品管五大工具培训教程

杭州天马时控科技有限企业

质量管理五大工具

培训教程资深审核员注册培训教师闵莲英品管五大工具培训教程第1页

老调重弹认真听课，做好笔记。尊重自己，尊重他人。请安排好工作，手机置静音或振动。认真思索，参加课堂互动。坦诚相待，谢谢合作！品管五大工具培训教程第2页明确目标：

学习、交流、思索、提升WhyAreYouHere?您为何来这里？品管五大工具培训教程第3页质量是企业生命线重温企业建立质量管理体系实施关键点五大质量管理工具概况介绍了解五大工具使用特点熟悉五大工具应用基本流程为提升质量控制能力奠定基础培训提纲品管五大工具培训教程第4页

？

请思索并回答产品质量与企业发展相关联吗？天马企业最引以自豪产品是什么？控制产品质量有哪些好方法？本企业关键竞争力是什么？品管五大工具培训教程第5页质量与人类生活密不可分

大气质量、生活质量、食品质量、电器质量、汽车质量、桥梁质量……人类社会对质量呼唤呼声越来越高！

质量是企业生命线；是企业整体素质展示；是企业综合实力表达；是市场竞争取胜主要筹码；是打造企业品牌有效办法。质量管理主要作用？品管五大工具培训教程第6页

主动探索质量管理路径和方法经历了质量管理四个阶段质量检验管理阶段统计质量管理阶段全方面质量管理阶段标准质量管理阶段

建立全世界通用质量管理基本模式ISO9001：质量管理体系引入其它领域质量管理体系专用科学管理工具

IS0/TS16949:汽车行业管理体系质量管理作用

质量管理是指在质量方面指挥和控制组织协调活动。质量管理，通常包含制订质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量确保和质量改进。

质量管理主要作用？品管五大工具培训教程第7页由国际标准化组织制订公布一个标准家族用以规范世界各国质量管理和确保工作标准序号多见9000数字，习惯上称之9000标准经历了四个发展阶段：87版ISO9000系列标准94版ISO900族标准ISO9000族标准ISO9000族标准得到国际社会广泛应用：始于生产型组织，辐射状扩展到社会各个领域，服务、政府管理机构…是被人类社会应用最广泛国际标准。融入了科学、系统、“与时俱进”管理理念

何谓ISO9000？品管五大工具培训教程第8页ISO9000族标准组成—四大部分第一部分关键标准ISO9000:《质量管理体系－基础和术语》ISO9001:《质量管理体系－要求》——依据ISO9004:《追求组织连续成功——质量管理方法》ISO19011:《管理体系审核指南》

质量管理体系建立依据品管五大工具培训教程第9页增值活动信息流顾客用户质量管理体系连续改进要求满意产品输出7产品实现6资源管理8测量、分析和改进5管理职责输入图1以过程为基础质量管理体系模式PPDC-A体系框架：品管五大工具培训教程第10页遵照：八项质量管理标准——理论基础以用户为关注焦点领导作用全员参加过程方法说都是实在事，管理系统方法牢切记住会管用！连续改进基于实事决议方法与供方互利关系供给链：供方组织用户抓住ISO9001标准实施关键点品管五大工具培训教程第11页坚持：基于过程方法P-D-C-A模式P－策划、计划；D－实施、做、执行过程；C－检验、评价、验证A－处置，采取办法改进

P-D-C-A模式贯通于标准全过程过程：一组将输入转化为输出相互关联或相互作用活动。过程三要素：输入活动输出着眼点：增值（直接、间接）质量管理体系实施关键点品管五大工具培训教程第12页抓住：ISO9001标准实施二个关键点

有效性：

完成策划活动并得到策划结果程度。——不做无用功！

效率：得到结果与所使用资源之间关系。——不能磨洋工！重视以上三方面科学内涵和方法利用。质量管理体系实施关键点品管五大工具培训教程第13页结合企业产品特点和管理实际——细化四大过程：P管理职责：明确企业目标定位，领导作用表达P资源管理：人力、设施、环境，支持和保障D产品实现：始于市场、终于市场全过程C-A测量、分析改进：实施全过程监控企业产品：家用电器（洗衣机、微波炉、电饭煲）用定时器及洗衣机开关系列产品ISO9001标准实施关键点品管五大工具培训教程第14页增值活动信息流顾客用户质量管理体系连续改进要求满意产品输出7产品实现6资源管理8测量、分析和改进5管理职责输入图1以过程为基础质量管理体系模式PPDC-A品管五大工具培训教程第15页企业质量管理体系导入时间追溯：

