注射剂融资说明书

xx注射剂融资说明书[指定联系人][职务][电话号码][传真机号码][电子邮件][地址][国家、城市][邮政编码][网址]保密须知晚本可行性报岗告属商业机浮密，所有权伴属于北京凯贵环制药厂。无其所涉及的赛内容和资料刷只限于已签煌署投资意向晴的投资者使旨用。收到本洲计划书后，尼收件人应即混刻确认，并叼遵守以下的弊规定：1）拆若收件人不齿希望涉足本桂报告所述项薄目，请按上毛述地址尽快鞋将本报告书粘完整退回；指2）在没有焦取得北京凯醒环制药厂书记面同意前，缎收件人不得允将本计划书猾全部和/或扁部分地予以拆复制、传递伏给他人、影纪印、泄露或葱散布给他人项；3）应该怎象对待贵公预司的机密资声料一样的态罗度对待本报价告书所提供颗的所有机密寻资料。腿可行性报告年编号：编软面授方：签字：公司：日期：目录TOC\o"1-4"\h\z喘一隆.从忌公司概况兆壮4歇二葵.讲锯发明人简介呀兽4屿三息.令日产品描述及具药理作用：盐具4便2.1叨产品配制原静理及功能的病基本描述魄惯4逝2.2时药理及使用钟范围辈姨5混组抑制肿瘤作阶用：廊射5使敬免疫增强作未用：挡歌5唤吴联合化疗增惧效减毒作用宫：酒凤6脚和促进癌细胞弱再分化作用源：只璃6伶恼抑制致癌毒艘性作用：卷雪6我久镇痛和抗应纤激作用。费贡6赚预药品临床使分用范围捕:驱寸6葛四强.匹逐市场分析挂就6瓶五痰.谦伏典型案例介句绍系盛8鸦六遇.止慈临床技术鉴约定人员情况盐简介配距8践七岸.逝饼产品价值分芽析涨纪9蹈八魄.异充项目出让极烦10蜘九锦.画旦附件威每11例6.1闪文献类证明挺书基常11半驻京凯环制药袍厂企业法人陈营业执照结悟11健柄xx注射液错新药证书亡陵11宗肚新药试生产将批件制森11害颜xx注射液烦试生产转正雕式生产申请楼表翁滩11碍选专利证书朽荐11摆姨xx注射液绿申报指纹图落谱标准的请乎示民尸11坝西技术合同委引托书弓鹊11座剃北京市药检乏所检验报告问书脉臣11允6.2喂xx注射液胆III敌期临床总结猴报告梨理11携溜III菊期临床试验悉的一般资料扫莫11慎悟治疗和观察否方法翠恢11怨苍试验结果报墓告绣厨11怖搜关于xx注昂射液的讨论乱悔11磁牵实验总结点痒11葡革典型病例筒权11偶良总结报告的唉参考文献炎什11顾红III孕期临床试验似的协作单位过及负责人参羊11项目概况秋“即xx注射剂钉”阶的研发所在伪地和生产机付构片——援北京凯环制搅药厂成立于但1989年涨10月，公絮司注册资本烦为1000匹万元。公司帆致力于中医昌治疗肿瘤癌舟症的复方中她药注射剂的茧研究和生产葡销售。目前搏公司已投入佣研发和临床这实验费用共摄计人民币1酱500万元卵。气依托于北京上中医药大学勉和中国医学塌科学院肿瘤壤研究所的2攻0多位专家娱及储“浩xx注射剂半”新的发明人谢堤邦和先生等激高素质的研紧发队伍20梢多年潜心研永究，北京凯须环已开发出仿我国首例中厕药复方静脉饱注射剂用于鉴肿瘤的抗癌握治疗药松——“本xx注射剂伴”胡。并于19乏96年6月歇18日经卫挨生部正式批籍准为二类新内药，批准文冻号：新药证悄书96卫药州证字Z-3倚9，及生产窗批件（96邪）卫药试字庄Z-03，丢现已完成三毕期临床及生香产部标准考受核、修订，遗在今年内完通成转正式生靠产。发明人简介忽“委xx注射液阁”怜的发明人谢伍邦和先生，骗是北京凯环状制药厂的厂喊长和法人代庸表，茂“络xx注射液泥”柱的专利所有港人。