产前筛查管理制度

标本采集与管理制度产前筛查标本采集与保存制度人员要求：筛查工作必须由经过专门培训的有资质的人员承担；产前筛查需按知情同意、孕妇自愿的原则：医务人员告知孕妇或其家属产前筛查的性质、目的以及与诊断性检查相比筛查的局限性，孕妇和/或家属签署知情同意书后方可进行筛查操作；筛查孕妇资料登记要求所有参与产前筛查孕妇资料应按照产前筛查申请单内容逐项登记清楚，随血样一道送至产前筛查机构。使用唯一编码编码要求准确、清楚，每位孕妇使用唯一编码，要求复读给孕妇听；编码操作者固定，做到三“三查七对”操作时三查：即查编码、查离心管、查血清管；血样登记表与本人七对：即对姓名、年龄、对编码、对末次月经、对B超孕周、对地址、对通讯；血清管编码的书写要求：编号要求字迹清楚，准确无误；血样的处理要求：全血于室温放置2小时待血液完全凝集后再进行离心，分离血清时要仔细，避免溶血现象，他离出的血清用一次性吸管转入血清管中，血清管盖须拧紧，防止血清漏出，标本如能在7天内检测完毕，则置2--8℃保存；如检测时间超过7天，则置-20℃冰箱保存。筛查结果的原始数据和血清标本必须保存至少一年，血清标本须保存于-70℃，以备复查。筛查时孕周计算尽可能按B超孕龄，如不能取得B超孕龄，则按末次月经推算，但如遇孕妇朋经不规则的或末次月经记不清楚，则必须进行B超孕龄测量，孕龄测量需精确到天数，早孕期统一以关臀长为准，中孕期统一以双顶径孕周为准。专科档案建立与管理制度专科档案建立与管理制度北中心建立独味立的产前筛咏查档案室，拨产前筛查中柿心书写、保伤存在本中心习进行产前筛冈查者的档案彼，由产前筛扩查中心办公浙室专职信息荐人员负责档醉案的管理工肾作。绩档案内容包鸦括产前筛查黑的文字资料涨、影像资料盲及其他相关劫资料。为便掏于管理和查惠阅，应将每胡项服务技术就项目资料分诱类归档管理股。芬所有的资料届实行登记管络理。耀所有档案定喊点存放保留服50年，不仗得拆放、涂钓改或丢失。驳档案的查阅着不得违反国头家及本中心量的有关规定孙。扒工作人员应业尊重产前筛茅查者的隐私盒权并严格保锡密，所有资英料不得向他集人泄漏密。赢保存形式：三纸质文件、艺电子记录及决移动硬盘。法产前筛查的血档案管理岭工作人员应羊按照产前筛瓶查的各项规社章制度和程霉序文件认真代完成产前筛妨查的资料管狼理工作。套及时、完整罩填写各项记固录，每项记统录册有指定漏人员负责检秆查。字迹清暑楚，不得随辈意涂改，专秤人负责保存集；拥每份病历要陪登记病人的奋详细资料：贤姓名、年龄潜、性别、籍当贯、联系方失式、诊断等挺；届每份检查结浑果均应录入恭电脑数据库闸，由专人管脚理；趟将筛查结果架为高风险、柳临界风险和俭低风险的病吴人资料及其辟随访资料分牲类归档保管敢，并将资料掀分类报四川戏省产前诊断否中心；醒首诊医生负疗责产前筛查混孕妇的专科醉档案的建立请，孕妇产前佣筛查的档案占存入产前筛祖查中心保管油。中心保存早的每份产前番筛查资料包盾括：已签的成产前筛查知艘情同意书、膀产前筛查申代请单、产前您筛查结果、露随访结果；栗对保存的病易历资料不得渐撕毁，拆散我，涂改或丢皱失，用后必潜须归还远处收，如因管理洒不善造成资戴料丢失，追斥究当事人的症责任，并承荒担相应的法左律责任。产闯前筛查中心掏办公室负责逐产前筛查的险专科档案的宇管理，并负序责高风险孕棍妇妊娠结局森的追踪和随酷访工作。己孕妇档案实备行保密，严屠禁档案外借煎。斥疑难病例会居诊制度、转地诊制度及跟菊踪观察制度伤疑难病例会恢诊制度洪产前筛查中偿心遇疑难病份例或需他科搁协助处理的举病例，应及类时申请会诊躺；武中心内会诊食：由专业组秆长提出会诊细申请，主任暴召集中心有疗关人员参加板会诊，作好浓记录。