宫颈细胞学分析和应用专家讲座

30万例宫颈细胞学结果分析与宫颈癌防治郑宝文梁小曼广州金域医学检验中心病理部细胞病理室－4宫颈细胞学分析和应用第1页中国宫颈癌发病情况宫颈细胞学分析和应用第2页GlobalCancerStatistics,

CancerJClin;55;74-108发达国家宫颈癌排名第六位（乳腺，结直肠，肺，宫体，胃，宫颈）发展中国家宫颈癌排名第二位（乳腺，宫颈，胃，肺，肝）宫颈细胞学分析和应用第3页宫颈癌在全球发病率(/10万)/10万宫颈细胞学分析和应用第4页广州金域医学检验中心液基细胞学检验结果174,814%163,947%181,945%ASC-US100575.7579354.8478314.47ASC-H5050.295250.326960.40LSIL44732.5643942.6838732.21HSIL12290.7012130.7414520.83SCC870.05820.051750.10AGC890.051310.081690.10鳞癌发病率50+/10万宫颈细胞学分析和应用第5页HPV与宫颈癌（病因）

★人类乳头状瘤病毒HPV（嗜上皮性）

低危型：HPV6，11，42，43，44

→尖锐湿疣LSIL

高危型：HPV16，18，31，33，35

→HSIL癌

★已明确:HPV感染是宫颈癌发生必要条件宫颈细胞学分析和应用第6页HPV感染引发良、恶性病变机制湿疣CIN宫颈癌宫颈细胞学分析和应用第7页试图以HPV检测代替细胞学检验HPV感染很常见但机体对病毒去除能力也很强黑柱表示高危型HPV在人群感染率。浅灰色柱表示253例不一样年纪段感染者，经14个月随访后病毒去除率。取自周先荣PPT宫颈细胞学分析和应用第8页宫颈细胞学分析和应用第9页宫颈病变筛查临床路径

（三阶梯）细胞学高危HPV阴道镜检验病理活检一线筛查二线筛查三线检验、治疗依据宫颈细胞学分析和应用第10页有效宫颈细胞学筛查要求正确宫颈取材方法高质量制片染色技术符合资质阅片医生与严格质量控制细胞学汇报与临床医生有效沟通正确随诊与处理

-----临床与细胞学合作宫颈细胞学分析和应用第11页细胞学筛查作用是查出癌前病变HSIL，预防向宫颈癌发展宫颈细胞学分析和应用第12页

年广州金域宫颈细胞学分析

广州金域医学检验中心细胞病理室宫颈细胞学标本起源为广东地域近八百家医疗机构，基本覆盖了广东全省，年共收到约30万例宫颈细胞学标本。其中液基细胞学标本213758例，传统涂片85857例。宫颈细胞学分析和应用第13页

方法主要采取液基细胞学方法如：TCT、LCT等宫颈细胞学分析和应用第14页

TCT宫颈细胞学分析和应用第15页

LCT宫颈细胞学分析和应用第16页传统涂片——宫颈刮片宫颈细胞学分析和应用第17页常规涂片宫颈细胞学分析和应用第18页

诊疗标准诊疗标准：采取国际通行TBS诊疗标准

（版改良TBS诊疗标准）宫颈细胞学分析和应用第19页液基细胞学结果分析不满意标本5207例，占2.67％。213758例液基细胞学标本除5207例不满意外，共208056例标本，其中细胞学阴性标本191337例，百分比为91.96％，细胞学阳性病例包含：非经典鳞状细胞（ASC)、鳞状上皮内低度病变(LSIL)、鳞状上皮内高度病变(HSIL)、鳞状细胞癌，非经典腺细胞（AGC）等共16583例，占7.97％，非经典腺细胞（AGC）及腺癌共143例，占0.07％，细胞学阳性率为8.04%。宫颈细胞学分析和应用第20页年213758液基细胞学分析TBS诊疗例数（人）细胞学阳性率％不满意标本57022.67%细胞学阴性208056－ASCUS/AGCASC-H9444/1364.60%7710.37%LSIL47342.28%HSIL14940.72%鳞癌或提醒癌1400.07腺癌或提醒癌70.003宫颈细胞学分析和应用第21页年85857例传统涂片分析诊疗标准仍采取TBS诊疗标准。85857例传统涂片标本，其中细胞学阴性标本82705例，百分比为96.33％，细胞学阳性病例包含：非经典鳞状细胞（ASC)、鳞状上皮内低度病变(LSIL)、鳞状上皮内高度病变(HSIL)、鳞状细胞癌等，共3151例，百分比为3.67％，非经典腺细胞（AGC）1例，细胞学阳性率为3.67%。宫颈细胞学分析和应用第22页年85857传统涂片细胞学分析TBS诊疗例数（人）细胞学阳性率％细胞学阴性82705－ASCUS/AGCASC-H1949/12.27%1860.22%LSIL包含CIN1及HPV感染6900.80%HSIL包含CIN2\CIN33160.37%鳞癌或提醒癌100.01腺癌或提醒癌00宫颈细胞学分析和应用第23页月份阴性病例总数复查总例数ASCUS例数ASC-H例数低度病变例数高度病变例数腺细胞病变符合率%复查百分比%审核人1月1283616298010099.4512.69郑宝文2月63027774010299.1012.33郑宝文3月22521295834540098.5413.13郑宝文4月24733293121130099.1411.85郑宝文5月28611315221030199.2011.01郑宝文6月31143328617220299.3010.55郑宝文7月30702308023230099.4110.32郑宝文8月28171287222120299.2310.19郑宝文9月25575267219231498,9210.45郑宝文10月25030257716140299.1110.30郑宝文11月24763279127540398.6011.27郑宝文12月19514216928450298.2111.12郑宝文累计28090230894240233511898.9711.00郑宝文

