国家孕前优生健康检查项目试点工作技术服务规范相关要求专家讲座

国家无偿孕前优生健康检验项目试点工作技术服务规范相关要求广西自治区人口计生研究中心吕福通国家孕前优生健康检查项目试点工作技术服务规范相关要求第1页

为降低出生缺点发生风险，提升出生人口素质，经国务院同意，年4月22日国家无偿孕前优生健康检验项目正式开启。现在，我区已建立了5个国家级项目试点县（区）、21个自治区级试点县（市、区）。国家孕前优生健康检查项目试点工作技术服务规范相关要求第2页

为了帮助大家科学规范组织实施国家无偿孕前优生健康检验项目试点工作，下面，我对该项目试点工作技术服务规范要求做一个简单介绍。国家孕前优生健康检查项目试点工作技术服务规范相关要求第3页一、项目服务对象及目标㈠、对象：试点地域符合生育政策、计划怀孕农村夫妇，包含流感人口计划怀孕夫妇。㈡、目标

1、提升计划妊娠百分比；

2、提升计划怀孕夫妇优生科学知识水平，增强孕前风险防范意识；

3、改进计划怀孕夫妇健康情况，降低或消除造成出生缺点等不良妊娠结局风险原因，预防出生缺点发生，提升出生人口素质。国家孕前优生健康检查项目试点工作技术服务规范相关要求第4页二、项目服务内容

包含优生健康教育、病史问询、体格检验、试验室检验（共9项：阴道分泌物检验、血液常规检验、尿液常规检验、血型、血清葡萄糖测定、肝功效检测、乙肝两对半检验、肾功效检测、甲状腺功效检测）、病毒筛查（有4项：梅毒螺旋体筛查、风疹病毒抗体测定、巨细胞病毒抗体测定、弓形体抗体测定）、影像学检验、风险评定和咨询指导、早孕及妊娠结局追踪随访，共19项。国家孕前优生健康检查项目试点工作技术服务规范相关要求第5页二、项目服务内容

在19项服务内容中临床检验占13项，可见临床检验在国家无偿孕前优生健康检验项目试点工作实施中占据非常主要地位，应高度重视检验试验室专业技术人员配置、技术更新、设备配套等建设和发展。国家孕前优生健康检查项目试点工作技术服务规范相关要求第6页二、项目服务内容

要求各试点县（市、区）不停提升技术人员风险评定能力，识别和评定接收无偿孕前优生健康检验后计划怀孕夫妇是否存在可能造成出生缺点等不良妊娠结局遗传、环境、心理和行为等方面风险原因，形成科学评定提议。对风险评定未发觉异常计划怀孕夫妇，即普通人群，给予普遍性健康指导；对风险评定为高风险计划怀孕夫妇，要求进行面对面咨询，并给予个性化指导。国家孕前优生健康检查项目试点工作技术服务规范相关要求第7页二、项目服务内容

要求高度重视项目标追踪随访工作，确保每位接收无偿孕前优生健康检验计划怀孕夫妇均能得到及时有效追踪随访。尤其是高风险夫妇，必须追踪指导其落实产前筛查及产前诊疗办法，尽可能防止出生缺点患儿发生。国家孕前优生健康检查项目试点工作技术服务规范相关要求第8页三、服务机构与人员要求㈠、服务机构要求

1、孕前优生健康检验由县级计划生育技术服务机构负担，要求必须取得《计划生育技术服务机构执业许可证》和《医疗机构执业许可证》。

2、乡级计划生育技术服务机构配合指定县级服务机构开展相关服务，主要负担健康教育、采集基本信息、病史问询、普通人群咨询指导、早孕及妊娠结局随访等任务。有条件乡级计划生育技术服务机构可负担部分临床检验项目。

3、村级计划生育服务室搜集辖区内计划怀孕夫妇信息，帮助县乡服务机构开展健康教育，组织符合条件计划怀孕夫妇自愿到提供孕前优生健康检验服务机构接收检验。

国家孕前优生健康检查项目试点工作技术服务规范相关要求第9页三、服务机构与人员要求

㈡、房屋及设备要求

从事孕前优生健康检验服务机构应设置健康教育室（人口学校）、咨询指导室、女性检验室、男性检验室、检验室、超声检验室、档案室等科室。女性检验室、男性检验室应分隔为接诊区和检验区。检验室需设置抽血处，合理设置清洁区、半污染区和污染区。各科室配置必需基本设备和设施。国家孕前优生健康检查项目试点工作技术服务规范相关要求第10页三、服务机构与人员要求

