜效期为站3挂天,每次使智用前用赚75%厅的乙醇湿润摊的布擦拭一她遍,超过有石效期的重新毫清洗清毒。疮6.疼清洁工负责琴生产工具的填卫生监督、戴管理工作,耍负责存放室坐的清洁卫生洲工作。#舒南通迈特生执物工程有限夏公司弯顾昆舟庭第1页士共1页纷三十万级区局更衣室疾卫生管理规考程唉编蒜饱乘号牲SMP播-兴卫焦-互规程颜-0120啄1担编眯新制浮乎依遗客据被《药品驰生产质量管蚁理规范》穗颁挑项发破巧部舰慌门锯捧质量管理部福生竹惊效怠桌日车军期茧晋发牵超送扫载部肿相门吉固体车赛间榨起渣缴草暴帐人关悼员施审坐么核辈揭人斯融员盯批撞咸准逮妨人夹从员楚起帐臂草俭厕日期宪审脊他核日期担批涉贴准伏古日期膊版限赌梳本戒第一版肿备邀核份描阴数酬页宅持皮数差1乔目讽侄的:制定三劳十万级更衣溪室的卫生管除理规定。促范促年围:三十万它级洁净区更荐衣室。房责任人:车哭间主任、清手洁工、进出阶洁净区的工韵作人员内容:引1.纤更衣室的卫爷生要求应与摩十万级洁净理区的卫生要纳求一致。驻2.皇十万级更衣少室只能作为怒人流进入洁猛净区更衣场怎所,严禁物嚷料、设备等夫由此进入。延3.循不得在更衣责室内随地吐抢痰、吃食物沿。出4.厕进入更衣室怜必须按要求犹洗手、消毒晴。重5.倚更衣室应按霉洁净区房间般清洁的要求愤,定期进行灶地面、墙壁漏、顶棚、灯珠具、送风口咽、排风口、铺衣柜、门窗舱、洗手池、迈消毒器、烘彻手器等的清袭洁,并应按蛾规定定期消己毒。冷6.代更衣室设收售衣服桶,生圆产人员换下宗的工作服放晌入桶内,盖厘好盖,由清矮洁工按时送村洗衣房洗涤蜂。#舌南通迈特生摆物工程有限杯公司煎吐鹅嗓征第1页莲共1页歪卫生状态管螺理规程罩编鹰扛崖号冷SMP粒-扣卫虚-伴规程培-0130法1就编蔬呢制妙造依眼线据欣《药品铜生产质量管县理规范》路颁奴牧发涨希部住诱门弱答质量管理部悦生图甚效铅怒日加苍期垮闹发柳四送芹伙部纠快门狂各车间、质迁量管理部等饭起冷手草坚旧人毯惹员捆审手志核脖蓝人伙史员句批跳舟准怨革人傻股员浓起狭匙草赛份日期岂审退耳核日期印批皇碰准铺树日期驶版商扒松本字第一版胞备汪姜份这温数袄页岗攻遮数惹2绞目览灭的:建立卫管生状态的管碰理控制规程鹊,以有效防随止交叉污染固和微生物的坡污染发生。锦范洒仁围:清洁规榴程中所规定袍的所有清洁买区域,部位罗(工作间、殊流水线、设捉备、容器、吗管道等)。犹责任人:车晃间主任、质狱监员内容:快跑根据不同的援卫生状态,鬼必须按以下周规定随时挂最上规定的状敢态标记。以哭标示操作人限员目前区域从、设备、容蒙器环境等所色处的卫生状辩态。娇1.卖在生产操作胡结束后,工败作间、流水汉线、设备应新及时挂上黄扰色的争“赤待清洁据”庭状态,脏生捏产工具送至仍指定的清洗播室清洗。表类示已经不可浑以使用或继子续操作。状侨态标示见图吉1夸。屠2.束操作工按照县清洁规程进驾行场地、设公备清洗后,艺填写清场记黄录。经质监想员检查合格鱼后,发放吧“粪清场合格证旨”悟,正副本,泊摘下黄色的芦“浴待清洁瞧”奋牌,挂上弯“袖清洁量”洪标志牌。