药物流行病学结果研究项目

可定®(瑞舒伐他汀)

药品流行病学结果研究项目国际药品经济学与终点事件研究协会（ISPOR）第十届欧洲年会（年10月20-23日都柏林爱尔兰）Reference:ISPORCRESTOR是阿斯利康企业注册商标药物流行病学结果研究项目第1页DEGGE小组位于阿灵顿美国专业从事药品安全性和终点事件研究顾问主要研究者:StephenP.MotskoJudithK.Jones瑞舒伐他汀和药品流行病学

共进行了两项试验，比较服用瑞舒伐他汀或其它他汀患者心血管事件发生率PHARMO研究所位于荷兰乌特列支独立研究机构，专业从事终点事件研究和流行病学调查主要研究者:EdithM.HeintjesRonM.C.Herings药物流行病学结果研究项目第2页荷兰研究

目标从以下两个方面，比较“真实世界”中首次使用不一样他汀患者发生致死性与非致死性事件住院率总心血管事件尤其是心肌梗死ISPOR第10届欧洲年会（年10月都柏林）药物流行病学结果研究项目第3页荷兰研究

患者选择年1月到年9月间全部他汀类药品使用者瑞舒伐他汀N=8,088阿托伐他汀N=25,777辛伐他汀N=27,752普伐他汀N=14,530排除标准:已经使用他汀类药品者(最少在过去12个月内使用过他汀类药品)过去12个月内发生过心血管事件者加入PHARMO数据库不满12个月者使用西立伐他汀和氟伐他汀者*同时使用超出1种他汀类药品者年纪小于18岁者N=76,147随访，直至发生第一次心血管事件，或停顿使用初始他汀类药品，或失去随访*西立伐他汀年退出市场，而氟伐他汀使用者太少，不足以进行任何有意义分析。

研究在ISPOR第10届欧洲年会（年10月都柏林）公布药物流行病学结果研究项目第4页他汀类药品每日平均剂量

与其它他汀类药品相比，瑞舒伐他汀剂量更小阿托伐他汀n=25,777辛伐他汀n=27,752每日平均剂量(mg)11mg17mg22mg34mg0510152025303540瑞舒伐他汀n=8,088普伐他汀n=14,530ISPOR第10届欧洲年会（年10月都柏林）药物流行病学结果研究项目第5页荷兰研究结果：主要终点

与其它种类他汀相比，瑞舒伐他汀使心血管事件发生率降低了28％0.40.60.81.01.21.4瑞舒伐他汀vs.其它种类他汀瑞舒伐他汀(10.8mg)vs.阿托伐他汀(17.3mg)瑞舒伐他汀更加好瑞舒伐他汀更差瑞舒伐他汀(10.8mg)vs.辛伐他汀(22.1mg)瑞舒伐他汀(10.8mg)vs.普伐他汀(33.8mg)*95%可信区间不超出1说明风险比在统计学上有显著意义0.72(0.56-0.94)*0.83(0.63-1.10)NS0.71(0.54-0.94)*0.60(0.45-0.80)* 心血管事件风险比校正原因有：年纪、性别、硝酸酯、抗高血压和糖尿病药品类别ISPOR第10届欧洲年会（年10月都柏林）校正后因心血管事件入院风险比（95%可信区间）药物流行病学结果研究项目第6页荷兰研究

结论76,147名患者最长随访2年，中位治疗时间为11个月使用剂量代表了临床惯用剂量瑞舒伐他汀剂量比其它种类他汀更低与其它种类他汀相比，使用瑞舒伐他汀患者因心血管事件入院治疗发生率显著降低(风险比0.72[95%可信区间0.56-0.94])瑞舒伐他汀使用者心血管事件发生率比使用普伐他汀患者低40%(风险比0.60[95%可信区间0.45-0.80])，统计学有显著意义

比使用辛伐他汀患者低29%(风险比0.71[95%可信区间0.54-0.94])，统计学有显著意义比使用阿托伐他汀患者低17%(风险比0.83[95%可信区间0.63-1.10])，统计学无显著意义ISPOR第10届欧洲年会（年10月都柏林）药物流行病学结果研究项目第7页美国研究

