二季度质量考核（采购）

二季度质量考核（采购）[复制]您的姓名：[填空题]*_________________________________您的部门：[填空题]*_________________________________您的工号：[填空题]*_________________________________1、购进退出药品，若由供应商自提，自提人员必须出具（）。[单选题]A、法人委托书B、提货法人委托书(正确答案)C、营业执照、药品经营许可证D、药品经营许可证答案解析：《药品退货质量管理制度》2、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（）以上学历。[单选题]A、本科B、大专(正确答案)C、中专D、高中答案解析：《药品经营质量管理规范》3、计算机系统是，合格药品在失效前（）天系统自动将货品状态转换为“近效期”，在失效前（）天，系统自动锁定开票，在失效前（）天，系统将货品状态自动转换为“过期”。[单选题]A、3个月，5，3B、180，5，1C、180，5，3(正确答案)D、3个月，5，1答案解析：《药品有效期管理制度》4、根据新修订GSP，（）是药品质量的主要责任人。[单选题]A、法定代表人B、企业负责人(正确答案)C、质量负责人D、质量管理部经理答案解析：《药品经营质量管理规范》5、我公司第三类《医疗器械经营许可证》有效期为___年（)。[单选题]A、3年B、4年C、5年(正确答案)D、备案制，无有效期答案解析：《医疗器械监督管理条例》6、根据《中华人民共和国药品管理法》，海关放行进口凭的是（)。[单选题]A、《进口药品注册证》B、《进口药品通关单》(正确答案)C、口岸药品检验所检验报告书答案解析：《中华人民共和国药品管理法》7、关于供货单位销售人员的法人授权书，说法错误的是（)。[单选题]A.法人授权书的有效期原则上不超过两年(正确答案)B.法人授权书应当载明被授权人姓名、身份证号，以及授权销售的品种、地域、期限，并加盖法定代表人印章或者签名C、经营企业提供的法人授权书，授权品种可以是“本企业合法经营的品种”答案解析：《药品经营质量管理规范》8、根据《中华人民共和国药品管理法》，不属于国家标准的是（)。[单选题]A.省级药品监督管理部门制定的中药炮制规范(正确答案)B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准C.中国药典答案解析：《中华人民共和国药品管理法》9、国家对处方药与非处方药实行（)。[单选题]A.药品储备制度B.药品保管制度C.分类管理制度(正确答案)答案解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》10、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，从低到高是（）。[单选题]A、第一类、第二类、第三类(正确答案)B、第三类、第二类、第一类答案解析：《医疗器械监督管理条例》11、根据新修订GSP，国家有专门管理要求的药品不包括（)。[单选题]A.冷藏冷冻药品(正确答案)B.胰岛素C.终止妊娠药品D、蛋白同化制剂答案解析：《药品经营质量管理规范》12、首营品种需索取：1）()；2）()；3）近一年厂检；4）()；5）药品最小包装、标签、说明书原件；6）生产厂家证照。A、药品生产或者进口批准证明文件；(正确答案)B、药品质量标准；(正确答案)C、商标注册证D、说明书、包装、标签批件复印件或省药监部门备案件；(正确答案)E、物价(正确答案)答案解析：《首营企业和首营品种质量审核管理制度》13、发票应当列明药品的（)。A、通用名称、规格、单位、数量；(正确答案)B、单价、金额(正确答案)C、剂型D、不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》(正确答案)答案解析：《药品经营质量管理规范》14、下列哪些情形的药品，为假药？A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；(正确答案)B、变质的药品；(正确答案)C、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；(正确答案)D、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围(正确答案)E、被污染的药品。答案解析：《中华人民共和国药品管理法》15、下列哪些情形的药品，为劣药？A、药品成份的含量不符合国家药品标准；(正确答案)B、被污染的药品；(正确答案)C、更改有效期的药品；(正确答案)D、未注明产品批号的药品；(正确答案)E、超过有效期的药品(正确答案)答案解析：《中华人民共和国药品管理法》16、供应商委托运输药品的，系统采购合同中需准确录入（）、（）、（）等信息供收货人员核对。A、运输车牌号B、运输时效(正确答案)C、承运方式(正确答案)D、承运单位(正确答案)E、送货师傅答案解析：《药品采购控制程序》17、已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口,但可以在有效期内销售和使用。[判断题]对错(正确答案)答案解析：《中华人民共和国药品管理法》第八十三条……已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。18、药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。[判断题]对(正确答案)错答案解析：《反兴奋剂条例》第十七条19、企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、