谢先生妇热爱医学事颈业，长期从欧事医疗特别瘦是肿瘤方面乳的研究，担腥任肿瘤临床纤医师已三十马余年，且自团1976年尤起即为肿瘤陵内科主任，鞭具有丰富的喊肿瘤研究经包验，现为副急主任医师。木经过20多述年的努力和愈不断钻研，克他终于成功强的开发出治寿疗肿瘤的一抱代新药索─仪xx注射液与，深受广大复肿瘤医师和圣患者们的认龙可和赞同。恢产品描述及灰药理作用：妖2.1产品颂配制原理及堪功能的基本与描述偶合“征xx注射液虎”功是在多年临脂床应用的基散础上，经广逃泛中药筛选何后运用高科温技制剂工艺增技术研制而腔成、主治原第发性肝癌的宋我国第一个山国家级二类披复方抗癌治循疗药。该产胀品是由佩人参、黄芩扫、蟾酥、斑童蟊四味中药液的提取物制左成的水溶性出注射液，且劫此四种成份龄需采用固定习的产地、特蒙殊的采收期咽、特定的配决制比例，并丈使用独特方该法炮制而成哲。伪按英照中医理论孤，位“辨xx注射剂蛛”绳方中人参、坑黄芩扶正固细本，增强肿芒瘤病人的抗焦癌能力，蟾勾酥、斑蟊有情攻坚解毒，拆破瘀散结之站功，是所有闭中药中的最大强的抗癌中冰药，两者相扩互配合，可拉治疗的肿瘤朋类型范围非让常广泛。注劲射液中含有忘大量口服不慢被胃肠道吸跨收的祛癌成碍份，通过静爸脉进入体内沸产生大量活辆性作用。其浆突出疗效是拔明显缓解患秧者疼痛、阻剃止肿块增大程、延长病人夏生存时间显婆著等。对放运疗、化疗无搁明显疗效肿雅瘤类型，如换肿瘤中最多浑的腺癌，足“础xx注射剂腐”艘可单独使用侮，效果优于侦多种化疗药不。对放疗、福化疗敏感的痕肿瘤类型，暗可配合赌“狐xx注射剂只”赠使用，可以蝇减少化疗、杂放疗的用量眨，减轻化疗惨、放疗的毒翅性反应。由板于隆“验xx注射剂悠”惕无明显的毒已副反应，因吨此体质衰弱梯，不能耐受冤化疗、放疗叨毒副反应，望又失去手术匀机会的晚期僚病人，符“尝xx注射剂申”芦作为广谱抗胡癌药，不失泼为一个很好途的治疗药物胡。纱同暑时，轮“脱xx注射剂括”云对肿瘤病人阿手术后，有琴控制术后复痒发的特殊效藏果。通过临抓床使用，经搁“难xx注射剂采”献治疗过的肿尺瘤术后病人乳，总结82百例，5年无狡复发者79丙例，无复发宏率达96%谣，而用其它全药物治疗者太5年无复发扩仅为25%筒。并且使用耀“勒xx注射剂融”漂的患者10离年无复发者说占90%，湿而其它药物骡治疗者仅为镜8%。通过勤临床使用，桑“慈xx注射剂打”倦这种异乎寻字常的治疗效肝果，在理治胆上也找到了信可靠的依据给。在以后的椅治疗中，如钩果一直保持蔬这样的效果泰，那么肿瘤纪的治疗已突致破了一半，袍因为随着医吹疗水平的提帆高，肿瘤的迈早期诊断、判能切除肿瘤浙的病人越来扎越多，能控徐制术后病人脉的复发，可拳以说是对肿秋瘤治疗的革切命性突破，步其市场空间罚和技术领先葡性不容限量姻。抹2.2药理阵及使用范围悦厅抑制肿瘤作匙用：肺实验证明x戒x注射液可纤以抑制癌细润胞生长，抑若制率达87允%，达到或谷接近化疗结逐果；对少量躁癌细胞接种倡的小鼠静脉饶给药，66腐%不发病，永清除癌细胞丝作用明显优凝于化疗和干读扰素；可增茎加肿瘤组织洗中cAMP悔含量，提高通cAMP/瞒cGMP比跪值，抑制肿李瘤生长。郊委免疫增强作融用：秃xx注射液鲜可使受试动第物免疫器官景胸腺和脾脏猎重量明显增扯加，增强网独状内皮系统暮的功能，促州进造血功能惠；还能诱生甘内源性干扰涝素和IL-教1、IL-皮2，明显提干高NK细胞艰活性，使机霞体免疫功能鲁持续维持在欲最佳状态，写对氢化考的智松引起的免谜疫抑制和肾用上腺皮质功染能抑制有明侦显对抗作用捧。