免疫规划发展历程简介

免疫规划工作发展历程李继军2014.8目前一页\总数七十页\编于二点什么是疫苗？目前二页\总数七十页\编于二点疫苗的定义及概念定义：

指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。概念：有计划、有目的地给人体接种抗原，或输入抗体或免疫细胞，使机体获得某种特异性抵抗力，从而达到预防或治疗某种疾病的目的。目前三页\总数七十页\编于二点目前四页\总数七十页\编于二点目前五页\总数七十页\编于二点脊髓灰质炎患者目前六页\总数七十页\编于二点

目前七页\总数七十页\编于二点一、免疫预防发展简史

（一）免疫预防的经验时期（二）免疫预防的实验时期（三）免疫预防的发展时期目前八页\总数七十页\编于二点（一）免疫预防的经验时期“疫”：流行性传染病，免疫即免于发生传染病。尽管近代才出现“免疫”这个词，但是人们在远古时代就已认识了免疫现象。公元前5世纪希借半岛的战史中，描述了在传染病流行时，由患过该病的人来护理病人和埋葬尸体的事例。公元384年，晋朝葛洪在《肘后备急方》中记载“疗狂犬咬人方，乃杀所咬犬，取脑傅之，后不复发”

目前九页\总数七十页\编于二点我国是世界上最早采用人工免疫的方法预防天花的国家。公元10世纪，唐、宋时代已有接种人痘的记载。当时，有痘衣法、痘浆法、旱苗法、水苗法4种。采用痘痂直接放在健康人鼻子内，或把痂皮先行烘干，研成粉来再吹进鼻内，也有把天花病人的衣服或涂有天花疤浆的衣服给小儿穿。

目前十页\总数七十页\编于二点（二）免疫预防的实验时期

1、爱德华·琴纳和牛痘苗的发明2、列文虎克（AnangVanLeeuwenHotk）和微生物的发现。3、微生物学的奠基人－－巴斯德（LouisPasteur）目前十一页\总数七十页\编于二点1、爱德华·琴纳和牛痘苗的发明1796年5月14日，琴纳（英国医学博士）成功地完成了一次举世闻名的实验。他把青年挤奶女工手上感染的牛痘浆给1名8岁男孩接种于左臂。接种后孩子感染良好，种痘部位出了牛痘，结痂留下瘢痕。同年7月1日（接种后第七周），他在这个男孩右臂接种天花脓疱液后，未发生天花，从而证实中痘能预防天花。

目前十二页\总数七十页\编于二点2、列文虎克（AnangVanLeeuwenHotk）和微生物的发现。对于传染病的病因过去曾有许多的猜测和推理。直到荷兰人列文虎克用显微镜观察微生物后，传染病的生物病因学说才得到公认。列文虎克（1632-1723）青年时常到邻近的眼镜工匠处学习磨镜技术。1676年，他用自己设计的显微镜，在齿垢、尿、静水和雨水的样品中，发现“极其微小”游动的小生命，从而成为全世界第一个看见微生物的人.目前十三页\总数七十页\编于二点3、微生物学的奠基人－－巴斯德（LouisPasteur）巴斯德是一位化学家、微生物学家和免疫学家，他证明乳酸和酒精是微生物生命活动的结果，1878年，他提出了传染病的细菌学说。1877年他发明了鸡霍乱疫苗，1881年，他利用高温培养获得炭疽杆菌减素株，并制成炭疽疫苗。1885年，巴斯德制成狂犬疫苗，巴斯德用物理、化学或生物学的方法来减弱微生物毒力，获得减毒疫苗，为实验免疫学开辟了广阔的前景。从此以后，各种疫苗应运而生。目前十四页\总数七十页\编于二点（三）免疫预防的发展时期目前十五页\总数七十页\编于二点19世纪末20世纪初，微生物学和免疫学迅速发展，促使更多的免疫预防制品问世，由于有些微生物不易减毒，有的即使毒力消失，往往其免疫原性也随之消失，同时也可能存在着毒力返祖的问题。于是许多学者开始致力于灭活疫苗的研究，大批灭活疫苗相继问世。

