血液分析复检规则的制定和应用

血液分析复检规则制订和应用

血液分析复检规则的制定和应用1/71血液复检规则建立必要性血液复检规则最新进展血液复检规则建立与验证方法显微镜复检方法和注意事项主要内容血液分析复检规则的制定和应用2/71复检规则建立必要性血液分析复检规则的制定和应用3/71国内环境从“医疗事故”走向“医疗损害侵权”血液分析复检规则的制定和应用4/71国内环境建立标准化检验流程----结果互认前提血液分析复检规则的制定和应用5/71ISO15189最新《血液应用指南》血液分析复检规则的制定和应用6/71为何要复检？

迄今即使最先进血液学分析仪只能降低而不能完全取代人工镜检。利用细胞物理特征和化学（染色）反应等原理建立血细胞分类方法，都是间接，它不能反应细胞内部微细改变，因而不能完全取代传统意义上白、红细胞形态学分类。这是仪器不足。复检规则主要性血液分析复检规则的制定和应用7/71

为了确保血液分析结果准确，尤其是形态分析标准上每个血液标本都采取镜检，但当前化验室人员少，工作量大，天天有几十甚至于几百个标本需要及时汇报，要使用规范镜检及时地发出汇报是困难，最好寻找一个简单、快速方法进行过筛，即将完全正常标本筛去后，对异常标本进行规范性镜检。血液分析仪提供了过筛伎俩。筛选不是取消镜检而是为了更加好镜检8解放军总医院丛玉隆教授复检规则主要性血液分析复检规则的制定和应用8/71血液复检规则最新进展血液分析复检规则的制定和应用9/71Alllaboratoriesshouldhaveaprotocolfortheexaminationofalaboratory-initiatedbloodsmear,whichcanreasonablybebasedonthecriteriaoftheInternationalSocietyforLaboratoryHematology.全部试验室都应该在国际试验血液学委员会制订标准基础上，建立自己试验室检验血液涂片规则。

——ISLHISLH提议血液分析复检规则的制定和应用10/7141条复检规则血液分析复检规则的制定和应用11/71国际41条复检规则血液分析复检规则的制定和应用12/71国内复检工作小组—XE2100血液分析复检规则的制定和应用13/71国内复检工作小组—XE2100血液分析复检规则的制定和应用14/71筛选规则九套方案血液分析复检规则的制定和应用15/71

“DeltaCheck”

Deltacheck称为差值核查法，主要依据是：同一患者比随机2个不一样患者标本检测结果更靠近；短期内同一患者检测结果不可能有太大改变。

通常使用以下2种方式计算delta值：①患者前后结果差值绝对数表示法：delta值=现在结果－以前结果；②患者前后结果差值相对数表示法：delta值(％)

=[(现在结果－以前结果)/以前结果]×100％。

血液分析复检规则的制定和应用16/71δ-check规则【推片复检】☞[血小板数]7天内降低1倍以上;☞[白下胞数]≤3.0AND[IG%]≥5;☞3<[白细胞数]≤20AND[原始细胞?]|未成熟颗粒？|IGPresent]AND[白细胞数]7天内增加或降低≥1.5倍。☞[白细胞数]>20AND[IG%]>5AND[原始细胞?]|未成熟颗粒？|IGPresent]AND[白细胞数]7天内