——步入第13个年头。最近一次获证时间：-12-22—-12-21依据标准：ISO9001:(94版、版）

体系覆盖：家用电器（洗衣机、微波炉、电饭煲）用定时器及洗衣机开关系列产品设计开发和生产目标要求：证实满足用户要求、法律法规要求、企业本身要求能力；规范管理流程，提升管理水平；参加市场竞争；连续改进提升，坚持可连续发展。企业质量体系回顾品管五大工具培训教程第16页质量管理五大工具概况——高附加值专业管理工具汽车行业质量控制应用—以五大《技术手册》方式公布五大工具详细内容产品质量先期策划（APQP，AdvancedProductQualityPlanning)；生产件同意程序（PPAP，ProductionPartApprovalProcess）；失效模式和效果分析（FMEA，FailureMode&EffctAnalyse）；测量系统分析（MSA，MeasureSystemAnalyse）；统计过程控制（SPC，StatisticalProcessControl）。何为质量管理五大工具？品管五大工具培训教程第17页产品质量先期策划/控制计划(APQP/CP)

何为质量管理五大工具？

潜在失效模式和效果分析(FMEA)测量系统分析(MSA)统计过程控制（SPC)生产件同意程序(PPAP)业界公认：五大质量工具品管五大工具培训教程第18页应用范围

产品实现全过程，始于市场，终于市场；重点基于控制产品实现各个阶段。五大工具特点预防缺点连续改进降低变异、浪费保持质量稳定提升用户信赖度应用作用

用户要求；制造精品；科学规范；控制成本何为质量管理五大工具？起到哪些作用？品管五大工具培训教程第19页APQP——产品质量先期策划定义：APQP是用来确定和制订确保产品满足用户要求所需步骤结构化方法。

—结构化、系统化方法；—使产品满足用户需要和期望；—团体努力（横向职能小组是主要方法）；—从产品概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产及全过程中信息反馈、纠正办法和连续改进活动。目标：预防和降低产品缺点；优化产品设计、优化生产过程设计。作用：将缺点消除在产品制造之前APQP—产品质量先期策划预先策划很主要！品管五大工具培训教程第20页APQP——

产品质量先期策划思绪：引导资源，使用户满意；促进对所需更改早期识别，防止后期更改；以最低成本及时提供优质产品。时机：新产品开发时，用户与企业签定新产品试制协议/协议时；产品更改时，应进行APQP。特点：系统把握团体精神高瞻远瞩面面俱到标准：坚持循环，明确层次和阶段APQP—产品质量先期策划品管五大工具培训教程第21页APQP——

产品质量先期策划循环模式：

不妨了解为：P-D-C-A策划（技术概念开发）实施（产品及过程开发与样品验证）研究（产品与过程确认）办法（连续改进）APQP—产品质量先期策划品管五大工具培训教程第22页APQP——

产品质量先期策划循环层次：螺旋式提升APQP—产品质量先期策划品管五大工具培训教程第23页APQP——

产品质量先期策划实施步骤确定项目经理，建立项目小组；确定范围（即应明确相关事项）；确定小组间联络；同时工程(工作横向同时进行)；确定控制计划；进行有效培训；采取多方论证方法进行问题处理；建立项目进度计划APQP—产品质量先期策划品管五大工具培训教程第24页技术制造采购质量销售用户代表供给商代表项目1项目4项目2项目3项目5项目负责制横向职能小组团体职责：APQP—产品质量先期策划品管五大工具培训教程第25页APQP——

产品质量先期策划实施过程APQP策划包含5个过程和49项输入和输出：全部输入和输出都是提议性；输入和输出应依据产品、过程和用户满意及期望适用性确定；输入用于早期活动；输出是活动结果；超出要求输出，由用户和/或供方确定。APQP—产品质量先期策划品管五大工具培训教程第26页APQP——

产品质量先期策划小结

产品质量策划循环目标在于强调：前期质量策划循环前三个阶段：产品/过程确认循环第四阶段：输出评价其主要性表现在两个功效上：决定用户是否满意；追求连续改进。APQP—产品质量先期策划品管五大工具培训教程第27页APQP——

产品质量先期策划控制计划控制计划方法目标是协助顾客要求制造出优质产品，是通过为总体设计、选择和实施增值性控制方法，以提供结构性途径来达到上述目标。控制计划对內来自最大程度减少过程和产品变差体系作了简要书面描述。控制计划不能替换包含在详细操作者指导书中信息。组织多已格式化APQP—产品质量先期策划品管五大工具培训教程第28页示例：控制计划

