医疗监督工作计划四篇

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依据《XX年度省医疗器械日常监督检查工作打算》，结合我市医疗器械监管实际，制定本打算。

一、指导思想

以科学进展观为指导，以增添监管有效性为目标，以从源头抓质量为重点，根据依法、规范、高效的要求，不断创新切合实际的监管模式，建立和完善科学有效的监管机制，规范医疗器械生产、经营、使用行为，确保人民群众用械平安有效。

二、工作目标

通过大力强化日常监管措施，深化开展专项整治活动，促进企业法律责任意识的进一步增添，企业质量保证体系进一步完善，医疗器械监管机制进一步健全，医疗器械产品质量总体水平进一步提升。

三、结合医疗器械监管工作实际，深化开展医疗器械平安专项整治工作

〔一〕检查重点对象

1、生产环节

〔1〕产品列入省重点监控医疗器械产品名目的企业；

〔2〕生产第三类医疗器械产品的企业；

〔3〕上年度国家、省产品质量抽验中产品质量不合格或发生产品质量重大事故的企业；

〔4〕上年度被确定为警示、失信、严峻失信等级的企业；

2、经营环节

〔1〕经营第三类医疗器械的企业；

〔2〕上年度被确定为警示、失信、严峻失信等级的经营企业；

〔3〕经营省重点监控产品的企业。

3、使用环节

〔1〕县级以上医疗机构；

〔2〕XX年因违法违规使用医疗器械被查处的医疗机构。

〔二〕、检查重点内容

〔一〕生产环节

1.医疗器械平安专项整治工作落实状况；

2.质量平安生产法规、规章制度的贯彻执行状况；

3.质量平安生产责任制建立及落实状况；

4.质量平安生产基础工作及培训状况；

5.质量平安生产重要设施、设备的完好状况及日常维护状况；

6.影响产品质量关键原材料选购的供方评价及档案制度执行状况；

7.产品标准的执行状况，特殊是国家发布新的强制性标准后，企业是否准时执行的状况；

8.生产过程掌握状况，特殊是净化车间的掌握状况；

9.产品检验规定的执行状况，特殊是检验记录是否真实完好、检验报告书是否规范等状况；

10.质量平安分析例会及报告制度的建立与落实状况；

〔二〕经营环节

1.企业负责人、质量管理人等人员是否熟识医疗器械相关法规规章；

2.各项规章制度是否健全并仔细贯彻执行；

3.购销渠道是否合法，购销记录是否健全，能否做到票、账、货相全都；

4.产品质量跟踪状况，产品追溯性如何；

5.培训档案、健康检查档案是否健全；

6.有无超范围经营或降低经营、仓储条件；

7.有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等答应事项；

8.现场抽查2—3种产品，查看各项记录是否真实完好；

9.查看有无建立质量手册〔三类企业，除隐形眼镜门店〕，是否建立重点环节程序掌握文件。

〔三〕使用环节

1.是否建立了选购和质量验收及使用管理制度并有完好的选购和质量验收及使用记录；

2.是否存在从无《医疗器械生产企业答应证》、《医疗器械经营企业答应证》的企业购进医疗器械的行为；

3.是否建立了高风险医疗器械，特殊是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并严格实施；

4.是否建立了不良大事监测制度，并有完好监测记录；

5.是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完好的处理记录；

6.是否建立了医疗器械储存养护、使用修理掌握制度并予以落实；

四、监管责任

医疗器械监管科：负责医疗器械生产企业、医疗器械专营企业，县以上医疗机构医疗器械的日常监督检查工作，并负责收集、汇总、上报相关数据、资料等。

药品流通监管科：负责药品批发公司、连锁公司总部医疗器械的日常监督检查工作。

4.对上年度确定为警示等级的经营企业，每半年实施突击性检查一次；对确定为失信、严峻失信等级的经营企业，每季度实施突击性检查一次，检查掩盖率要到达100％；

5.8月底前，协作市局组织对本辖区医疗机构使用医疗器械的专项检查，并协作做好市局组织的各类专项检查工作；

6.做好医疗器械不良大事监测工作，准时上报不良大事；

7.从2月份起，每月2日前报送上月《医疗器械监管状况月报表》；12月20日前将年度医疗器械监督管理工作总结和医疗器械经营企业年度信誉等级确定文件报送市局医疗器械科；

8.受理群众举报投诉，对违法违规行为进行依法查处；

9.完善本辖区内企业监管档案，做好监管信息的采集和分析工作，对监管工作中存在的普遍问题和重大事项，准时提出对策和建议。

五、要求

〔一〕统一思想，提高熟悉

医疗器械监管工作是食品药品监管工作重要组成部分，直接关系到人民群众的身体健康和生命平安。各级食品药品监督管理部门要以对人民群众高度负责的看法，切实提高对医疗器械监管工作的熟悉，把加强对医疗器械日常监管和专项整治工作摆上重要位置，切实抓紧抓好。

