医学科研方法

医学科研方法第1页，共29页，2023年，2月20日，星期五第一章概论第2页，共29页，2023年，2月20日，星期五研究（research）是有计划和有目的的探索和创造的过程。科学研究的概念：运用科学的方法，探索未知的现象，揭示客观规律，创造新理论、新技术、开辟知识新应用领域的智力性劳动。联合国教科文组织界定的科技活动包括研究与试验性发展活动（R&D）、科技教育与培训活动(STET)、科学技术服务活动(STS)。在我国科研工作一般特指R&D。第3页，共29页，2023年，2月20日，星期五科研活动的主要特征

1．探索性与创新性这是科研工作区别于一般劳动性工作之所在。探索的目的在于获得新的认识、发现新的事实、阐明新的规律创新的目的是建立新的理论、发明新的技术、研制新材料、新产品。探索是手段，创新是目的。第4页，共29页，2023年，2月20日，星期五

2．继承性和积累性科学研究工作必须建立在科学的方法和知识的基础上，我们利用了这些方法和知识，就体现了科学研究的继承性；这些方法和知识是人们通过大量的科学研究所积累发展形成的，同时我们在科学研究中的创新，也为科学的发展积累了知识。科学研究首先是收集和积累相关信息，对他人的研究工作、思路、方法进行分析、评价，提出自己的研究目标、任务和方案。科研活动的主要特征

第5页，共29页，2023年，2月20日，星期五医学研究的分类

按照科技活动类型分1.基础研究：增加知识、探索未知、解决理论问题。基础医学主要研究的内容。产生社会效益。2.应用研究：利用基础理论针对某一问题提出解决的方案和方法。预防医学和临床医学主要研究的内容。产生社会效益为主。3.开发性研究：研制新产品、新技术，产生经济效益。第6页，共29页，2023年，2月20日，星期五医学研究的分类按照研究方法分1.观察性研究：描述性研究、分析性研究。2.实验性研究：动物试验、临床试验、社区干预试验。3.理论性研究：数学模型构造。

第7页，共29页，2023年，2月20日，星期五医学研究的分类按照试验场所分1.实验室研究：研究对象是动物、组织、细胞，主要做基础性研究。2.现场研究：研究对象是人。包括病人和一般人群。3.图书馆研究：研究对象是文献。第8页，共29页，2023年，2月20日，星期五医学研究的分类按照研究的任务分1.纵向课题：指令性和指导性项目。2.横向课题：联合、协作、委托性项目。3.自选课题第9页，共29页，2023年，2月20日，星期五医学科研实践的基础