宏科间会诊：洗由产前筛查代中心专业组住长提出会诊背申请，中心蓬主任同意并旨签名后填写像会诊单，应犬邀科室一般毁应在24小取时内安排副笔主任或以上派医师参加会拜诊，并填写抽会诊记录。梢会诊时由中刊心专业组长扁或专业组成给员陪同。归全院会诊：泊凡涉及到多做科室的会诊立，由中心主听任提出申请贝，报请医务隆科同意，医拾务科组织全素院会诊讨论陪。粪院外会诊：而在中心会诊舅的前提下，扶由中心主任嘉提出申请，始经医务科同恳意，产由医抢务科与上级郊医院联系，固确定会诊时莲间。会诊由协中心主任主雪持，中心全签体医技人员胀及进修、实面习人员参加恋。桑疑难病例转易诊制度惑由于技术或矛设行条件的渗限制，中心湖无法实施的帅产前筛查技煌术部，向四赖川省产前诊子断中心进行碌转诊。眨需要转四川才省产前诊断唐中心进行诊肃断的病例，检由经治医师洲提出转诊请耳求并填写转援诊单，经中扮心主任签字垫同意后方能区转诊。流所有转诊的旷病例必须进候行登记备案青，并进行追萄随踪，追随慎踪结果记载像入病例的档猜案中。睛产前筛查跟杨踪随访制度素医师填写产堤前筛查申请书单时须包括恨被筛查人的片号码淹或诞，以便随访溜。于应将筛查结飘果及时通知茂高危孕妇，赏并由有关遗义传咨询医生飘进行解释和文给予相应的纱医学建议。哥对于高危孕查妇，若患者档同意进一步危进行产前诊奴断，应追踪辨诊断结果。撞若孕妇不同筹意产前诊断蛮，应继续追种随踪随访至耍分娩后，了蚀解孕期是否凭顺利及胎儿际或新生儿是漠否正常；馅对筛查结果哑为非高危孕支妇也应进行共随访至分娩慕后，以便了键解筛查试验瓜的假阴性。疤应将随访结横果登记在《苗产前筛查随携访结果记录箩本》上，并冒定期总结统核计分析。用统计汇总和移上报制度粘统计汇总及捉上报制度鹊利用四川省套产前诊断中泊心的产前诊泄断计算机管偷理系统软件这对中心产前嫩筛查的所有偏资料进行微环机化管理。类中心每月对算产前筛查的级相关资料和蜂数据进行汇西总，并进行墓统计和分析耐。中心主任瑞主持产前筛壁查工作总结柴，并对相关鞋数据进行分绕析，由专人斥记录。愁按照四川省杏卫生厅的要贩求，定期将跳产前筛查的份相关数据和牺结果向卫生索行政部门和滥四川省产前符诊断中心上杀报。邻患者知情同织意制度和知举情告知环节瓶知情同意制章度病病人享有知笔晓病情、诊驼断、治疗措悠施、预后、胞费用等方面仰的情况的权筐利。攻所有产前筛档查涉及的的宴检查项目必罚须获得被检咽查者的知情睡同意，并签苦定书面同意姜书后方能进五行检查。凶知情同意书街必须向被检边查者说明检梨查的性质、伪检查的目的泡、可能的受通益和风险、蓬可供选择的种其他检查方笛法，使被检呀查者充分了喷解和理解这在些信息，在径有强迫、不却正当和引诱娃的情况下，厦自愿做出是筛否进行检查牧的决定；贱知情同意书季应符合以下潮要求：萌有清楚易懂炮的解释。未撇使用过分技秒术性语言；晨检查目的，狐应该有被检描查者认为有望益的一面，每也有可预见侨的风险。倒描述检查时杂不使用过分调乐观的表达烟。；闯完整描述检骂查步骤。织准确描述保诞密程度。做知情同意书盼在伦理委员铲会批准前不匹能使用。董产前筛查知托情同意制度路产前咨询医拍师应向孕妇锤解释21粥—称三体综合征秘及神经管缺袜陷的基本知制识，包括疾休病发生率、后患儿情况以对及孕妇高危叔因素等。心产前咨询医照师应向妇解与释开展产前染筛查的意义专；烫产前咨询医滴师应向孕妇称解释筛查实闸验的效率及馒其局限性，杏特别是筛查袄试验并非诊丽断手段，有巾一定的假阴运性率，对高裂危者需进一垃步行产前诊珠断。何实施产前筛或查自愿和知惊情同意的原雁则，严禁执斯行强制性筛门查。悉孕妇若同意环筛查必须在荷知情同意书仪上签字。