医院药事质量与安全管理体系的构建课件

医院药事质量与安全管理体系构建与完善四川大学华西医院药剂科张志勇医院药事质量与安全管理体系的构建课件第1页

主要内容

医院药事质量与安全管理体系3

6医院药事质量与安全体系评审与检验

4医院药事质量与安全管理体系建立

2质量与安全管理

医院药事质量与安全管理体系组成5背景1医院药事质量与安全管理体系的构建课件第2页一背景1.三级综合医院评审标准实施细则（

年版）2.医院发展医院药事质量与安全管理体系的构建课件第3页三级综合医院评审标准实施细则（年版）4.15.8科主任与具备资质质量控制人员组成质量与安全管理团体，能用质量与安全管理关键制度、岗位职责与质量安全指标，落实全方面质量管理与改进制度，定时通报医院药品安全性与抗菌药品耐药性监测结果。

医院药事质量与安全管理体系的构建课件第4页4．15．8．1由科主任和具备资质人员组成质量与安全管理小组负责质量与安全管理工作。【Ｃ】1．由科主任和具备资质人员组成质量与安全管理小组负责药学部质量和安全管理。2．定时召开质量与安全管理会议，对本部门质量与安全管理进行检讨，对全院药学质量与安全进行总结分析，每季度最少一次。【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．对从事质量和安全管理员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。2．定时向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改提议。【Ａ】符合“Ｂ”，并利用质量管理工具开展药事质量管理改进工作。医院药事质量与安全管理体系的构建课件第5页4．15．8．2对药剂科有明确质量与安全控制指标，科室能开展定时评价活动，解读评价结果，连续改进药事管理工作。【Ｃ】1．对药学部门有明确质量与安全控制指标。2．科室开展定时评价活动。3．相关人员知晓本科/室/组质量与安全控制指标要求。【Ｂ】符合“Ｃ”，并科室每季度对落实质量及安全控制指标进行分析、评价，结合医院药品安全性监测结果，提出整改办法。【Ａ】符合“Ｂ”，并1.主动征求临床科室对药学工作意见和提议，开展外部评价。2．临床科室和患者满意度高。医院药事质量与安全管理体系的构建课件第6页年国际病人安全目标1.

Identifypatientscorrectly(正确识别病人身份)2.

Improvestaffcommunication(确保工作人员有效沟通)3.

Usemedicinessafely(安全用药)4.

Preventinfection(预防感染)5.

Identifypatientsafetyrisks(识别病人安全风险)6.

Preventmistakesinsurgery(预防手术部位错误)医院药事质量与安全管理体系的构建课件第7页3.

Usemedicinessafely(安全用药)Beforeaprocedure,labelmedicinesthatarenotlabeled.Forexample,medicinesinsyringes,cupsandbasins.Dothisintheareawheremedicinesandsuppliesaresetup.Takeextracarewithpatientswhotakemedicinestothintheirblood.Recordandpassalongcorrectinformationaboutapatient’smedicines.Findoutwhatmedicinesthepatientistaking.Comparethosemedicinestonewmedicinesgiventothepatient.Makesurethepatientknowswhichmedicinestotakewhentheyareathome.Tellthepatientitisimportanttobringtheirup-to-datelistofmedicineseverytimetheyvisitadoctor.医院药事质量与安全管理体系的构建课件第8页医院发展1.医院规模开放床位4300张，职员7800余人；设38个临床科室(另有4个综合病房)，10个医技科室。

年门诊量3554895人次，出院病人173021人次，手术93913台次，平均住院日9.63天；各项医疗质量效率指标连续保持强劲上升态势。

年4月5日，华西医院上锦院区正式开业，一期设开放床位650张。二家医院将陆续开业。2.药学服务内容扩展

内容：用药评价、指南与规范、肿瘤PIVAS、UDD。

内涵：安全与质量

医院药事质量与安全管理体系的构建课件第9页二、质量与安全质量：一组固有特征满足要求程度。2.质量管理:在质量方面指挥和控制组织协调活动。3.质量管理体系（QualityManagementSystem,QMS)ISO9001:标准定义为“在质量方面指挥和控制组织管理体系”，实现质量管理方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立对应管理体系。

