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定制式义齿生产企业许可证现场检查内容定制式义齿生产企业许可证现场检查内容——#的非特异性细胞毒性。.YY/T0127.10-2001口腔材料生物学评价第二单元:口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)检测口腔材料的诱变性试验之一。.YY/T0244-1996口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验:经口途径适用于评价口腔材料短期经口服用后对机体的毒性。.YY/T0268-2001牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元:评价与试验项目选择。.YY/T0279-1995口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验适用于评价暂时或长期与口腔黏膜组织接触的口腔材料对口腔黏膜组织产生的刺激作用。.YY0301-1998牙科学陶瓷牙适用于活动修复的陶瓷牙。分为带孔陶瓷牙和带钉陶瓷牙。.YY0305-1998羟基磷灰石生物陶瓷适用于承受力或仅承受压力的牙科和外科植入用羟基磷灰石生物陶瓷及制品。二、已发布待实施的标准.YY/T0268-2008代替YY/T0268-2001牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元:评价与试验(2009年6月1日实施)。.YY0620-2008牙科学铸造金合金(2009年12月1日实施)。.YY0621-2008牙科金属烤瓷修复体系(2009年12月1日实施)。.YY0626-2008贵金属含量25%〜75%的牙科铸造合金(2009年12月1日实施)。5.YY1070-2008代替YY91070-1999牙科基托/模型蜡(2009年12月1日实施)。.YY0315-2008代替Y
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