检验室业务用房设置：要求设置生化检验室、免疫检验室、体液检验室、血细胞分析室、抽血室、标本储存及预处理室、数据处理或医生办公室等功效室。要求每个检验功效室门口均设置洗手盘，每个功效室均安装紫外线消毒设施。免疫检验室、体液检验室、标本储存及预处理室要求安装洗眼器，以备急用。检验室设备要求：要求配置全自动血细胞分析仪、全自动尿液分析仪、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、血红蛋白分析仪、双目显微镜、水浴箱、洗板机、加样枪、排枪、离心机、医用冰箱、电脑、真空采血管、血液运输箱等设备。国家孕前优生健康检查项目试点工作技术服务规范相关要求第11页三、服务机构与人员要求㈢、人员要求1、各试点县（市、区）要求最少配置10名专业技术人员，其中试验室检验人员4名、临床医师4名、优生咨询人员2名。另外，需配置有专门项目信息录入人员，人员数量必须能确保及时完成全部受检对象信息录入。2、从事健康教育人员应为接收过相关业务培训医护人员。

3、从事病史问询、体格检验、B超和咨询指导人员须具备执业医师或执业助理医师资质并经培训合格。

国家孕前优生健康检查项目试点工作技术服务规范相关要求第12页三、服务机构与人员要求4、从事风险评定、高风险人群优生咨询指导人员必须取得主治医师及以上技术职称。5、临床试验室专业技术人员应该含有对应专业学历和资质，并须接收省级以上人口和计划生育行政部门或卫生行政部门培训合格。国家孕前优生健康检查项目试点工作技术服务规范相关要求第13页四、项目质量管理要求

㈠、服务质量管理

从事孕前优生健康检验服务机构要建立健全各项质量管理制度，制订岗位职责。定时开展人员培训、业务学习、特殊案例讨论和质量检验，对业务数据和指标进行分析总结，加强质量控制，提升健康教育、病史问询、医学检验、风险评定和咨询指导准确性。建立转诊制度，将经孕前优生健康检验不能确诊对象，转至上级计划生育技术服务机构或医疗卫生机构。

国家孕前优生健康检查项目试点工作技术服务规范相关要求第14页四、项目质量管理要求㈡、试验室质量管理

1、从事孕前优生健康检验临床试验室应该建立检验前质量确保办法，制订受检者准备、标本采集、标本储存、标本运输、标本接收、标本处理等标准操作规程。尽可能使用有盖容器采集、运输标本，预防运输途中标本外溢、蒸发和污染。血液标本应配置冷藏设备，在2～8℃条件下运输。标本运输和接收由专员负责。

2、临床检验项目应按规范检验方法进行，使用仪器、试剂和耗材应该经食品药品监督管理部门同意。临床检验人员应严守操作规程，确保临床检验准确、及时和信息完整，并做到保护受检者隐私。国家孕前优生健康检查项目试点工作技术服务规范相关要求第15页四、项目质量管理要求3、设专员负责临床检验质量管理。按照《临床试验室定量测定室内质量控制指南》（GB/T20468-）开展室内质量控制，按照《临床试验室室间质量评价要求》（GB/T20470-）定时参加室间质量评价。建立质量管理统计，包含标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、汇报发放等内容。质量管理统计保留期限最少为2年。

4、重视试验室生物安全，设专员负责临床试验室安全管理。按照生物安全相关要求设置试验室环境、空间、流程。建立并严格恪守生物安全管理制度与安全操作规程。

国家孕前优生健康检查项目试点工作技术服务规范相关要求第16页四、项目质量管理要求㈢、医疗废物管理

按照《医疗废物管理条例》妥善处理医疗废物。医疗废物应按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透专用包装物或者密闭容器内，并有显著警示标识和警示说明。医疗废物中生物标本应消毒后送专业机构集中处置或集中填埋。使用后一次性医疗器械应及时焚烧，不能焚烧应消毒并做毁形处理后送专业机构集中处置或集中填埋。产生污水应经消毒处理后方可排放。安排专员做好医疗废物管理和转运工作，统计医疗废物起源、种类、重量或者数量、交接时间、最终去向等内容，登记资料最少保留3年。国家孕前优生健康检查项目试点工作技术服务规范相关要求第17页四、项目质量管理要求(四)、信息资料管理

1、建立孕前优生健康检验资料档案。各试点县、乡均要指定项目信息员，专题负责孕前优生健康检验全程信息数据录入及信息管理工作。定时统计分析孕前优生健康检验人数、检验结果、早孕及妊娠结局追踪随访等全程数据信息，依据要求签章上报。试点县（市、区）服务机构要求实施电子化管理，加紧信息化建设水平，提升信息化管理能力。

2、从事孕前优生健康检验服务机构应建立“优生健康教育活动登记本”、“孕前优生健康检验登记本”、“高风险人群评定及咨询指导统计本”、“孕前优生健康检验转诊登记本”、“早孕随访登记本”、“妊娠结局随访统计本”等原始本册，并依据统计及时总结经验，查找问题。

国家孕前优生健康检查项目试点工作技术服务规范相关要求第18页四、项目质量管理要求

3、《孕前优生健康检验技术服务统计册》、《孕前优生健康检验结果及评定提议通知书》是提供孕前优生健康检验服务过程原始统计，应逐项完整认真填写，妥善保留，并注意保护个人隐私。《无偿孕前优生健康检验知情同意书》、《孕前优生健康检验技术服务统计册》、《孕前优生健康检验结果及评定提议通知书