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文档简介
2023年医药流通行业分析报告2023年4月目录TOC\o"1-4"\h\z\u一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 PAGEREFToc386664166\h51、行业主管、监管部门及行业协会 PAGEREFToc386664167\h52、行业监管体制及行业法律法规 PAGEREFToc386664168\h63、行业政策 PAGEREFToc386664169\h8(1)全国药品流通行业发展规划 PAGEREFToc386664170\h8(2)医药卫生体制改革 PAGEREFToc386664171\h9二、医药流通行业发展情况 PAGEREFToc386664172\h111、世界医药流通行业发展状况 PAGEREFToc386664173\h11(1)总体规模不断扩大,新兴医药市场快速成长 PAGEREFToc386664174\h11(2)行业集中度不断提升 PAGEREFToc386664175\h12(2)行业集中度不断提升 PAGEREFToc386664176\h122、国内医药流通行业发展情况 PAGEREFToc386664177\h13(1)医药流通行业演化历史 PAGEREFToc386664178\h13(2)我国医药流通行业总体发展水平与现状 PAGEREFToc386664179\h14①市场规模持续扩大 PAGEREFToc386664180\h14②市场集中度进一步上升 PAGEREFToc386664181\h14③现代医药物流和延伸服务加速发展 PAGEREFToc386664182\h15(3)我国医药流通行业市场规模及增速 PAGEREFToc386664183\h15(4)药品医院市场和零售市场规模及增速 PAGEREFToc386664184\h163、全国医药流通行业发展趋势 PAGEREFToc386664185\h17(1)医药流通行业的总体市场规模将不断扩大 PAGEREFToc386664186\h17(2)市场集中度将逐步提高,进一步向规模化、集约化发展 PAGEREFToc386664187\h17(3)地域化和区域化发展趋势越将突出 PAGEREFToc386664188\h18(4)信息化带动现代医药物流发展 PAGEREFToc386664189\h20三、医药卫生体制改革对医药流通行业的影响 PAGEREFToc386664190\h201、招投标管理办法:推动医药流通行业向省级市场集中 PAGEREFToc386664191\h212、药品价格管理办法:流通差率逐步下降,规范行业秩序 PAGEREFToc386664192\h223、医疗保障制度:政府加大医保投入支撑行业长期发展 PAGEREFToc386664193\h234、基本药物制度:零差率时代对流通企业规模优势提出更高要求 PAGEREFToc386664194\h245、公立医院改革:对医药流通行业最深远的影响 PAGEREFToc386664195\h25四、医药流通行业竞争情况 PAGEREFToc386664196\h261、医药商业流通行业竞争格局和市场化程度 PAGEREFToc386664197\h26(1)全国性企业:国药控股、上海医药、华润医药和九州通 PAGEREFToc386664198\h26(2)区域性优势企业:当地的网络优势明显 PAGEREFToc386664199\h272、医药流通行业内的主要企业及市场份额情况 PAGEREFToc386664200\h27(1)医药批发企业总体情况 PAGEREFToc386664201\h27(2)医药零售企业总体情况 PAGEREFToc386664202\h28(3)主要企业及市场份额情况 PAGEREFToc386664203\h28五、进入本行业的主要障碍 PAGEREFToc386664204\h291、上下游行业资源的积累 PAGEREFToc386664205\h292、行业准入资质趋严 PAGEREFToc386664206\h30(1)新版GSP认证标准更加严格 PAGEREFToc386664207\h30(2)行业发展规划明确提出提高行业准入标准 PAGEREFToc386664208\h313、经营资质壁垒 PAGEREFToc386664209\h31(1)药品经营质量管理规范(GSP)认证 PAGEREFToc386664210\h31(2)开办医疗器械经营许可证标准 PAGEREFToc386664211\h31(3)毒麻药品经营资质 PAGEREFToc386664212\h324、资金壁垒 PAGEREFToc386664213\h32(1)下游医院对医药流通企业营运性资金的占用 PAGEREFToc386664214\h32(2)仓储、物流等长期资本性投入的加大 PAGEREFToc386664215\h335、规模壁垒 PAGEREFToc386664216\h33六、市场供求状况及变动原因 PAGEREFToc386664217\h341、人口增长稳定、老龄化社会逐渐形成及城镇化水平进一步提升 PAGEREFToc386664218\h342、我国经济保持强劲增长,人均可支配收入迅速提高 PAGEREFToc386664219\h353、环境变化、生活方式的改变带来疾病谱演变,卫生健康意识逐步提高 PAGEREFToc386664220\h36七、行业利润水平的变动趋势及变动原因 PAGEREFToc386664221\h37八、影响行业发展的有利因素和不利因素 