SX-X-PPAP-0006车型：XXM-3第

1

页，共

1页APQP—产品质量先期策划品管五大工具培训教程第29页PPAP——万事俱备，只欠东风定义：生产件同意程序为一实用技术，其目标是在第一批产品发运前，经过产品核准认可手续，验证由生产工装和过程制造出来产品符合技术要求。

向用户提交样品确实认流程。目标：1.确定供方是否已经正确了解了用户工程设计记录和规范全部要求。2.在执行所要求生产节拍条件下实际生产过程中，含有连续满足这些要求潜能。作用：确定与用户接口；确保用户满意。PPAP—生产件同意程序品管五大工具培训教程第30页时机：新零件或产品提供时；对先前提供不一致产品进行纠正时；对设计统计、规格或材料变更造成产品修正时；产品加工方法工艺变更时；工模具修改或替换；工装或设备重新布置；工厂搬迁；工装停用12个月后重新启用。注：假如有任何相关产品认可问题，应联络用户核准相关权责人员。PPAP—生产件同意程序品管五大工具培训教程第31页PPAP——生产件同意程序普通要求：提交内容包含样品和相关文件与统计；全部要求要求均得到满足后方可提交，除非用户事先同意不论提交等级怎样，供方均应搜集保留各项资料（样品、文件和统计）；全部检验结果均应来自有资格试验室（委外检验应由认可试验室或用户完成并取得正式格式书面试验汇报）。PPAP—生产件同意程序品管五大工具培训教程第32页PPAP过程流程图品管五大工具培训教程第33页同意条件：生产件是指在生产现场使用生产工裝、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数(如进给量／速度／循环时间／压力／溫度)制造零件；用于PPAP零件应取自有效生产过程，取自1小时至8小时生产过程，最少300件产品生产量，除非用户另有要求；对于多腔模成型产品，每腔产品均应检测，是否均提交取决于用户要求，但须各保留1件样品；对散装材料、样件，须取自有代表性且稳定生产过程。PPAP—生产件同意程序品管五大工具培训教程第34页文件等级：以用户要求为准；分为：五个等级，三种条件。S项—供方必须向指定用户产品同意部门提交，并在适当场所，包含制造场所，保留一份统计或文件项

目标复印件。

R项—供方必须在适当场所，包含制造场所保留，用户代表有要求时应易于得到。*项—供方必须在适当场所保留，并在有要求时向用户提交。PPAP—生产件同意程序品管五大工具培训教程第35页保留/提交要求1.可销售产品设计统计-对于专利部件/详细资料-对于全部其它部件/详细资料2.工程更改文件，假如有3.用户工程同意，假如要求4.设计FMEA（见I.2.4）5.过程流程图6.过程FMEA等级1RRRRRRRR等级2SRSSRRRR等级3SRSSSSSS等级4********等级5RRRRRRRR要求提交等级7.控制计划RSS*RPPAP—生产件同意程序品管五大工具培训教程第36页8.测量系统分析研究RSS*R9.尺寸结果10.材料、性能试验结果11.初始过程研究12.含有资格试验室文件13.外观同意汇报(AAR)假如适用14.生产件样品等级1RRRRSS等级2RRSRSS等级3SSSSSS等级4******等级5RRRRRR要求提交等级散装材料要求检验清单(见表4.1)(仅适合用于散装材料PPAP)SSSSRPPAP—生产件同意程序品管五大工具培训教程第37页15.标准样品(见2.2.15)16.检验辅具17.符合用户特殊要求证据S=供方必须向指定用户产品同意部门提交，并在适当场所，包含制造场所，保留一份统计或文件项目标复印件。R=供方必须在适当场所，包含制造场所保留，用户代表有要求时应易于得到。*=供方必须在适当场所保留，并在有要求时向用户提交。等级1RRR等级2SRR等级3SRR等级4***等级5RRR要求提交等级18.零件提交确保书(PSW)SSSSRPPAP—生产件同意程序品管五大工具培训教程第38页同意状态：完全同意：该零件或材料满足用户全部规范和要求。所以，授权供方依据用户计划部门安排按批量供货。暂时同意：是在有限时间或零件数量前提下，允许运输生产需要材料。作为暂时同意条件：

—已明确了影响同意不合格品根本原因；

—已准备了一份用户同意纠正办法计划。要到达“同意”状态需要再次提交PPAP。—一份暂时同意文件所包含材料，若没能按截止日期或规定发运量满足已由用户同意办法计划，则会被拒收。如果没有同意延长暂时同意，则不允许再发运。拒收：是指从批量产品中提交出样品和配置文件不符合用户要求。不允许批量供货。PPAP—生产件同意程序品管五大工具培训教程第39页

