肿瘤治疗疗效评价新标准RECIST

肿瘤治疗疗效评价标准

解放军第263医院泌尿外科朱立夏

肿瘤治疗疗效评价新标准RECIST第1页WHO实体肿瘤疗效评价标准肿瘤治疗疗效评价新标准RECIST第2页RECIST标准对肿瘤测量定义和疗效

评价标准(年)CR：全部病灶消失，无新病灶出现，肿瘤标志物降至正常，并最少维持4周；

PR：肿瘤最长径之和缩小≥30%以上，并最少维持4周；SD：肿瘤最长径之和缩小未PR，或增大未达PD；

PD：最大径增大≥20%，或出现新病灶。但原病灶分裂不算在内。肿瘤治疗疗效评价新标准RECIST第3页RECIST标准与WHO标准对比肿瘤治疗疗效评价新标准RECIST第4页WHO疗效评价标准（1979年）•二维（双径）测量•以最大径(a)及其最大垂直径(b)乘积代表肿瘤面积(axb)baab肿瘤治疗疗效评价新标准RECIST第5页RECIST（ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors)标准（）

•单径测量法，以肿瘤最大径改变来代表体积改变

a

肿瘤治疗疗效评价新标准RECIST第6页WHO疗效评价标准不足之处•评价哪些病灶？全部还是部分？•界定可测量最小病灶大小？•判断PD标准：单个病灶还是全部病灶？•过高评定PD（双径乘积增大25%，相当于体积增大43%），使得一些病人过早地失去了治疗机会•对已广泛应用检验结果如CT和MRI并未提及•临床试验疗效判断偏差有5%-10%，是因为定义含糊和肿瘤测量误差引发肿瘤治疗疗效评价新标准RECIST第7页

RECIST标准优点

•创建RECIST标准理论基础

–肿瘤直径改变较双径乘积改变能更加好地反应肿瘤细胞数量改变

•RECIST标准较WHO标准优点

–更科学理论基础

–简化测量步骤

–降低误差

–重复效果更加好

肿瘤治疗疗效评价新标准RECIST第8页

肿瘤直径（RECIST）、面积（WHO）改变

和体积关系

直径面积体积

缓解降低30%降低50%降低65%

降低50%降低75%降低87%

进展增加12%增加25%增加43%

增加20%增加44%增加75%

增加25%增加56%增加95%

增加30%增加69%增加120%肿瘤治疗疗效评价新标准RECIST第9页

可测量病灶

•可测量病灶定义–最少单径可准确测量,并统计最大径(LD)–病灶最长径符合以下条件：

•常规技术(体格检验，传统CT、X片，MRI）≥20mm，

•螺旋CT≥10mm

•治疗后病灶最长径能够与治疗前处于不一样轴线上肿瘤治疗疗效评价新标准RECIST第10页

不可测量病灶•不可测量病灶：除可测量病灶外全部病灶，包含–病灶最大径小于可测量病灶要求大小（即常规技术测量<20mm，螺旋CT<10mm）–骨病灶–膀胱、胆囊病灶–脑脊膜病灶–胸、腹腔/心包积液/盆腔积液–炎性乳腺癌–皮肤或肺淋巴管炎–影像学不能证实和评价腹部肿块腹部肿块–囊性病变肿瘤治疗疗效评价新标准RECIST第11页肿瘤病灶测量方法特殊病灶：皮肤表浅病灶：只有可扪及临床表浅病灶才能作为可测量病灶，如皮肤结节及浅表淋巴结。能够拍摄照片(提议拍彩色照)作为依据，为了正确测量和含有可比性，拍摄时应有标尺在旁示意病灶长径分裂病灶：分别测量，然后相加，作为一个病灶统计，注明是分裂病灶不规则病灶：应测量病灶2个最远点距离，但这条线不应穿出病灶外融合病灶：测量融合病灶最长径，作为最长径总和统计肿瘤治疗疗效评价新标准RECIST第12页

RECIST—基线肿瘤评价

•判断可测量病灶和不可测量病灶

•确定靶病灶和非靶病灶

•测量和计算基线肿瘤最长径及最长径之和

肿瘤治疗疗效评价新标准RECIST第13页最长径之和

TargetLesionsSumofLongestDiameter(ShishKabob)治疗后如出现坏死、液化，则需重新划定经线，尽可能避开坏死区域。肿瘤治疗疗效评价新标准RECIST第14页

治疗后病灶测量•基线及用药后应用同一个测量技术和方法•治疗后特殊病灶测量病灶分裂：分别测量分裂后每个病灶最长径，然后相加，按一个病灶汇报，并注明是分裂灶病灶融合：测量融合病灶最长径，并作为最长径总和统计肿瘤治疗疗效评价新标准RECIST第15页

治疗后疗效评价•靶病灶：测量和计算最长径和最长径之和•非靶病灶：统计改变情况•按RECIST标准判定CR/PR/SD/PD•CR、PR、SD疗效确认–CR者需要深入进行肿瘤标志物确实认肿瘤治疗疗效评价新标准RECIST第16页

肿瘤疗效评价－靶病灶•完全缓解(CR)–全部靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，最少维持4周•部分缓解(PR)–靶病灶最大径之和降低≥30%，最少维持4周•疾病稳定(SD)–靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD•疾病进展(PD)–靶病灶最大径之和最少增加≥20%，或出现新病灶注：如仅一个靶病灶最长径增大≥20%，而统计到全部靶病灶最长径之和增大未达20%，则不应评价为“PD”。肿瘤治疗疗效评价新标准RECIST第17页

肿瘤疗效评价－非靶病灶•完全缓解(CR)–非靶病灶消失，肿瘤标识物正常。•未达完全缓解(IR)/稳定（SD）–非靶病灶降低，但一个或多个非靶病灶存在；和/或肿瘤标识物高于正常；如病灶降低、但肿瘤标识物不正常，可判断为SD。•疾病进展(PD)–出现一个或多个新病灶和/或非靶病灶显著进展。肿瘤治疗疗效评价新标准RECIST第18页总体疗效评价(OverallResponse)评价依据：依据靶病灶、非靶病灶改变情况和有没有出现新病灶来判定。靶病灶非靶病灶新病灶总体评价

CRCR无CRCRIR/SD无PRPR非PD无PRSD非PD无SDPD任何

有/无PD

任何PD有/无PD

任何

任何

有PD肿瘤治疗疗效评价新标准RECIST第19页

疗效确实认(ConfirmationOfResponse)•评价为CR或PR患者必须在最少4周后重复评价确认•评价为SD患者应在方案要求间隔时间后重复评价确认(普通不低于6-8周)肿瘤治疗疗效评价新标准RECIST第20页

与生存相关疗效指标•