〔二〕加强领导，落实责任

各县区局要加强对医疗器械日常监管和专项整治工作的领导，根据权责全都原则，谁主管谁负责，强化责任意识，明确责任追究，确保日常监管和专项整治工作任务落实到位。

〔三〕立足实际，创新监管

各县区局要结合本地监管实际，突出自身特色，抓住重点问题和薄弱环节，在法规允许的范围内，勇于探究适合本地实际的监管模式、监管方法、监管措施，推动医疗器械监管工作有效开展。

〔四〕标本兼治，务求实效

各县区局要坚持立足当前、着眼长远、标本兼治、重在治本、务求实效的原则，加强制度化、规范化建设，将监管工作引入长效规范机制。

医疗监督工作打算篇2

一、监督检查内容

〔一〕医疗监督

1.医疗机构监督检查。监督检查全区医疗机构依法执业的状况，重点查处超出登记范围开展诊疗活动；将科室出租、承包给非本医疗机构人员或者其他机构从事诊疗活动；出卖、转让、出借《医疗机构执业答应证》；违背相关规定发布医疗广告、开展院前医疗急救；医务人员未取得相应资质及聘用非卫生技术人员行医等行为。

2.打击无证行医。严峻打击未取得《医疗机构执业答应证》擅自开展诊疗活动的违法行为。重点打击流淌人口聚集地的“黑诊所”；人员密集场所的游医、假医；未取得《医疗机构执业答应证》擅自从事医疗美容诊疗活动的生活美容机构；未取得《医疗机构执业答应证》擅自聘用医师或非医师坐堂行医的零售药店；以养生保健为名或以疾病讨论院〔所〕为幌子非法开展诊疗活动等行为。

〔二〕血液平安监督

检查全区医疗机构的临床用血状况，重点监督检查人员、设施、设施配置是否符合要求，是否建立和完善临床输血相关规章制度，是否使用指定血站供应的血液，是否存在将不符合国家规定标准的血液用于患者，互助献血和应急用血采血是否规范等。

二、工作要求

〔一〕局卫生监督所要依据本打算要求，结合我区实际状况，制订详细实施措施，落实责任，组织、协调、指导辖区内的医疗卫生及供血机构的监督检查工作。要加大执法力度，对发觉的违法行为要依法严厉 查处，曝光典型案例，重大案件准时报告我局疾控股。

〔二〕各镇〔中心〕卫生院、各〔街道〕社区卫生服务中心要充分发挥卫生监督协管员作用，准时上报无证行医和非法采供血线索，并做好跟踪复查，防止死灰复燃。

〔三〕局卫生监督所要于11月10日前登录卫生监督中心网站的全国卫生监督信息报告系统，完成相关数据填报工作，并于11月10日前将工作总结及汇总表〔盖章书面和电子版〕报局疾控股和市卫生局卫生监督所。

医疗监督工作打算篇3

**年是是全面推动依法治国方略的开局之年，全面深化改革的关键之年，也是全面完成“十二五”规划的收官之年，XX区卫生计生工作思路是：围绕区委区政府“123456”的战略部署，遵照《**年XX市卫生计生工作要点》和区委、区政府的工作要求，突出创新驱动，狠抓改革攻坚，重在落实推动。全年重点抓好七大工程，完成好“十二五”规划目标，谋划好“十三五”进展任务，进一步提升龙岗卫生计生事业进展水平，夯实建设龙岗“健康之区”的基石。

一、医疗卫生资源增量提质工程

通过对卫生基础设施进行修缮、改造和提升，建设一批重大医疗基建项目；科学规划布局，多方争取卫生资源；创新机制路径，提高卫生资源使用效率与效益，加快提升医疗卫生基础设施与资源配置水平，实现医疗卫生资源增量提质。重点做好以下19项工作。

