药剂学概述专题知识讲座

涂丽华～年级药剂9、10班药剂学药剂学概述专题知识讲座第1页第一节概述第一章绪论药剂学概述专题知识讲座第2页一、药剂学概念药剂学：研究药品制剂基本理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理应用综合性技术科学。制剂学调剂学研究依据国家药品标准处方或其它相关处方将原料药制成适宜剂型生产技术和理论。依据医师处方和临床需要，合理调配药品，并指导患者正确用药技术和理论。方剂3南昌市卫生学校-药剂教研组-涂丽华Company

Logo药剂学概述专题知识讲座第3页药品剂型（剂型）：药品用于诊疗、治疗及预防疾病形式。如：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、注射剂、粉针剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等。一、药剂学概念制剂：依据国家药品标准，将药品按剂型制成一定规格并符合质量标准药剂。如：地高辛片（0.25mg/片*100片/瓶）、注射用青霉素钠2.4g(400万单位)制剂在制剂厂和医院制剂室生产。4南昌市卫生学校-药剂教研组-涂丽华Company

Logo药剂学概述专题知识讲座第4页方剂：依据医师处方专为某一患者调配并明确指明使用方法和用量药剂。方剂普通在医院药房中调剂。药剂：制剂和方剂总称，将药品加工制成是用于医疗、预防或诊疗应用形式制品。一、药剂学概念5南昌市卫生学校-药剂教研组-涂丽华Company

Logo药剂学概述专题知识讲座第5页＊＊＊＊＊＊＊医院处方笺

普通处方

NO.12345678当日有效门诊/住院病历号：12345678

年9月1日

姓名:张三性别:男女年纪:24岁费别：公/自/保

临床诊疗：流感科别（病室及床号）：内科Rp

注射用普鲁卡因青霉素80万U*6支

sig80万U两次/日肌内注射（皮试）阿司匹林片0.25g*9片sig0.25g三次/日口服维生素C片0.1g*18片

sig0.2g三次/日口服医师：李斯调配：王二复核：陈思药品金额：￥56.86南昌市卫生学校-药剂教研组-涂丽华Company

Logo药剂学概述专题知识讲座第6页(一)药品剂型主要性1.剂型可改变药品作用性质利凡诺（雷佛奴尔、乳酸依沙吖啶）0.1-0.2%局部涂敷：杀菌；1%注射剂：中期引产硫酸镁口服：泻下（兽药）；5％注射液静脉滴注：镇静、镇痉2.剂型可改变药品作用速度速效：注射剂、舌下片、气雾剂；长期有效：植入剂、缓控释制剂3.剂型可改变药品毒副作用氨茶碱：治疗哮喘，副作专心跳加紧。可制成栓剂、缓控释制剂4.有些剂型可产生靶向作用脂质体、微球、微囊被巨噬细胞吞噬，集中于肝、肾、肺等器5.剂型影响药效发挥胰岛素、链霉素制成注射剂，睾丸素制成口腔黏膜片，红霉素制成肠溶片。二、药品剂型7南昌市卫生学校-药剂教研组-涂丽华Company

Logo药剂学概述专题知识讲座第7页剂型：药品诊疗、治疗、预防疾病形式制剂：依据药品标准，药品按剂型制成规格质量标准方剂：医师处方某一患者调配

使用方法、用量药品剂型主要性：改变作用性质、速度，毒副作用，产生靶向作用，影响药效发挥8南昌市卫生学校-药剂教研组-涂丽华Company

Logo药剂学概述专题知识讲座第8页固体剂型：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、膜剂、栓剂等半固体剂型：软膏剂、糊剂等液体剂型：溶液剂、芳香水剂、注射剂等气体剂型：气雾剂、吸入剂等(二)药品剂型分类1.按形态分类二、药品剂型9南昌市卫生学校-药剂教研组-涂丽华Company

Logo药剂学概述专题知识讲座第9页2.按给药路径分类(1)经肠胃道给药剂型

易受胃肠道中酸和酶影响药品不采取该类剂型。如：溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、片剂、栓剂、灌肠剂等。(2)非胃肠道给药剂型除口服给药以外全部给药路径。①注射给药：静脉、肌内、皮下、皮内、穴位注射等。

②呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂③皮肤给药：软膏剂、洗剂、贴剂④黏膜给药：滴眼剂、贴膜剂、眼膏剂⑤腔道给药：直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道，栓剂、泡腾片、滴剂二、药品剂型10南昌市卫生学校-药剂教研组-涂丽华Company

Logo药剂学概述专题知识讲座第10页3.按分散系统分类分散系统：一个或几个物质(分散相)分散于另一物质(分散介质)所形成系统。分散相：被分散物质。分散介质：容纳分散相物质。二、药品剂型分散溶解混悬乳化分散11南昌市卫生学校-药剂教研组-涂丽华Company

Logo药剂学概述专题知识讲座第11页3.按分散系统分类(1)溶液型药剂分散相质点≦1nm。药品以分子或离子状态分散在分散介质中形成均匀分散体系。分散相与分散介质组成均匀液态分散系统药剂，又称为低分子溶液或真溶液。属于均相热力学稳定系统。

如：溶液剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、芳香水剂等二、药品剂型12南昌市卫生学校-药剂教研组-涂丽华Company

Logo药剂学概述专题知识讲座第12页3.按分散系统分类(2)胶体溶液型药剂分散相质点1～100nm。

高分子溶液/亲水胶体溶液：高分子药品分散在分散介质中所形成均匀分散液体制剂。

溶胶剂/疏水胶体溶液：固体分散在分散介质中所形成不均匀分散系统液体制剂。高分子胶体溶液是均相热力学稳定系统，溶胶则是非均相热力学不稳定体系。如：高分子溶液剂、溶胶剂、胶浆剂、涂膜剂等。二、药品剂型13南昌市卫生学校-药剂教研组-涂丽华Company