目标经过比较在美国瑞舒伐他汀和其它他汀使用者心血管事件（包含致死性与非致死性）发生率，研究他汀类药品在实际临床应用中疗效。ISPOR第10届欧洲年会（年10月都柏林）药物流行病学结果研究项目第8页美国研究

患者选择年8月至年12月间全部使用他汀患者瑞舒伐他汀N=45,510阿托伐他汀N=196,523辛伐他汀N=73,884普伐他汀N=25,055排除标准:已经使用他汀类药品者(在过去12个月内使用过他汀类药品)患有严重非心血管疾病或免疫抑制者加入数据库不满12个月者年纪不满18岁者入选患者总数N=395,056随访，直至发生：第一次心血管事件、换用另一个他汀类药品、换用/加用另一个降脂药品、或停用他汀药品达90天，或者失去随访ISPOR第10届欧洲年会（年10月都柏林）洛伐他汀N=45,483氟伐他汀N=8,584药物流行病学结果研究项目第9页美国研究:他汀药品每日平均剂量

与其它种类他汀药品相比，瑞舒伐他汀剂量更小每日平均剂量(mg)ISPOR第10届欧洲年会（年10月都柏林）11173028357201020304050607080瑞舒伐他汀n=45,510阿托伐他汀

n=196,523辛伐他汀

n=73,884洛伐他汀n=45,483普伐他汀n=25,055氟伐他汀n=8,584药物流行病学结果研究项目第10页美国研究结果:心血管事件

研究发觉：假如患者依从性好¶，治疗时间长，使用瑞舒伐他汀

患者较使用其它他汀患者心血管事件发生率有降低趋势ISPOR第10届欧洲年会（年10月都柏林）¶更加好依从性：定义为药品治疗率（MPR）>0.80,也就是说，患者最少在随访80％时间内进行药品治疗（重合天数只算一次）†包含:阿托伐他汀，辛伐他汀，普伐他汀，洛伐他汀，氟伐他汀*利用倾向性评分进行校正，它综合了年纪，性别，卫生保健资源利用情况，心血管基础情况，用药情况，是否患有糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、类风湿性或骨性关节炎，雌激素水平和既往心血管事件史.

‡

95%可信区间不超出1说明风险比在统计学上有显著意义>=90天>=180天>=270天>=360天0.95(0.84-1.08)0.88(0.74-1.05)0.76(0.59-0.97)‡0.82(0.59-1.14) 瑞舒伐他汀更加好其它种类他汀药品†更加好0.60.81.01.20.97(0.86-1.08)0.91(0.78-1.06)0.80(0.64-1.00)‡0.87(0.65-1.19) MPR>0.8MPR>0.8MPR>0.8MPR>0.8校正后心血管事件风险比（95%可信区间)*药物流行病学结果研究项目第11页美国研究

结论395,039名以往未使用他汀患者随访至2年5个月，中位治疗时间为100天该研究中使用剂量代表了临床惯用剂量瑞舒伐他汀剂量比其它他汀剂量更低在中位治疗时间超出100天研究阶段，应用瑞舒伐他汀者心血管事件发生率与其它种类他汀相同若患者连续服药>270天，与其它他汀相比，瑞舒伐他汀能显著降低使用者心血管事件发生率(低20%,风险比0.80[95%可信区间0.64-1.00]*)ISPOR第10届欧洲年会（年10月都柏林）*95%可信区间不超出1说明风险比在统计学上有显著意义药物流行病学结果研究项目第12页经过多变量线性回归方法，他汀之间修正均数差异校正原因有：年纪、性别、高血压、糖尿病、基础LDL-C水平与瑞舒伐他汀相比，校正后降LDL-C平均差值（％）瑞舒伐他汀vs.阿托伐他汀-5.4%瑞舒伐他汀vs.辛伐他汀-9.1%瑞舒伐他汀vs.普伐他汀-14.6%瑞舒伐他汀

vs.氟伐他汀-18.3%-35-30-25-20-15-10-505ISPOR第9届欧洲年会（年9月29日）瑞舒伐他汀更加好其它种类他汀更加好在实际临床应用中，

瑞舒伐他汀比其它他汀能更强效降低LDL-C药物流行病学结果研究项目第