默克Supelco标准物质选购指南

Supelco®标准物质选购指南的作用。尤其是在仪器的校准、分析方法的验证和质量掌握〔QC〕过程中，标准物质很国际/国内相关法规和定义，解读标准物质根本概念、质量级别和分析证书(COA)等，以便利分析检测工作者选择适宜的标准物质。CRM级别的标准物质是明智之选。标准物质的定义标准物质的质量级别CRM质量级别的标准物质类型及商标如何在Sigma-Aldrich®网站选择分析标准品计量溯源性是：“通过一条具有规定不确定度的不连续的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家测量标准(NMI)或国际测量标准(SI)联系起来的特性。”制〔SI〕。计量的溯源性，使得不同试验室，使用不同的设备，在不同的地点，不同的时ISO/IEC17025/CNAS-CL01《检测和校准试验室力量认可准则》，可使用CRM级别标准物质，以实现分析测量结果在计量溯源性根底上的可比对性，尤其是测量设备的校准、测量方法/程序确实认、质量掌握程序监控检测和校准的有效性。标准物质ISO31的要求。国际单位制〔国际单位制〔SI〕将七种度量单位定义为可以从中导出全部其他国际单位制单位的根本集合。标准物质的定义：依据国际ISO/SEC指南30《标准样品常用术语及定义》和我国计量技术标准JJF1005《标准物质通用术语和定义》中关于标准物质的定义如下：参考物质/标准物质〔ReferenceMaterial，RM〕是，具有一种或多种规定特性足够均匀且稳定的材料，已被确定其符合测量过程的预期用途。RM用途而生产和研制的。RM的特点是：均匀性、稳定性、特定属性值。认证参考物质〔CertifiedReferenceMaterial,CRM〕是，承受计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准物质/标准样品，并附有证书供给规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。CRM是RM，比RM要求更高，它的生产和特性值认定，需承受计量学上有效程序。CRM的特点是：均匀性、稳定性、特定属性值和不确定度、可溯源性。标准物质的质量级别：物质〔CertifiedReferenceMaterial,CRM〕、参考物质〔ReferenceMaterial,RM〕、分析标准品〔AnalyticalStandard〕。认证参考物质(CRM)(ISO17034,17025)供给最高级别的准确度、不确定度和可追溯性〔追溯至NMI或国际计量单位SIunit〕；其生产通过相关的标准物质生产商的认证；参考物质(RM)(ISO17034)履行ISO指南的相关要求〔低于CRM，无可溯源和不确定性〕；其生产通过相关的标准物质生产商的认证；分析标准品(AnalyticalStandard)(ISO90001)供给COA证书，但证书涵盖的工程不尽一样。高纯试剂或争论级化学品不是标准物质可能也有分析证书，但不具备标准物质的特点，不用于定量分析或校准CRM质量级别的标准物质类型及商标默克Supelco®标准物质种类超过20,000应用领域。可供给分析标准品〔Analyticalstandard〕、标准物质〔ReferenceMaterial,RM〕、认证参考物质〔CertifiedReferenceMaterial,CRM〕三种不同质量级别的标准物质。尤其是CRM〔认证参考物质，CertifiedReferenceMaterial〕，种类上千种。在Sigma-Aldrich网站上产品的纯度级别，会清楚的标明“CertifiedReferenceMaterial”字样。另外CRM标准物质。1.PHARMACEUTICALSECONDARYSTANDARD〔药物二级标准品CRM，货号以“PHR”开头)专为制药行业及食品、化装品德业所开发。此类纯度级别CRM包括：药物标准品CRM、药物杂质标准品CRM、制药行业力量验证。并且其生产基地通过ISO/IEC17025、ISO17034和ISO/IEC17043:2023〔力量验证供给者，PTP〕认证。可溯源–可溯源到USP、EP或BP质量平衡法定值–使用药典规定及多种分析技术测定纯度或杂质残留证书内容全面–符合ISO指南31要求〔如下证书首页举例〕，且含构造鉴定图谱、纯度分析条件及图谱品质保证-生产和检测符合ISO17034和ISO/IEC17025符合ISO指南31要求的CoA：ISO17034认证标识文件的标题标准物质的唯一性标识标准物质名称生产者名称和联系信息预期用途有效期贮存信息贮存信息处置和使用说明页码和总页数文件版本材质描述特性值及不确定度计量溯源性生产者批准人员的姓名及职务2.TRACECERT®CRM无机无机CRMTraceCERT用于ICP的多组分标准品用于AAS的单组分标准品用于ICP的单组分标准品有机CRMTraceCERT用于色谱分析的CRM〔纯品型〕用于定量NMR的CRM〔纯品型〕用于色谱的SupelcoCRM〔溶液型)离子色谱CRMTraceCERT3.CERILLIANT®Cerilliant®拥有超过40多年标准物质生产和开发阅历，于2023年12月被Sigma-Aldrich®公司收购，后来随之并入默克旗下。Cerilliant®高品质认证参考标准物质(CRM)超过3,000多种，主要应用于药品、临床争论与诊断、非法药物及司法鉴定等领域的标准物质，包括其代谢物、杂质、降解物、内源性生物标记物和稳定同位素标记物等。Cerilliant®已通过ISO17034和ISO/IEC17025认证及ISO13485和ISO9001认证。质量体系符合FDA(美国食品及药品治理局)有关GMP(药品生产质量治理标准)和GLP(药物非临床争论质量治理标准)的要求。分析证书〔COA〕：符合ISO指南31规定的完整的标准物质证书〔不随货，可在产品〕。其中包含有纯度、有效期、保存条件等，还包含分3页以上。包装：Cerilliant®CRM级标准物质，大局部是溶液型，一般被包装在棕色安瓿瓶中，惰性气体填充密封，并且安瓿瓶装在塑料封套中，便于运输、保存和取用。4.CERTIPUR®CRM全部CertiPur®认证参考标准物质(CRM)，都可以溯源到国家测量标准(NMI)或国际测量标准(SI)。常被溯源到的国家测量标准(NMI)有如下：BAM–德国联邦材料争论和测试争论所IRMM–欧洲标准物质及计量争论所NIST–美国国家标准与技术争论所PTB德国联邦物理技术争论所CertiPur®滴定基准物质CRMCertiPur®pH标准缓冲液CRMCertiPur®AASICP元素分析标准液CRMCertiPur®离子色谱标准液CRMCertiPur®电导率标准液CRMCertiPur®色度标准液CRMCertiPur®折射率标准液CRM5.AQUASTAR®CRMAquastar®Aquastar®卡尔费休标准水CRM，用于监测和校正卡尔费休水分测定仪，核查测量方法，测定滴定度。可溯源到NIST〔美国国家标准与技术争论院〕，并且分析证书中包含对应批次的准确含水量、不确定度、测定方法、及溯源到的NIST批次号和保质期。生产和检测符合ISO17034和ISO/IEC17025。您可以确信，默克认证参考物质CRM供给最高水平的质量和精度。货号 产品描述1.88050

