新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座

新药项目技术价值评定方法与案例分析一、新药项目技术价值评定商业应用二、新药项目技术价值评定流程与控制三、新药项目技术价值评定方法四、新药项目技术价值评定要素分析五、新药项目技术价值评定参数确定六、案例分析新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第1页引言全球医药市场和制药企业已经发展到以技术驱动和创新驱动阶段，因而新药项目与技术转让、开发和投融资等经济活动十分频繁，怎样对新药项目进行科学、合理、有效技术价值评定，遴选出真正含有竞争优势项目，充分把握最有利先机，降低技术经营成本和风险，就成为当前我国广大制药企业和新药研发机构制订技术发展战略和经营管理决议主要课题。要素驱动资本驱动技术驱动创新驱动新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第2页一、新药项目技术价值评定商业应用

1、技术转让（许可、合作开发）2、技术投资入股3、项目质押贷款4、项目融资（风险投资）5、技术侵权索赔新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第3页新药项目技术价值评定商业应用（1）

——技术转让、技术许可、技术开发（合作）在转让、拍卖、许可使用等情况下应对技术无形资产进行评定。技术产权全部些人在与合作对象谈合资合作时，双方对技术价值估算因为条件局限会存在很大差距，双方都会存在或有损失，假如有权威机构价值评定汇报，这么损失就会防止。新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第4页新药项目技术价值评定商业应用（2）

——技术投资入股

新药研发机构和制药企业在成立项目企业，以及制药企业在资产吞并能够、重组过程中对新药项目作为技术型无形资产时，新药项目到底价值几何？技术价值能否得到合资方认可？在注册资本中应该占有多大百分比？这就必须对新药项目标技术价值进行评定。新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第5页新药项目技术价值评定商业应用（3）

——项目质押贷款《担保法》第七十九条要求，商标专用权、专利权、著作权等知识产权能够出资质押贷款。产权人及银行对知识产权价值认同是否统一，这就需要无形资产评定机构为其评定客观公允价值。新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第6页新药项目技术价值评定商业应用（4）

——项目融资（风险投资）风险投资企业不会让自己钱去打水漂，他们对项目标筛选极其慎重，对技术项目标科技含量、新奇性、成长性、成熟性、风险性等都很关注，然而他们更关注是技术项目标市场赢利能力。一个处于初试、中试时期项目假如没有风险投资注入，往往会前功尽弃。但假如拿着权威无形资产评定机构对其技术无形资产出具评定汇报去找投资机构，一定会得到事半功倍效果。新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第7页新药项目技术价值评定商业应用（5）

——侵权索赔中国加入WTO后，包括到知识产权领域侵权官司会越来越多，对知识产权损失价值怎样计算，这也需要无形资产评定机构介入。新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第8页新药项目技术价值评定应用案例（一）年吉林某制药企业（甲方）与天津某新药开发机构（乙方）签定了一份治疗“心脑血管疾病”中药新药（三类）技术协议，其协议基本特征：1、甲方支付乙方技术使用费保底为150万元；2、技术结果产权双方按70%：30%百分比共享。新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第9页新药项目技术价值评定应用案例（二）年山西某制药企业（甲方）与北京某中药研究所（乙方）签定了一份治疗“抗菌抗病毒中药”技术协议，其协议基本特征：1、甲方支付乙方前期研究开发经费300万，乙方负责完成临床前全部研究工作，直至取得临床批件；2、由乙方负责组织临床研究工作，直至取得生产批件，但临床批件临床研究费用由甲方直接支付，甲方且须支付乙方服务费20万元。新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第10页新药项目技术价值评定应用案例（三）