统计保留：不论提交等级怎样，生产件同意统计保留时间必须为该零件在用时间加1个日历年时间。供方必须确保在新零件PPAP文件中包含或引用了来自被替换零件PPAP文件中适用PPAP统计。生产件确保书包含生产件尺寸检验汇报、外观检验汇报、功效检验报告,材料检验汇报、零件控制方法和供给商控制方法等。PPAP—生产件同意程序品管五大工具培训教程第40页FMEA——潜在失效模式及效果分析定义：潜在失效模式和后果分析（FMEA）作为一个策划用作预防办法工具，以发觉、评价产品/过程中潜在失效及其后果；寻求可防止或降低潜在失效发生办法并不停地完善。可靠性设计方法；一组系统化活动。

防线：防止或消除故障起因；预先确定或检测故障；降低故障影响和后果。

作用：﹡能够轻易、低成当地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改危机；“事先行为”

﹡找到能够防止或降低这些潜在失效发生办法。FMEA—潜在失效模式及效果分析预防缺点三道防线品管五大工具培训教程第41页FMEA——潜在失效模式及效果分析特点：

分析可能失效；策划阶段开始前进行；以预防为出发点；定量评定可能风险；须将分析结果文件化；由含有经验小组完成；动态/系统活动。追求完美、强调预防、深思熟虑、万无一失FMEA—潜在失效模式及效果分析品管五大工具培训教程第42页FMEA——潜在失效模式及效果分析种类：多渠道SFMEA(系统)；DFMEA(设计)；PFMEA(过程)；AFMEA(应用)；SFMEA(服务)；PFMEA(采购)。FMEA—潜在失效模式及效果分析品管五大工具培训教程第43页对象功效发觉失效模式后果分析原因分析现行控制伎俩分析风险评价提议办法执行/验证办法标准化FMEA基本过程：FMEA—潜在失效模式及效果分析品管五大工具培训教程第44页FMEA基本要素分析对象失效模式现行控制伎俩后果起因频度O探测度D严重度S风险系数:RPN=S*O*DFMEA—潜在失效模式及效果分析品管五大工具培训教程第45页失效链:一个失效事件发生,如不采取办法,将可能造成下游系统或相关系统链锁失效事件水箱支架断裂水箱后倾水箱与风扇碰撞冷却管被刮伤水箱冷却液泄漏冷却系统过热发动机气缸损坏汽车停驶失效1原因失效1失效1后果失效2原因失效2失效2后果失效3原因失效3失效3后果FMEA—潜在失效模式及效果分析品管五大工具培训教程第46页DFMEA和PFMEA侧重点项目D—FMEAP—FMEA时机输出分析者分析对象设计方案初步形成后开始直至设计完成过程流程提出后直至过程文件设计和工装制作完成产品子系统/零部件过程每道工序设计工程师及质量/制造/销售/采购人员工艺工程师及质量/制造/销售/采购人员设计试验方案过程控制计划注意区分：FMEA—潜在失效模式及效果分析品管五大工具培训教程第47页FMEA在质量管理体系中应用用户要求D/PFMEA控制计划产品/过程监测比较分析异常?反应计划用户满意产品/过程变更OK品管五大工具培训教程第48页成立FMEA小组准备评定标准头脑风暴法重在分析过程FMEA活动方式FMEA—潜在失效模式及效果分析品管五大工具培训教程第49页总结1：有效FMEA特征在设计过程中，全部产品特征（功效）都被讨论到；RPN（风险系数）值上限要有明确定义；全部高RPN项目，要有纠正办法；包含防错技术；假如RPN（风险系数）仍很高，在作业指导书和产品说明书中必须尤其注明。FMEA—潜在失效模式及效果分析品管五大工具培训教程第50页总结2：降低RPN风险次序数对DFMEA而言：S严重度降低？设计改进－产品O频度？设计变更、设计过程变更－工作流程/过程D探测度？设计控制伎俩－条件，资源配置FMEA—潜在失效模式及效果分析品管五大工具培训教程第51页总结2：降低RPN风险次序数对PFMEA而言：S严重度降低？产品或过程设计改进－产品、制造流程O频度？产品或过程设计改进－产品、制造流程D探测度？制造过程防错方法－制造条件/统计技术FMEA—潜在失效模式及效果分析品管五大工具培训教程第52页总结3：有效FMEA应该是现场质量管理尤其要求在FMEA中能找到依据用户呼声（投诉埋怨）会在FMEA中及时修订