增加或降低≥1倍。血液分析复检规则的制定和应用17/71【计数复检】☞[血小板数]7天内增加1倍。☞[白细胞数]≤3.0AND[白细胞数]7天内

增加或降低≥1倍。☞3.0<[白细胞数]≤20AND[白细胞数]7天内

增加或降低≥1.5倍。☞[白细胞数]>20AND[白细胞数]7天内增加

或降低≥1倍。☞[血红蛋白浓度]7天内百分比增加或降低≥50%。【性状复检】[血小板数]<80δ-check规则血液分析复检规则的制定和应用18/71不一样δ-check规则统计结果血液分析复检规则的制定和应用19/71这么大工作量怎么办呢？!?郁闷呐！血液分析复检规则的制定和应用20/71预设规则，方便调整独有规则评定功效提供需要复检列表123无流程管理工具：规则标准定了吗？标准验证了没？流程漏洞在哪里？能否管理流程？从单机处理标本思维走向流程管理层面完整流程必须要有科主任管理秘书——Laboman软件血液分析复检规则的制定和应用21/71血液复检规则建立与验证方法血液分析复检规则的制定和应用22/71血常规检测流程样本结果正常发出汇报异常复检样本信息审核病人信息有误抗凝问题采集问题溶血重新送检结果异常数目异常形态异常重新复检推片复核镜下浏览（是否与仪器提醒一致）白细胞分类异常红细胞形态异常血小板形态异常重点镜检镜下浏览镜下浏览血液分析复检规则的制定和应用23/71依据该仪器对细胞形态识别能力。决定筛选标准宽严程度;识别越差,标准越严。复检规则包括参数该仪器均能提供。复检范围应涵盖仪器全部参数及形态学特征。在确保病理细胞不漏检、确保筛选质量基础上尽可能降低复检率，使患者能在较短时间内取得正确检验汇报。假阴性是制订复检规则关键参数，含有诊疗意义主要参数不能出现假阴性，其它参数假阴性率应≤5%。在较低假阴性率前提下降低假阳性率，假阳性率过高会增加工作量，延迟汇报发放时间。白血病患者及临床医生提出阅片需求样本必须镜检白血病患者标本(不论初诊还是复诊)不能筛选。筛选标准制订标准血液分析复检规则的制定和应用24/71筛选规则相关概念复检率：包含观察标本状态、显微镜检验、光学法复查血小板等。推片复检率：依据仪器报警提醒，对白细胞、红细胞、血小板数量异常和形态异常进行判断分析后，进行显微镜检验。涂片镜检：将血涂片进行瑞士染色后，显微镜观察各种血细胞形态学，尤其是CBC自动计数报警阳性细胞，但无需分类计数。DeltaCheck：同一患者连续两次检测结果间差异，以判断因标本错误等引发结果偶然误差。血液分析复检规则的制定和应用25/71

依据仪器功效初步设计使用仪器筛选标准，能够软件配置第九套筛选方案做为基础规则。制订目测镜检结果正常与异常标准，可参考国际或国内涂片镜检标准。3.选择一定数量各种患者血液(要有一定数量血内含有幼稚细胞标本),双盲法分别做仪器和人工检测,对比二者结果,分别计算涂复检百分率及筛选出标本假阴性率和假阳性率。要求无血液系统恶性肿瘤漏诊。4.依据试验室详细要求,使用LABOMAN筛选软件调整筛选标准条款,使之能适应试验室工作又能确保质量。筛选标准制订方法血液分析复检规则的制定和应用26/71(一）初步设计筛选规则