质聚监员发放的泰“禽清场合格证本”绩必须归入批博生产记录备犁查(可以附哄于该工序原俘始生产记录艇的背面,防嚷止丢失)。真见图径2忆。垮3.鸟已经清洁合排格,并且质你监员检查、消签名同意使碍用区域、工挥作间、流水等线,在开工迎使用前,由杏岗位班组长六核对设备状见态及清场情孙况,合格即质可进行生产举。猴舞图融1装:滚明讯骗由编号:BJ串-卫-00覆101南通迈特生物工程南通迈特生物工程卫生状态标志卡待清洁坦没乱欺验者饲无庸编号:且BJ-卫-摸00201影图肃2腐:驱累糠庄纯运柴棉泻卖丙漏编号色:BJ-卫吹-0020绿1南通迈特生物工程南通迈特生物工程卫生状态标志卡清洁清洁人:清洁日期:清洁有效期:#承南通迈特生旧物工程有限导公司金薯殖纪娃第1页笑共1页疼动力机房卫画生管理规程色编这杨撑号脖SMP丢-鬼卫馆-佩规程输-0140笔1豆编熊盘制蒸方依睁瘦据女《药品岂生产质量管拐理规范》搜颁驶路发埋顿部茎拥门灶证质量管理部抗生皱墓效释稀日搂真期捧发著辆送岸阴部盘裳门套设备动姨力部等柄起纳驳草科丙人南框员着审罢接核溜徐人倍宅员托批暴捆准折型人峰型员开起侵苍草尽锯日期雄审托蚀核日期糖批片流准桨拢日期蜓版聋雕评本默第一版更备妈臭份抹角数鞠页规济麻数骑1刚目属嫁的:制定动桃力机房的卫苹生管理规程盼。睛范品孟围:动力机喘房的环境卫洪生。哀责任人:操笨作工、机房货管理人员内容:绒1.普动力机房包丘括空调机房凭、空压机房伸、真空房、答配电室。躺2.疤机房是洁净皮区的心脏,盗是维持生产唐的重要部门鞭,这些机器妥的正常运转辨是生产正常者的前提和保兄证。死3.拳机房一般设冬在辅助生产愿区,由于机幅房岗位的特沫殊性,机器隙表面一般易愤洒油污,机惑房的卫生一疮般包括环境绩卫生和设备什卫生。究4.致一般情况下炸,进行设备忽的清洁时,见用擦布揩擦滚其表面,特泡别油腻的要恼用去污剂擦榆,一般不用烤水擦洗。堵5.鲜机房的墙壁鹊及天花板应出定期清洁,挎机房不应有砖积水,要尽弃量保持室内诚干燥,垃圾宜要及时清扫纤,维修时,榜零件不得直表接放于地上虏,润滑油不岂要洒落到地画面上,要做疯到地面无油知污。撤6.慕机房应定期猛进行清洁卫爷生,其卫生捐要求与一般摇生产区相同潜。#知南通迈特生鞭物工程有限船公司爽粘档猫台第1页娱共1页伴锅炉房卫生蛋管理规程竖编鸭让盼号茅SMP喇-沈卫镰-属规程但-0150盛1拾编舱瓶制呀翼依阿闹据病《药品障生产质量管要理规范》便颁稼掩发皇病部尿时门啦糊质量管理部赴生诵份效火比日岸烂期摇偿2003年顿月狮日园发漠坊送缴界部探短门萍锅炉房腾、设备动力钞部等僵起锋劳草途摸人局宣员返审档木核轮即人刃慰员发批买爽准善吩人乖醒员贺起尊匀草清编日期应审润脾核日期门批卡亿准符棵日期姓版产以糠本腐第一版诞备热室份蚂断数坛页汇椒食数久1接目挣霸的:制定锅饲炉房的卫生惜管理规程。堆范笼舅围:锅炉房禾的环境卫生重。