通常包含制订质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量确保和质量改进等活动。药事管理质量：包含药品质量和药学服务质量。医院药事质量与安全管理体系的构建课件第10页二、质量与安全安全：人、物、环境，不受到威胁和破坏一个良好状态。用药安全：人、物、环境，不受到药品威胁和破坏一个良好状态。

依据病情，在选择药品品种、剂量、给药方法、疗程恰到好处，充分发挥药品疗效，防止药品对人体产生不良反应或危害。

包含：药品安全与患者安全。医院药事质量与安全管理体系的构建课件第11页三、医院药事质量与安全管理体系定义：是指为了确保医疗质量满足病人明确或者隐含与药品相关要求，防止或降低药品危害，由组织结构、职责、程序、过程和资源等组成有机整体，它以文件形式列出有效、一体化技术和管理程序，方便以最好，最实际方式来指导医院人员、设备以及信息协调工作，确保病人有较高质量满意度和较低质量成本。

医院药事质量与安全管理体系的构建课件第12页三、医院药事质量与安全管理体系医院药事管理体系1.文件体系2.组织管理体系3.特殊药品管理体系4.质量管理与用药安全体系5.药品供给与调剂体系6.合理用药与评价体系7.信息管理体系

关键：安全、质量医院药事质量与安全管理体系的构建课件第13页三、医院药事质量与安全管理体系特征：1、医院药事质量与安全管理体系组成包含组织机构、职责、程序、过程和资源五个方面，是医院药事管理体系子系统。

2、医院药事质量与安全管理体系是为了实施医疗质量与安全管理而建立和运作，能表达相关药事体系运作情况,包含在院医疗质量与安全管理范围之内。

医院药事质量与安全管理体系的构建课件第14页三、医院药事质量与安全管理体系3、医院药事质量与安全管理体系就是对医院已经存在组织结构、职责、程序、过程和资源规范和完善，使之愈加科学和有效。

4、药事质量与安全管理体系是为了满足医院内部药事管理需要而设计，以实现医院药事质量目标为关键，预防、发觉、处理与药品相关质量与安全问题。医院药事质量与安全管理体系的构建课件第15页三、医院药事质量与安全管理体系

组成要素：体系关键要素，体系运作要素。

医院药事质量与安全管理体系的构建课件第16页三、医院药事质量与安全管理体系关键要素：

即质量体系基本要素。包含：（1）管理者职责；（2）质量体系结构与人员；（3）物质资源；（4）与病人接触面只有当管理者职责、人员和物质资源，以及质量体系结构三者存在，并相互配合协调时，才能确保病人满意。体系建立非常强调以关注病人为焦点。医院药事质量与安全管理体系的构建课件第17页三、医院药事质量与安全管理体系体系运作要素是指医院药事质量与安全管理体系包括整个过程各个步骤质量确保活动。医院药事质量与安全管理体系的构建课件第18页四、医院药事质量与安全管理体系建立质量与安全管理体系内容1范围2规范性引用文件3术语及定义4管理体系（总要求、质量手册、文件控制、统计控制）5管理职责（管理承诺、以用户为关注焦点、方针与目标、职责权限与沟通等）管理手册、程序文件依据均起源于此。医院药事质量与安全管理体系的构建课件第19页6资源管理（人力资源、设施设备、工作环境等）7服务实现（识别用户需求、采购、服务过程、标识、设备控制等）8测量、分析和改进（用户满意度、内部审核、监测和测量、差错控制、纠正和预防等）医院药事质量与安全管理体系的构建课件第20页八项质量管理标准是体系主要基础以用户为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理系统方法持续改进基于事实决议方法与供方互利关系医院药事质量与安全管理体系的构建课件第21页帕累托图