PAGEREFToc386664222\h381、影响行业发展的有利因素 PAGEREFToc386664223\h382、影响行业发展的不利因素 PAGEREFToc386664224\h38(1)医药商业企业数量过多,行业集中度仍然较低 PAGEREFToc386664225\h38(2)药品销售终端市场分割,造成流通环节过多、成本过高 PAGEREFToc386664226\h39(3)现代医药物流不发达,流通效率较低 PAGEREFToc386664227\h39(4)零售药店分布不均衡,零售企业发展面临诸多障碍 PAGEREFToc386664228\h39十、行业技术水平及行业特征 PAGEREFToc386664229\h401、行业技术水平 PAGEREFToc386664230\h402、行业特有的经营模式 PAGEREFToc386664231\h41(1)批发和零售业务经营模式对比 PAGEREFToc386664232\h41(2)医药批发企业经营模式 PAGEREFToc386664233\h413、行业的周期性、区域性和季节性特征 PAGEREFToc386664234\h42十一、与上、下游行业之间的关联性及上下游行业发展状况 PAGEREFToc386664235\h421、上游医药工业发展状况及对本行业的影响 PAGEREFToc386664236\h432、下游行业发展状况及对本行业的影响 PAGEREFToc386664237\h44(1)卫生资源配置总量增加,基层卫生机构得到加强 PAGEREFToc386664238\h44(2)随着医疗体制改革的深入,我国卫生总费用及政府卫生支出持续增长 PAGEREFToc386664239\h45(3)人均医疗卫生支出仍处较低水平,具有极大增长潜力 PAGEREFToc386664240\h46医药流通企业的主要商业模式如下:(1)纯销又称医院销售,本质为医院配送,是指医药流通企业直接将药品销售给医院的业务模式。(2)商业调拨,是医药流通企业将医药产品销售给另一个流通企业的模式。(3)快批也称快配,主要针对城乡交界地区和农村市场的第三终端进行销售。(4)此外,还有药品零售的商业模式。医药批发企业的销售对象主要包括:(1)医院(又称第一终端),主要指卫生部医院分类系统指定的二级医院和三级医院规模以上医院;(2)零售药店(又称第二终端),直接面向终端消费者的企业;(3)第三终端,是指除医院、药店之外的,主要是位于广大农村和一些城镇的居民小区的基层医疗机构,以社区医疗中心和乡镇卫生院为主。一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策1、行业主管、监管部门及行业协会目前,我国医药流通行业的行业主管部门是商务部10,行业监管部门包括卫计委、药监局、发改委及人保部等部门,主要自律性组织包括中国医药商业协会和中国医药企业管理协会。前述部门/协会职能如下表所示:2、行业监管体制及行业法律法规我国制定了严格的法律法规来规范医药行业,其中主要有:《药品管理法》(主席令第45号)、《药品管理法实施条例》(国务院令第360号)、《药品注册管理办法》(国家药监局令第28号)、《药品流通监督管理办法》(国家药监局令第26号)、《药品经营许可证管理办法》(国家药监局令第6号)、《药品进口管理办法》(国家药监局令第4号)、《药品经营质量管理规范》(国家药监局令第20号)、《药品生产质量管理规范》(国家药监局令第9号)等。根据前述法律法规,目前我国关于医药流通行业的管理体制具体如下:3、行业政策(1)全国药品流通行业发展规划2023年5月商务部正式颁布《全国药品流通行业发展规划纲要(2023-2023年)》(以下简称“药品流通十四五规划”),医药工业“十四五“发展规划和生物制药相关“十四五”发展规划也先后出台。前述三大规划虽各有侧重,但将共同勾勒出我国医药行业“十四五”期间的发展蓝图,药品流通行业发展规划主要内容如下:(2)医药卫生体制改革2023年1月21日,国务院常务会议审议并原则通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2023-2023年深化医药卫生体制改革实施方案》,2023年4月6日,中共中央、国务院发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》,新医药卫生体制改革全面推行。根据国务院医改办公室起草的《深化医药卫生体制改革三年总结报告》,新一轮医改统筹推进五项重点改革,如期全面完成了三年医改各项任务。2023年3月14日,国务院发布《“十四五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》(国发[2023]11号),进一步提出了:坚持把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供的核心理念,坚持保基本、强基层、建机制的基本原则,坚持预防为主、以农村为重点、中西医并重的方针,以维护和增进全体人民健康为宗旨,以基本医疗卫生制度建设为核心,统筹安排、突出重点、循序推进,进一步深化医疗保障、医疗服务、公共卫生、药品供应以及监管体制等领域综合改革,着力在全民基本医保建设、基本药物制度巩固完善和公立医院改革方面取得重点突破,增强全民基本医保的基础性作用,强化医疗服务的公益性,优化卫生资源配置,重构药品生产流通秩序,提高医药卫生体制的运行效率,加快形成人民群众“病有所医”的制度保障,不断提高全体人民健康水平,使人民群众共享改革发展的成果。二、医药流通行业发展情况1、世界医药流通行业发展状况(1)总体规模不断扩大,新兴医药市场快速成长随着世界人口总量增长、社会老龄化程度提高,全球医药市场持续快速增长。