水标准液,0.01%StandardforcoulometricKarlFischerTitration1g≙0.1mgH₂OAquastar®1.88054卡式炉水标1%solidstandardforKFovenmethodAquastar®1.88055WaterstandardoilstandardforoilsamplesforcoulometricKarlFischerTitration(15-30ppm)Aquastar®酒石酸钠二水合物WaterstandardforvolumetricKarlFischerTitration(volumetric1.06664

standard)Aquastar®standard5mg/ml(1mlcontains5mgH₂O)Aquastar®如何在Sigma-Aldrich®网站选择分析标准品在Sigma-Aldrich®网站均可找到，上文提到的三种不同质量级别的标准物质：认证参考物质〔CertifiedReferenceMaterial,CRM〕、参考物质〔ReferenceMaterial,RM〕、分析标准品〔AnalyticalStandard〕。网站顶端右侧的通用搜寻框与查找其它产品一样，在搜寻框中输入您所要查找的英文或中文名称、CASNo.、分子式等，然后在产品的搜寻结果中选择纯度级别中含有“certifiedreferencematerial“、“Referencematerial”“analyticalstandard”字样的产品，以确保您所选择的产品属于标准物质级别。标准品搜寻引擎进入标准品搜寻引擎，默克猛烈推举您使用标准品搜寻引擎这一工具，缘由如下：进入标准品搜寻引擎，默克猛烈推举您使用标准品搜寻引擎这一工具，缘由如下：您不仅可以通过输入您所要查找的英文或中文名称、CASNo.、分子式等来快速查找标准品，还可以通过国际方法号等关键字来查找某一国际方法所涉及的全部相关分析标准品。搜寻结果均为标准品，无高纯试剂，您无需再做区分选择工作。®关于默克Supelco标准物质®自2023年，默克收购西格玛奥德里奇(Sigma-Aldrich)后，原Sigma-Aldrich®、Supelco®等品牌标准品，均并入默克Supelco®品牌旗下。标准物质种类超过20,000种，尤其是色生