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文档简介

完好版干净车间管理制度简体版完好版干净车间管理制度简体版#/13干净车间管理制度干净区人员卫生行为要求:生产人员卫生与健康要求人员进出换衣室卫生要求人员进出干净区卫生要求干净区卫生干净操作规范:地域干净卫生要求干净车间卫生干净操作程序消毒剂配制使用SOP灯具干净SOP墙壁干净SOP地面干净SOP地漏干净SOP初中效空气过滤冲洗规范干净车间设施使用规范:紫外灯使用SOP传达窗使用规范高效过滤器更换程序干净区卫生检查制度:卫生现场卫生检查干净区空气检查制度卫生执行及处罚制度生产人员卫生与健康要求范围:本制度使用于各车间生产人员与健康管理。责任:质检部门及生产人员。目的:防范污染,保证产质量量。程序:4、1生产及有关人员每年最少进行一次健康检查,并建立健康档案。新参加或临时参加工作的人员,必定经健康检查,获取健康合格证后方可参加工作。4、2凡患有以下疾病之一者,不得在生产车间工作:痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传生病(包括病毒源携带者),活动性肺结核,皮肤病以及其他有碍卫生的疾病。4、3生产及有关人员上岗前,须先进过卫生培训,获取培训合格证后方可上岗工作。4、4个人卫生4、4、1生产人员必定保持优异的个人卫生,不得留长指甲和涂指甲油,佩戴首饰,勤(理)洗发、勤沐浴、勤换衣。4、4、2进车间前,必定衣着整齐的工作服、工作帽、工作鞋,工作服应遮住外衣,头发不得露于帽外,洗手消毒。4、4、3洗手要求:生产人员上岗后遇下述情况之一者,必定洗手消毒,工厂应有督查措施:上洗手间此后;办理被污染的物品此后;从事与生产没关的其他活动此后。4、4、4不得将手表和各种饰物及与生产没关的个人用品带入车间。4、4、5不得穿工作服、鞋进入洗手间或走开车间。4、4、6灌装室生产人员上岗前应沐浴,工作时应戴口罩,其他工作服、工作帽和口罩应每日冲洗消毒(一次性口罩除外)。4、4、7有皮肤切口或伤口的工人不得连续从事灌装室里的工作。4、4、8严禁在车间内吸烟、吃实为及做其他有碍卫生的活动。人员进出换衣室卫生要求范围:第一换衣室、第二换衣室。责任:所用进出换衣室人员。目的:保证干净区的卫生,防范产品污染。程序:4、1换衣室分为一更(第一换衣室)和第二更(第二换衣室),一更用于一级洁净区工作人员的外衣脱放和二、三级干净区工作人员干净服的更换,二更用于一级干净区工作人员干净服的更换。放于一更和二更的衣服不得混淆。4、2人员进入干净区必要依照以下要求:4、2、1换衣室是操作者进入生产岗位换衣的场所,非生产操作人员未经部门负责人赞同不得擅自进入。4、2、2进出换衣室必定先换上工作鞋,更换下的鞋应存放在指定的鞋架上,不得任意放置。4、2、3进出换衣室必定关好一道门,违者将恩赐处罚。4、3换衣室内换下的衣服,必定存放在各自的换衣柜内,不得悬挂在换衣柜外。人员进出干净区要求范围:本制度适用于各车间生产人员卫生与健康管理。责任:质控部门及生产人员。目的:防范污染,保证产质量量。程序:4、1以下人员严禁进入干净室;4、1、1发热、感冒、皮肤有晒焦、剥离、外伤、炎症、搔痒症者;4、1、2皮肤过敏及打喷嚏、咳嗽多者;4、1、3头皮多者;4、1、4有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤不良习惯的;4、1、5未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿干净服者;4、1、6吸烟过分者(烟粒子在说话、呼吸过程中能再次喷出)。4、2进入干净室的人员应注意一下事项:4、2、1争取每日冲澡、换衣、经常洗头,保持身体干净。4、2、2男子尽量每日刮胡子;4、2、3进入干净室前应洗手、剪指甲;4、2、4进入干净室动作要轻,室专家走不要跑,不要做激烈的大动作;4、2、5室内严禁吸烟、吃零食;4、2、6室内必定穿经消毒办理过的工作服、口罩、手套,除正常操作外,不能够任意接触包括身体其他部位及杂物;4、2、7不要在室内脱衣、换装;4、2、8手动工具、用具用笔应放回固定的工具箱内;4、2、9严禁带任何竹、木及可能产生霉源的物品进入室内。