目前十六页\总数七十页\编于二点1884年，Salmon和Smith用加热灭活的猪霍乱免疫鸽子，证明可保护活菌攻击。1890年，Kitasato和Behring用三氯化碘处理白喉杆菌和破伤风杆菌产生的毒素，减弱其毒性，用以注射动物，制成能中和毒素的抗毒素，建立血清疗法，并为制备类毒素打下基础。1892年，Haffkine研制成霍乱活疫苗。

目前十七页\总数七十页\编于二点1896年，Kolle报告用56℃lh灭活霍乱菌，制备成霍乱疫苗。1897年，Haffkine采用70℃lh灭活鼠疫杆菌，制备成鼠疫疫苗。1895-1898年，Pfeiffer、Kolle和Wright几乎同时分别将伤寒疫苗用于人体。1913年，Behring提倡用白喉毒素和抗毒素免疫。1915年，Widal开始使用伤寒副伤寒甲乙三联疫苗。目前十八页\总数七十页\编于二点1921年，Calmette和Guerin研制成功卡介苗（BCG）并正式用于人体。1923年，Glenny和Ramon提出用白喉类毒素作人群免疫；同年，Madson首选使用百日咳疫苗。1927年，Ramon和Zoeller将破伤风类毒素（TT）作预防接种。1930年，Theiler成功地将黄热病病毒在鼠脑内传代；1932年，他将强毒通过鸡胚组织培养传代，获得了对猴和对人的弱毒株。1937年制成17D黄热病减毒活疫苗。目前十九页\总数七十页\编于二点1932年，Sellard和Laigret研制成黄热病疫苗。1933年，Weigl研制成功虱肠斑疹伤寒疫苗。1938－1940年则采用鸡胚卵黄囊制备。1937年，Salk研制成功最早的流感灭活疫苗。1945年，Theiler制造成黄热病疫苗。1949年后由于组织培养工作的开展，以及免疫化学、免疫生物学的发展，更多的疫苗和提纯疫苗开始用于人类。目前二十页\总数七十页\编于二点1954年，Salk制成脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）。1956年，Sabin制成脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）。1960年，Enders研制成功麻疹减毒活疫苗（MV）。1962年，Weller研制成功风疹减毒活疫苗。1966年Takahashi等研制成功流行性腮腺炎疫苗。目前二十一页\总数七十页\编于二点1967年，Wiktor研制成人二倍体细胞狂犬病疫苗。1968年，Gotschlich研制成C群脑膜炎球菌疫苗；1971年又制成A群脑膜炎球菌疫苗。1973年，Takahashi研制成水痘疫苗。1976年，Maupas等研制成乙型肝炎疫苗（HBV）。1978和1980年，肺炎球菌疫苗和b型嗜血流感杆菌疫苗相继问世。

目前二十二页\总数七十页\编于二点二、中国免疫规划工作发展历程目前二十三页\总数七十页\编于二点（一）计划免疫前期（二）计划免疫时期（三）免疫规划时期（四）扩大国家免疫规划时期目前二十四页\总数七十页\编于二点（一）计划免疫前期时间：1950—1977年工作内容：

—50年代，全国开展普种牛痘。

—1963年卫生部首次发布《预防接种工作实施办法》，逐步在全国开展卡介苗、脊髓灰质炎活疫苗、百白破混合制剂和麻疹疫苗的预防接种工作。

—70年代，每年利用冬春季节在全国范围推行突击接种。目前二十五页\总数七十页\编于二点卫生院村卫生室厂矿医务室街道红医站县区卫生防疫站县区人民医院县区妇幼保健站目前二十六页\总数七十页\编于二点目前二十七页\总数七十页\编于二点此时期卫生工作的特点：预防为主：强调预防为主，而不是治疗为主；在建国后的三十年，与世界其它国家相比，新中国实际上把更多的人力、物力投入到预防而不是医疗部门。面向工农兵：把工人、农民、士兵作为最重要的服务对象。目前二十八页\总数七十页\编于二点此时期卫生工作的特点：重视公共卫生：为了改善环境卫生状况，新中国发动了公共卫生运动，建立了以预防为主的基层卫生组织，开展除“四害”活动和爱国卫生运动；消灭了性病；控制住了疟疾、血吸虫病等主要地方病；加强预防接种，使人们免受天花、白喉、肺结核等疾病侵害。目前二十九页\总数七十页\编于二点此时期卫生工作的特点：以社会效益、健康公平为主：新中国建立了农村合作医疗和公费医疗、劳保医疗制度，由政府和集体投入为主，采取预防为主的方针，采用基础的适宜技术，以赤脚医生和基层厂矿医生为主体，为全体人民提供基本的公共卫生和医疗服务。目前三十页\总数七十页\编于二点此时期卫生工作的特点：卫生工作的群众运动：中国领导人认识到，要迅速改变中国大多数人的卫生面貌，没有群众的全力参与是不可能的。在全民参与卫生运动的过程中，人们增加了卫生知识，认识到自己的健康问题，为了保护自己的健康，他们更倾向于改变平时的不卫生习惯。卫生运动的重点在于预防疾病，包括预防注射，环境卫生，消灭传播疾病的昆虫等。