州责任人:锅摊炉工、设备芳管理人员内容:老锅炉房应每无班进行清扫娱,保持场地弦清洁,无垃明圾、杂物,融所需零配件眉摆放整齐,姐工器具定位届存放,贵工作服穿戴饱整齐,勤洗贼保持干净整脊洁。茎每周定期进索行室内的全两面大扫除。墓4.偶锅炉设备每菊日进行清扫甩、冲洗和擦完拭,做到无梢灰尘、油污悠,设备见本耐色。乏5药.据运输、加油趁时应及时擦显洗油污,不蹲能使油洒落哪在地上。械6.锅炉房缸的管道、玻仪璃要洁净。培#弹南通迈特生拿物工程有限奔公司拢即枣提屯第1页共忌1页烦废弃物管理鼓规程耻编掘雁房号鸡SMP藏-陪卫遇-喂规程结-0160菊1亩编载蔬制丧桐依豆萌据禽《药品忙生产质量管摘理规范》扁颁拥角发都悉部墨塑门茫乏质量管理部周生坊层效夸限日羞租期屠发何逢送径鬼部词帮门摄各科室朵、车间处起竭洽草渴全人溉事员诞审下僻核道亲人蛮袖员伴批朗例准坑悼人秀医员百起绘幼草判包日期短审沸糕核日期盘批娃羽准病安日期扯版欣钞膏本酸第一版落备纳骑份神球数置页织降狗数近1侵目估违的:建立废文弃物的管理享规程。素范派熟围:公司内吹所有废弃物院。患责任人:各凑职能部门负代责人内容:辫1.张废弃物的定弊义:凡不能翅使用的各种谁物品,或经板鉴定后认定缝为废弃物的橡物品,或生帜产、生活中钩产生的垃圾营。灿废弃物的分窃类:庙的一类:生活副废弃物:生张活垃圾。砍僵二类:生产打废弃物:与寇生产有关的蹄废弃物品。刚又可细分为田A约类:一般废而弃物:如废佛弃标签、废抄文件、废物棕料(不影响组环境)。冷B枕类:特殊废殊弃物:废试僵剂、废毒品放、废微生物送制品。山C泳类:贵重废斩弃物品:废辨设备等。映3.全废弃物的处镇理姥3.1吧一类废弃物抓:每日随时笛扔到垃圾桶坊内,统一清惯运。旁3.2A章类废弃物:耽一律经破坏尺、粉碎,确芦认不能使用梁后,扔到在袖垃圾桶内。枕处理时应执逐行有关的销轨毁工作程序配。耗3.3B公类废弃物:废应采取不污衬染环境的处僻理方法处理萄(如燃烧、晋深埋、分解翅、灭活、降葬解等)确认博不会影响环盆境后,在远厚离水源的地羽方处理掉。广3.4C重类废弃物:酒一律由使用稠部门提出废乏弃申请及处俘理方法,报耗厂长审核管描委会审批后燥处理,注意晶执行相关的让财务管理制渐度。宴4.便洁净区废弃锁物转运:车趋间产生的废积弃物品,如闹为固态的废护料应包装严永密,如液态隔废物料如废诉酒精、废水办可从地漏直辣接排出。两5.尸废弃物污染欣的预防:在连洁净区要防醉止废弃物污绑染生产设备毙器具和正常历的产品中间们体、成品、军原辅料。废灰弃物必须严没密包装,尽类快出洁净区页,车间要有皱卫生员负责默废弃物的处晚理。判6.炮责任:全体谦员工都有责敢任,随时清广理废弃物品筐,以保持生坦产、生活卫致生。#页南通迈特生秤物工程有限演公司喊春嚷尽鼓第1页疏共2页辞工作服管理圾规程栗编胞贪牛号职SMP题-郑卫条-勿规程险-0170旱1钢编冶泥制脆辞依准蓝据济《药品罪生产质量管惊理规范》脸颁叙悲发俊母部梢陆门雀而质量管理部介生奥晃效劲教日曲立期而墓发欲迹送蜜抬部旗菜门陪各车间誉等旷起饼忽草岁已人琴塑员乏审巷叫核狐萌人鹿斩员其批负宪准填袭人邪拥员喊起吃购草剩间日期较审费傅核日期母批鸭伸准劈惠日期孩版丝德氧本崭第一版机备碍靠份垮狼数像页盯月流数幅1(共2页上)帝目购敲的:建立工野作服管理规闷程。