〔一〕加大政府投入，对卫生基础设施进行修缮、改造和提升，着重加快一批重大医疗基建项目，包括：

1.完成区三院〔原横岗人民医院〕改扩建工程地下室工程。〔区委区政府主要工作〕

2.推动区骨科医院新建工程，完成区骨科医院新建工程的施工招标。〔区委区政府主要工作〕

3.区中医院增开病床150张。〔区委区政府主要工作〕

4.区人民医院门诊楼改造工程开工建设。

5.推动龙岗中心医院内儿科楼修缮工程，完成施工招标。

6.完成区四院〔原南湾人民医院〕原址重建工程设计招标和过渡用房改造工程开工建设。

7.启动区二院〔原布吉人民医院〕业务用房改造立项。

8.启动区中医院特需病房〔国际部〕改造。

9.推动坪地医院二期用地整备工作。

10.开展区慢性病防治院精神病人日间照料中心前期工作。

〔二〕科学规划布局，多方争取卫生资源。

11.加大对医疗设备的投入，支配不少于1亿元资金更新公立医疗机构医疗设备。〔区政府民生实事〕

12.结合区政府及市卫计委要求，完成《XX区卫生事业“十三五”规划》编制工作。

13.主动向市卫计委争取将在坂田片区规划的原市肿瘤医院调整为综合医院，力争转变坂田片区无规划公立综合性医院的局面。

14.加大引入社会办医力度，完善配套支持政策，提请区政府出台《XX区鼓舞社会资本举办二级医院的指导看法》。

〔三〕创新机制路径，提高卫生资源使用效率与效益。

15.建成掩盖医院、社康和公共卫生气构的区域卫生信息化系统，实现医院、公共卫生气构、社康中心的信息互通和资源共享。〔区委区政府主要工作〕

16.全面推动预约诊疗服务，全区二级以上医院预约放号量超150万，预约服务量超30万人次，预约率达20%以上。〔区政府民生实事〕

17.稳步推开“先诊疗后付费”模式，新增区人民医院和坪地人民医院实施“先诊疗后付费”模式。〔区政府民生实事〕

18.联合区政府选购中心，加强设备选购资源统筹；完善管理机制，加强设备选购的事前评估、规范选购与事后跟踪问效。

19.探究在龙岗中心医院建设区影像集中阅片中心，解决基层医院阅片人员缺乏问题，提高阅片质量。

二、高端医疗服务培育引进工程

仔细贯彻落实市政府“打造国际医疗中心”的战略部署，以医疗卫生“三名工程”建设为抓手，以ppp模式为驱动，大力培育和引进高端医疗服务资源，主动建设名医〔名科〕、名院、名诊所，提上升端医疗技术与服务水平。重点做好以下7项工作。

20.深化推动“三名工程”，大力引进优质医疗资源。〔区委区政府主要工作〕

21.主动推动康奈尔高校、纽约长老会医院、莱蒙顺泽集团利用计生服务中心大楼举办国际医疗中心项目，探究建立高端影像中心、开办国际医学连续教育项目，年内试运营。〔区委区政府主要工作〕

22.与南方医院签订“南方医院深圳消化病诊疗中心”合作协议并推动建设。

23.主动推动伯明翰高校、皇家伊丽莎白医院、广州裕恒公司与中心医院合作项目，力争签订合作协议。

24.力争龙岗中心医院耳鼻咽喉科医院加挂XX市耳鼻咽喉科医院牌子;推动与香港高校牙学院合作。

25.推动区中医院与北京中医药高校东直门医院合作深化；力争将区中医院纳入广州中医药高校与墨尔本高校生命健康学院深圳特色学院体系内；在区中医院设立院士工作站。

26.推动区妇幼保健院与华大基因联合建设华大基因深圳临床医学检测中心、杨焕明院士工作站、转化医学中心及XX市医学重点试验室。

三、医学学科和人才队伍建设工程

以重点学科建设为平台，以高层次人才引进培育为核心，大力开展医学学科和人才队伍建设，着力打造一批优势学科群体，着力构筑“医学高地”，为卫生事业更好更快进展供应强有力的技术支撑。重点做好以下8项工作。

〔一〕统筹规划，推动医学学科科学布局、错位进展、形成梯次，将**年打造为我区医疗卫生“学科建设年”。

27.推动各医院创等级医院、教学医院、非直属附属医院工作。

28.借助市级重点学科开展结对共建、学科植入，建设与区内20个专科的学科联盟。〔区委区政府主要工作〕

29.加强重点培育学科〔试验室〕、特色学科建设，开展区级医学学科评估，遴选重点培育学科〔试验室〕和区级特色学科，局、院两级设立学科建设专项经费赐予重点资助。

30.广泛开展科研协作项目，力争课题、基金、成果数进一步提升。

31.出台《XX区医学重点学科五年建设规划》、《XX区卫生系统学科建设管理方法》。

〔二〕创新人才队伍建设与管理机制，完善绩效考核，打造一支精干的学科带头人队伍，加强卫生人才队伍建设。

32.出台《XX区公立医院临床〔医技〕科室主任选拔任用考核指导看法》，严格对科室主任的任职条件、业绩考核要求；完成各医院学科评估与科室主任换届。

33.出台《XX区卫生专业技术人才柔性引才方法》，采纳成立名医工作室等形式多渠道柔性引才，吸引一批省市级名医、高层次人才加盟领衔，培育学科创新团队和人才梯队；主动引进高端、高层次和中青年技术骨干。