目前三十一页\总数七十页\编于二点（一）计划免疫前期主要成绩：六十年代初期，中国基本消灭天花（1961年）。研制成功脊髓灰质炎疫苗和麻疹疫苗。疫苗针对传染病发病大幅下降。目前三十二页\总数七十页\编于二点历史成就很多流行性疾病，如天花、霍乱、性病等得到较彻底的消除；寄生虫病如血吸虫病和疟疾等得到了大幅度的削减。平均寿命从1949年左右的35岁增加到了80年代早期的70岁。出生婴儿死亡率也从1950年估计的约千分之二百五十减少到1981年的低于千分之五十。1980年，中国的平均寿命高于很多收入水准比中国高的国家。1960-1980年人民平均寿命的增长幅度在很大程度上超过了其它国家。世界银行的一份报告对于中国卫生部分的讨论直接称呼中国的成功为“中国第一次卫生保健革命”。目前三十三页\总数七十页\编于二点（二）计划免疫时期时间：1978—2000年1978年卫生部提出了计划免疫的概念四苗防六病：卡介苗

肺结核脊髓灰质炎疫苗脊髓灰质炎百白破疫苗百日咳、白喉、新生儿破伤风麻疹疫苗麻疹目前三十四页\总数七十页\编于二点（二）计划免疫时期工作内容：“免疫”开始纳入“计划”。建设冷链。免疫工作在组织建设、管理、目标制订与实施、免疫服务形式等方面的不断完善与发展。工作逐步走向正规，免疫服务内容不断扩大。1995年开始参与到新生儿破伤风的控制工作中，运送、接种TT，开展新生儿破伤风监测。目前三十五页\总数七十页\编于二点（二）计划免疫时期主要成绩：先后于1988、1990、1995年实现以省、县、乡为单位儿童免疫接种率达到85%的目标，实现世界卫生组织提出的普及儿童免疫规划目标。1994年10月以来未发现本土脊髓灰质炎野病毒引起的临床麻痹病例。2000年完成无脊髓灰质炎证实工作，并经世界卫生组织确认，中国达到了无脊髓灰质炎区的目标。目前三十六页\总数七十页\编于二点冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。