1、确认仪器处于正常状态。2、标本选择：最少300例，涵盖本院主要疾病。3、样本检测：按照仪器自动进样模式进行检测。4、导入规则—推荐选取第八、九套规则为基础规则。“字典”→“复检规则”→“导入”血液分析复检规则的制定和应用27/71（二）制订镜检结果异常标准1、人员培训及资质：依据《中国白细胞分类计数参考方法》对镜检操作人员进行培训。由有血细胞形态学检验资质检验人员（最少两人）按照标准操作程序进行镜检。2、每份标本使用SP1000i制备两张血涂片。3、镜检内容：白细胞分类计数；每人计数200个白细胞，共计400个；取值为人工分类值，并进行形态观察。白细胞和血小板数量评定；红细胞和血小板大小、染色及形态。有没有巨大血小板及血小板聚集。其它异常：有核红细胞、红细胞冷凝集及寄生虫。4、双盲法做仪器和人工镜检，对比二者结果进行统计分析。血液分析复检规则的制定和应用28/71国内修改后涂片镜检标准血液分析复检规则的制定和应用29/71镜检项目标设置（二）制订镜检结果异常标准字典检验项目新增基本资料添全保留血液分析复检规则的制定和应用30/71镜检规则输入（二）制订镜检结果异常标准字典镜检检规新增项目规则保留血液分析复检规则的制定和应用31/71输入镜检结果（二）制订镜检结果异常标准血液分析复检规则的制定和应用32/71规则判断规则统计分析规则修改推片清单（三）规则统计与分析假阴性低于5%前提下，降低假阳性血液分析复检规则的制定和应用33/71（三）规则统计与分析规则判断每次新增或者修改规则后需要重新对规则进行判断，假如修改推片规则则只需重新判断推片规则，无需判断推片+镜检，使判断速度更便捷。血液分析复检规则的制定和应用34/71规则统计（三）规则统计与分析血液分析复检规则的制定和应用35/71（三）规则统计与分析规则分析---假阴性依据假阴性触发规则样本所占百分比，逐条分析。分析每一个假阴性病例临床信息，确认漏诊疾病种类，满足临床需求。当假阴性偏高时，调整规则要更为严格，降低漏诊。最少低于5%。假阴性与漏诊息息相关假阴性率：仪器结果正常，镜检阳性标本占全部标本百分比血液分析复检规则的制定和应用36/71（三）规则统计与分析规则分析---假阳性依据触发假阳性规则所占百分比，进行分析。假如其中某一条规则百分比较高，适当放宽规则范围，使假阳性降低，然后重新进行统计分析，确保无血液恶性肿瘤漏诊，假阴性＜5%，则完成假阳性规则调整。假阳性：仪器结果异常，镜检结果正常标本占标本总数百分比血液分析复检规则的制定和应用37/71（三）规则统计与分析规则分析---推片率推片率=真阳性%+假阳性%假阴性低于5%并确认恶性疾病不漏诊前提下，降低假阳性，则降低推片率血液分析复检规则的制定和应用38/71（三）规则统计与分析规则调整---界定初诊、复诊降低复检率血液分析复检规则的制定和应用39/71（三）规则统计与分析规则调整---初诊、复诊设定降低复检率血液分析复检规则的制定和应用40/71规则调整—适用科室（三）规则统计与分析血液分析复检规则的制定和应用41/71（三）规则统计与分析规则调整—项目规则复检规则选中需要修改规则项目规则修改后保留规则设置修更名称、科室、选择初、复诊修改后保留血液分析复检规则的制定和应用42/71规则调整—项目规则（三）规则统计与分析血液分析复检规则的制定和应用43/71（三）规则统计与分析规则调整—IP规则复检规则选中需要修改规则IP规则打勾修改后保留规则设置修改后保留修更名称、科室、选择初、复诊血液分析复检规则的制定和应用44/71出现选中任意一条IP就推同时出现选中IP才推（三）规则统计与分析规则调整—IP规则血液分析复检规则的制定和应用45/71（三）规则统计与分析规则调整—DeltaCheck规则设置降低复检率当前没有标准，普通依据客户经验自行设定，进行统计分析后满足临床要求，即可使用。血液分析复检规则的制定和应用46/71规则调整—DeltaCheck规则设置（三）规则统计与分析查看前次结果血液分析复检规则的制定和应用47/71规则导出（三）规则统计与分析血液分析复检规则的制定和应用48/71查询/打印清单（四）推片LIST

血液分析复检规则的制定和应用49/71确定标本数量及类型人员培训与仪器准备制订初检规则与确定预期指标标本检测方法(血片制备、染色与镜检)制订“血涂片镜检阳性判断标准”评定初检规则与制订复检规则验证试验及确定最终复检规则血液复检规则制订步骤血液分析复检规则的制定和应用50/71注意事项血液分析复检规则的制定和应用51/711、检验该推片规则和镜检规则是否“有效”打勾，以免漏推。

