中医药标准化专家讲座

讲座提要国内外指南特点比较指南证据评价技术方法指南质量评价技术方法中医诊疗指南临床评价中医药标准化专家讲座第1页讲座提要国内外指南特点比较指南证据评价技术方法指南质量评价技术方法中医诊疗指南临床评价中医药标准化专家讲座第2页指南分类依据主题不一样分类临床指南（ClinicalGuideline）、医学技术指南（MedicalTechnologyGuidance）和公共卫生指南（PublicHealthGuidance）依据临床指南性质和开发过程分类基于共识临床指南(consensusbasedguideline)、循证临床指南(evidencebasedguideline)依据内容简繁分类简略版（BriefSummary）、完整版（CompleteSummary）、全文版（FullText）中医药标准化专家讲座第3页指南特点教授共识指南特点循证临床实践指南特点中医药标准化专家讲座第4页中医药领域国家标准《中医病证分类与代码》、《中医基础理论术语》《中医临床诊疗术语》

疾病部分、证候部分、治法部分

《腧穴名称与定位》、《腧穴定位图》、《耳穴名称与定位》、《腧穴定位人体测量方法》《针灸技术操作规范》

第1部分：艾灸、第2部分：头针、第3部分：耳针、第4部分：三棱针、第5部分：拔罐、第6部分：穴位注射、第7部分：皮肤针、第8部分：皮内针、第9部分：穴位贴敷、第10部分：穴位埋线、第11部分：电针、第12部分：火针、第14部分：提针、第15部分：眼针、第17部分：鼻针、第18部分：口唇针、第19部分：腕踝针、第20部分：毫针中医药标准化专家讲座第5页中医药领域诊疗指南《中医内科病证诊疗疗效标准》ZY/T001.1-94（中医内科中医外科、中医妇科、中医儿科、中医皮肤科、中医耳鼻喉科、中医眼科、中医骨伤科、中医肛肠科等9科）《糖尿病中医防治指南》、《肿瘤中医诊疗指南》《中医常见病诊疗指南》内科—（中医病证部分）、（西医疾病部分）、外、妇、儿、眼、耳鼻喉、肛肠、皮肤、骨伤《中医整脊常见病诊疗指南》ZYYXH/T441-中医药标准化专家讲座第6页美国NCCN指南指南链接NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌（.V3）公布日期：-01-24英文标题：NCCNclinicalpracticeguidelinesinOncology：Non-SmallCellLungCancerVersion3.制订者：美国国家综合癌症网络(NCCN,NationalComprehensiveCancerNetwork)该指南全部版本-01-24NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌（.V3）-11-04NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌（.V2）-10-11NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌（.V1）-06-13NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌（.V2）-01-07NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌（.V1）-06-19NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌（.V3）-10-04NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌（.v2）-12-10NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌（.v2）-12-15NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌（.v2）中医药标准化专家讲座第7页苏格兰SIGN指南指南链接SIGN137肺癌处理指南公布日期：-02-01英文标题：SIGN137Managementoflungcancer制订者：苏格兰校际指南网络(SIGN,ScottishIntercollegiateGuidelinesNetwork)出处：年2月，苏格兰校际指南网络(SIGN,ScottishIntercollegiateGuidelinesNetwork)公布了《肺癌处理指南》（Managementoflungcancer）。中医药标准化专家讲座第8页国外指南中译本指南链接NCCN小细胞肺癌临床指南第2版汉字翻译公布日期：-04-01作者：复旦大学从属中山医院中西医结合肿瘤科对应指南：NCCN临床实践指南：小细胞肺癌（.V2）美国国家综合癌症网络(NCCN,NationalComprehensiveCancerNetwork)中医药标准化专家讲座第9页小细胞肺癌NCCN临床实践指南（英文第2版汉字翻译本节选）中医药标准化专家讲座第10页国外惯用临床指南网站中医药标准化专家讲座第11页《中医循证临床实践指南(中医内科)》《中医循证临床实践指南(中医内科)》是中医药领域第一部经过国际合作、基于证据指导中医临床实践专著。本书包含肺癌、冠心病、脑梗死、2型糖尿病、感冒、类风湿关节炎、偏头痛、失眠、原发性骨质疏松症、慢性胃炎、血管性痴呆、高血压病、慢性阻塞性肺疾病、慢性乙型肝炎、艾滋病、IgA肾病、再生障碍性贫血、单纯性肥胖、抑郁症、甲型H1N1流感等20个病种。中医药标准化专家讲座第12页中医循证临床实践指南-专科专病本书是中医药领域第一部经过国际合作、基于证据指导中医临床实践专著。此书包含老年黄斑变性、慢性盆腔炎、小儿肺炎、特应性皮炎、银屑病、慢性前列腺炎、神经根型颈椎病、桡骨远端骨折等8个病种。中医药标准化专家讲座第13页中医循证临床实践指南-针灸分册本书是中医药针灸领域第一部经过国际合作、基于证据指导中医临床实践专著。上篇针灸临床实践指南制订方法下篇5种疾病针灸临床实践指南带状疱疹针灸临床实践指南贝尔面瘫针灸临床实践指南抑郁症针灸临床实寮指南中风假性球麻痹针灸临床实践指南偏头痛针灸临床实践指南中医药标准化专家讲座第14页中医循证临床实践指南基本格式一、关键点说明——关键事项、关键提议、实施过程二、正文—介绍、背景、临床特征、诊疗标准、干预、管理和办法三、方法——临床证据检索策略、证据级别和质量评价、推荐强度、评议和咨询过程、宣传、执行、更新。四、参考文件。五、附件——指南工作组、信息资源、证据分级与推荐强度标准（刘建平）、指南评价（AGREE）、词汇表中医药标准化专家讲座第15页中医药标准化专家讲座第16页讲座提要国内外指南特点比较指南证据评价技术方法指南质量评价技术方法中医诊疗指南临床评价中医药标准化专家讲座第17页证据评价