贝知情告知环付节嗓对所有产前码检查的孕妇捞进行宣传，范说明产前筛饰查的意义、障目的，尽可润能达到所有舌小于35岁姑的孕15稠—伐20周的孕唉妇有机会进诊行知情选择忧接受产前筛释查。通对筛查高风于险的孕妇进彻行知情告知奏，并建议其锻进行产前诊俯断确诊。淘对所有尽≥犹35岁的孕失妇进行知情神告知，建议雷进行产前诊宇断；惕对夫妇之一肃有染色体畸饿变或出生过咐染色体异常丘的患儿、夫栏妇之一有开嗓放性神经管流畸形或出生省过开放性神径经管畸形患耀儿、夫妇之闯一有先天性枯代谢缺陷或斧出生过这种写患儿，X连亏锁遗传病基棵因携带孕妇污、原因不明奖反复流产孕煮妇、羊水过翁多孕妇、有吵致畸因素接撑触史、有遗关传病家族史名又系探亲婚盛配的孕妇进眠行知情告知呜，建议其接胃受产前诊断棵。舅知情同意书奖签署环节案遗传咨询过识程中，咨询供医生将产前豪筛查的目的优、方法、局变限性向孕妇逢及家属陈述敞，坚持孕妇浪知情选择的齐原则，由病季人选择是否捷接受产前筛基查。购对自愿接家阴产前筛查者仗，要求孕妇狸签署知情同自意书，对拒骑绝接受产前池筛查的孕妇腹，签署拒绝筛产前筛查签惭字书。顺医生确定被姜筛查孕妇的费年龄、孕筒周、（必要敌时B超确诊迈胎龄）病史供，开出产前艇筛查送检单奉。释产前筛查结怕果为高风险律，应签署产蛮前筛查高风筹险结果告知奶书。脾产前筛查质配量控制管理带制度矩保证标本符遇合实验条件稠：取静脉血样2-3ml害，2000拼rpm离心战10分钟，岛取上清液放唯入冷冻管中坝，－20固℃处冷冻保存，按等实验当天慌解冻，切忌殖反复冻融。消实验室人员闷：经培训，明有实验技师心上岗证的专表业人员。关保证孕妇临盟床资料信息沾的准确性，铃特别是孕周恭的正确估计王。遭实验过程：咏严格按照说尾明书操作，锋每次都做标哲准曲线（全纵自动仪器除凯外，但也需界要每次定标纲），并有高嗽、中、低三董个质控。驾实验室质量传控制：定期砖做批内及批抄间误差。全批内误差测耍定：取高、畅中、低三份兴标本（或用板质控），在失同一次实验苍中每份重复嘉加样5－1感0次，算出汇的CV值应欧在3%以内松。艘批间误差测硬定：取高、玻中、低三份名标本（或用块质控），分什5－10批芦测定，算出运的CV值应帽在5%以内歉。净定期对质控权进行统计，俩另外还应参卡加卫生部或丸当地卫生技轮术监督部门号的质量控制翼监测。吉所有筛查高扣危的孕妇需校要首先对血萌清进行重复影检测，减少僵检测过程中室的误差。如律仍为阳性进极行超声检查推核对孕周，扭以排除由于亚孕周错误所韵臻的阳性结窗果。臂早孕期超声跟核对孕周应压以头臀长作仙为标准，中丈孕期超声核病对应以双顶光径作为标准漠。具实验室报告使在B超校正凉孕周后假阳偶性率应低于沟5%.长每次实验结起果应有2位饼技术人员核裂对，遇到可弄疑数据，在夏排除实验操则作误差后，源应请示实验哀室主管后再开发报告。闯床产科医生输应熟悉实验裙室报告，能观对筛查结果淡进行解释，孝实验结果的伯判断要结合侮临床，特别鸽注意病理状赞态对实验结动果是的影响铲。亲筛查结果的嚷原始数据和泄血清标本必丙须保存一年侄以上以备复纪查。泊产前筛查信钱息档案管理瑞制度蜂产前筛查信纷息档案管理真制度苗所有产前筛往查的资料均鸟由中心信息黑资料管理人示员管理，设艺置产前筛查响资料柜。炸产前筛查资持料包括：知颠情同意书、世申请书、检猎验报告单、欣随访结果、沾将筛查结果皮为高风险、筹临界风险和舞低风险病人头其随访资料择分类归档保贼管。灯产前筛查资叶料包括：知送情同意书、纷申请单、检愧验报告单、哪随访结果。请所有资料按含检查联号放远置。哑对产前筛查呈对象进行跟外踪观察，直锐至胎儿出生再，并将观察狸结果记录并躺上报。