34.托付复旦高校举办其次期“XX区医学学科管理提高班”〔培育不少于100名学科带头人及职能科室管理骨干的后备人才〕。

四、基础卫生工作强化工程

仔细贯彻“预防为主”的卫生工作方针，进一步夯实网底，主动创新方式，丰富服务内容，提高服务质量，力求为全区广阔人民群众供应更优质、更高效的公共卫生服务和基础医疗服务，筑牢人民群众的“健康屏障”。重点做好以下14项工作。

35.创建全国基层中医药工作先进单位，大力推广中医适合技术在社康中心的应用。〔区委区政府主要工作〕

36.做好急救工作，深化开展医疗急救技能培训和考核工作。〔区委区政府主要工作〕

37.做好疾控工作，进一步健全重大传染病联防联控机制。〔区委区政府主要工作〕

38.落实社区老年人卫生保健优待政策，社康中心为户籍和持有居住证的65岁以上老年人供应1次免费体检。〔区政府民生实事〕

39.落实医院专家定期下社康坐诊工作，提升社康中心诊疗水平。〔市、区政府民生实事〕

40.提高社区健康指标自助检测点掩盖面，**年增加25家〔累计建成58家〕，供应身高、体重、腰围、血压等测量，做到疾病早预防、早发觉、早治疗。〔区政府民生实事〕

41.进一步理顺局机关与区社管中心之间、区社管中心与举办医院之间的.管理机制，建立科学高效的社康管理机制。

42.连续推动社康中心标准化建设，抓好社康中心基本设备标准化配置项目市投资补助资金项目的落实。

医疗监督工作打算篇4

一、全面清查，建立和完善卫生监督工作基础档案

〔一〕以区卫生局医政科、区卫生监督所为主力，在6月底前对本辖区内各级各类医疗单位进行一次全面的监督检查，摸清辖区内医疗机构依法执业基本状况，进一步进行细化分类，建立和完善监督工作基础档案，为下一步规范管理打好基础。

〔二〕结合卫生部颁发的《盲人医疗按摩管理方法》〔卫医政发[]37号〕，加强对盲人开展医疗按摩的监督管理，对盲人按摩诊所进行具体摸底，并建立基础监督档案，逐步规范管理。

二、严格机构审批管理，确保医疗服务平安

1、严格医疗机构审批程序。严格执行《市医疗机构设置规划》，按设置规划做好医疗机构准入工作。仔细开展医疗机构年度校验工作。

2、加强医疗技术准入管理，严格执行医疗技术准入管理相关法规、规章和规范，把好医疗技术准入关。加大医疗服务要素准入监督力度，各机构要严格按级别、类别规范开展医疗业务。

三、开展以打击非法行医为重点的专项检查，进一步稳固打击非法行医专项整治工作成果

〔一〕严峻打击无证行医行为。尤其对未取得《医疗机构执业答应证》擅自开展诊疗活动的“黑诊所”；打击无任何医疗资格的游医、假医，严峻危害人民群众身体健康和生命平安的非法行医活动；打击隐蔽在款待所或居民家属区及“走街串巷”的无任何行医资质的“游医”、“假医”行为。

〔二〕严厉 查处医疗机构出租、承包科室的行为。重点查处医疗机构将科室或房屋出租、承包给非本医疗机构人员或者其他机构，打着医疗机构的幌子利用欺诈手段开展诊疗活动的行为。

〔三〕严厉 查处利用B超非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠手术的行为。重点查处医疗机构和打算生育技术服务机构的工作人员非法为他人进行胎儿性别鉴定或选择性别终止妊娠手术的行为。

〔四〕严峻打击药店内“前店后诊所”的无证行医行为，依法取缔“坐堂行医”或以“义诊”、“医疗保健询问”等名义非法开展的医疗活动。

〔五〕严厉 查处非法从事性病、妇〔男〕科诊疗活动和其它未经审批擅自从事性病诊疗的违法行为；

〔六〕以全面开展以上工作的基础上，适时开展对医疗机构医德医风和医疗质量的监督检查。

四、突出工作重点，规范执业行为

〔一〕加强对城乡结合部、个体诊所等重点区域和重点对象的监督检查。重点对城乡结合部乡村医生或无任何个人行医资质人员开展医疗诊疗活动，规范执业行为。对乡村医生在城区开展医疗诊疗活动的个体医疗机构赐予注销并依法予以取缔。

〔二〕开展对各级各类医疗机构，妇幼保健机构和疾病预防掌握机构的日常监督，规范执业行为。对民营医院、门诊部、社区卫生服务站、个体诊所等小型医疗机构连续推行“五统一”管理〔机构名称与单位门牌统一、医疗机构监督信息公示统一、医疗文书统一、资料管理统一、制度规范统一〕