1994年，中国科学院生物物理研究所将“蚓激酶胶囊”技术以1500万转让给青岛双龙制药有限企业，其协议基本特征：1、“新药证书”副本技术转让；2、双方约定在山东周围8个省份不得进行本技术转让；3、1500万技术转让费，750万以现金方式一次支付，其余750万作价入股占30%股份。新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第11页新药项目技术价值评定应用案例（四）年法国TechnopharmInc.,与上海某医药研究有限企业签署了一个抑止器官移植后急性排斥反应单克隆抗体药品（Lotac1）技术协议，其基本特征：1、法国TechnopharmInc提供原始“菌种”，按照SFDA新药注册要求进行开发，全部研发费用由中方负担，法方提供开发过程中必要技术服务；2、双方约定：取得新药临床批件后双方占项目产权50％：50%，取得新药证书后双方占项目产权80％（中方）：20%（法方）。同时约定，法方享受在欧洲市场独家使用权（含生产和销售），中方拥有除欧洲市场以外独家使用权。新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第12页1、接收项目方委托申请2、确定评定项目，是否符合评定标准3、聚集评定资料，是否符合基本要求4、签署项目评定委托协议书1、组建评定项目小组2、确定评定对象、方法和程序3、明确评定进度和费用预算4、评定风险与控制5、评定工作协调会议1、技术本身情况影响原因2、技术交易主体情况3、技术交易条件4、技术交易外部环境1、对重点和关键问题进行调查、核实2、依据事实作出评价1、选择教授2、填写《教授评定咨询意见表》3、综合教授评定意见4、进行计算机统计分析1、初步评定、委托方意见反馈2、汇报定稿、提交评定汇报书二、新药项目技术价值评定流程与控制委托协议签署评预计划制订影响原因分析（综合评价）资料搜集与市场调研教授咨询、论证评定汇报提交新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第13页三、新药项目技术价值评定方法现值收益法是将评定项目技术商业寿命期间每年预期收益，用适当折现率折现，累加得出评定基准日现值，以此作为被评定项目技术价值方法。应用现值收益法进行技术价值评定时前提条件是：1、依据评定目标，确认该项技术结果实施载体含有连续经营能力；2、确认该项技术结果含有取得预期收益能力、能够为其载体带来超额收益，而且收益能够用货币计量，同时取得预期收益相关风险可估算。现值收益法评定基本模型P=β

式中：P——技术结果评定价值Ri——第i年技术结果预期收益额n——收益年限r——折现率β——技术资产分成率新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第14页现值收益法评定基本模型示例

——“冰花”滴鼻液假设：“冰花”滴鼻液（中药注册分类六类新药），确定其超额收益期限为5年，经预测得出收益期限5年内各年预期收益分别为：300、400、500、600、1000万元，该项目技术分成率为8%，折现率为10%，现该项目拟进行技术转让，用现值收益法评定该技术结果价值。A==〔300×(1+0.1)-1+400×(1+0.1)-2+500×(1+0.1)-3+600×(1+0.1)-4

+1000×(1+0.1)-5〕=272.73+330.56+375.65+409.80+620.90=.64万元P=8%×.64=160万元新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第15页新药项目技术价值评定方法

——风险损失率修正型现值收益法其中：P——技术价值评定值Ri——未来各期收益额r——折现率i——收益期限n——被评定项目技术收益期限LSLP——技术分成率kξm——被评定项目各影响原因风险损失率m——影响被评定项目技术价值原因数量P=（1－）新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第16页四、新药项目技术价值评定影响原因分析

普通说来，新药项目技术价值评定影响原因主要有：1、技术开发成本2、收益能力（赢利能力）3、技术水平4、技术商业寿命5、技术成熟程度6、技术交易条件7、技术更新替换速度8、技术市场供需情况9、技术市场价格水平(市场行情)新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第17页新药项目技术价值评定影响原因（1）

——技术开发成本

直接成本间接成本交易成本税金……新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第18页新药项目技术价值评定影响原因（2）

——收益能力（赢利能力）

在环境、制度允许条件下，新药项目赢利能力越强，其评定值越高；赢利能越弱，评定值越低。新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第19页新药项目技术价值评定影响原因（3）

——技术水平

新药项目标技术水平影响其收益年限、超额收益能力。普通情况下，新药项目技术水平越高，垄断性越强，其所取得超额收益能力越强，使用年限越长。新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第20页新药项目技术价值评定影响原因（4）

——技术商业寿命因为新药技术发展日新月异，新药产品市场淘汰率较高，所以，在进行新药项目技术价值评定时，不但要考虑其法律寿命和自然寿命，更要考虑其商业寿命（含有实际超额收益期限或收益期限）。新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第21页新药项目技术价值评定影响原因（5）

——技术成熟程度新药项目技术成熟程度怎样，直接影响到其评定值高低；其开发程度越高，技术越成熟。利用该技术结果风险性越小，评定值就会越高；对技术成熟程度不很高新药项目，在评定时应正确预计其风险，从而合理确定其评定值。新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第22页新药项目技术价值评定影响原因（6）

——技术交易条件新药项目技术交易条件主要指转移方式和付款方式。新药项目标技术转移（转让）方式，国内市场基本是全部权转让，而国际市场以使用权转让（技术许可）为主。普通情况下，全部权转让评定值应高于使用权转让评定值，而使用权转让过程中，因为其许可程度不一样，也影响评定值高低。新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第23页新药项目技术价值评定影响原因（7）

——技术更新替换速度

新药项目技术更新换代越快，无形损耗越大，其评定值越低。新药项目技术价值损耗和贬值，不取决于本身使用损耗，而取决于本身以外更新换代情况。新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第24页新药项目技术价值评定影响原因（8）

——技术市场供需情况一是新药项目市场需求情况：新药项目标评定值随市场需求而变动，市场需求越多，需求量越大，则评定值就高；市场需求小，且有同类新药项目可替换，则其评定值就低。二是新药项目标适用程度：新药项目适用范围越广，适用程度越高，评定值就越高。新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第25页新药项目技术价值评定影响原因（9）