怎样使设计最正确？FMEA—潜在失效模式及效果分析品管五大工具培训教程第53页MSA——失之毫厘谬之千里定义：对每个零件能够重复读数测量系统进行分析，评定测量系统质量，判断测量系统产生数据可接收性。目标：确定所使用数据是否可靠；确定在测量过程中误差总量；评定用于生产和过程控制中测量系统充分性；促进了解和改进（降低变差）。对象：评定新测量仪器；将两种不一样测量方法进行比较；对可能存在问题测量方法进行评定；确定并处理测量系统误差问题MSA—测量系统分析品管五大工具培训教程第54页测量过程与测量数据测量过程数据此即为“量测系统”！测量过程：赋值给详细事物以表明它们之间关于某特征关系过程测量值：被赋予值，即测量过程输出数据MSA—测量系统分析品管五大工具培训教程第55页测量内涵：我们对测量数据有什么期望？准确性：数据必须告诉我们真相！重复性：重复测量必须产生一样结果！再现性：结果不应该受检验员影响。什么是测量仪器？用来进行测量任何仪器。什么是检验员（或者判定人）？使用测量仪器进行测量个人或装置。MSA—测量系统分析品管五大工具培训教程第56页重复性工件真值变差95％由同一测量人员，采取一个测量仪器，屡次测量同一零件同一特征时所取得测量值变差

EV=5.15Ó或Ó（第三版）MSA—测量系统分析品管五大工具培训教程第57页再现性工件真值由不同测量人员，使用一个测量仪器，屡次测量同一零件同一特征时所取得测量平均值变差A评价人B评价人A评价人变差MSA—测量系统分析品管五大工具培训教程第58页稳定性工件偏倚随时间改变,又称漂移;一个稳定测量过程是关于位置统计受控UCLLCLCLMSA—测量系统分析品管五大工具培训教程第59页偏倚工件真值变差测量观察平均值和基准值之间差异MSA—测量系统分析品管五大工具培训教程第60页线性工件整个正常操作范围偏倚改变0偏倚工件大小MSA—测量系统分析品管五大工具培训教程第61页MSA——测量系统分析测量系统类型简单测量系统基本计量型基本计数型不可重复型（如：破坏性试验）复杂计量型多重系统或试验台连续过程。MSA—测量系统分析品管五大工具培训教程第62页惯用测量系统分析方法简单计量型分析稳定性分析偏倚分析现行分析重复性和再现性分析简单计数型系统分析风险分析法解析法复杂测量系统分析非破坏性非重复性破坏性

MSA—测量系统分析品管五大工具培训教程第63页SPC——过程统计控制定义：SPC是一个制造控制方法，是将制造中控制项目，依其特征所搜集数据，经过过程能力分析与过程标准化，发掘过程中异常，并马上采取改进办法，使过程恢复正常方法。

特点：在线监控、异常预警、系统分析、连续改进提出问题：怎样愈加可靠地评价批量产品质量（结果）？怎样分析发觉产品制造过程是否出现异常，将产品缺点消除在其出现之前？SPC—过程统计控制品管五大工具培训教程第64页SPC——过程统计控制思绪：检测方法是浪费。因为允许将时间和材料投入到无增值生产和服务中（自我提升过程）；预防方法要求尽可能第一次就完成工作，以防止浪费。统计过程控制是控制人员、设备、材料、方法和环境等方面到达最正确水平，预防不合格发生主要方法。明确过程统计控制作用！SPC—过程统计控制品管五大工具培训教程第65页理念：关注过程，胜于关注结果；数据分析；预防思想；关注过程改变；维持过程稳定；追求产品一致性。

功效：评价—过程状态评定—过程能力监控—过程改变体温计功效：评价并发觉“身体”是否发生异常改变SPC—过程统计控制品管五大工具培训教程第66页常规过程控制模式生产工序产品原料人员机器方法环境下道工序产品改进返工返修挑选加严检验检验输入输出SPC—过程统计控制品管五大工具培训教程第67页问题关键只看结果，未关注过程产品质量是制造出来，而不是检验出来机器缺点原料缺点人员失误方法缺点环境改变产品缺陷过程与结果，存在因果关系，前为本，后为标SPC—过程统计控制品管五大工具培训教程第68页有效过程控制方式不但看结果，更应关注过程控制过程要素，确保过程结果控制对象原料控制人员控制设施控制方法控制环境控制产品质量确保标本兼治SPC—过程统计控制品管五大工具培训教程第69页SPC模式生产工序产品原料人员机器方法环境下道工序产品改进返工返修挑选加严检验检验监测数据分析过程改进SPC—过程统计控制品