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抗菌类原料药行业现状分析及发展前景报告

坚持科学布局统筹考虑环境保护、安全生产、产业配套等因素,引导原料药企业向综合条件较好的区域及合规园区集聚,加强区域间优化调整,促进产业链协同布局,推动原料药生产主体集中、区域集聚,在布局调整中提升产业综合竞争力。发挥我国产业体系优势和规模优势,推动医药中间体、原料药和制剂企业加强业务协同,提升供应链稳定性。推进跨领域资源共享合作,加强生物工程、精细化工、危废处置、制药装备等企业与原料药企业融通协作,提升产业链现代化水平。鼓励原料药制剂一体化发展,引导原料药企业依托优势品种发展制剂。消化系统药物发展态势消化系统疾病是指发生在口腔、唾液腺、食管、胃、肠、胆、胰腺、腹膜及网膜等脏器的疾病,包括消化器官的器质性和功能性疾病,是一种较常见的多发病,同时也是一种极易复发的慢性病,迄今尚未有彻底根治的有效手段,这已成为药学领域研究的重点课题之一,其中肝胆类疾病和肠胃疾病是最为常见的消化系统疾病。据《2021中国卫生健康统计年鉴》显示,消化系统疾病患病率在我国两周患病率(两周患病率=调查居民中两周内患病人数或人次数/调查总人数之比)和慢性病患病率中分别排第五位、第四位,且在2008-2018年这十年中,出现了接近翻倍的大幅度增长,其中,消化系统疾病的两周患病率为35.8‰,消化系统疾病的慢性病患病率为43.8‰。分城市和农村来看,农村地区的两项指标均远远高于城市地区。C消化系统药物总体市场规模与趋势根据南方所数据,包含重点城市公立医院、城市社区医院、县级公立医院、乡级卫生院及零售板块,2015-2019年全国消化系统用药规模不断增加,2019年消化系统用药规模为2,089.34亿元,较上年同期同比增加4.68%。发展目标到2025年,开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升,绿色低碳发展能力明显提高,供给体系韧性显著增强,为医药产业发展提供坚强支撑,为国际竞争合作锻造特色长板。推动产业集中集聚发展顺应产业发展外部环境变化,落实区域生态环境分区管控方案、生态环境准入清单等要求,推动新建原料药项目进入适宜区域及合规设立的化工(医药)园区,引导现有原料药企业在区域间优化调整布局。综合考虑原料、市场、技术等因素,在发展基础较好、区位优势突出、要素资源充裕的地区,布局建设世界一流的产业集聚区和生产基地。进一步提升园区公共基础设施保障能力,推动三废处置由企业分散治理向园区专业化集中处置转变。推动产业绿色低碳转型加强前瞻性研究布局,开发原料药绿色低碳生产技术。推动大宗原料药绿色化改造,持续降低单位产品能耗和排放水平。加强原料药生产过程副产物资源化利用,推动挥发性有机物(VOCs)治理改造,提升固体废弃物、高盐废水及有机废液等综合处置水平。推动先进节能装备推广应用,加快制冷、发酵等高能耗工艺模块改造升级,实现能量梯级利用。心血管类药物发展态势心血管疾病是心脏和血管疾患引起的,包括冠心病(心脏病发作)、脑血管疾病(中风)、高血压(血压升高)、周围血管疾病、风湿性心脏病、先天性心脏病、心力衰竭以及心肌病,是一种较常见的多发病,目前已成为全球面临的重大的公共卫生问题。据国家心血管病中心《中国心血管病健康和疾病报告2020》报告数据统计,中国心血管病患病人数3.30亿,其中脑卒中1,300万、冠心病1,139万、肺原性心脏病500万、心力衰竭890万、风湿性心脏病250万、先天性心脏病200万、下肢动脉疾病4,530万、高血压2.45亿。农村心血管病死亡率从2009年起超过并持续高于城市水平,2018年,农村和城市心血管病分别占死因的46.66%和43.81%。据《2021中国卫生健康统计年鉴》显示,2008-2018年这十年中,心血管疾病中心脏病及高血压患病率大幅增长,其中,2018年心脏病的两周患病率为19.2‰,高血压患病率患病增加至117.7‰。分城市和农村来看,城市地区的两项指标均远远高于城市地区,中国心血管病患病率处于持续上升阶段。而心血管疾病是中国人群的首位死亡原因,每5例死亡中就有两例死于心血管疾病。从1990年到2017年,我国心血管疾病的死亡率也总体处于上升阶段。在这个过程中,农村的心血管疾病死亡率上升趋势更加明显。《中国心血管健康与疾病报告2020》指出,2018年,我国城乡居民心血管病死亡率仍居首位,高于肿瘤及其他疾病。2018年农村心血管病死亡率为322.31人/10万,城市心血管病死亡率为275.22人/10万,心血管疾病高患病率及高死亡率增加其对治疗及药物的需求。心血管药物分类众多,主要有抗高血压药物,抗心绞痛和心律失常药物,抗心力衰竭药物,降血脂、抗血小板、抗凝药物,改善循环以及改善心肌代谢药物等。从药物销量角度来看,心血管药物仅次于抗癌药和降糖药,是药物市场排名第三的治疗领域。在2019年医院端及零售端心血管系统用药产品的排序中,阿托伐他汀钙是医院端的主要用药产品,2019年用药规模为128.96亿元。阿托伐他汀钙片是零售端的主要用药产品,2019年销售规模为21.94亿元。推动产业高水平开放合作优化原料药出口结构,提升高附加值产品出口比重,深度嵌入全球价值链。引导优质企业强化原料药国际注册和质量体系认证,更好适应国际市场需求。完善生产要素供给,建设国际医药产业合作园区,实现开放创新、开放合作、开放共赢。推动产业标准体系建设加强标准引领,提升产业绿色化、高端化发展水平。完善原料药清洁生产评价指标体系,引导企业开展绿色制造试点示范。健全原料药行业环境、职业健康和安全管理体系,打造国际先进的绿色供应链。研究提升原料药生产高能耗装置能效标准,健全完善行业碳排放测算、评价等机制。医药行业的周期性特征医药制剂是治疗疾病的必需品,具有较为明显的刚性需求特征,作为医药制剂产业的上游,原料药行业整体波动较小,很难出现明显的周期性。但部分特

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