医疗器械行业概况分析

医疗器械行业概况分析

多数企业仍处于机械化和自动化为主的阶段，信息化程度较低，智能化绿色化刚刚起步，与发达国家差距明显。行业供给侧结构性改革任务艰巨，结构性产能过剩和供给不足同时存在的矛盾依然突出，亟需推动高端补短板保供给，中档提质量增效益，低端限增量促退市。近些年国际贸易形势发生了一系列不确定性变化，贸易摩擦贸易争端增多，发达国家有脱虚向实趋势，再工业化和促进产业链回流加速，新兴经济体通过承接产业转移迅速崛起，市场竞愈加激烈，倒逼企业转变方向、调整结构、应对眼前、筹划长远，保证国际市场依赖性强的产业供应链安全引起高度重视，转型升级向纵深发展。医疗器械行业概况医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关物品，主要包括医院常用医疗器械、家庭医疗康复设备、家庭保健器材等。目前，行业小模数齿轮产品在医疗器械行业可应用于医疗电动轮椅、升降床等方面。随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，居民生活水平的提高，以及发展中国家经济增长，长期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。2020年，受新冠肺炎疫情的影响，医疗器械成为了最受关注的行业之一。根据《中国医疗器械蓝皮书（2021版）》公布的数据，2020年全球医疗器械市场规模为4，935亿美元，同比增长8．96%，市场规模持续扩大。近年来，我国针对医疗器械行业出台一系列的利好政策，推动医疗器械行业蓬勃发展。《十三五国家战略性新兴产业发展规划》明确指出，发展高品质医学影像设备、先进放射治疗设备、康复类医疗器械等医学装备，大幅提升医疗设备稳定性、可靠性。国家发展和改革委员会将医疗器械相关设备、医用材料及服务列入《战略性新兴产品重点产品和服务指导目录》。在鼓励国产、优先国产、采购国产等国家政策的大力支持下，我国医疗器械企业替代进口产品的能力得到了有效提升，我国医疗器械行业迎来了快速发展。随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业发展前景广阔。2020年，我国医疗器械市场规模为7，721亿元，同比增长21．76%。根据信达证券的预测，2023年我国医疗器械市场规模将增至10，767亿元。产业发展新常态自上世纪九十年代中期以来，产业经历了十几年高速发展和十几年降速调整，产业结构逐步优化，产品结构趋于合理，总量适度增长，市场占有率提高，可拓展空间压缩，进入中低速发展阶段。环境、资源和人力成本加大，产品价格上升压缩，产业升级对从业人员素质和先进技术应用提出更高的要求，创新成为驱动发展新动力。下游产业加速升级，逐步淘汰落后、过剩的低端产能，不再追求单纯的低价，而是寻求高质量，进而拉动零部件高端的需求，提高产品的附加值空间，有利于产业的提升。智能制造、绿色制造基础和供给能力提升，网络化、智能化、集约化、绿色化等从理念到实践成为新的制高点。创新体系进一步优化，技术基础有所提高行业技术创新体系建设取得进展，技术基础得到加强。由于多年来重制造轻基础、重众创轻协同、重眼前轻长远、重个性轻普适，致使创新体系出现碎片化、独占性和过度市场化，基础共性技术被变成廉价商品，创新能力跟不上行业发展需要。近些年，这种状况有所转变，一些科研院所、大学、检测机构等面向行业基础研究投入有所提高，为企业服务力度加大；全行业建成国家级企业技术中心14个，省级、行业级技术中心24个，一批企业实验室通过CNAS认可；企业通过建立博士工作站、高等院校实习基地和设立企业内部技术中心、研发中心等多种方式推动企业的研发能力提升、制造工艺改善和新业态引入；一些跨行业技术机构、企业技术组织、上下游企业之间开展专题研究投入加大，产业链协同得到推进。转型升级赋能新动力，产业结构趋向优化。经过十多年的转型升级，产业面貌发生了巨大变化，形成新的外部环境和内生动力。