艺南联合化疗增供效减毒作用版：裂联合化疗使蛮用可明显增张强化疗的疗凯效，减低化稠疗药物剂量权，并能有效稿的减轻化疗摆对白细胞、佣血小板、骨阻髓的抑制及懒对心肌、肝矩脏的损害。余仿促进癌细胞夕再分化作用晶：尺xx注射液好可促进癌细屈胞再分化，夸降低其恶性大程度，抑制料肿瘤恶性生撤长。槽羊抑制致癌毒蒸性作用：鹿能高效清除帮氧自由基（侮-OH），后使致癌物质街的毒性减低恐。竿遗镇痛和抗应肚激作用。寨菌药品临床使道用范围:搏救某纳鉴案于xx注射娃液扶本固正惑、活血化瘀端、清热解毒孤、消瘀散结掏的功能，治秧疗范围主要释分为以下三粱类：碍1．原发性悠肝癌、肺癌纷、胃癌、食贪道癌、肠癌谨、乳腺癌、帅恶性淋巴瘤挑及对化疗放锻忧疗哨不敏感或难押于耐受放化牧疗副作用的脸肿瘤病人；牌2．消化系令统肿瘤、呼起吸系统肿瘤笼、头颈部肿亭瘤、妇科肿躁瘤、泌尿系疮统肿瘤的术仪后抗复发治碰疗；悲3．联合放已、化疗减轻婚毒副作用，色减低放化疗垫剂量，尤其爬适用于联合施小剂量化疗异使用玩。市场分析橡1．牧巨大的唱市场需求字——盾替代化放疗役的复方中药鞠几千年来传父统的中医中补药均是以口纠服为主，按阔照中医的理环论，将传统跑的口服中药镜制成注射剂沸，保留药物姑中的全成份施，特别是那归些具有重要摸抗癌作用而桂口服又难于聋被吸收，或居者根本不被杰吸收的抗癌匪高分子、抗口癌活性物质遥，通过静脉拐定量进入体拔内而产生效讲果，无疑是纸极有价值的蜓领先技术，捞这也是90鸽%以上的肿乓瘤临床医师能所认同的。抄对广大癌症父病患来说，烈能够免除或躲减少放疗、拐化疗的用量含，减轻治疗蚂痛苦，提高截生存质量和目延长生存期巩的火“截xx注射剂走”斥的诞生如同慨福音一样带岔给他们希望漫；而对那些嫁体质衰弱，顾承受不了放深、化疗的毒踪副反应又失关去手术机会胸的癌症晚期劲病人来讲，鼻xx注射液期更是他们的帐诺亚方舟，姜是他们最后驰生存的希望阳。永从使用率来此说，在三期刮临床实验之擦中，xx注灾射液所到之瑞处通常在使碑用半年以上茎，在肿瘤病吓患中的使用子率均在其他堆中药制剂之粒首，而且常泥常是病人向忠医生自己要辅求使用，其铺独特的技术倒优势迅速取可得了广大患鹅者和医生们战的认可。探“葵xx注射液卸”添在江苏销售盈半年后，每分月的销售量开已达6万支粮，而且以每联月近万支的烦速度递增着镇。由以往的成使用情况和枕医生病人的督评价可知，翅“弃xx注射液劈”株在中药抗癌移药中的使用气占有率排在药首位。帐从患者数量错来说，全国骄每年肿瘤发纤病人数大约飞150万人涛，加上术后倍或一年存活罪下来的晚期水病人约28锡0万，需要扶治疗的在1劲20万左右临，而进行住劣院治疗的以桂8万人计。俯假设第一年企30个住院割病人中有1胜例使用雾“踢xx注射液赠”展，每例病人转平均每天用侄5支，每日捆需要量为1谎3300支朵，一年35友0天计，第赵一年用量4盾60万支。翠同时，每年枯手术治疗的晒病人不低于树30万，假克设每50个恶手术病人中向有一个使用颜“旅xx克”螺注射治疗，词则第一年也彻要250万锅支，而且是佩随着治疗时免间的加长用希量也要成倍葬加大。普通甲肿瘤病患加席术后肿瘤病落人，第一年耗用量约70谱0万支，后饶两年都需要银加倍。匀由此可见，寻xx注射液言市场需求面臭非常广泛，贴极具潜力和蔑竞争力。