Logo药剂学概述专题知识讲座第13页3.按分散系统分类(3)乳剂型药剂分散相质点0.1～10μm。液体分散相以液滴状态分散在液体分散介质中组成非均匀分散系统液体制剂。液体分散相和液体分散介质组成非均匀分散体系。如：乳剂、静脉乳剂、部分滴剂、微乳等。

(4)混悬型药剂分散相质点0.1～10μm。固体药品以微粒状态分散在分散介质中组成非均匀分散系统液体制剂。固体分散相和液体分散介质组成非均匀分散体系。如：洗剂、混悬剂等。

二、药品剂型14南昌市卫生学校-药剂教研组-涂丽华Company

Logo药剂学概述专题知识讲座第14页3.按分散系统分类(5)气体分散型药剂分散相在气体分散介质中形成分散体系。如：气雾剂、粉雾剂等。

二、药品剂型15南昌市卫生学校-药剂教研组-涂丽华Company

Logo药剂学概述专题知识讲座第15页分散系统类型粒子大小特征溶液型低分子溶液/真溶液﹤1nm小分子或离子分散，均匀，热力学稳定胶体溶液高分子溶液剂/亲水胶体溶液1-100nm高分子分散，均匀，稳定溶胶剂/疏水胶体溶液1-100nm胶体微粒/分子团分散，非均匀，不稳定乳剂﹥100nm0.1-10μm液滴分散，非均匀，不稳定混悬剂﹥100nm0.1-10μm固体微粒分散，非均匀，不稳定二、药品剂型16南昌市卫生学校-药剂教研组-涂丽华Company

Logo药剂学概述专题知识讲座第16页4.按制法分类浸出制剂：汤剂、流浸膏剂、酊剂。无菌制剂：注射剂、滴眼剂。二、药品剂型17南昌市卫生学校-药剂教研组-涂丽华Company

Logo药剂学概述专题知识讲座第17页药品：用于预防、治疗、诊疗人疾病，有目标地调整人生理功效并要求有适应证、使用方法和用量物质。包含：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊疗药品等。新药：未曾在中国境内上市销售药品。已上市药品改变剂型、改变给药路径、增加新适应证或制成新复方制剂，亦按新药管理。辅料：生产药品和调制方剂时所用赋型剂和附加剂。特殊药品：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实施特殊管理。三、药剂学惯用术语及其含义18南昌市卫生学校-药剂教研组-涂丽华Company

Logo药剂学概述专题知识讲座第18页假药：我国药品管理法要求，有以下情况之一为假药：①药品所含成份与国家药品标准要求成份不符合；②以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品；③国家食品药品监督管理部门要求禁止使用；④依照本法必须同意而未经同意生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验及销售；⑤使用依照本法必须取得同意文号而未取得同意文号原料药生产；⑥所标明适应证或者功效主治超出要求范围；⑦变质；⑧被污染。三、药剂学惯用术语及其含义19南昌市卫生学校-药剂教研组-涂丽华Company

Logo药剂学概述专题知识讲座第19页劣药：药品成份含量不符合国家药品标准。有以下情况之一为劣药：①未标明使用期、更改使用期，超出使用期；②不注明或者更改生产批号；③直接接触药品包装材料和容器未经同意；④私自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂、辅料；⑤其它不符合药品标准要求。三、药剂学惯用术语及其含义20南昌市卫生学校-药剂教研组-涂丽华Company

Logo药剂学概述专题知识讲座第20页1.工业药剂学2.物理药剂学3.生物药剂学4.药品动力学5.临床药剂学四、药剂学分支学科21南昌市卫生学校-药剂教研组-涂丽华Company

Logo药剂学概述专题知识讲座第21页第二节药剂学的发展与任务药剂学概述专题知识讲座第22页一、药剂学发展1.国内药剂学发展古代成绩辉煌：商代（BC1766）已使用汤剂最早医药经典文件《黄帝内经》东汉张仲景《伤寒杂病论》、《金匮要略》记载10余种剂型丸、散、膏、丹等唐代《新修本草》/《唐本草》世界上最早药典宋代《太平惠民和剂局方》是我国最早一部国家制剂规范明代李时珍《本草纲目》收载剂型61种近代日渐衰败当代奋起直追23南昌市卫生学校-药剂教研组-涂丽华Company

Logo药剂学概述专题知识讲座第23页一、药剂学发展2.国外药剂学发展埃及与古巴比伦王国《伊伯氏纸草本》（BC1552）记载了各种剂型希波克拉底（BC160-377）创建医药学格林（AD129-199）奠定了欧洲药剂学基础格林制剂1847年：莫尔出版《药剂工艺学》1843年：模印片1847年：硬胶囊剂1876年：创造压片机--机械化生产1886年：创造安瓿--注射剂24南昌市卫生学校-药剂教研组-涂丽华Company

Logo药剂学概述专题知识讲座第24页一、药剂学发展3.当代药剂学发展19世纪，医药工业兴起，以剂型和制备为中心药剂学20世纪50年代，物理药剂课时代，1947年：缓释制剂20世纪60-70年代，生物药剂课时代，1970年：缓释靶向制剂20世纪80年代，临床药课时代，反应停、乙烯雌酚等危害严重药害事故20世纪90年代，药品传递系统DDS时代，新辅料、新剂型应用药品传输系统（DrugDeliverySystem，DDS）DDS强调定时、定位、定量概念，在时控、位控和量控指导标准下进行制剂处方设计和工艺学研究。当前，