蜡范陆将围:工作服毙。着责任人:清耍洁工、车间群主任内容:1.总则钟1.1朵为保证产的品质量、保肢证安全生产强,对工作服龄的管理规程意如下规定。域1.2魂生产操作汁人员的工作西服装包括工樱作服、帽子烘、手套、口掏罩、鞋等。撤1.3悟进入生产材区必须穿着浸相应区域规寻定的工作服谱装,不允许贯混穿。只1.4陵工作服装踪不准穿出生焦产区外。渴1.5唯工作服装诉按规定周期鸽清洗、更换龙,并由专人睛负责。飘1.6工作神服要编号管示理,专人专慢用。茶1.7生产航人员发现工孔作服破损必秤须及时报告叔岗位负责人擦。钟2.工作服魄的设计记2.1一般哲生产区与洁任净区,其工遍作服、帽子饼的颜色或样阔式应有明显哲的区别,并茄不得混用。短陶一般生产区余使用白色。矛演洁净区:固肥体、喷雾剂琴车间为浅绿册色,软胶囊剑、软膏剂车忌间为浅蓝色旬,化验室为慕白色,精、占干、包深蓝紫色。驰2工作服要钻求质地光滑桌,防静电、桂不掉纤维,破不脱落断丝茧,不粘附粒猎子等。样式妙为二连体,升对洗涤有耐农久性。余2.3洁净盏服应线条简晃单,宽松合盘身。边缘应耕封缝,接缝极应内封,不畅应有不必要秀的横褶与带外子。无菌工徒作服必须能若阻留人体脱乡落物。3.卫生殖3.1三十爸万级洁净区攻直接接触药既品的工序,恨如内包装工著序的操作人总员,应戴手姨套、口罩、纲穿工作服、庄工作帽、工节作鞋,保持暗整齐清洁,祸不得穿离本秀控制区。梁3.2必须援保持工作服哭清洁卫生,打洁净区的工恳作服每周换逆洗二次,一戴般生产区的唯工作服清洗辽周期为一周运。搞陡SMP-棵卫管-昼规程杰-0170袍1妇酬工作服管理屿规程从灭第2页完共2页考3.3工作同服洗涤前洗战衣工要对工第作服进行检泪查,按车间棋、按岗位、骂按不同的洁度净要求(洁且净区和一般仍区)、按衣角服着装时的怜顺序,分别金归类洗涤。流3.4维修她人员的工作煤服要根据维右修的频次及粘时清洗干净鼓。沫3.5工作身服的清洗交兰接要有记录朝,并有清洗亚人、交接人戴的签名。歇4.卸诸领取更换私4宽.1与工作服的柄发放更换由祥生产制造统技一负责。愁4颜.2完布口罩、兄帽子、线手穗套、医用橡颂胶手套由车我间主任按规载定统一从库抬房中领取。哨4够.3匪工作服损坏机经部门负责领人确认,不涂易修复或无近修复价值时僚,及时到生妻产技术部按淹规定办理相工关手续,然耻后到库房领忠取。#作南通迈特生断物工程有限起公司铁尤宗疼川第1页共纹1页暖清洁工具管街理规程秧编奇猎规号谋SMP梅-袭卫顿-土规程酒-0180题1忠编封范制骨协依停横据贞《药品吃生产质量管王理规范》冬颁崭掩发衫季部庸摧门膊怒质量管理部握生鉴缩效句糊日掌扁期躁驰发渔腐送对既部鸦个门养各车间泡、生产技术榜部减起剧棒草兼革人璃统员谨审蜜删核迅赠人颤泄员汤批舰缴准稼回人搜长员姨起到赴草结债日期磨审木晒核日期池批角追准血翼日期满版蚂料浑本么第一版蛙备跪恒份购社数粉页前族幅数北1肝目储爷的:制定清叛洁工具的使碍用、清洁、钥存放等的管厚理规定。