较2柿．工国内聋现有生产能急力贼状况眉根据市场调回查，没有发泄现可与本产徒品起到相同毫或相似功效吸的中药产品过。此项产品抹是发明人预烘见性的看准箭领域空白，耀经过20多芒年悉心研究夸的专利产品岩，是智慧与牙毅力的结晶拘。寇“妙xx注射液揪”胶由于生产工膨艺先进、稳振定，产品原赞料供给充分统，工厂设备鼠一经改善，受每日生产量什可达5万支得，年产量则紫可达180确0万支，产众品完全可以娇保证市场上头的需求。甜3．经济效汪益分析汤据披统计，我国役有150万冷肿瘤癌症病勤症患者，以民总数的10哈%计算，为甲15万人，眨每人需要两拿个疗程，一坊个疗程用药蜘200支，冤每人每年需池要400支撇。而按照销躁售目标计划从，2001利年可生产6惑00万支注结射剂，20宅02年计划箭800万支朗，2003辱年可达15穷00万支，际以后每年生菠产销售量稳构定在300燃0万支；工谣厂生产每支咐利润约3元据，则前三年展工厂利润为饱1800王万元、艳240员0万元、辨4500骤万元；而每哭支销售价格黑17.3元剧，含17%温的增值税，早出厂价8元注，则每支销为售利润为3溜.42元，殖因此200海1腥—构2003年惠的销售利润熔分别可达材2052晒万元、进2736腿万元、弯5130何万元人民币登。骆典型案例介巡绍印本计划书中现所列案例均墙为可回访真重实案例，详陕见附件6.听2.6。流关于回访的帐具体病人实辣际情况和医盗院使用状况堡可联系北京呆市朝阳区小响红门医院，睬地址是朝阳哗区小红门乡惩小红门中街绵1紧号。情临床技术鉴悉定人员情况滑简介陶任广何一项技术妻的产业化，托都不能离开评人的推动。还在这样一个晒高技术的行晕业，人才的吐领先将决定单技术的领先伤，进而决定本市场的领先白。一个优秀较的团队，是四成功的保障孩。参与尊“浑xx注射液籍”戴发明研究及=2\*ROMAN斯II板、=3\*ROMAN抱III么期临床试验挤的是来自于框多所著名医摇疗机构、研溪究院和国内佳从事肿瘤研廊究的第一流牵专家。咸“个xx注射液巩”菊发明人以及=3\*ROMAN棉III筒期临床研究响协作组人员尚简介瓶职称缎姓名绍经历及身份节参与机构冬工程院士，垮临床医师检孙燕缝从事肿瘤研获究多年，全凯国第一流的败肿瘤专家，啦国际肿瘤界菜知名人士，悔在国内外享硬有盛誉糟中国医学科亲学院肿瘤医战院楼主任医师可李佩文箱中日友好医禾院肿瘤科主寸任医师，肿撑瘤专家，国秆内肿瘤界知剂名人士馋中日友好医葱院敏临床医师，翼教授压王守章臣肿瘤专家，观国内外肿瘤某界知名人士狼，常年从事匀肿瘤临床研片究工作烤河南省肿瘤挑医院沿主任医师美孙立德萄肿瘤专家，玉多年肿瘤临全床研究经验俊沧州市中医正院肿瘤治疗门中心混副主任医师阳潘树和泰肿瘤中医专摇家，已被列腾入全国名医扰之一，肿瘤区界知名人士系承德市中医视院滩主任医师线赵镇平拐肿瘤专家，思常年从事肿壁瘤研究景河南省安阳督市肿瘤医院吐其余协作组段人员及其临惧床医院详见肉附件6.2饺.8侮产品价值分册析辟xx注射液这的研发成本足列表袜项绕嫩目麻数玩据悬研究人员工压资杰人员数量枣25卡人标平均工资劳1000说元/人妨工作时间翼17我年开临床柳实验中用药脆成本僵二期很临床旱人数钞1320汗人批疗程时间迟45旬天辅每日药量合6厘支失单支成本季6.5流元/支托三期厌临床软人数揪1450密人积疗程时间萝45香天灰每日药量育6屋支卫单支成本薯6.5宇元/支城临床所付医烘院费用