患病率上升及新型药物加快研发 推动高尿酸血症及痛风药物行业市场规模不断扩大

患病率上升及新型药物加快研发推动高尿酸血症及痛风药物行业市场规模不断扩大高尿酸血症及痛风是一种由于嘌呤代谢紊乱引起的代谢特别综合征，因血尿酸超过其在血液或组织液中的饱和度在关节局部形成尿酸钠晶体并沉积，而诱发局部炎症反应和组织破坏的症状；尿酸钠晶体可在肾脏沉积引发急性肾病、慢性间质性肾炎或肾结石，称之为尿酸性肾病。高尿酸血症及痛风的常见症状是关节肿胀、痛苦，从脚部开头，再到手指关节或手腕等部位，随着病情加重，痛苦可遍布全身。

全球范围内，高尿酸血症及痛风的患病人数呈逐年上升趋势，估计2030年将达到14.2亿人。在国内市场，随着中国将来的人口增长趋势和患病率的上升，估计我国高尿酸血症及痛风患病人数会在2030年达到2.4亿人。

2022-2030年全球高尿酸血症及痛风患病人数猜测状况

数据来源：作者整理

2022-2030年我国高尿酸血症及痛风患病人数猜测状况

数据来源：作者整理

高尿酸血症及痛风是一个连续、慢性的病理生理过程，其临床表现具有显著的异质性，因此，对高尿酸血症及痛风的治疗管理也应是一个连续的过程，需要长期的病情监测和用药。目前，对于痛风的治疗主要依据症状状况分为急性痛风治疗和慢性痛风治疗。

中国高尿酸血症及痛风治疗方案

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其中，在全球范围内获批使用的尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂主要有苯溴马隆、雷西纳德和Dotinurad。苯溴马隆最早由法国的Labaz公司研发，最先在德国、法国、日本等国上市，但因其严峻的肝毒性，未在美国获批。苯溴马隆是中国主要使用的URAT1抑制剂药物，中国痛风治疗指南推举其作为一线治疗用药或依据患者状况与黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）联合使用。

URAT1代表性药物

代表药物

苯溴马隆

雷西纳德

Dotinurad

商品名

无

Zurampic（单用）

Duzallo（别嘌醇复方）

Urece

原研企业

Labaz

阿斯利康/Ironwood

富士药品/持田制药

最早上市时间地点

1971，德国

2022，美国

2022，日本

美国审批状态

未获批

已退市

未获批

中国审批状态

已获批

未获批

未获批

中国医保状态

乙类

不适用

不适用

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而雷西纳德是阿斯利康为攻克URAT1靶点所收购的痛风药物，雷西纳德未在中国获批，2022年在美国上市，FDA黑框警告使用雷西纳德会增加肾衰竭的风险，其因商业缘由于2022年2月在美国停止销售。Dotinurad是由富士药品和持田制药联合开发的新型URAT1抑制剂痛风药物，2022年1月在日本获批上市，但尚未在中国和美国获批上市。

全球URAT1抑制剂在研管线

药物名称

公司名称

试验分期

首次公示日期

Verinurad

阿斯利康

临床II期

2022年8月

URC-102

JWPharmaceutical

临床II期

2022年9月

D-0120

益方生物

临床Ib/IIa期

2022年5月

SAP-001

上海珊顿

临床II期

2022年8月

AR-882

ArthrosiTherapeutics

临床II期

2022年11月

ABP-671

江苏新元素

临床II期

2022年11月

SHR4640

Atridia（江苏恒瑞）

临床I期

2022年1月

XNW-3009

苏州信诺维

临床I期

2022年8月

数据来源：作者整理

中国URAT1抑制剂在研管线

药物名称

公司名称

试验分期

首次公示日期

SHR4640

江苏恒瑞

临床III期

2022年7月

D-0120

益方生物

临床I/II期

2022年5月

YL-90148

上海璎黎

临床II期

2022年8月

HP501

成都海创

临床II期

2022年8月

泰宁纳德

天津药物讨论院

临床I期

2022年4月

XNW3009

苏州信诺维

临床I期

2022年6月

FCN-207

重庆复创医药

临床I期

2022年9月

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将来，随着痛风在全球的患病率和患病人数逐年上升，全球痛风药物市场规模整体呈上升趋势。依据数据显示，全球痛风药物市场规模从2022年的26亿美元增长至2022年的32亿美元，复合年增长率为5.5%。2022年由于整体受新冠疫情影响，市场将有所调整，但之后将连续稳步上升，估计2030年全球痛风药物市场规模达到77亿美元。

2022-2030年全球痛风药物市场规模及猜测状况

数据来源：作者整理

在国内市场，由于生活水平的提高和饮食习惯变化，痛风在中国的发病率呈快速上升趋势，因此我国痛风患病人群逐年上升，对应药品市场规模呈上升趋势。尤其在新型尿酸盐转运体1（URAT1）药物上市后，我国痛风药物市场将快速增长，估计2030年将达到108亿元。

2022-2030年我国痛风药物市场规模及猜测状况

数据来源：作者整理（WYD）

更多深度内容，请查阅作者：

《2022年中国痛风药物及细分产品德业分析报告-行业运营现状与将来动向讨论》

《2022年中国医疗健康市场分析报告-行业深度分析与投资前景猜测》

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