--《条例》有关的概念疫苗企业冷藏车飞机接种单位冷藏车省级冷库市级冷库、冰箱冷藏车冷藏包、冰箱乡镇卫生院社区卫生中心

县级冰箱、冷库冷藏包疫苗运输车+疫苗运输箱疫苗运输车+疫苗运输箱冰箱目前三十七页\总数七十页\编于二点3838目前三十八页\总数七十页\编于二点目前三十九页\总数七十页\编于二点云南最后一例野病毒脊灰病例1996年缅甸输入目前四十页\总数七十页\编于二点（三）免疫规划时期时间：2001～2007目前四十一页\总数七十页\编于二点（三）免疫规划时期2003年将乙肝疫苗纳入儿童免疫规划实行免费接种2005年《疫苗流通和预防接种管理条例》确定了政府对预防接种工作的保障机制；明确了卫生行政部门以及医疗卫生机构的职责；规范了接种单位的接种行为。《国民经济与社会发展第十一个五年规划纲要》提出“儿童计划免疫接种率达到90%以上”。五苗防七病：卡介苗肺结核脊髓灰质炎疫苗脊髓灰质炎百白破疫苗百日咳、白喉、新生儿破伤风麻疹疫苗麻疹乙肝疫苗乙肝目前四十二页\总数七十页\编于二点（三）免疫规划时期工作内容：进一步加强计划免疫规范化和法制化管理。以提高免疫接种率，控制、消除或消灭疫苗可预防疾病为目的，巩固成绩，扩大内容，提高质量，保证免疫预防工作可持续发展。目前四十三页\总数七十页\编于二点（三）免疫规划时期主要成绩－继续保持无脊灰状态（加强西藏工作）－乙肝疫苗纳入计划免疫（GAVI项目）－加速麻疹控制步伐（加强监测、鲁豫皖和贵州项目）－安全注射引入计划免疫（自毁性注射器使用及回收）目前四十四页\总数七十页\编于二点（四）扩大国家免疫规划时期时间：2008～至今目前四十五页\总数七十页\编于二点（四）扩大国家免疫规划时期根据温家宝总理在十届全国人大五次会议上提出的“扩大国家免疫规划”范围，在现行使用的国家免疫规划疫苗基础上将甲肝、流脑、乙脑等15种可以通过接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划，对适龄儿童实行预防接种。目前四十六页\总数七十页\编于二点今年扩大国家免疫规划范围，将甲肝、流脑等15种可以通过接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划。在免费救治艾滋病、血吸虫病等传染病患者的基础上，扩大免费救治病种。为此，中央财政增加支出28亿元。目前四十七页\总数七十页\编于二点2007年，14苗卡介苗(BCG)、脊髓灰质炎疫苗(OPV)、无细胞百白破疫苗(DPT)、白破疫苗(DT)、麻疹疫苗(MV)/MR、乙肝疫苗(HepB)、麻腮风疫苗(MMR)/MM、乙脑疫苗、A群流脑疫苗(MenA)、A+C群流脑疫苗(MenAC)、甲肝疫苗(HepA)出血热疫苗*炭疽疫苗*钩体疫苗*目前四十八页\总数七十页\编于二点（四）扩大国家免疫规划时期目标：全面实施扩大国家免疫规划，继续保持无脊灰状态，消除麻疹，控制乙肝，进一步降低疫苗可预防传染病的发病率。工作：疫苗针对疾病监测（脊灰、新生儿破伤风、白喉、百日咳、乙肝、甲肝、乙脑、流脑、）；接种率监测、接种异常反应监测、信息化系统建设等相关工作。

目前四十九页\总数七十页\编于二点目前五十页\总数七十页\编于二点目前五十一页\总数七十页\编于二点“4.25”全国预防接种日目前五十二页\总数七十页\编于二点“7.28”世界肝炎日目前五十三页\总数七十页\编于二点三、免疫规划基本知识介绍目前五十四页\总数七十页\编于二点

传染源病人、病原携带者受感染动物传播途径

易感人群

空气、水/食物、接触、人群易感性媒介节肢动物、土壤、群体免疫力医源性、围产期、多途径传染病流行过程的三个环节有关的概念——1控制传染源切断传播途径保护易感人群对病人做到“五早”管好病原携带者接触者留验、医学观察等动物传染源管理…

…环境、物品、空气等消毒通风、良好的卫生习惯杀虫防止院内感染、规范行为母婴阻断…

…免疫预防药物预防个人防护…

…接种每一个易感者，提高个体免疫水平，必然提高群体免疫水平而形成有效的免疫屏障目前五十五页\总数七十页\编于二点疫苗

是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

--《条例》传统疫苗是用病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒、脱毒、灭活等方法制成，用于预防疾病的自动免疫制剂。现代疫苗的定义有所延伸，它是指针对疾病的病原微生物或其蛋白质（多肽、肽）、多糖或核酸，以单一实体或通过载体经预防接种进入人体后，能诱导产生特异性体液免疫和细胞免疫，从而使机体获得预防该疾病的免疫力。有关的概念——2目前五十六页\总数七十页\编于二点预防接种是指根据疾病预防控制规划，利用疫苗，按照国家规定的免疫程序，由合格的接种技术人员，给适宜的接种对象进行接种。提高人群免疫水平，以达到预防和控制针对传染病发生和流行的目的。