份范菠赶围:清洁工址具的管理。控责任人:操渠作工、车间塑主任内容:跟1.馆洁净区内的亡清洁工具包播括拖把、刮撤水板,窗、师玻璃及墙面颗清洁擦,抹单布等。乳2.挖洁净区内的随清洁工具应释不脱落纤维嗓、不产尘、弯不生锈、不孕产生有害物冬质,且应符劣合有关的工庙艺、技术要掀求。直接接计触药品设备捏及容器的清糠洗工具放在呀容器清洗间估内,并专用脱,不得用于炸其他清洁使仔用。抵3栽.啦不同洁净区顽域的清洁工照具必须分开结使用,不得狱混用。脱4.舰清洁工具的宵清洁按相应傻的复SOP两进行。跌5.板洁净区内的庙清洁工具放根于卫生洁具烂间,悬挂。饺6.旁清洁工具由序清洁工。负捆责日常管理摘。#讲南通迈特生拐物工程有限仍公司像捏羞窑越第1页共个1页\轿洗衣房卫生华管理规程板编棕瘦旷号姓SMP晚-厉卫芹-词规程山-0叔19撤01变编垂谎制于萍依稍丈据鞋《药品帐生产质量管宏理规范》秧颁唐绪发粒递部何掘门瞒太质量管理部魂生钥赶效弊府日牌蕉期辱永发害志送惠晃部是识门糠车间、睡生产技术部刺起睛掀草床搂人商记员物审夏弄核探类人围诉员腹批缺积准蛋刑人妇掠员犯起董谨草急执日期伙审海御核日期援批输觉准鸭耐日期能版我路洁本役第一版僵备抱徐份斗趣数汇页啦受伪数模1抓目拔抛的:制定洗脏衣房的卫生俗管理规程。密范赚萌围:洗衣房开卫生的管理躺。无责任人:洗兆衣工、车间北主任内容:雹1.半洗衣房的卫照生与洁净区强的要求一致云,做到窗、宪门洁净无尘刑、天花板、炸墙壁表面无赶污垢,地面宜无尘、无积援水。锻2.霉送来的洁服喝要按车间进感行分类、分父别洗涤。匪3.荒洗涤时应严软格按操作规寄程进行。护4.惹洁净区工作侧服洗涤、干刘燥后,叠好邻放入洁净的驳塑料袋中送册至生产车间地洁净区更衣竖室。穗5.欧洗涤器具用蚕完后,应清总洗干净、摆烟放整齐。首6.般洗衣房要每垄周清洁一次识,并每月进鬼行全面消毒堤,其清洁、币消毒方法与灭频次参照洁松净区的有关瓣规定。#般南通迈特生炉物工程有限朵公司越甘华肾犹第1页齿共1页汇纯化水贮罐核、输水修管道卫生管粱理规程块编螺冬住号棋SMP百-著卫匀-样规程皇-0200输1趣编鹅愉制惩杰依同管据课《药品适生产质量管挑理规范》备颁店粗发陡蛙部希姨门望第质量管理部冠生陵钳效币爽日咏耻期浩窃发怎制送韵堵部名肢门介设备动也力部、化验水室道起泥家草凉讨人役催员那审它权核陷忙人渣累员凑批头苍准详架人飘枝员肝起结乒草评同日期忙审握筑核日期非批船饼准秃葬日期漂版逢草叙本虚第一版国备窝源份扰没数贴页甘秀辩数结1谱目作作的:制定纯坦化水贮罐、兼输水管道卫娃生管理的规蚊程。际范换却围:纯化水躬贮罐、输水困管道的卫生杀管理。借责任人:车锁间主任、操嗓作工、质监雪员内容:信贮水罐使用扩前应清洗干龟净,并经消樱毒处理,经晋化验室检验患合格后,方骗可使用。虹输水管线使栋用前要先用略自来水、纯坏水各洗冲装2-3躁遍,使用后稻循环泵不能盐停机。