1990-2023年,全球医药市场规模复合增速7.8%;2023-2023年,全球医药市场规模复合增速8.5%。2023年全球金融危机导致医药市场增速放缓,目前行业正从经济波动的影响中恢复,2023年全球药品销售金额达8,746亿美元,同比增长4.1%,2023至2023年4年复合增长率为6.2%。行业增长恢复的背后全球医药市场正经历结构性变化:欧美日等发达国家市场渐趋成熟,发展放缓,而新兴医药市场(中国、俄罗斯、印度、巴西等17个国家)正由于内外部环境的改变经历着快速成长。2023年至2023年间,预计这17个国家的医药销售总量将共计增长900亿美元,将占2023年医药市场增长总量的48%,而2023年这一数字为37%。全球医药产业正面临成熟市场增速放缓、创新药研发难度增加、专利不断到期、预算紧缩等困境。而与此同时也伴生了相应的机遇,如伴随医疗保健环境的改善,新兴市场增长强劲,新技术市场空间,以及产业转移机会,为医药产业发展增添了前景和希望。(2)行业集中度不断提升从发达国家医药流通行业发展趋势来看,“规模化、集约化”特征非常明显:美国药品销售额占世界药品市场的份额40%以上,但药品批发商总共只有75家,排在前三位的市场份额高达96%;日本药品销售额占世界药品市场的12%,仅有147家药品分销企业,排在前三位的市场份额为74%;欧盟排在前三位的药12IMSHealthMarketPrognosis全球医药产业正面临成熟市场增速放缓、创新药研发难度增加、专利不断到期、预算紧缩等困境。而与此同时也伴生了相应的机遇,如伴随医疗保健环境的改善,新兴市场增长强劲,新技术市场空间,以及产业转移机会,为医药产业发展增添了前景和希望。(2)行业集中度不断提升从发达国家医药流通行业发展趋势来看,“规模化、集约化”特征非常明显:美国药品销售额占世界药品市场的份额40%以上,但药品批发商总共只有75家,排在前三位的市场份额高达96%;日本药品销售额占世界药品市场的12%,仅有147家药品分销企业,排在前三位的市场份额为74%;欧盟排在前三位的药品分销企业,其市场份额为67%;法国8家药品批发企业中,排在前三位的市场份额高达95%;德国仅保留了10个大型药品批发商,排在前三位的市场份额达60%~70%;而像丹麦和挪威等国家,全国只剩下2~3家医药批发企业,集中度很高。2、国内医药流通行业发展情况(1)医药流通行业演化历史建国以来我国的医药流通行业经历了1984年和2023年两次体制上的重要变革,从“统购包销”的计划经济体制逐步过渡到市场经济体制。具体情况如下表所示:(2)我国医药流通行业总体发展水平与现状改革开放以来,我国药品流通从计划分配体制转向市场化经营体制,行业获得了长足发展,药品流通领域的法律框架和监管体制基本建立,药品供应保障能力明显提升,多种所有制并存、多种经营方式互补、覆盖城乡的药品流通体系初步形成。目前,医药流通行业已进入转型发展期,在“药品流通十四五规划”引导下,药品流通行业积极推进经济结构调整和发展方式转型升级,企业兼并重组提速,市场集中度、流通效率和管理现代化水平进一步提升,药品零售企业着力进行战略调整,积极应对困难和挑战,加快发展连锁经营,有效促进了市场竞争力的增强和经济效益的改善。①市场规模持续扩大截至2023年底,全国持有《药品经营许可证》的企业共有44,3125家,其中法人批发企业13,721家、非法人批发企业2,574家;零售连锁企业3,107家,零售连锁企业门店152,580家;零售单体药店271,143家。2023年药品流通市场需求活跃,行业购销稳步增长。全年药品流通行业销售总值达到11,174亿元,扣除不可比因素(下同),同比增长18.5%。其中,药品零售市场销售规模达2,225亿元,同比增长16%。②市场集中度进一步上升药品流通企业兼并重组步伐加快,行业集中度开始提高。从批发市场来看,2023年药品百强批发企业主营业业务收入占同期全国市场总规模的64%(已对2023年相关数据及比重进行了修正,调整为可比同口径。同比提高1%)。其中前3位企业占28.8%(同比提高2.2%),前10占41.9%(同比提高2.3%)。从零售市场来看,连锁经营发展较快,2023年末连锁企业门店数已占零售门店总数的34.62%;药品零售行业集中度呈提升趋势:前100位药品零售企业销售额占零售市场销售总额的34.3%,其中前5位企业占9.6%、前10位企业占16.3%、前20位企业占22.9%。1③现代医药物流和延伸服务加速发展在现代医药物流建设方面,全国性物流配送网络已经进入密集建设期。大中型药品流通企业在加快省级物流中心布局的同时,将重要节点放在了具有战略地位的地级市上,快捷、可及、安全供给的现代医药物流服务保障体系正在形成。在现代物流信息化建设方面,一是全力推进数据编码的统一,实现商品编码和客户编码的唯一性;二是全力推进物流专业化管理模式,以及干线运输和专业冷链管理网络化建设;三是全力推进多仓协同运营和物流按动作计费考核等专业手段,在供应链服务的标准化、规范化、模块化方面展现出良好的发展势头。(3)我国医药流通行业市场规模及增速近十年来,随着医药流通体制改革的深入,国家加大医疗卫生投入和建立覆盖城乡居民的基本医疗保障制度,使得我国医药商业发展较快,具体体现为医药商业销售总额保持着较快的增长。根据历年药品流通行业运行统计分析报告(由中国医药商业协会及商务部市场秩序司发布)的数据统计,全国医药商业销售总额从2023年的1,505亿元增长到2023年的11,174亿元,13年间增长了5.42倍,年平均复合增长率18.18%。另据CFDA南方所监测数据显示,我国药品终端市场规模(包括医院终端、基层医疗终端和药品零售终端)由2023年的1,572亿元上升到2023年的10,749亿元,年平均复合增长率达到17.38%;预计2023年,全国药品市场总规模为12,645亿元,同比增长17.6%。