医学装备管理科制度考核试卷

医学装备管理科制度试卷姓名： 部门： 日期一、质量控制：采购的产品必须具有（，采购过程中要严格执行（）和（）度。入库验收对购入的医疗设备、器械和耗材要验证产品的（（说明书与（）的一致性，还应进行试（）测试。库房应（）盘点库存，检查有无（（）和（）的产品。保障科应（）或（）设备的状态进行（，包括（（）检测和（）检测；对急救类的设备要重点（，保证急救设备（）完好。属于不良事件的应（）二、质量控制与计量管理：（（（（对不良事件的（）上报。统一建立全院（）检定计量器具的（（）（）管好有关的（）和（）（（有未经（）或（）合格的计量器具及时（）使用。三、维修与预防性维护：维修申请，维修人员应（）时予以（）员应详细填写（。（（日常保养工作，并检查执行（）情况。科学制定（）性维护计划和程序，并做好（）记录，必要时对预防性维护后的设备进行（）校准。定期进行设备（）期地进行维修保养等的（）度调查并记录。休息期间和节假日前的，设备（）检查记录，及时（人手机（）小时开机。()。()。医疗设备维修人员每月至少安( )天下到科室对设备进( )每季度对设备至( )一次每半年进行一次设( )好率检查度调查节假日前必须进( 。四、使用评价及效益分析：1.凡价值在( )万元以上并可做( )项目的医疗设备必须进行经济( 分析。2、医院各临床科室负责人( )填写医疗设备经济效益数据采集表，设备工作量、( 、( 消耗( )费用( 费用.五、使用培训：1.2.）六、风险评估管理：应对在用的医疗设备进行（ ）风险评估，定期（ ）和（ ，保证医疗设备应用的（ （ 。医疗设备应用安全风险来源医疗设备在使用中设备出（ 时对人的伤害；B.由于使用者（ ）不当造成对病人的伤害；C.由于带（ （ 、 的医疗设备造成的人员的伤害E.由( 安全引起的问题：医疗设( 程度下降、保护接( 等因素造成的人员的伤害( 、( ( 等有害物质污染出现的安全问题；G.由于各设备( 相互之间产生影响造成的人员的伤害H.( )可能对病人和工作人员造成伤害的风险。些生命支持（设备、各类X线诊断设备等）七、不良事件监测与报告：严重伤害的含义下列情况之一（3或损伤。不良事件报告原则基本原则：造成患者、使用者或其他人员( )、( )伤害的事件已发生，并且可能( )的医疗器械有关。濒临事件原则并未造成人员伤害但临床医务人员根据自己( 经验认( 发生同类事件时会造成患者、使用者死亡或严重伤害。可疑即报原则：在( )清楚是否属于医疗器械不良事件时，按( )医器械不良事件报告。不列入医疗器械不良事件的几种情况（．在医疗器械使用中，由( )因素也有可能引发不良事件，原因可能错综复杂对于可以确定的下列几种情况之一可以( 入医疗器械不良事件，所产生的病人伤害与死亡应按( )事故处理方法的程序进行处理。不能( )判定原因的仍按国家可疑医疗器械不良事件处( )。（超过生产厂( 的使用期（ ( 使用次性使用器械引起的不良事件。（3．医疗器械生产厂在技术文件中( )标明的可能产生的( )用( )建议性提示的。（( 错误造成的不良事件不符( 所规定的操作使用方法使用者明显运用了厂家（ ）禁止或建议不能采用的（ ）行为而错误使用对于（ 生产厂家的产品（ 产品用于临床也认为（ 使用。由于错误使用引起的不良事件应（ ）现场、素材、论据，由专家调查（ ）分析、判断。（．由于病人（ ）原