--《规范》预防接种的概念有广义和狭义的区别：广义的概念是指利用人工制备的抗原或抗体通过适宜的途径对机体进行接种，使机体获得对某种传染病的特异免疫力，以提高个体或群体的免疫水平，预防和控制针对传染病的发生和流行。它包括主动免疫和被动免疫。狭义的概念指的是仅接种疫苗，使个体或群体获得对某种传染病的免疫力。有关的概念——3目前五十七页\总数七十页\编于二点计划免疫是指根据传染病疫情监测和人群免疫水平分析，按照国家规定的免疫程序，有计划地利用疫苗进行预防接种，以提高人群免疫水平，达到控制乃至最终消灭针对传染病的目的。--《计划免疫学》免疫规划是计划免疫工作的发展，在预防接种工作规范化、科学化、法制化管理的基础上，进一步巩固计划免疫业已取得的成果，提高和维持接种率，扩大预防接种服务人群，积极推广新疫苗应用，也有利于在我国预防接种工作领域与国际接轨。它是随着生物科学技术的发展、疫苗的不断开发和应用，为更加合理地使用疫苗和开展预防接种工作，以达到控制乃至最终消灭针对传染病的需要而发展起来的。

--《理论与实践》有关的概念——4目前五十八页\总数七十页\编于二点国家免疫规划

是指按照国家或者省、自治区、直辖市（以下称省）确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。--《条例》第一类疫苗

是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。--《条例》有关的概念——5目前五十九页\总数七十页\编于二点第二类疫苗

是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。--《条例》接种单位

经县级人民政府卫生主管部门依照《条例》规定指定的医疗卫生机构（以下称接种单位），承担预防接种工作。县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时，应当明确其责任区域。接种单位应当具备下列条件：具有医疗机构执业许可证件；具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。

--《规范》有关的概念——6目前六十页\总数七十页\编于二点冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。

--《条例》有关的概念——7疫苗企业冷藏车飞机接种单位冷藏车省级冷库市级冷库、冰箱冷藏车冷藏包、冰箱乡镇卫生院社区卫生中心

县级冰箱、冷库冷藏包疫苗运输车+疫苗运输箱疫苗运输车+疫苗运输箱冰箱目前六十一页\总数七十页\编于二点一般反应是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。

--《规范》异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。--《条例》群体性预防接种是指在特定范围和时间对某种或者某些传染病的特定人群，有组织地集中实施预防接种的活动。--《规范》有关的概念——8目前六十二页\总数七十页\编于二点常规接种接种单位按照国家免疫规划和当地预防接种工作计划定期为适龄人群提供的预防接种服务。承担国家免疫规划疫苗接种工作的接种单位每年至少应提供6次接种服务。--《规范》应急接种在传染病流行开始或有流行趋势时,为控制疫情蔓延,对易感染人群开展的预防接种活动。传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生行政部门需要采取应急接种措施的，依照《传染病防治法》和《应急条例）的规定执行。--《规范》群体性预防接种是指在特定范围和时间对某种或者某些传染病的特定人群，有组织地集中实施预防接种的活动。--《规范》有关的概念——9目前六十三页\总数七十页\编于二点受种者接受预防接种的人。--《规范》控制疾病的发生、流行局限于局部地区，发病率与死亡率下降到可接受的水平。需持续采取各种干预措施，保持疾病下降态势。消除（疾病、传染）在确定的地域特定的疾病发病下降到零或在确定的地域由特定致病因子引起的传染下降到零，需持续采取干预措施防止治病因子传播循环的重新建立。消灭在世界范围内由特定致病因子引起的传染下降到零。自然界中无特定致病因子，无需采取干预措施。根除特定的传染因子不再存在于自然界与实验室中。有关的概念——10目前六十四页\总数七十页\编于二点

我国免疫史上里程碑20世纪50年代：全国开展普种牛痘。20世纪60年代：消灭天花；逐步在全国开展BCG、OPV、DPT和MV的接种。20世纪70年代：每年利用冬春季节在全国范围推广突击接种；1978年开始实施儿童计划免疫。1982年：统一儿童免疫程序；开展计划免疫冷链建设。1986年：国务院批准成立全国儿童计划免疫工作协调小组，确定每年4月25日为“全国儿童预防接种宣传日”。1987年：卫生部首次颁布《计划免疫技术规程》。1988年：全