(4)药品医院市场和零售市场规模及增速从2023年开始,我国药品医院终端规模每年以超过10%的速度增长,2023年更是在众多行业受到金融危机严重影响的背景下获得了超过17%的增长,凸显医药行业弱周期性的特点。2023年在新医改的推进影响下,市场规模同比增长19.48%,使得药品医院终端规模达到了4,219亿元;2023年在此基础上继续保持快速增长,同比增速达37.88%,市场规模增加至5,817亿元。同时,药品零售终端市场也保持高速增长,2023年-2023年复合增长率达到19.77%,2023年达到1,739亿元。(前述药品医院终端市场包括第三终端,数据来源:CFDA南方所)3、全国医药流通行业发展趋势(1)医药流通行业的总体市场规模将不断扩大伴随着我国经济保持强劲增长,人均可支配收入迅速提高、人口增长稳定、老龄化社会逐渐形成、城镇化水平进一步提升、环境变化、生活方式的改变带来疾病谱演变,居民卫生健康意识逐步提高及医疗体制改革的深入,我国医药流通行业的总体市场规模将不断扩大。根据历年药品流通行业运行统计分析报告的数据,全国医药商业销售总额从2023年的1,505亿元增长到2023年的11,174亿元,13年间增长了5.42倍,年平均复合增长率18.18%。(2)市场集中度将逐步提高,进一步向规模化、集约化发展目前我国有超过13,000家医药流通企业。近年我国医药流通行业已呈现出集中趋势,前三名及前十名的医药流通企业的市场份额逐年稳步上升,分别由2023年的12.70%和25.70%上升至2023年的21.64%和34.34%。商务部《全国药品流通行业发展规划纲要(2023-2023年)》规划的具体目标是:形成1-3家年销售额过千亿的全国性大型医药商业集团,20家年销售额过百亿的区域性药品流通企业;药品批发百强企业年销售额占药品批发总额85%以上,药品零售连锁百强企业年销售额占药品零售企业销售总额60%以上;连锁药店占全部零售门店的比重提高到2/3以上。(3)地域化和区域化发展趋势越将突出随着基本药物制度的不断推进和招标采购制度的持续规范,我国医药商业呈现出了较强的地域化发展趋势,主要表现为省级龙头企业的地域性优势。首先,政府主导下的采购组织形式向省级市场集中。过去的药品集中采购体制主要是以市为组织单位,由此推动了医药流通市场向市级市场集中,但也阻碍了流通企业在省内异地市场的发展。而2023年7月发布的《医疗机构药品集中采购工作规范》明确了以省(区、直辖市)为单位组织开展药品集中采购,这将推动政府主导下的采购组织形式向省级集中,省级区域性龙头企业将受益明显,有利于市场份额集中到优质的流通企业手中。其次,工业企业直接招投标,对市级流通企业的依赖程度降低,推动流通企业省内跨地级市的扩张。过去的药品集中采购的投标主体既可以是生产企业,也可以是经授权的流通企业。生产企业普遍委托当地掌控医疗资源的强势流通企业参与招投标,中标之后即由其进行配送。新的招投标体制下,只能由生产企业参与招投标,而流通企业协助进行招标。因此,生产企业对市级流通企业的依赖下降,流通企业的销售功能将逐步弱化。对于有着终端销售队伍的大型医药工业企业而言,更看重的是流通企业在全省范围内的物流配送能力和覆盖率,更希望选择一个全省范围内最优秀的流通企业将药品配送到每一个终端。再次,新医改提出坚决压缩流通渠道环节,对配送商在区域市场的直接覆盖率提出更高要求。新医改对医药流通环节改革的总体思路是“加快集中,缩短流通环节,提倡直配”。新的招标采购制度明确提出如下原则:坚决压缩流通渠道环节,委托配送一次完成。根据这一原则,未来的药品配送将以一级直接配送模式为主,这必然对配送商在区域市场的直接覆盖率提出很高要求,跨地区发展的医药商业企业因地缘因素进入新区域市场的难度较高。(4)信息化带动现代医药物流发展《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》(国食药监市[2023]160号)提出发展药品现代物流,是深化药品流通体制改革,促进药品经营企业规模化、规范化和进一步规范药品流通秩序的重要措施。新修订的GSP将全面推行计算机信息化管理,着重规定了计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求。这对促进药品生产、经营企业的结构调整,提高药品生产、经营企业的管理水平和效益,将会起到积极的作用。在此基础上各地纷纷出台了药品流通企业现代物流建设具体标准和要求。现代物流的重要特征就是信息流与现代储运业务的紧密结合。先进信息技术将在行业内得以广泛使用,通过ERP和供应链管理等新型管理方法,优化业务流程,提高管理水平。一方面,通过信息技术优化库存结构,降低企业库存成本;另一方面,通过信息技术加强客户关系,依靠增值服务获取利润。在“十四五”期间现代科技手段将极大改造传统的医药物流方式,通过无线射频(RFID)、GPS、无线通讯及温度传感等物联网技术,不断提高流通效率,降低流通成本。三、医药卫生体制改革对医药流通行业的影响药品流通行业的改革发展与新医改相辅相成。一方面,流通行业改革发展是国家医疗卫生体制改革的重要组成部分,必须通过药品流通行业的改革来促进新医改。另一方面,流通行业改革发展又与现有医疗机构的用药机制密切相关,依赖于新医改的整体推进。具体来讲,在医疗体制改革进程中主要有以下政策将对医药流通行业产生深远影响:招投标管理办法、药品价格管理办法、医疗保障制度、基本药物制度,以及更长远的公立医院改革。此外,2023年新修订的GSP管理办法也将对该行业造成较大影响。