实体瘤的疗效评价标准

..部分内容来源于网络，有侵权请联系删除！部分内容来源于网络，有侵权请联系删除！第九章实体瘤的疗效评价标准一．WHO标准1979年世界卫生组织(WorldHealthOrganization，WHO)确定了实体瘤疗[1肿瘤病灶的分类巴结、肺内病灶（X线胸片≥10mm×10mmCT≥20mm×10mm、肝内病灶（CTB超测量≥20mm×10mm。单径可测量病灶：仅可测一个径者。病灶、溶骨性病灶。淋巴管炎等。疗效评价方法可测量病灶：完全缓解（completeremission，CR）4周。部分缓解（partialremission，PR）双径可测病灶，各病灶最大垂径乘积之和（再将各病灶最大垂径乘积相加504504周。无变化（nochange，NC）双径可测病灶，各病灶最大垂径乘积之和缩小不5025450254治疗（6周）NC。进展（progressivedisease，PD）超过25灶。新出现胸、腹水，若细胞学找到癌细胞，应判定为PD。可评价，不可测量病灶CR4周。PR肿瘤大小估计缩小50％以上，至少维持4周。NC至少经2（6周或增大未超过25％。PD出现新病灶，或估计肿瘤增加超过25％。骨转移病灶CR4周。PR溶骨性病灶部分缩小、钙化或成骨性病灶密度减低，至少维持4周。NC病灶无明显变化，至少在治疗开始后8周以上方可评价为NC。PD质愈合不作为疗效评定的唯一依据。不可评价病灶CR4周。NC病灶无明显变化，估计肿瘤减少不及5025持4PD25％。而腔隙积液时，如不伴其他病灶进展，只是单纯积液增多）则不能评价为PD。二．RECIST评价方法随着WHO标准被广泛采用，人们发现这一评价疗效的方法存在如下问题：①WHO标准中将“可评价”和“可测量”的概念混为一谈，使得疗效评价出CTMRI及重建技术可以测量病灶的三维直径，使双径测量不再准确。因此，该标准越来越多的影响了不同医疗机构特别是国际性研究组之间对实体瘤疗效评价的统一性。针对以上问题，1994年欧洲癌症研究与治疗组织(EuropeanOrganizationforResearchandTreatmentof所(NationalCancerInstitute，NCI)NCIWHO疗效评价标准199810ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors，RECIST）首次在1999年美国的ASCO会议上报告，并于次年的JNCI[2]杂志上正式发表。以下做简单介绍：肿瘤病灶的测量肿瘤病灶的定义：可测量病灶：至少有一条可以精确测量的径线（记录为最大径条件下病灶最大径≥20mmCT≥10mm。不可测量病灶：小病灶（常规检测条件下直径<20mmCT检测最大<10mm/肺的癌性淋巴管炎、影像学不能确诊和随诊的腹部肿块、囊性病变等。注：不再沿用“可评价病灶”概念。所有数据使用标尺或卡尺测量并记录，并以公制米制表示。所有基线测量应该尽可能在接近治疗开始前完成，至少要在治疗开始前4周内。临床查体：可触及的表浅病灶如浅表淋巴结或皮肤结节，皮肤病灶应用标尺标记大小制成彩色照片存档。XCT的方法。CTMRI：是目前最可靠、重复性最好的疗效评价方法。对于胸、腹和盆CTMRI10mmCT5mm厚连续重建模式完成，而头颈部及特殊部位的扫描方案应个体化制定。注：CT扫描原则上要求最小的病灶不应该小于2倍的扫描层厚。没有禁忌症的一般应给予静脉对比增强，以区别血管和软组织与邻近肿瘤组织。每次必须再相同的窗位进行病灶测量。建议使用螺旋CT扫描。可用于确认临床查体后浅表病灶的完全消失。内窥镜和腹腔镜：作为客观肿瘤疗效评价至今尚未广泛应用。但这种方法取得的活检标本可证实病理组织上的CR。治疗后评价CR时，所有的标志物需恢复正常。细胞学和病理组织学：在少数病例，细胞学和病理组织学可用于鉴别CR和定但伴有治疗中出现的任何渗出性液体，需细胞学证实有无肿瘤细胞，若找到肿瘤细胞，则应评价为进展。肿瘤治疗疗效评价/细胞病理学证实。510个，作为目标病灶在基线状态评价时测量并记录。目标非目标病灶：所有其它病灶（或病变部位）作为非目标病灶并在基线状态时记录，不需测量的病灶在随诊期间要注意其存在或消失。疗效评价标准：目标病灶的评价：CR完全缓解：所有目标病灶消失。PR部分缓解：基线病灶最大径之和至少减少30%。PD病变进展：基线病灶最大径之和至少增加20%或出现新病灶。SD病变稳定stablediseasPRPD。非目标病灶的评价：CR完全缓解：所有非目标病灶消失和肿瘤标志物恢复正常。IR/SD未完全缓解（incompleteresponse）/病变稳定：一个或多个非目标病灶持续存在和/或肿瘤标志物高于正常。PD病变进展：出现新病灶和/或非目标病灶明确进展。WHORECIST方法对于可测量病灶疗效评价标准的异同通过下表简示1WHORECIST方法对于可测量病灶疗效评价标准的比较WHO疗效 (两个最大垂径乘积变化)CR 4周

RECIST(最大径总和变化)全部病灶消失，至少维持4周PR 缩小至少50%，至少维持4周 缩小至少30%，至少维持4周NC/SDPD

介于PR和PD之间25%，或出现新病灶

介于PR和PD之间3．总疗效评价目标病灶(见表2)23．总疗效评价目标病灶(见表2)2非目标病灶总疗效评价新病灶总疗效CRCRNoCRCRIR/SDNoPRPRNon-PDNoPRSDNon-PDNoSDPDAnyYes/noPDAnyPDYes/noPDAnyAnyYesPD灶最佳疗效评价：最佳疗效评价是指治疗开始后到疾病进展/复发之间记录（进展的确定是以研究中的最小值—可能是基线值也可能是有效病例治疗后的最小值为基准。通常，最好疗效评价包括病灶测量和疗效确PD细胞学活检证实。II期临床试验中，当治疗带来的6－82倍，4周后重新测量并得到CRPR之时到第一次明确记录疾病进CR之时到第一次明确记录疾病进展4．结果报告进行疗效评价。每一个病人均可归入以下一类：CR部分缓解PRPD疾病稳定SD因肿瘤致早期死亡因治疗毒性致早期死亡其它原因致早期死亡无法分类（不能评价或资料不完整）（治疗、未完成主要治疗等，可以对亚组病人进行分析。但是不能从亚组分析中的可信区间范围。参考文献：

(王金万)WHO handbook for reporting results of cancer treatment[M].Offset No.48.Geneva(Switzedand):WorldHealthOr