4、3进入干净室必定做到:4、3、1使用专用拖鞋(胶鞋);4、3、2使用一致管理的工作服、口罩、手套;4、3、3换、穿工作服后洗手;4、3、4经过吹淋后才进入干净室;4、3、5不穿工作服走出干净室、上洗手间。地域干净卫生要求范围:一般干净区(二、三级干净区)和特别干净区(一级干净区)。责任:干净人员。目的:对卫生要求不同样的地域作出相应卫生要求。程序:4、1一般干净地域:每日除去并冲洗废物储器,擦拭地面、室内桌椅及设施外壁,擦去门窗、水池及其他设施上的污迹。每周擦洗门窗、水池及其他设施,刷洗地面、废物储器、地漏、排水边及墙裙等处。每个月对墙、顶棚、照明及其他附属装置除尘,全面冲洗工作场所及生活设施。4、3特别干净区干净做到:每日除去并冲洗废物储器,擦门窗、地面、室内用具及设施外壁,擦去墙面污迹。每周以消毒干净剂擦拭门窗,墙面,室内用具及设施外壁,以消毒干净剂洗漱地面,废物储器,地漏,排水道等储。每个月全面擦拭工作场所墙面,顶棚,照明。排风及其其他的隶属装置,室内消毒每季度一次或依照室内菌捡情况而定。干净区卫生干净程序范围:干净区责任:干净区卫生干净人员。目的:保证干净区的干净度达到十万级。程序:4、1干净区的卫生干净程序依照由里到外、由上到下的原则。4、2干净前准备工作有:配制消毒剂,准备干净工具。4、3每次干净工作均需严格依照由内至外的步骤进行。4、4各室内卫生干净操作应遵守由上到下。4、5各室干净工作达成此后,打开紫外灯照射30分钟。30分钟关灯排空10分钟。4、6每个月化学消毒一次,详细方法见“消毒剂配制、使用SOP”之4、4。4、7各地域卫生干净操作方法见LSTB-QP02-B3——LSTB-QP-B8.消毒剂配制、使用SOP目的:建立消毒剂配制、使用的标准操作方法。范围:消毒剂的配制、使用。责任:干净人员、车间管理人员。程序:4、1车间常用消毒剂的种类有75%乙醇;0.5%84消毒液;0.1%新洁尔灭。4、2常用消毒剂的配制方法4、2、175%乙醇液:将37升95%乙醇(v/v)、13升蒸馏水(室温)倒入不锈钢容器内,搅拌使用上述溶液混匀,用0.22um的滤膜过滤后,即可分装使用,存放时注意远离热源。4、2、20.5%84消毒液:在塑料或玻璃容器内,量取84消毒液和水,按1:200的比率配制,混淆均匀,即可分装使用。存放时注意远离热源。4、2、30.1%新洁尔灭:在塑料或玻璃容器内,量取5%的新洁尔灭0.5升,加入蒸馏水(室温)24.5升,混淆均匀,即可分装使用。存放时注意远离热源。4、3消毒剂一般存放于洁具室,但70%乙醇只赞同储蓄两天用量。4、4液体消毒剂个品种每个月交换使用,病详细地进行记录。4、4、1用40%甲醛(30ml/m3)熏蒸12-24小时,再用安睡(8-10ml/m3)中和15分钟,开排风吹;4、4、2用乳酸(2ml/m3)丙二醇(1ml/m3)和过醋酸熏蒸。4、4、3气体消毒剂应交替使用,使用后详细的进行记录。灯具干净SOP目的:建立灯具干净的标准操作程序。范围:一般生产区、干净区内灯具的干净过程。责任:干净人员。程序:1一般灯具的干净1、1干净工将楼梯、干净车、擦布等干净工具带入干净干净场所;1、2关闭电源后,将楼梯架于灯具下方,干净工站在楼梯上,擦拭时按从灯罩的顶部-灯罩的保护层-灯罩固定架的序次,再用干擦布擦拭。2干净工在冲洗室将干净用具冲洗干净后,存放于结局固定地址。3干净区灯具每个月干净一次;一般生产区灯具每季度干净一次;或一经弄脏应马上干净。常用干净剂为洗洁精。操作达成后,淌血有关的记录。墙壁干净SOP目的:建立墙壁干净的标准操作方法。范围:干净区内墙壁的干净过程。责任:干净操作人员。程序:4、1先用湿润抹布擦拭墙壁,如有不易擦掉的污迹时,用75%的乙醇液或洗洁精擦拭。4、2用可压式拖把沾上干净液,依照从上到下,由左到右的序次进行擦拭墙壁,先房间后走廊全面擦拭一遍。4、3干净用具使用后,须及时进行干净,洗净后存放在洁具室内。4、4墙壁须如期进行消毒,其操作方法同上。4、5常用的干净剂有洗洁精、75%乙醇;常用的消毒剂有0.1%新洁尔灭、0.1%的84消毒液等。4、6墙壁一般每周干净一次,或弄脏后即行擦拭,消毒一般每半月一次。4、7操作达成后,填写有关记录。地面干净SOP目的:建立地面干净的标准操作方法。