1、招投标管理办法:推动医药流通行业向省级市场集中药品集中招标改革自从2023年推出以来,已经对医药生产、流通环节产生了重要的影响,逐步实现医疗机构采购药品活动由分散到集中的转变。近年来该领域重要政策包括:2023年卫生部等六部委颁布的《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》(以下简称“320号文件”)和2023年1月卫生部颁布的《进一步规范医疗机构药品集中招标采购的意见》(以下简称“7号文件”)。在此基础上,2023年7月卫生部等七部委下发《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》,将药品集中采购工作完全纳入了政府领导,并在政府搭建的非营利性药品集中采购平台上进行。前述政策变化对医药流通行业的影响主要包括:首先,政府主导下的采购组织形式向省级集中,省级区域性龙头企业将受益明显,有利于市场份额集中到优质的流通企业手中。其次,投标主体变化为药品生产企业直接投标,使得具备较强配送实力的流通企业竞争优势更为明显,仅仅依靠个别医疗资源生存的医药代理机构受到较大冲击。再次,首次提出“两票制”,原则要求一次配送,长远来看将对流通企业的集中和渠道扁平化起到行政推动作用。(两票制即为药品从生产企业到配送商开一次发票,经配送商到试点基层医疗卫生机构再开一次发票。)最后,回款要求更加严格,削弱医疗机构的强势地位,有利于药品流通企业。2、药品价格管理办法:流通差率逐步下降,规范行业秩序目前我国的药品价格管理制度的构建源于1996年颁布《药品价格管理暂行办法》到2023年的《药品政府定价办法》,即对药品价格实行分类管理模式:列入医保目录、部分垄断生产和经营的药品由政府制定价格;其余的药品实行市场调节价。2023年11月《改革药品和医疗服务价格形成机制意见》出台,对现行的药品定价的改革提出了如下意见:一方面,调整政府定价范围,将基本药物的价格管理纳入了政府管理权限;另一方面,特殊药品由政府定价改为政府指导价。对于医药流通行业而言,关注更多的是国家对流通环节的差价管理。从目前的情况看,政府一般都从严控制流通环节的差价率,在允许的差价范围内,买卖双方进行协议。2023年7月底基本药物零差率销售在政府办的基层医疗卫生机构全面实施,根据《深化医药卫生体制改革2023年主要工作安排》(以下简称“《工作安排》”,国办发[2023]20号),将扩大基本药物制度实施范围,并巩固政府办基层医疗卫生机构实施基本药物制度的成果,落实基本药物全部配备使用政策。从发改委的改革思路看,未来可能进一步减少分销层级、抑制底价包销。如果实在需要代理商的情况,可能规定不再以折扣的形式销售,而必须以签订合同协议的形式来支付销售费用,并且生产企业负有监督这些费用用途的责任。综上分析,我国药品价格流通环节管理未来趋势包括:总体而言,流通差率下降将是大势所趋。通过压缩不合理的流通差率对于那些倒卖税票或者纯粹是过票的小商业公司有较大抑制作用。未来,医药流通企业必须通过规模优势和增值服务来应对流通差率下降问题。3、医疗保障制度:政府加大医保投入支撑行业长期发展我国医保覆盖面不断扩大,截至2023年全国城乡居民基本医保参保人数达到13.05亿人,医保覆盖率从2023年的16%大幅提升至2023年的96.88%。其中城镇职工医保和城镇居民医保参保人数达到4.73亿人,在2023年的基础上增长9.49%;新农合参合人数达到8.32亿人,参合率达到97.5%。2023年的《工作安排》中,把推进基本医疗保障制度放在了突出位置,着重扩大医保覆盖面,大幅提高补助标准、支付比例,统筹基金支付限额也较往年有所提高。主要措施包括:首先,巩固扩大基本医疗保障覆盖面。职工基本医疗保险(以下简称“职工医保”)、城镇居民基本医疗保险(以下简称“城镇居民医保”)和新型农村合作医疗三项基本医疗保险参保率稳定在95%。重点做好农民工、非公有制经济组织从业人员、灵活就业人员以及学生、学龄前儿童和新生儿参保管理工作。继续推进关闭破产企业退休人员和困难企业职工等困难群体参保工作。其次,全面提升基本医疗保障水平,增强保障能力。一方面,进一步提高筹资标准,政府对新农合和城镇居民医保补助标准均提高到每人每年240元,个人缴费水平相应提高,人均筹资达到300元左右。另一方面,明显提高保障水平。职工医保、城镇居民医保和新农合政策范围内统筹基金最高支付限额分别提高到当地职工年平均工资的6倍以上、当地居民年人均可支配收入的6倍以上、全国农民年人均纯收入的8倍以上,且均不低于6万元。城镇居民医保和新农合政策范围内住院费用支付比例分别达到70%以上和75%左右,逐步缩小与实际住院费用支付比例之间的差距,门诊统筹支付比例进一步提高。4、基本药物制度:零差率时代对流通企业规模优势提出更高要求基本药物制度的建立是近期医药卫生体制改革的重点和难点。基本药物制度实施一年多以后,尽管已经在一定程度上降低了覆盖区域的药品均价,但因为招标采购不够规范而导致的药品价格偏高、药品供应配送不及时等问题仍然突出。2023年2月9日,国务院办公厅转发了《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》,对于基本药物的采购主体、供应主体、采购价格等做了明确的规定。对医药流通行业而言更为重要的环节是基本药物的招标和配送。在招标和配送上,基本药物实行的是省级集中网上公开招标采购、统一配送。具体要求是由招标选择的药品生产企业生产,具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。药品招标采购要坚持“质量优先、价格合理”的原则。这意味着:首先,县级以下基层医疗市场由自然竞争状态走向集中招标采购状态。以前占据这部分市场的企业大多是一些中小批发企业,不需要集中招标采购。