只选有效：是指该规则是否启用。

只选推片是指触发该规则后，是否发推片指令。

血液分析复检规则的制定和应用52/712、当项目规则和IP规则同时限定时，要用“OR”或者“And”连接血液分析复检规则的制定和应用53/71其它1、如试验室标本量较大，提议天天选择一部分标本连续推片，等有时间再人工镜检，以防止影响日常工作。2、使用LABOMAN软件过程中，做任何改动一定进行保留，不然无效。3、人工镜检前，统一镜检阳性标准。4、注意搜集病人临床信息，如送检科室、临床诊疗、生化结果等等。血液分析复检规则的制定和应用54/71显微镜复检方法和注意事项血液分析复检规则的制定和应用55/711.依据国际血液学复检教授组推荐41条自动血细胞分析和分类复检规则。2.依据本试验室详细情况及SysmexXE-2100性能特点，参考国际41条复检规则，制订了适合本试验室17条显微镜复检规则。3.验证结果：真阳性率10.6%假阳性率16.8%真阴性率69.6%假阴性率3%复检率27.4%复检规则及复检方法（一）血液分析复检规则的制定和应用56/71复检规则及复检方法（二）1.HGB:≥200g/L或≤60g/L，涂片镜检。2.RBC:RBC直方图出现双峰或多峰，涂片镜检。3.WBC:WBC≥30.0×109/L或≤2.5×109/L初诊患者，涂片镜检。WBC数量预计方法:2-4/HP4-7×109/L;4-6/HP7-9×109/L;6-10/HP10-12×109/L;10-12/HP13-18×109/L血液分析复检规则的制定和应用57/714.PLT:首次PLT≥500×109/L或≤50×109/L，PLT直方图异常（齿状波显著、尾部抬高大于峰值20%）涂片镜检，如结果不符，应人工计数。PLT数量预计方法：如PLT数为80×109/L，RBC数为4.00×1012/L，油镜观察5-10个视野每400个RBC可见8个左右PLT。

提醒PLT聚集，必需镜检。即使未提醒PLT聚集，但PLT较低，尤其注意观察片尾。复检规则及复检方法（三）血液分析复检规则的制定和应用58/71PLT聚集，手工计数82血液分析复检规则的制定和应用59/71大PLT，手工计数98血液分析复检规则的制定和应用60/71小RBC干扰，手工计数306血液分析复检规则的制定和应用61/715.MCV:MCV≥120fl或≤60f初诊患者，涂片镜检。6.MCHC:MCHC>380g/L检验标本有没有脂血、溶血、标本量或涂片镜检。7.RDW:RDW>22%初诊患者涂片镜检。8.NRBC:提醒有NRBC，涂片镜检，如阳性，应人工分类并校正WBC数。有NRBC时，WBC数校正方法：WBC数=仪器计数结果×〔100/(100+NRBC)〕9.DC报警:WBC无分类结果或分类结果不全，人工分类。10.IG报警：提醒幼稚细胞，涂片镜检，阳性应人工分类。复检规则及复检方法（四）血液分析复检规则的制定和应用62/7111.Blast报警提醒原始细胞，涂片镜检，阳性应人工分类。12.Alym报警：提醒异型淋巴细胞，涂片镜检，阳性应人工分类。13.MONO:＞15%初诊患者涂片镜检,如不符应人工分类。14.LYM:＞60%初诊患者（儿童除外）涂片镜检,如不符应人工分类。15.EO:＞20%初诊患者，涂片镜检,如不符应人工分类。16.BA:＞3%初诊患者，涂片镜检,如不符应人工分类。17.明确诊疗为血液病或服务对象要求人工分片样本，涂片镜检或人工分类。复检规则及复检方法（五）血液分析复检规则的制定和应用63/71血细胞显微镜检验包含：白细胞分析和分类计数包含：分类计数白细胞数量、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸细胞、嗜碱细胞、分叶核粒细胞、杆状核粒细胞、晚幼粒细胞、中幼粒细胞、早幼粒细胞、原幼细胞、异形淋巴细胞、中毒颗粒和空泡变性等。红细胞形态大红细胞、有核红细胞、靶形红细胞、椭圆形红细胞、小红细胞、镰状红细胞、球形红细胞、裂红细胞、泪滴形红细胞、低色素、高色素、红细胞大小不等、嗜碱性点彩、多色素、豪-周氏小体、异形红细胞等。血小板形态和数量预计小血小板、大血小板、血小板聚集、血小板数量评定等其它异常：寄生虫等。血液分析复检规则的制定和应用64/711.镜检数量与仪器结果符合，应在备注栏注明“已显微镜复检”。2.PLT镜检结果与仪器结果不符，应手工计数，并在结果后面注明“手工计数”。如有聚集现象，还需在备注栏注明“PLT有聚集现象”或“PLT显著聚集”。3.IG、Blast、Alym报警，如镜检未见，应在备注栏注明“已显微镜复检”。4.如进行了人工分类，将人工分类结果汇报之。复检后汇报方式血液分析复检规则的制定和应用65/71显微镜注意事项：

1．良好涂片和染色2．适当读片位置：红细胞相接排列但极少重合3．红细胞