怜严格执行中阵心保密制。狱产前筛查记腊录和档案管益理制度尖实验室工作夏人员在工作究时，应按照污实验室的各挥项规章制度主和程序文件摆认真负责完皂成工作。津设置唐氏筛扣查资料柜。谱实验室工作幻人员应及时众、完整填写蔽各项实验室盒工作记录，恒每项记录册甜指定人员负畜责检查，实京验室原始记棋录要字迹清劣楚，不能随春意涂改。洞每份标本均塞要登记病人血的详细资料已，包括病人北姓名、年龄暑、性别、籍眨贯、联系方贩式等。投每份标本的女检验结果均笔应录入电脑拉数据库，由浮专人管理。突将筛查结果耳为高风险、倾临界分险和解低分险的病痰人资料及其旧随访资料分扶类归档保管缴。监实验室的各匙种工作记录厅册应及时认蹈真填写，专异人负责保存陕。黄生化免疫实悔验室管理规绩范拆计量器具的某检定制度和海仪器设备的毫校验制度逆为保证实验司结果准确可键靠，所有精速密量具均需否定期经计量陕单位检定或系根据规定自永行校准后使浩用，不合格翁者不能使用缸。风每台仪器设锈备在使用前冻必须按操作滴规程进行校刻准，校准后歉才能使用，眉发现异常情开况，影响检粪测精确度时要应停止使用盾，修复并检宽定校准后才名能用于检测斑。顽仪器和试剂纺的保管制度恶本实验室使科用的各类样煤品，试剂必栽须按规定存稼放在避光、原防潮保质的艘地方，妥善盟保管，定期当更换。柿本实验室自叫行配置的试穿剂应有专人题配制，专人催定标，要有农明确的标示债，超过保存棵期的试剂不弦得使用。蜻本实验室标贸准仪器必须闪按崭“幕计量法阶”秀的规定，送漆计量部门检炸定合格后才低能使用。队建立标试剂强购入、管理些、使用登记昼制度。令原始记录的蓝填写、保管僻和保密制度异使用院内印蚕制的统一规度格的原始记遭录本和报告甜用纸。森原始记录要硬由操作人员转亲自填写，军使用钢笔，庙字迹要清楚挑，使用名词氏、术语要简忠明、真实。沫数据要更改凶时，应将错内写数据划掉嗽并在其上方似改写正确数言据。耻工作完毕，劳必须及时进凳行数据图象器处理，发现计数据图象有墓疑，要立即锡检查原因，宁不能删除和难篡改与预期鼠结果不符的脂数据。等本室人员对华本室的一切茅检测结果有煮保密的义务帐，未经放进巧可不得外传触，本实验室盏的重要技术舱和正在研究旱中的课题及敞重大研究成茄果，尚未公消开发表前不盒得外传。虹仪器设备的砌管理、使用添、维修、报妨废制度弄计划添置必劳要的仪器设充备，按规定免手续验收、修登记，并建任立仪器档案舌。菊使用仪器设坊备的检验人改员必须熟悉迈使用仪器的啄使用保养方座法，并持有等操作合格证牛。得使用仪器时药先检查仪器息是否完好正插常，按操作红规程使用后利进行登记，支并注意做好寇仪器的清洁拆、保养工作相。原仪器不得台“哲带病牢”饶工作，发现险故障应及时摊报告以便组烂织维修。税仪器确已损红坏，无法修校复时，邀请汇有关人员报削废鉴定，填茫写仪器报废甲单，经主任甘批准确后，殖按资产管理俩权限上报。安全制度姥做好防火、矩防盗、防毒眯、防失密等站各项工作，屋实验室要安槽装消防设备稳，配备有必州要的防毒设疑施。币易燃、易爆浑、有毒物品乳必须建立妥卵善的保管、形领用、登记第制度。织水、电、火铸源的使用必说须按规定进夏行，每日检双测工作结束亲仔细检查，阁以防万一，涂停水、停电使时必须关好浙水龙头和切退断电源。菊实验室内不嘱得抽烟、洗三衣、烧煮食谈物，冰箱内嗽不得存放私序人食品，检雾测工作时不的得高声喧哗息和嬉闹。恭工作中应严晶格遵守操作肝规程。智工作计划、嘉检查和总结劲制度浇院部和科室浅下达的任务壳以及外单位贪的委托检测刻任务，安排王年度和季度喂工作计划；捧工作计划的敲内容包括任馆务安排、物街资设备计划慎、人员培训毛计划等；角根据年度计倍划适时制订披年度和月计刃划，每次制母订前对上一曲阶段计划的欣执行情况进轿行检查，及零时总结经验宋教训。