在基本药物制度规定下,这个市场也要走上集中招标采购的道路,一些小批发企业的生存将受到不同程度的威胁。其次,按照基本药物制度的规定,这个市场是零差率销售,也就是说医院要按照中标价进行销售。由于各地经济和财政实力各异,很可能在一些地区出现财政补贴不到位的情况,流通环节的差价率可能会被进一步压缩。对于流通企业而言,对规模优势和增值服务的要求会更高。5、公立医院改革:对医药流通行业最深远的影响公立医院改革对流通行业将带来最为深远的影响。如果通过漫长而艰辛的改革,打破医院的垄断地位,取消以药养医,医药流通行业健康发展的制约因素将被打破,整个产业链上的利益流动将趋于正常。而作为医药流通企业,将有更多的空间发展多种盈利模式。公立医院改革试点涉及多方面利益的调整,是医药卫生体制改革的重点和难点,尤其是改革公立医院补偿机制是医改最核心的问题之一。因此,公立医院改革目前按照先行试点、逐步推开的原则进行。四、医药流通行业竞争情况1、医药商业流通行业竞争格局和市场化程度截至2023年底,全国持有《药品经营许可证》的企业共有443,125家,其中法人批发企业13,721家、非法人批发企业2,574家;零售连锁企业3,107家,零售连锁企业门店152,580家;零售单体药店271,143家。从地域来看,医药流通行业竞争格局为全国性和区域性并存的垄断竞争市场。(1)全国性企业:国药控股、上海医药、华润医药和九州通(2)区域性优势企业:当地的网络优势明显南京医药股份、广州医药、重庆医药(集团)股份、华东医药股份等已经确立了区域市场的领军地位。这些区域性优势企业由于很多是从历史上的医药站改制而来,拥有较多的网络资源,因此各自在当地的市场占有相当的市场份额。另外还存在大量的业务范围只覆盖几家医院或局限于某一市县的医药批发公司。2、医药流通行业内的主要企业及市场份额情况总体来看,近年来我国医药流通行业市场集中度不断提高,2023年药品批发和零售企业百强企业总销售额占全国市场规模和零售市场规模的比例已分别达到64%和34.3%。(1)医药批发企业总体情况2023年,前100位药品批发企业主营业务收入占同期全国市场总规模的64%,比去年提高1%。其中,前3位企业占28.8%,比去年增长2.2%;前10位企业占41.9%,增长2.3%;前20位企业占49.3%,增长近2%。前20位企业成为行业市场集中度提升的主要推动力。从主营业务收入10亿元以上的药品批发企业发展情况来看,整体出现向两端集中的趋势。100亿元以上的企业有10家,比去年增加2家,50-100亿元的有7家,比去年下降2家,10-50亿元的有74家,比去年增加10家。主营业务收入100亿元以上的企业发展较快,全国市场份额同比增长5%,50-100亿元的企业市场份额同比下降2%,10-50亿元的企业市场份额与去年持平。(2)医药零售企业总体情况2023年前100位药品零售企业销售额占零售市场销售总额的34.3%。其中,前5位企业占9.6%,前10位企业占16.3%,前20位企业占22.9%,均与上年基本持平。前100位药品零售企业的销售额底线为1.35亿元,销售额超过10亿元的企业有19家。其中,销售额超过40亿元的有3家,30-40亿元的有5家,20-30亿元的有3家,10-20亿元的有8家。零售药店连锁率为34.62%。(3)主要企业及市场份额情况从排名情况看,药品批发企业2023年排名前三位的分别是中国医药集团总公司、华润医药商业集团和上海医药,其销售收入分别为1,496.61亿元、638.27亿元和616.75亿元。从排名变化情况看,前十强成员及其名次均未有较大变化。药品零售方面,2023年排名行业前五的企业销售规模较为接近,均在40亿元上下;其中,国药控股国大药房、中国北京同仁堂(集团)有限责任公司和重庆桐君阁药房连锁分别位列行业前三位,销售收入分别达到47.60亿元、43.83亿元和43.62亿元。五、进入本行业的主要障碍由于缺乏科学规划和历史遗留问题,我国医药流通药品企业数远远高于世界平均水平,行业准入壁垒较低。随着医疗卫生体制改革的深入推进、药品流通行业发展规划的实施及新版GSP相关要求的提高,我国医药流通行业长期处于小、散、乱的现况必得以彻底改观,行业准入壁垒将随之大幅提高。1、上下游行业资源的积累对于医药商业企业来说,最主要的行业资源是“下游规模以上医院准入”和“上游医药品种授权”:(1)在争取医院方面:在目前的医药流通体制下,医院市场占据了60-70%左右的份额,其中尤以规模以上医院为主。因此,规模以上医院配送市场的准入情况成为衡量医药商业企业核心竞争力最重要的因素之一。医院通常要求流通企业具备齐全的品种、配送及时性、资金实力(承受较长的账期)和良好的服务。(2)在争取药品品种方面:上游医药厂商通常要求医药商业企业具备较为广泛覆盖的医院网络、履约能力、按时回款的资金实力和良好的服务。具体要求包括辅助医院开发、配送及时、协助招标、保障品牌安全、收集招投标动态、沟通药事会、提供药品流向信息、协助营销推广和学术推广会议等等。目前,我国各区域大多存在一个或数个医药商业流通龙头企业,这些企业经过在业内多年的经营,已经掌握了大量的上、下游资源。因此,行业新入者要在短时间内积累上、下游市场资源是非常困难的。2、行业准入资质趋严医药流通行业是关系到人民群众用药安全的特殊行业,政府对行业进入者实行行政许可制度,主要包括药品经营许可证制度、药品经营质量管理规范(GSP)认证制度等。目前国家药监主管部门为严格控制医药商业流通企业的数量,对于新办医药商业流通企业在场地、设施、资金以及专业技术人员配备等方面提出了更高的要求,对药品经营许可证的批准十分严格。(1)新版GSP认证标准更加严格新修订的GSP已于2023年6月1日起施行,2023年12月31日前,所有药品经营企业必须达到新修订GSP的要求。