范围:干净区地面干净工作的全过程。责任:干净人员。程序:4、1先用扫把按从内到外、由左向右的序次,将地面打扫一边。4、2用拖把沾干净液,按从内到外、由左向右的序次,进行第一遍干净;每次拖地面积不得高出10平方米,脏拖把用饮用水冲洗干净,沾干净液后用。4、3第一遍拖地达成后,拖把用饮用水漂洗干净,拧干,进行第二遍干净,顺序仍旧是从内到外、由左向右的序次,进行第一遍干净;每次拖地面积不得高出10平方米,脏拖把用饮用水冲洗干净,拧干后用。4、4不能够用拖把的地方,用抹布干净,首遍用干净液抹擦,序次为由内到外、由左向右,每次抹擦面积不得高出2平方米,脏抹布用饮用水冲洗、沾干净液后用。第一遍抹擦达成后,抹布用饮用水冲洗干净,拧干后,进行第二遍抹擦,顺序仍旧由内到外、由左向右,每次抹擦面积不得高出2平方米,脏抹布用饮用水冲洗,拧干后用。4、5地面的消毒:干净干净后,用拖把(或抹布)沾消毒剂,将地面拖(或抹擦)一次,消毒序次同干净序次。地漏干净SOP目的:建立地漏干净的标准操作程序,使地漏的干净操作标准化、规范化。范围:地漏的干净过程。责任:干净操作人员。程序:4、1取出盖板、水封,除去地漏里的残渣、异物。4、2用睡冲洗地漏,如有污垢时,用钢丝球洗漱。4、3用睡冲洗水封和多孔盖板,有污垢时,用钢丝球洗漱,如仍不干净,可用钢丝球沾少许乙醇0或汽油擦洗。4、4将水封、盖板复位。4、5干净区地漏每周五下午,在每只地漏内倒入800ml0.1%的新洁尔灭溶液,倒入前须将地漏里的睡吸尽。4、6操作达成后,填写好有关的记录。初、中效空气过滤器干净规范1、目的:建立初、中效空气过滤器冲洗的标准操作程序。2、范围:初、中效空气过滤器的冲洗过程。3、责任:设施管理人员、干净人员。4、程序:4、1先关闭机房的门窗,省得尘埃进入风道。4、2从过滤器上小心拆下空气过滤布。4、3拆下的过滤布先用自来水漂洗两次,每次漂洗时间3分钟。4、4加冲洗剂洗去污垢或尘埃。4、5用自来水漂洗三次,每次5分钟。4、6用去离子水漂洗两次,每次5分钟,自然晾干。4、7熨烫后装入干净塑料袋,以备下次更换。4、8初、中效空气过滤布要单独冲洗,省得和其他物品混洗碰破或污染。4、9初效过滤器每隔15天冲洗一次,中效过滤器每隔一月冲洗一次,必要时可依照空气情况缩短冲洗周期。4、10初效过滤器的更换期一般为三个月,中效过滤器的更换期一般为 6个月,若未到更换期而过滤器冲洗后压差达到阻力 1.5倍时,应提前更换。4、11空气过滤布更换达成后,应开启空调系统运行两小时后才能生产。紫外灯使用SOP目的:建立紫外灯使用的标准操作程序。范围:用于消毒灭菌的紫外灯。责任:操作人员、使用部门负责人。程序:4、1每日上班20分钟前打开紫外灯。如遇特别情况紫外灯照射时间可延长至30分钟。4、2易染菌的操作步骤或待办理的物料,在操作前4小时内,用紫外灯最少照射30分钟。4、3使用紫外灯时,应注意观察紫外灯可否正常,有异常时应及时反响,必要时进行更换。4、4使用紫外灯应做好记录,填写使用情况和时间,并有使用者签字。4、5紫外灯的防范方法:每星期擦拭,使用酒精、氨水、丙酮等。4、6有效使用限时:国产灯管约4000小时左右。传达窗使用规范目的:建立传达窗使用的标准程序。范围:传达窗。责任:操作工、车间管理人员。程序:4、1传达窗是干净级别不同样的地域之间物料的传达通道;4、2平时传达窗的门处于关闭状态,在物料传达时,传达者将物料送入后,立即关门,接受者打开另一扇门,将物料取出后,再关好门。严禁两扇窗同时打开。4、3传达窗在操作结束后,应进行干净工作,并如期进行消毒。高效过滤器更换程序目的:建立高效过滤器更换的标准操作程序。范围:高效过滤器的更换过程。责任:设施管理人员。程序:4、1高效过滤器经过每个月一次检测房间风量及尘粒数来确定更换时间,当房间尘粒数超标,且风口风速低于设计传值的70%时应更换。4、2更换的步骤以下:4、2、1先拆扩散板固定螺钉,取下密封海绵;4、2、2取下高效过滤器,安装新的过滤器;4、2、3将密封海绵固定好,安装好扩散板,在周围涂密封胶;4、2、4装好后捡漏测试,方法为在过滤器出风面上,匀速拖动风速仪的探头,风速突然高升的地方则

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