——技术市场价格水平(市场行情)经过多年来实践，国内新药技术市场发展越来越成熟、规范，各类新药项目技术价格形成一定市场改变规律，而且价格透明度越来越高。所以，新药项目技术价值评定往往易受到市场中同类项目交易价格影响。新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第26页五、新药项目技术价值评定参数确定预期收益额折现率技术寿命期分成率风险损失率新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第27页新药项目技术价值评定参数（1）

——预期收益额1、净利润：净利润即所得税后利润，相当于利润总额扣减所得税后余额。净利润=利润总额－所得税×(1－所得税率)利润总额=产品销售收入－产品销售成本－产品销售税金及附加－管理费用－财务费用

2、净现金流量：净现金流量所反应是企业在一定时期内现金流入和流出资金活动结果。在数额上它是以收付实现制为标准现金流入量和现金流出量差额。净现金流量＝现金流入量－现金流出量新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第28页新药项目技术价值评定参数（2）

——折现率折现率，亦称贴现率，是用以将技术资产未来收益还原(或转换)为现在价值比率。可见，折现率实质是一个投资酬劳率。折现率=无风险酬劳率+风险酬劳率在实际应用时，能够参考医药行业资金平均利润率进行选取。新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第29页新药项目技术价值评定参数（3）

——技术超额收益年限技术结果寿命分自然寿命、法律寿命和经济寿命。技术结果收益期限取决于超额经济寿命，即能带来超额收益时间。技术结果经济寿命取决于行业技术发展更新速度、技术领先程度、法律或者行政保护强度。确定技术结果超额经济寿命期能够依据技术资产更新周期评定剩下经济年限。新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第30页新药项目技术价值评定参数（4）

——技术分成率分成率理论基础是基于技术贡献率，即利润分享标准。1）以净利润为基础分成率这一标准即为国际所谓LSLP（Licensor’sShareofLicensee’sProfit）标准，表明技术卖方应取得技术买方所取得利润一定份额作为技术转让费用，也称净利润分享率。经统计分析，LSLP取值在15—27%为合理范围，最高不超出30%。

2）以净销售收入为基数分成率通常按净销售收入百分比进行分成，通常也称净销售收入分成率，简称分成率。经调查，国际上通行为3～5%；国内普通为2～7%，其中医药行业为1～3%，最高不超出7%。新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第31页新药项目技术价值评定参数（5）

——风险损失率不可预测影响评定值准确性原因所造成预测值误差即因为评定人员主观判断能力而造成评定值与实际价值误差称之为风险损失。1、成熟技术风险损失率1)非常成熟技术：风险损失率参考为0—10%。2)成熟技术：风险损失率参考为11—20%。3)较成熟技术：风险损失率参考为21—30%。2、中试技术风险损失率1)已完成中试技术：风险损失率参考为31—40%。2)还未完成中试技术：风险损失率参考4l—50%。3、试验室技术风险损失率1)已完成试验室技术：风险损失率参考为5l—60%。2)正在进行中试验室技术：风险损失率最大，可参考70—100%。新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第32页案例分析（1）

——以技术转让（许可）为目标新药项目价值评定1987年江中制药厂与中国科学院生物物理所签署一份“从蚯蚓中分离纯化纤维蛋白溶酶原激活因子”技术转让协议，双方约定：利用该技术研制蚓激酶及其胶囊，江中制药厂向生物物理所支付共同申报临床所需全部费用和35万元作为技术转让费后，取得生产技术使用权，生物物理所拥有该药品新药证书。1991年3月完成一、二期临床研究，1992年4月取得卫生部颁发“蚓激酶及其胶囊”新药证书（正本）；1993年12月，完成三期临床试验，于1995年元月，取得“蚓激酶及其胶囊”生产批件。1994年1月，青岛建青房产实业企业与生物物理所签署了一份“蚓激酶和蚓激酶胶囊”技术转让协议，约定生物物理所向建青企业转让蚓激酶和蚓激酶胶囊生产技术，转让费为1500万元。1994年2月，取得卫生部新药证书副本。1994年3月，双方又签署了一份联营协议，约定建青企业以受让蚓激酶生产技术作为无形资产投入（作价750万）与生物物理所联营成立青岛双龙制药有限企业，1994年5月，取得山东省下达蚓激酶胶囊药品同意文号。现经过现值收益法，对本项目技术转让（许可）费在当初条件下，是否值1500万进行评定分析。“蚓激酶”及其胶囊新药项目技术价值评估方法与案例分析专家讲座第33页案例分析（2）

——以技术投资为目标新药项目价值评定北京某科研院所研究开发“胸腺素1聚乙二醇化衍生物”技术，当前已