取药服务流程各步骤时间帕累托图

Y1：处方交费信息传送至药房时间，Y2：处方打印时间，Y3：查对处方后调配药品时间，Y4：复核处方呼叫患者时间，Y5：用药指导发放药品时间。医院药事质量与安全管理体系的构建课件第22页五、医院药事质量与安全管理体系组成-组织机构(人员)药事管理与药品治疗学委员会——最高组织。医院药事质量与安全管理领导小组。组成：主管院长、医务、药学、护理、质管、运行等。医院药事质量与安全管理工作网。医院药事质量与安全管理工作平台。医院药事质量与安全管理体系的构建课件第23页五、医院药事质量与安全管理体系组成-文件制度职责流程规程统计分析汇报意见医院药事质量与安全管理体系的构建课件第24页体系文件可分成四层次质量手册程序文件质量计划/作业指导书/操作规程/检验标准表格/统计/分析汇报/档案等说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序纲领文件，表明意向及到达此目标策略及方法详细说明怎样执行一些工作证实已按文件执行工作证据医院药事质量与安全管理体系的构建课件第25页程序内容：主要回答怎样做问题描述影响相关质量活动或过程管理、执行、验证或评审人员职责、权限和相互关系；列出活动输入、转换、输出内容；要求开展活动应具备条件；提出活动5W1H及统计要求等；Why？What？When？Where？Who？How？说明必要纠正办法等。作用：确保组织对质量管理体系各过程和活动进行有效策划、运作和恰当而连续预防性控制。医院药事质量与安全管理体系的构建课件第26页统计内容：描述实施各质量活动可操作性技术细节,要求圆满完成工作技术评定准则和依据；为执行质量管理体系文件结果提供客观证据,如管理统计、客观证据、技术统计和使用统计等。作用：确保各项质量活动按要求方法和次序在受控条件下进行；阐述所取得结果，提供质量管理体系有效运行及质量符合要求证据，为可追溯性要求提供证实。主要回答依据是什么和执行结果怎样问题医院药事质量与安全管理体系的构建课件第27页文件执行前：

请详细阅读文件，确认掌握全部文件内容后在下表署名：

日期署名日期署名医院药事质量与安全管理体系的构建课件第28页文件目录《文件目录》《医院药事质量与安全管理体系-制度及程序》（截止日期：年9月7日）医院药事质量与安全管理体系的构建课件第29页五、医院药事质量与安全管理体系组成-指标药事管理与药品治疗学委员会重大问题处理率工作例会次数日常监管检验次数基本药品供给目录调整率

严重或群体性药品不良事件发生率医院药事质量与安全管理体系的构建课件第30页五、医院药事质量与安全管理体系组成-指标药品保障

在库药品占基本药品供给目录比率

药品采购正当性

药品验收合格率

入库药品合格率

在库药品养护率

出库药品合格率

药品运输过程完好率

药品账目完整率

药品暂时采购率

问题汇报及处理率医院药事质量与安全管理体系的构建课件第31页五、医院药事质量与安全管理体系组成-指标药品调剂处方审核及复核率调剂差错率基本药品使用百分率抗菌药品使用百分率和注射剂使用百分率药品调配百分率药品标示完整率了解全部处方药使用方法患者百分率特殊使用与特殊管理药品符合使用与管理要求比率账目完整率问题汇报及处理率入库药品合格率医院药事质量与安全管理体系的构建课件第32页五、医院药事质量与安全管理体系组成-指标药品使用处方准确率使用前药品与患者复核率用药差错率药品不良事件汇报与处理率临床药师参加率抢救药品完整率账目（统计）完整率储存合格率医院药事质量与安全管理体系的构建课件第33页五、医院药事质量与安全管理体系组成-指标药学部门指标采购药品符合要求比率药品供给率不合格药品率调剂差错率投诉率（满意度）药品储存条件符合率用药交待率特殊药品管理符合率药品不良事件汇报及处理率临床药师参加临床治疗率年药品质量与安全分析及通报次数医院药事质量与安全管理体系的构建课件第34页五、医院药事质量与安全管理体系组成-工作程序四川大学华西医院药品质量与安全问题汇报流程四川大学华西医院质量与安全汇报统计表