人员基础方法基础资源基础试验基础

第10页，共29页，2023年，2月20日，星期五医学科学研究的基本过程选题设计实施分析论文DesignMeasureEvaluation第11页，共29页，2023年，2月20日，星期五1.专业设计：针对专业性课题进行的研究设计，内容有选题、形成假说、干预措施、研究对象、实验方法和技术路线等。保证研究工作的需要性、先进性、可行性和实用性。2.统计设计：是为了减少和排除误差，保证研究结果的可靠、可信，能为他人所接受的重要保证，也是节省人力、物力和时间，提高效率的关键。统计设计是统计分析的基础，任何设计上的缺陷，都不能寄希望于统计分析阶段弥补和纠正。严格设计第12页，共29页，2023年，2月20日，星期五1.调查调查（investigation）是收集研究资料的一种手段。调查获得的数据资料多数直接来自人群或人群中的个体，研究结果可以直接用于指导健康促进和疾病防治实践。但调查结果容易出现偏倚。调查设计的基本步骤：确定研究目的、确定调查对象和研究指标、设计调查表或问卷、确定调查方法、整理计划和统计分析方法等。准确测量（实施）第13页，共29页，2023年，2月20日，星期五2.实验是在人为控制一些条件和因素的基础上，对研究对象施加研究因素，观察或观测由此引起的结构、功能、生化或疾病过程的变化，这些变化以效应指标表示，通过相应的效应指标揭示事物发生发展的规律性。实验设计的特点：研究者能人为处置处理因素；研究对象接受何种处理因素或水平是随机分配；实验设计能使多种处理因素和水平同时安排在较少实验次数之中，更有效地控制误差，达到高效、精确的目的。第14页，共29页，2023年，2月20日，星期五3.临床观察指经过精心设计的临床实验，常用来评价药物、疗效、诊断技术和预防性干预措施的效果。基本原理遵循随机化分组原则将研究对象分为对照组和实验组；处理因素包括要评价的药物、诊治方法或预防、预后措施等；对不同组的研究对象采用相同的方法，随访观察相同的时间，测量、记录其效应指标，然后比较或鉴别这些指标的差别，评价处理因素的效果。第15页，共29页，2023年，2月20日，星期五1.统计分析以正确的方式收集资料描述资料的统计特征统计判断并得出结论2.总结归纳注意事项要根据已有的研究数据来推理。按照本次研究的范围做出结论基本形式撰写科研论文科学评价（分析）第16页，共29页，2023年，2月20日，星期五3.控制误差误差种类系统误差随机误差误差来源生物变异判断误差条件误差随机抽样误差过失误差估计误差第17页，共29页，2023年，2月20日，星期五医学科研基本特征三个基本环节：设计、衡量、评价（DME)三个基本方法：观察、实验、文献三个基本场所：实验室、现场、图书馆三个基本水平：描述、分析、实验三个基本层次：群体、细胞、分子三个基本阶段：假设、检验、验证三个基本原则：随机、对照、盲法三个基本要素：对象、因素、效应三个基本手段：调查、观察、实验三个基本目的：现状、关联、效果第18页，共29页，2023年，2月20日，星期五医学科研的任务熟悉人体结构、功能与理化机制，认识疾病的分布，掌握疾病的发生、发展过程，揭示疾病与健康的转化规律及其影响，探索环境与健康的联系，提出有效的防、诊、治措施，改善人类生存环境，增进人类的健康，延长人民的寿命，开发促进人民身心健康的科学技术等。发现医学中的未知事物及其内在规律寻找医学中已知事物的未知规律探索生存环境对人类身心健康的联系开发医学应用第19页，共29页，2023年，2月20日，星期五医学科研的主要内容病因学研究（危险因素、病因因素）发病机制研究形态、功能研究社区诊断临床诊断试验临床治疗试验临床预后试验预防试验卫生决策与管理卫生措施或策略的效益、效果评价第20页，共29页，2023年，2月20日，星期五第二章因果推论第21页，共29页，2023年，2月20日，星期五在医学科学研究中许多情况下是先发现了果，再去找因，或去探索两个事件间的因果关系。科学研究的过程就是收集因果存在的证据的过程，但我们所收集的证据是否能够证实因果关系的成立，需要进行科学的推论。有些事物之间的因果关系是一一对应的，比较直观。广义因果律是建立在概率论基础上，即原因是使结果发生概率升高的事件。疾病的病因是指那些能使人群发病概率升高的因素。第22页，共29页，2023年，2月20日，星期五因果关系是事件或特征类别之间的一种关联，改变某一事件或特征类别的频率，就会引起另一事件或特征类别的频率改变，这样可以认为二者互为因果。第23页，共29页，2023年，2月20日，星期五一、因果关系的方式单因单果单因多果多因单果多因多果间接联系第24页，共29页，2023年，2月20日，星期五二、因果关系研究的思路

描述性研究形成假设分析性研究统计学检验有显著意义危险因素实验性研究试验证据

因果关系推论因果关系

第25页，共29页，2023年，2月20日，星期五发现因素与结果之间的联系（关联），是因果关系研究的基础。互为因果的事物之间一定存在联系，但存在联系的事物之间不一定是因果联系。

因果联系（关联）纯统计学虚假

发现联系有否统计学联系？有偏倚否？由时间先后否？

（假设）（排除偶然）（排除虚假）（前因后果）第26页，共29页，2023年，2月20日，星期五关联性检验无显著性时（p>0.05），可以认为不存在联系但要考虑造成无显著性的可能性①确实无意义