——循证指南起草阶段

证据搜集与合成证据分级与推荐意见形成中医药标准化专家讲座第18页证据搜集与合成确定检索词选择数据库制订检索策略并实施制订纳入排除标准，筛选制订证据表，评价文件对证据进行分级处理中医药标准化专家讲座第19页证据分级及推荐强度标准参考文件1、GRADEWorkingGroup.Gradingqualityofevidenceandstrengthofrecommendations.BMJ;328:1490-1497.2、/levels-of-evidence.asp.3、Nationa1HealthandMedicalResearchCouncil.Aguidetothedevelopment.Implementationandevaluationofclinicalpracticeguidelines.CommonwealthofAustralia1999..au/nhmrc/publicat/synopses/cp30syn.htm.4、WHO.GuidelinesforWHOGuidelines(AnnexB).EIP/GPE/EQC/.1.p18.Geneva，Switzerland5、汪受传，虞舜，赵霞，戴启刚，陈争光，徐珊.循证性中医临床诊疗指南研究现实状况与策略[J].中华中医药杂志,；27（11）∶2759-2763.6、刘建平.传统医学证据体组成及证据分级提议[J].中国中西医结合杂志，，27（12）：1061-1065.中医药标准化专家讲座第20页英国循证医学中心证据分级Ia级同质性良好随机对照试验系统评价Ib级可信区间狭窄单个随机对照试验Ic级全或无证据IIa级同质性好队列研究系统评价IIb级单个队列研究，或低质量随机对照试验，如失访率>20%IIc级结局研究(outcomeresearch);生态学研究IIIa级同质性良好病例对照研究系统评价IIIb级单个病例对照研究IV级病例系列或低质量队列和病例对照研究V级未经严格评价教授观点,生理或基础研究中医药标准化专家讲座第21页国际感染论坛证据分级标准中医修订版

Ⅰ级

大样本、随机研究，结果清楚，假阳性或假阴性错误很低Ⅱ级

小样本、随机研究，结果不确定，假阳性和（或）假阴性错误较高Ⅲ级

非随机，同期对照研究和古今中医教授共识Ⅳ级

非随机，历史对照和当代中医教授共识Ⅴ级

病例报道，非对照研究和教授意见（汪受传，虞舜，赵霞，戴启刚，陈争光，徐珊.循证性中医临床诊疗指南研究现实状况与策略[J].中华中医药杂志,；27（11）∶2759-2763.）中医药标准化专家讲座第22页传统医学证据等级分级标准Ⅰa级由随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例系列这四种研究中最少2种不一样类型研究组成证据体，且不一样研究结果效应一致Ⅰb级含有足够把握度单个随机对照试验Ⅱa级半随机对照研究或队列研究Ⅱb级病例对照试验Ⅲa级历史性对照病例系列Ⅲb级本身前后对照病例系列Ⅳ级长久在临床上广泛利用病例汇报和史料记载疗法Ⅴ级未经系统研究验证教授观点和临床试验，以及没有长久在临床上推广（刘建平.传统医学证据体组成及证据分级提议[J].中国中西医结合杂志，，27（12）：1061-1065.）中医药标准化专家讲座第23页GRADE评价工具GRADE（GradingofRecommendationsAssessment,DevelopmentandEvaluation）是由年建立GRADE工作组提出一套评级系统。GRADE系统使用易于了解方式评价证据质量和推荐等级，当前已被世界卫生组织（WHO）、Cochrane协作网等一批著名机构所采取。中医药标准化专家讲座第24页GRADE系统优势由一个含有广泛代表性国际指南制订小组制订明确界定了证据质量和推荐强度清楚评价了不一样治疗方案主要结局对不一样级别证据升级与降级有明确、综合标准从证据到推荐全过程透明明确认可价值观和意愿就推荐意见强弱，分别从临床医生、患者、政策制订者角度做了明确实用诠释适合用于制作系统评价、卫生技术评定及指南中医药标准化专家讲座第25页GRADEpro

—/revman/gradepro中医药标准化专家讲座第26页推荐提议形成对证据进行评价并讨论其与临床问题符合程度后，将证据转化成推荐提议。高质量证据能够直接转化为推荐提议，质量较低证据可经过教授共识法形成推荐提议。推荐提议均应有证据支撑，对应证据起源文件应列入参考文件。推荐提议等级依据研究主题相关文件特点选择国际、国内公开发表推荐强度标准。中医药标准化专家讲座第27页推荐提议形成方法教授共识是形成推荐提议主要方法教授共识方法选取标准中医证候分类筛选长久在临床上广泛利用病例汇报和史料记载疗法未经系统研究验证教授观点和临床试验惯用教授共识方法德尔菲法共识会议法中医药标准化专家讲座第28页德尔菲法工作程序教授遴选教授调查问卷制订德尔菲法轮次教授调查问卷结果统计分析中医药标准化专家讲座第29页共识会议法会议组员遴选会议主要议程会议讨论范围中医药标准化专家讲座第30页讲座提要国内外指南特点比较指南证据评价技术方法指南质量评价技术方法中医诊疗指南临床评价中医药标准化专家讲座第31页指南质量评价工具——AGREE指南研究与评价工具Ⅱ（TheAppraisalofGuidelinesforResearch&Evaluation(AGREE)InstrumentⅡ，AGREEⅡ）目标是帮助评定说明各指南质量差异，是一个评定指南开发方法是否严谨和透明工具。1.评定指南质量2.为新指南开发提供