谦年终进行年孟度总结，分卵工作总结和恒单项业务总暑结。宿三废处理制援度熟实验室必须述按照国家公白布署的环境太保护法规，真处理好伙“军三废片”偷（废水、废梨气、废渣）添，不得随意未乱倒、乱放左、乱排；粥检验分析中罢废液，只含渗一般配、三衣大，要稀释骂到符合标准触后排放，含宅水有剧毒品终药品的集中衬倒入废液缸娘内，经化学脾处理或其他课处理后方可抽排放。检测旋后的标本应讲按医院规定咸进行处理。宇不遵守制度袍造成污染，梁要批评教育回，造成人身役危害的要追据随究责任事辨故至刑事责聪任。捎人员培训制膛度唤技术人员必稀须根据自己流工作性质，赢努力精通本管专业的有关代业务技术部耕，惟自学为走主，不断提炊高业务技术痛水平。照根据院统一疼安排，有计枝划地安排列册有关人员短丰期脱产进修随学习，积极霉参加相关学蛛术活动。杏生化免疫室缘规章制度乏实验室的场皱地、仪器、拢设备必须足样够以保证安穷全、准确和恼标准操作。狂各种仪器设爆备必须建立句专人负责制旺，实行档案退管理制度，养建立档案，银做到技术档筋案资料齐全厉、使用记录炕完整。歉操作人员必美须经过专门选培训方能上膛机实际操作务，使用中严雾格遵守操作买规程。艺定期监测保宵养仪器设备晓：每一件仪呜器设备者必旦须定期监控外和测试，每割年进行一次榴预防性保养阀和维修，保币存监测和维疑修记录。仪塑器记录本上牌应有所有仪洽器的型号、比仪器编号和毫购买日期。杰应保管好生辈产厂家的操议作手册。所筝有的设备必兆须保持干净被，要定期彻护底清洁，所颤有溅出物都从必须立即清干除。竟仪器设备实鲁行事故报告病制度，发生免事故，仪器格负责人应立国即报告管理之部门，并写粒出事故报告愁，各仪器的期故障、维修揭、及解决过西程均须记录猾备案。努操作化学、南血液和其他要人类组织和末体液样品等倦应遵循所有坛有关安全的麻条例，所有罢实验室都应露参加规定的誉监控。荡实验室因某己些项目不能述开展或样本掀太多需要分码流给其他实剖验室时，应络和有关实验店室签定合同最，合同签定裳实验室应符愧合本标准，教报告会单应逝清楚注间合赵同实验室的心名称和负责漫部门。种实验室应有寒书面的质量广控制、质量惑保证、质量抓改进计划来究保证所有试般剂、仪器设杠备、实验方齐法、个人操也作都在最好鞭水平。膨生化免疫室长消毒隔离制垄度道严格限制实猾验室内人员和流动，禁止耗非本室工作致人员进入；胃工作时按照请规定穿工作度服，保持室其内清洁整齐似，不留长指挡甲，操作前悠后应洗手；弃实验室每日分用500m胸g/L的含蛋氯消毒擦拭敏室内壁及拖役地，工作台责面用75%绕酒精擦洗，用清洁后紫外位光照射1小助时；粉病人用物每域人一套专用志；属执行无菌操绝作时严格按浪无菌操作规慨程执行；膝灭菌物品、宜非灭菌物品祸分开放置换逝，并有明显奇标志。诊所有消毒物胆品标明使用墓期限，在有醒效期内使用旧；然做好消毒记久录。宵生化免疫室掘工作制度菌严格执行保题健操院及产勿前筛查中心吸的各项规章匪制度。团检查申请冶单由既医师填写，轮要求字迹清弃楚的、病史脂、体征及必芹在辅助检查养结果扼要齐荒全。装收标本时严偏格执行查对丘制度，标本旬不符合要求炭应重新采集恩。对不能立逼即检测的标嗓本要立即做灯无菌培养后当妥善保管。买认真核对检壳查结果和原扭始记录，报衬告单由操作拆人员亲自填笨写。做好登蛮记复核，双喷签名后发出宗报告。检查功结果与临床显不符合或可趣疑时，主动母与开拐单司医师取得联德系。如发现愁检查结果以桌外的阳性结浊果，应主动润报告。产前俯筛查报告必固须经副高以赌上锐不可当婆称啊具有从该事产前诊断隆