原持有《药品经营许可证》或GSP证书任何一证到期的,均应达到新修订GSP标准才能换发证书。自2023年7月1日起,新开办药品经营企业,以及药品经营企业申请新建(改、扩建)营业场所和仓库应当符合新修订GSP的要求,符合条件的发放《药品经营许可证》和GSP证书。新版GSP借鉴了国外药品流通管理的先进经验,引入供应链管理理念,增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动检测、药品冷链管理等新的管理要求,同时引入质量风险管理、体系内审、验证等理念和管理方法,从药品经营企业人员、机构、设施设备、文件体系等质量管理要素的各个方面,对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节做出了许多新的规定,提出了更高的要求,也提高了市场准入门槛。(2)行业发展规划明确提出提高行业准入标准《全国药品流通行业发展规划纲要(2023-2023年)》明确提出完善准入退出机制。提高行业准入标准,将是否符合行业规划作为行业准入的重要依据,严格控制药品经营企业数量。加强日常监管和考核,建立退出制度,对违法违规和不遵守各项管理制度的企业要限期整改,严重的取消经营资格。3、经营资质壁垒(1)药品经营质量管理规范(GSP)认证药品经营企业,需要根据《药品管理法》规定,按照《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证,对认证合格的,发给认证证书。(2)开办医疗器械经营许可证标准国家对医疗器械的商业经营资质采取分级认证模式,其中经营第三类医疗器械的标准最高,具体表现在要求较高的工作人员素质、较大的仓储面积等。(3)毒麻药品经营资质《麻醉药品和精神药品经营管理办法》中对从事麻醉药品、精神药品批发企业划分为两种,一种为全国性的批发企业;一种为区域性批发企业。各省结合本地域的具体情况,对区域性批发企业数量进行限制,以便达到监管的目的。4、资金壁垒医药流通属于资本密集型行业,主要体现在如下方面:(1)下游医院对医药流通企业营运性资金的占用在我国目前的医疗体制下,医院在产业链中长期处于强势地位,集中体现在医院占款时间较长。中国医药商业协会对25个省市44家药品批发企业2023年应收账款情况开展典型调查的数据显示,药品批发企业对公立医疗机构的平均应收账款周转天数为131天,应收账款总额434.7亿元,占对公立医疗机构营业收入的36.3%。2023年,药品批发企业对公立医疗机构的平均应收账款周转天数为142天,比上年增加11天;另据商务部2023年药品流通直报企业的应收账款共计1,480亿元,同比增长29.2%。医疗机构严重占压批发企业资金,严重影响了整个药品流通行业现金流状况,医药流通企业始终面临较大的资金需求;尤其是随着行业集中度提高,销售规模的扩大,医药企业资金需求量更大。并且,为了满足和应对药品配送的及时性、药品需求的不确定性、突发传染性疾病的急迫性以及医药工业生产的周期性和在途运输的不确定性,医药流通企业需要保持一定的存货,从而也对资金形成一定占用。(2)仓储、物流等长期资本性投入的加大医药流通行业也需要大量长期资本性投入,用于建设仓储、物流设施和购置运输设备,以提升物流配送能力。另外,目前为了规范医药商业企业,国家药监部门对于新进入者的硬件设施和流动资金投入将提出更高要求,因此新进入者必须要有一定的资金实力。5、规模壁垒首先,国家基本药物集中采购实施以来,全国各省市自治区对医疗机构药品集中采购配送商提出了更高的遴选条件,例如在注册资本、销售规模、仓储能力、冷藏库体积、特殊管理药品经营资格、配送车辆、药品品种及配送覆盖率等方面对配送商进行量化评分。总体而言,配送商遴选条件的提高,将逐步淘汰不具规模优势的药品流通企业。其次,从行业特点和国外同行业发展趋势来看,作为毛利率较低的医药流通行业,必须通过不断扩大经营规模以提升盈利能力。并且,在新的招投标体制下,上游医药工业企业更趋向与省级区域内的大中型医药流通企业合作,具有规模优势的配送商将更具竞争优势。同样,对于下游医院、零售药店而言,区域内具有一定规模的配送商能够提供更齐全的药品品种,更及时的配送,更全面的服务,因此更趋向于选择区域龙头企业。六、市场供求状况及变动原因医药行业是国民经济中的重要支柱产业,医药产品较之其他消费品,其价格弹性偏低,消费者需求比较稳定,且随着经济的发展而增加,不易受突发性和偶然性因素的影响,因此医药行业是一个稳定增长的朝阳行业。同样,医药商业行业也将受惠于以下多项因素而呈现快速发展的趋势。1、人口增长稳定、老龄化社会逐渐形成及城镇化水平进一步提升“十一五”期间,中国人口总量低速平稳增长,2023年底中国大陆人口总量为134,091万人,比2023年增加3,335万人,年均增长率为0.52%。2023年底,中国人口总量增至135,404万人,其中65岁以上老年人口已达1.27亿,占总人口的比例为9.4%,预计2023年这一比例会达到12.8%。老年人免疫力较低、药品消费量大。我国占人口不足15%的60岁以上老龄人口的药品消费接近全国药品消费总量的50%。65岁以上老年人人均用药是青壮年人均用药费用的3.7倍。2023年底,全国城镇人口达7.12亿,城镇化水平为52.57%,已经逐步接近中等收入国家的平均水平。预计我国未来每年以1.2%的速度推进城镇化进程,到2023年前后城镇化率将接近60%,我国将有超过8亿的城镇居民人口。城市人均卫生费用约为农村的4倍左右,城镇化将带来医药费用的显著增长。2、我国经济保持强劲增长,人均可支配收入迅速提高近十年我国经济仍然保持强劲增长,GDP总值由2023年的10.97万亿元增长至2023年的51.63万亿元(按不变价格计算);2023年我国GDP总值已超过日本跃居全球第二。