盒纯化水管道仓连续运行或茅间断运行一童个月必须进椅行清洗、消筝毒,停止运女行后重新使轮用前必须清经洗消毒,经混化验室检验谱合格后,方圾可使用。荡4.畅维修工每天星巡检管道和捆贮水罐,严仓防堵塞、跑醋、冒、滴、刻漏、渗等。惭5.团输水管道的驾消毒使用臭茂氧发生器,娘打开臭氧发鲁生器循环6砖0分钟即可遭。宣6.消毒后踩各用水点应孕通知质监员身取样送化验迟室检验。荒7.纯化水情供水点的处后理值在对纯化水密系统进行消鼻毒的过程中日在供水点打晒开供水阀门查2-3次每拾次持续时间踩为1-2分岸钟。#乱南通迈特生搞物工程有限齿公司弦誓倡主闹第1页壳共1页精仓库卫生管宗理规程环编聚智执号心SMP党-兔卫叮-横规程颠-0210粒1黄编屠泪制伏膏依计亲据倘《药品押生产质量管筹理规范》庆颁漏忍发温解部赛您门妈际质量管理部剩生啄百效裕搂日址招期萝发纸搞送掉蚂部堪内门欣物流供迁应部通起遇纽草缘舒人弦棕员绍审哗井核雹炕人规乐员惜批谣免准宅落人裁瓦员停起紧茫草遗址日期病审法舞核日期标批族听准泡绿日期荣版明饼施本微第一版馅备叛绢份恨洪数苗页娇雁愉数挤1怕目希尾的:制定仓弓库卫生管理恨规程。疯范饼岔围:仓库环羽境卫生的管与理。胞责任人:库征管员、物流铲管理部经理内容:巨1.值库区内外应探保持环境整俗洁,库区内酒不得存放私垒人物品。款2.富库区内外应昏定期清扫,过库房内能用父半干拖把拖历地,保持门训窗玻璃的洁尺净完好,并本采取相应措济施防止灰尘辞、蚊虫、异携物、老鼠等滔进入。项3.穿库区内不得用随地吐痰,肉不得吸烟,麻不得吃食品爹,非工作人汪员不得入内饥。仆4.沿库内物料的姿摆放应有秩取序,保持整利洁。把5.动空地垫板用荐完后应放置谢在规定地方笼,以保持库歼房的整洁。妨6.违每天对库存劳物料进行巡咽检,发现损烫坏现象时,郑应及时移出踏库区,按有拐关规定进行锐处理。亩7.聪对放置时间堵较长的物料地应定期除尘划,以保持清传洁。衡亚8.帜直接与药品姜接触的内包羞装材料,应套保持其包装平的完好。若原发现有损坏转,应查找原愿因,按有关豪规定进行处护理。挑9.互养成良好卫血生习惯,勤勺洗手,勤剪柴指甲,保持汗个人清洁卫饱生,按规定街换洗工作服友。#冬南通迈特生厘物工程有限丽公司舅蜘岗薯签第1页吓共1页北缓冲间卫生摧管理规程胳编纺诞托号肝SMP鄙-烈卫岗-乖规程途-0220盐1境编五灶制倡颤依姨柿据幸《药品宝生产质量管疯理规范》笔颁去勒发可阻部剪局门似剩质量管理部孤生道沃效探脱日稻殊期装岔发悦初送她糟部愈醋门章各车间颠、生产技术抢部惨起段魄草该炸人律孝员谎审柔键核绑千人球舒员略批雷毫准纷疗人姑括员胶起稼好草蓄裂日期万审扬妹核日期直批袋鼓准中号日期负版脊妨府本比第一版诚备肉殃份熄杜数求页苗古谷数隐1篇目瓜猜的:制定缓夜冲间卫生管安理规程。搁范洪境围:所有的香缓冲间。猜责任人:清痒洁工

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