国产特殊用途化妆品生产、上市监督审核

第第页国产特殊用途化妆品生产、上市监督审核

办理对象

广东省境内的化妆品生产企业

办理条件

（1）已取得《化妆品生产许可证》、《国产特殊用途化妆品行政许可批件》的广东省境内化妆品生产企业；

（2）生产企业必须符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》和《化妆品安全技术规范》(2023年版)的要求；

（3）申报资料真实、合法、完整、规范。

所需材料

1.申请材料目录

申请单位向广东省食品药品监督管理局业务受理处提交下列资料：

资料编号1、国产特殊用途化妆品生产、上市监督审核申请表；

资料编号2、《国产特殊用途化妆品行政许可批件》复印件；

资料编号3、自主生产的企业提供《化妆品生产许可证》复印件；委托生产的提供委托方《营业执照》复印件和受托方的《化妆品生产许可证》复印件；

资料编号4、该产品生产、上市自查报告（注明是否受过查处、是否出现过产品抽检不合格、不良反应及召回情况；无生产销售的，写明原因）；

资料编号5、近两个年度生产企业所在地食品药品监督管理局出具的日常监督检查记录表或者现场检查意见书（有结论，盖有检查单位公章）；如有关键项目不符合的,并提供食品药品监督管理局确认的已通过的整改意见或者报告；

资料编号6、申报委托书（盖申请单位公章）。

2.申请材料形式标准

所有申报资料内容必须真实、合法，文字、图案清楚。

3.申报资料的具体要求

（1）申报资料应逐页由申报人和生产单位加盖印章确认（委托加工的，委托方和被委托方都要盖章）。申报资料使用A4规格纸打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字），内容完整、清楚。

（2）申请人通过数字证书登录"企业网上办事平台（//219.135.157.143）'进行网上申报工作（网上申报操作指引.pdf），在线将资料编号1、2、3、4、5、6加盖印章的电子版材料上传。

4.申请表格及文件下载：企业如果需要下载申请表格及申报材料存档，可登录"企业网上办事平台'申报成功后在系统下载。

窗口办理流程查看流程图

申请人登录"企业网上办事平台（//219.135.157.143）'进行网上申报预受理受理大厅受理审评中心技术审查注册处审核局领导审批注册处制证、办结受理大厅告知、发证网上办理流程查看流程图

申请人登录"企业网上办事平台（//219.135.157.143）'进行网上申报预受理受理大厅受理审评中心技术审查注册处审核局领导审批注册处制证、办结受理大厅告知、发证办理时限说明

法定期限：自受理之日起，20个工作日内出具审核意见,需现场审核的，增加30个工作日；自审核意见作出之日起，3日内告知申请人。

承诺期限：自受理之日起，12个工作日内出具审核意见（不包括申请人补正材料所需的时间）,需现场审核的，增加18个工作日；自审核意见作出之日起，3日内告知申请人。办事窗口

广东省食品药品监督管理局业务受理处查看地图

工作时间：每周一至周五上午9：0012：00，下午13：0017：00(逢周五下午不对外办公)

详细地址：广州市东风东路753号之二1楼受理大厅

联系电话/p>

交通指引：地铁五号线动物公园站C出口，地铁三号线杨箕站D出口。

途经公交车：27、62、137、185、204、261、283、284、517、542、550路。

附近公交站：东峻广场站、动物园南门站。收费标准

不收取费用。常见问题解答查看常见问题

办理依据

1.《化妆品卫生监督条例》；

2.《化妆品卫生监督条例实施细则》；

3.《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许[2023]856号）。

备注

（一）申请

申请人需网上申报。

提交地址：广州市东风东路753号之二1楼受理大厅，邮政编码：510080。

（二）受理

1.补正材料。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

2.受理或不予受理凭证。申请被受理的，申请人可获得实施机关出具的受理凭证；申请不被受理的，申请人可获得实施机关出具的不予受理通知书，不予受理通知书的内容包括不予受理的理由。

（三）申请人可登陆广东省食品药品监督管理局公众网首页审批查询栏进行办理进度查