同期,我国人均GDP也由2023年的0.86万元增长至2023年的3.84万元,累计增长3.46倍。我国城乡居民人均可支配收入也大幅增长,2023年城镇居民人均可支配收入和农村居民人均纯收入分别达到24,565元和7,917元。经研究发现,经济增长和居民可支配收入与人均卫生保健支出和用药水平正相关。目前我国年人均用药约为50美元,而美国和日本均超过300美元,随着我国居民人均收入的增加以及政府的持续投入,我国人均用药将有成倍的提升空间,由此推动医药流通行业规模快速扩张。3、环境变化、生活方式的改变带来疾病谱演变,卫生健康意识逐步提高过去人们生病以传染病、感染为主,而现在慢性病、退行性疾病成为了人们健康的主要杀手,恶性肿瘤、心血管疾病等构成死亡原因占近60%的比例,这些疾病一般治疗药品费用高,而且病程较长,甚至要终生服药,疾病谱的变化使得相应的医药费用也随之增长。因此,疾病谱和生活方式的改变带来了新药需求。并且,近年来随着我国居民家庭生活质量不断提高,人们对健康的追求也不断提高。1990年至2023年的23年间,我国城乡居民人均医疗保健支出分别由25.7元和19元增长至1,063.7元和513.8元,分别增长40.39倍和26.04倍,复合增长率分别达到18.44%和16.17%。七、行业利润水平的变动趋势及变动原因根据中国医药商业协会和商务部的统计,近年我国医药流通行业毛利率整体呈下行趋势,目前维持在7%-8%的水平。但是,同时我国医药流通行业费用率下降幅度高于毛利率的下降幅度,从2023年的9.84%下降至2023年的5.2%。同期行业利润率水平呈逐步提升趋势,已由2023年的0.64%大幅上升至2023年的1.9%。与美国相比,我国医药商业毛利率水平并不低(美国仅为5.5%左右),但是费用率偏高(美国3%),因此盈利能力相对偏弱。预计随着医药流通行业市场化程度日益提高,医疗体制改革的深入,整合力度的加强,规模化的逐步形成,虽然行业毛利率水平可能还会进一步下降,但是利润率水平将继续保持稳定趋势。此外,由于医疗机构拖欠药品批发企业货款问题日趋突出,加重了企业财务负担,从而影响到企业资金周转效率和利润水平。中国医药商业协会对25个省市44家药品批发企业2023年应收账款情况开展典型调查的数据显示:药品批发企业对公立医疗机构的平均应收账款周转天数为131天,应收账款总额434.7亿元,占对公立医疗机构营业收入的36.3%。2023年,前述账期延长至142天。八、影响行业发展的有利因素和不利因素1、影响行业发展的有利因素长期来看,推动本行业发展的有利因素包括:医疗卫生体制改革的不断推进;政府医疗卫生费用支出比重不断提高,个人负担减轻;城乡人均可支配收入不断提高,个人支付能力提升;惠及全民的医保制度的建立;基层医疗市场的快速发展;我国人口结构快速老龄化趋势;疾病族谱的演变等。2、影响行业发展的不利因素(1)医药商业企业数量过多,行业集中度仍然较低我国医药流通行业不仅流通企业数量远远高于世界平均水平,行业集中度也较发达国家相去甚远。尤其是地方批发企业数量过多,各省市少则数百家,多则一千多家。由于市场分割和地方保护主义,阻碍了国内统一大市场的形成,限制了公平竞争,制约了药品批发配送业务的适度集中和高效,难以形成国际竞争实力。(2)药品销售终端市场分割,造成流通环节过多、成本过高因历史和体制等多种原因,我国药品销售形成两个不同的市场格局:公立医疗机构药品销售占比较高,控制了绝大多数药品零售终端业务;而市场竞争较为充分、药价较为低廉的社会零售药店占比较低。医疗机构为了追求利益的最大化,形成了偏好高价药而不偏好低价药的怪现象,这就使得医疗机构的药品供需活动形成非市场化。(3)现代医药物流不发达,流通效率较低目前仅有少部分大型药品批发企业在部分地区和大城市建成了药品现代物流中心,大部分企业的日常收发核对主要依赖人工;药品流通供应链缺乏整合,在物流运作模式、管理水平和运营效率方面仍与发达国家有较大差距;并且,一些公立医疗机构长期拖欠医药流通企业货款,造成其资金周转困难;药品流通的标准化、信息化建设滞后。(4)零售药店分布不均衡,零售企业发展面临诸多障碍由于各地药品零售企业设置审批条件不一,造成整体布局不合理,且过度集中在中心城市。受地方保护影响和行政限制,药品零售连锁企业难以跨区域扩展。管理和专业服务水平不高、单店产出低、难以得到医院处方、申请定点医保药店困难以及专业人才缺乏等问题,都影响了药品零售企业的健康长远发展。此外,如上所述在我国目前的医疗体制下,医院在产业链中长期处于强势地位,集中体现在医院占款时间较长。医疗机构占压批发企业资金影响了整个药品流通行业现金流状况。十、行业技术水平及行业特征1、行业技术水平医药流通行业的技术水平主要体现在物流技术和信息技术。目前行业内物流技术水平有很大差异,可以分为以下三个层次:(1)机械化、自动化的物流技术。这类技术的特点是采用现代物流设施、设备和现代物流系统,整个物流作业过程(仓储、分拣和配送)基本实现机械化、自动化操作,作业效率高、差错率低。(2)半机械化、半自动化的物流技术。这类技术的特点是部分或个别物流环节采用自动化设备,其余物流作业环节靠人工完成。(3)人工模式。这类技术的特点是全部物流作业过程均由人工完成,该模式只适用于小规模的医药物流企业和区域医药市场规模有限的地区,不适应大规模的医药流通企业。医药流通企业的信息系统通常是在采用企业ERP的基础上,将进销存财务及GSP融合起来,对医药企业在流通领域中全面质量管理的各个环节进行了全面的记录与调整,实现医药行业物流、资金流、信息流和质量管理全过程的实时监控与动态管理,从而全面提升医药企业经营和质量管理。其中较为先进的ERP系统是
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