年细胞病理阴性病例复查统计分析表宫颈细胞学分析和应用第24页总结年阴性病例总数为280902例，阴性病例复查数30984例，百分比为11.00%，到达了CAP大于10%要求，复查后诊疗为ASCUS240例，占全部复查例数0.78%，ASC-H23例，占全部复查例数0.07%，LSIL35例，占全部复查例数0.11%，HSIL1例，占全部复查例数0，腺细胞异常18例，占全部复查例数0.06%，质控复查中发觉1例HSIL及其以上病例，复查后诊疗为细胞学阳性病例数为317例，占全部复查例数1.03%，阴性病例符合率为98.97%。宫颈细胞学分析和应用第25页月份高度病变（HSIL）例数有对照例数细胞学组织学符合例数对照率（%）符合率（%）审核1月份7014132092.9郑宝文2月份52101019.2100.0郑宝文3月份128232118.091.3郑宝文4月份152514233.675.5郑宝文5月份157534333.881.1郑宝文6月份1602925181.86.2郑宝文7月份155312620.083.9郑宝文8月份124262421.092.3郑宝文9月份155343121.991.2郑宝文10月份118322827.187.5郑宝文11月份112252122.384.0郑宝文12月份81191723.589.5郑宝文累计146434730123.786.7郑宝文

年细胞学异常结果（高度病变（HSIL）及癌）与临床（组织学）结果对照统计表宫颈细胞学分析和应用第26页总结年共汇报高度及高度以上病例（HSIL及癌）共1464例，有组织学对照病例数为347例，对照率为23.7%，其中细胞学组织学符合数为301例（符合标准为细胞学汇报HSIL及癌病例，组织学结果为CIN2\CIN3\CIN3疑癌\浸润癌，，不包含组织学结果为CIN1病例），细胞学组织学符合率为86.7%,其中不符合病例中，组织学汇报为CIN1病例35例，占不符合例数76.1%，，慢性炎11例，占不符合例数23.9%。其中慢性炎占有细胞学对照例数3.2%，以上不符合病例未经组织学重新复片，假阳性百分比较低。宫颈细胞学分析和应用第27页广州金域HPV检测技术

A.第二杂交捕捉技术(HC2)---检测13种高危型HPV,不分型

B.流式荧光杂交法---检测26种HPV型,分型(包含19种高危,7种低危)C.Real-timePCR---检测13种高危型HPV,不分型(国产试剂,深圳港龙生产)D.Real-timePCR---检测HPV6/11、HPV16/18宫颈细胞学分析和应用第28页月份（月）标本量（例）阳性数（例）阳性率（042311272523.3038058164320.3948016179022.3358447189022.3767680176122.9377248165122.7887360173123.5296968163323.44108163189923.261110013220622.03129703223022.98累计89191822.63广州金域年HR-HPVDNA检测情况宫颈细胞学分析和应用第29页宫颈细胞学作用初筛（不是最终诊疗）发觉癌前病变和早期癌随诊治疗应以活检结果为依据！宫颈细胞学分析和应用第30页TBS汇报结果临床处理标准ASCUS与AGC病例－－HPV检测分流（－）者随诊（＋）者做阴道镜其它阳性结果－－均应阴道镜检＋活检腺上皮病变－－还应检验颈管、内膜绝不能仅凭细胞学汇报作为临床治疗依据宫颈细胞学分析和应用第31页怎样判断宫颈细胞学阅片质量