产业应用技术装备水平明显提高，自动化生产线和专机大量应用，一些劳动环境差、高消耗、高排放和低效能工艺被淘汰；一批跨IT和制造专业技术的服务机构已经比较成熟，信息化和数字化技术应用进入实用阶段，智能制造试点示范取得可喜进展；互联网应用为行业引入新的业态，产业供应链更加成熟，专业网上服务平台和企业自建平台十分活跃，在线贸易和沟通交流既提高了效益，又降低了成本；在材料、环境、人力等资源压力下，加大了环保督察力度，关停了部分企业，限制部分工艺，迫使企业走上绿色发展之路。攻克关键技术，取得一批重大科技成果。通过政策引导和市场导向，积极争取国家相关重大专项项目和引导企业加大科技投入，推动完成一批国家04专项、强基工程、重点投资等重大专项项目，形成创新成果并得到产业化应用。产业供应链进一步优化，为提质增效创造条件。大量机械通用零部件产品实现了大批量自动化生产，对上下游产业依赖性强，为了提高质量，降低成本，保证服务时效性，形成了较完整的产业供应链，从原辅材料、材料改制、工装夹具、热处理和表面处理、包装运输直到分销和售后服务，商业化服务体系日臻完善，特别是产业集聚区，可以在区域内完成配套。标准制化得新进展，为引领和规范。标准作为产业基础共性技术和行业规范要求的载体，是产业上下游和国内外贸易的重要接口依据，是开展宏观管理的重要抓手，也是行业协会等组织做好行业服务的得力工具。现有与本行业相关的全国和行业标准化技术委员会六个，现行国家标准674项，行业标准178项。为了响应国家标准化改革要求，完善本行业标准化体系，组织开展团体标准研制工作，2020年将发布第一批中国机械通用零部件工业协会团体标准。产品发展重点齿轮及传动装置朝着高速度、高精度、高功率密度、抗疲劳、高可靠性、低噪声、轻量化方向发展。重点开发：工业机器人精密减速器，轨道交通齿轮传动装置，高功率密度的盾构及硬岩掘进机配套减速机，新一代集成式AMT和大功率AT变速器，汽车驱动桥长寿命低噪声螺旋锥齿轮，电动汽车无级变速器，航空发动机、燃气轮机、直升机旋翼、深空探测高可靠性高精密齿轮传动装置，大型核电和超超临界火电齿轮调速装置，五兆瓦级风电齿轮箱，重型燃机负荷齿轮箱，大型船舶发电机组恒转速输出无级变速传动系统。高端机床高速精密传动装置，医疗器械微小传动装置，基于互联网的齿轮传动智能运维系统，齿轮传动设计制造集成系统与数据平台；紧固件向高精度、高强度、高可靠性、耐腐蚀性、耐高低温、轻量化、长寿命等方向发展，一些领域要求零缺陷，新材料应用前景广阔。重点开发：长寿命高可靠性高速铁路列车紧固件，海上风力发电配套大规格耐腐蚀紧固件，核电及重型燃气轮机耐高温高应力紧固件，航空航天紧固件，轿车高性能紧固件，汽车发动机紧固件，组合螺钉及组合紧固件、不锈钢紧固件、铝钛合金紧固件、碳纤维紧固件、IT产业微型螺钉和M1以下微型紧固件、化学涂覆类紧固件等。高端链传动产品主要朝着高精度、高速度、低噪声、长寿命、高可靠性精密链传动件和高强度、抗疲劳、抗冲击、耐腐蚀、耐磨损高端链条方向发展。重点开发：高速、重载、强腐蚀、复杂多轴链传动系统，复杂工况下免维护散物料输送链条，免润滑、耐腐蚀、耐磨损、轻量化、高强度塑料链条，玻璃器皿制造耐高温、免维护、加宽齿形链条，海工装备、石油钻采抗疲劳耐磨损耐腐蚀链，电动汽车CVT无级变速器，链式智能化电石输送线，大排量汽车发动机齿形链传动正时系统，变异精密齿形链系统，双相链传动系统，大功率舰船发动机传动链，斗式提升机不锈钢输送链项目，高性能农用收割机链条，新型刀式矿土复合型挖沟链条。弹簧向高应力、抗疲劳、高可靠性、轻量化、低噪音方向发展。企业创新理念和管理水平显著提高广大企业主动适应新常态，积极应对新挑战，坚持开展结构性调整，寻找新动能。坚持专精特发展，重视提质增效，从价格竞争向性能质量竞争和产业链协同竞争转变。企业进行高水平的技术改造，采用新技术、新装备、新工艺，显著提高生产效率和产品质量。企业依法经营和承担社会责任的意识、环保和安全生产意识明显加强，努力建设资源节约型、环境友好型制造企业。通过不同程度地在技术创新、管理创新、营销创新等方面的实践，推动企业向更高水平更强实力发展。企业的转型升级形势多数企业仍处于机械化和自动化为主的阶段，信息化程度较低，智能化绿色化刚刚起步，与发达国家差距明显。