宫颈细胞学分析和应用第32页美国CAP液基（·ThinPrep**）宫颈细胞学检验质量控制参考指标

（350例以上可用）

CATEGORY5th10th25th50th75th90th95thASC-US(%)2.22.83.74.86.79.412.1ASC-H(%)0.00.10.20.30.40.71.0LSIL(%)1.21.52.02.83.75.06.0HSIL(%)0.10.20.30.40.71.11.5ASC/SIL0.70.91.21.62.22.83.2AGC(%)0.00.00.10.10.30.50.7UST(%)0.30.40.71.11.82.73.4注解：ASC/SIL＝（AsCUS＋ASC－H）/（LSIL＋HSIL＋鳞癌）范围：1.2～2，过低：可能标准太严，ASC诊疗少。过高：ASC太多，SIL漏诊UST：不满意率，越低越好，最好1％以下25TH～75th为80％试验室检出数据，普通不应低于10th或超出90th范围检出率应在：6.3～11.8（中位8.4）宫颈细胞学分析和应用第33页细胞学质量评定主要数据传统涂片TCT

病变检出率%

4.7(2.3~7.5)8.4(6.2·11.8)ASCUS%

2.9(1.6~4.5)4.8(3.7~6.7)HSIL%

0.3(0.1~0.5)0.4(0.3~0.7)ASC/SIL2.0(1.3~2,8)1.6(1.2~2.2)不满意涂片%

1.2(0.2~2.3)1.1(0.7~1.8)CAP年资料统计中位数宫颈细胞学分析和应用第34页广州金域宫颈细胞学涂片液基涂片传统涂片累计16980169828247028247119414969012910413612842914146320131083555761866591456275373519936217481444612219426163947617872257341819456469824664321375885857299615宫颈细胞学分析和应用第35页广州金域宫颈细胞学涂片液基涂片传统涂片宫颈细胞学分析和应用第36页细胞学质量评定主要数据CONCAPCON金域CON金域CON金域LBPCAPLBP金域～（102万例）LBP金域（21万例）病变检出率4.72.852.873.668.48.937.97ASC%2.92.341.922.274.84.584.54HSIL%0.30.130.250.370.40.890.72ASC/SIL2.04.72.632.091.61.21.64不满意涂片%1.2无统计无统计无统计1.13.232.67宫颈细胞学分析和应用第37页质量体系标准化以质量为根本管理革新历程ISO/IEC17025年ISO9001年流程再造系统开发年年获广东省质量奖年CAP认可年ISO15189广州金域医学检验中心质量管理大事记宫颈细胞学分析和应用第38页－5－12广州金域接收

CAP教授组现场评审

美国病理学家协会（CollegeofAmericanPathologistsCAP）质量认证体系宫颈细胞学分析和应用第39页CAP复评审（－3－10）宫颈细胞学分析和应用第40页宫颈细胞学分析和应用第41页CAP复评审（－3－10）宫颈细胞学分析和应用第42页国家试验室ISO15198现场评审

－4宫颈细胞学分析和应用第43页ISO15189宫颈细胞学分析和应用第44页质量控制金域组织病理和细胞学室----全国首个经过美国病理试验室标准08-5宫颈细胞学分析和应用第45页细胞学质量控制内容范围：覆盖从获取、接收标本到细胞病理汇报发出、临床反馈全过程样本搜集、制备、染色、封片各阶段质量控制与质量确保判读及汇报发出阶段质量控制与质量确保文档资料和其它步骤（如临床反馈）质量控制与质量确保宫颈细胞学分析和应用第46页使用先进制片技术及设备宫颈细胞学分析和应用第47页天天第一批染色后经质控主管技师或医生检验评定后再开始大批量染色日常使用表格举例2染色标准宫颈细胞学分析和应用第48页细胞室主要质控办法工作能力评定与阅片数量限制（<100张）10%阴性片抽查复验HSIL及以上（+）片高年资医生复验HSIL及以上（+）病例前5年涂片复查HSIL及以上（+）病例随访细胞－病理结果对照宫颈细胞学分析和应用第49页日常使用表格举例3工作量分配表每人天天阅片统计表初筛医生天天阅片量控制在100张内（包含10%复查片）宫颈细胞学分析和应用第50页日常使用表格举例4每六个月一次员工能力评定宫颈细胞学分析和应用第51页日常使用表格举例510％阴性片复查统计表宫颈细胞学分析和应用第52页10%阴性复查.3～12阴性病例110,908145,092233,93928