行业供给侧结构性改革任务艰巨，结构性产能过剩和供给不足同时存在的矛盾依然突出，亟需推动高端补短板保供给，中档提质量增效益，低端限增量促退市。近些年国际贸易形势发生了一系列不确定性变化，贸易摩擦贸易争端增多，发达国家有脱虚向实趋势，再工业化和促进产业链回流加速，新兴经济体通过承接产业转移迅速崛起，市场竞愈加激烈，倒逼企业转变方向、调整结构、应对眼前、筹划长远，保证国际市场依赖性强的产业供应链安全引起高度重视，转型升级向纵深发展。创新发展永不过时的主题当今科技发展日新月异，新兴产业如雨后春笋，工业互联网、人工智能、无人驾驶、虚拟现实、智能制造等实现产业化，既提供了方便，带来新的需求，也颠覆了现有的技术产品和服务理念、界限和手段。谁能认准方向，抓住机遇，就能获得无限的商机，也会因为跟不上时代的步伐被淘汰。在全球经济高速发展中，不可再生的资源被野蛮开发利用，生产和消费过程中产生大量排放和废弃物，严重污染环境，人类赖以生存的自然环境遭受极大破坏，未来资源环境保护措施势必加强，绿色化创新是不可回避的重大课题。新生代可就业人员知识结构变化，平均受教育水平提高，一些劳动密集型岗位招工越来越难，机器换人，从制造向智造转变已不可逆转，必须创新企业的管理、制造工艺及装备、营销和服务等岗位设置和要求。企业走向世界发展良好企业更加注重全球发展布局，规避贸易摩擦带来的不利影响，继续拓宽产品出口渠道，改变出口产品结构，取得良好发展态势，出口增长速度高于内销，进出口逆差减小。与此同时，有不少企业走出国门，在国外收购企业或投资办厂，创办各种模式的经营公司，为客户提供近距离面对面的服务。行业发展的主要问题仍然是产业大而不强，结构性矛盾突出，供给能力不足和结构性过剩同时存在，同质化恶性竞争严重，区域发展不平衡。科研水平差距较大，前瞻性科技投入少，基础研究和基础数据匮乏，自主创新能力不强，在产业链中话语权低；高层次技术开发人才、工艺人才和高技能人才普遍缺乏，整体人员素质亟待提升，缺乏人才在职培养、培训的环境和条件；国内外市场需增速放缓，尤其是国内汽车、机床、钢铁等主要服务产业处于产能调整和产业转型期，订单不足的问题愈发突出；下游产业对国产零部件信心不足，部分主机配套零部件进入难；政策落实不到位，重大专项支持少，普惠性政策力度不够，公共服务缺位，缺乏技术创新和试验测试服务平台，协同性不够；产业转型升级仍处在爬坡期，产品质量和综合效益不高，新动能培育不足；生态环保压力大，单位GDP能耗物耗偏高；企业融资难，融资成本高，受承兑汇票等金融工具盘剥严重，投资回报率低，投资者信心不足。产业发展方向我国重大技术装备得力于全球化环境取得了长足的进步，在许多领域步入国际先进行列，但配套的零部件、元器件及其核心技术依赖进口，重大技术装备空芯化十分严重，不仅付出了经济上的代价，也存在被的产业安全隐患。造成这种现状的原因很复杂，当前人们普遍认为是配套短板，希望相关产业能采取有效措施补短板，这对通用零部件产业是压力、痛点和挑战，更是机遇。近十几年，产业转型升级步伐加快，许多企业完成了从劳动密集型人工操作为主的半机械化向以机器为主的机械化转化，机器换人促进劳动效率提高，操作人员劳动强度大幅度降低。自动化生产设备和生产线应用广泛，数字化和信息化技术在进销存管理及部分生产过程中得到应用。智能制造、工业互联网、线上服务等在一些企业试点应用取得可喜进展，正在打造新型产业供应链并改变产业生态。我国通用零部件产业所需的装备、技术方案提供商和人才缺乏，先进实用的技术产品供给不足，信息孤岛联通难度大，存在大量需要突破的难题。改革开放以来，多种所有制企业并存，极大地释放了产业红利。在科技教育体制改革中，对计划经济时期形成的产业基础共性技术研究和推广支持力度明显减弱，技术创新主体转向企业，形成碎片化。机械通用零部件产业中小企业数量庞大，这些企业研究力量薄弱，由于竞争原因，企业研发能力对外开放度很低，加上知识产权保护意识普遍提高，技术流动性受到限制，造成同质化低水平重复投资严重。要想提高全行业技术水平，就必须处理好技术协同和同业竞争之间关系，加强基础共性技术研究和供给，形成协同发展之势。推进结构调整，加快产业升级聚焦细分，做精做强