品质培训教材-品管七大手法的定义

品管訓練教材1第一页，共四十三页。INDEX

一﹑常用英文縮寫3~4二﹑品質基本常識5~13

三﹑品質詞匯与定義14~24

四﹑品管七大手法25~40五﹑ISO部分41-~422第二页，共四十三页。一常用英文縮寫﹕

ECO工程變更指令MN制造通知MPI作業指導書TPI測試指導書API調試指導書BOM料單Rev版本W﹒O﹒工單WIP在制品QII檢驗指導書MAJ主要缺點MIN次要缺點CRI嚴重缺點F﹒G﹒成品SAMPLE樣品AQL允收品質水准I﹒Q品質指標EMI防電磁干扰A﹒L﹒R批允收率YieldRate良品率

3第三页，共四十三页。IQC來料品質控制PI制程檢驗OQA出貨品質保証PQE產品品質工程師ME机械工程師IE工業工程師FC制程控制PE產品工程師FE設備工程師FM設備維護G庫成品庫X庫報廢品庫P庫材料庫S庫呆料庫W／H倉庫ISO國際標准化組織CE零件工程師MC物料控制（物）PC生產控制（生管）4第四页，共四十三页。二.品質基本常識﹕1.允收單﹕IQC使用中文的“允收單”﹐OQA使用英文的“PASS”單﹐允收單有六种顏色﹐每半年使用一輪﹐其作用是做好先進先出的管理﹒一﹑七月﹕淺黃色二﹑八月﹕淺綠色三﹑九月﹕黃色四﹑十月﹕棕色五﹑十一月﹕淺藍色六﹑十二月﹕粉紅色2﹒OQA檢驗PASS的產品應存入G庫﹐﹐IQC檢驗允收的材料必須存入P庫﹔當G庫的成品庫存時間超過三個月時﹐在出貨前OQA必須重新檢驗（RE－OQA)﹒3﹒當我們公司產品有下列不良時﹐必須“HOLD”A﹒因品質問題遭驗退之材料／半成品／待出貨并且尚未有明确處理辦法之產品及未能馬上處理﹐須等待安排時間之產品﹐均須加以暫量（HOLD）標示﹒B﹒工程變更﹐要求100％重工﹐須加以暫量（HOLD）標示﹒

5第五页，共四十三页。C﹒有潛在品質問題或Sample／TrailRon／ControlRun等實驗未經釋放前均應執行暫量及停止出貨﹒D﹒產品規格／制程作業有爭議性時﹐可執行HOLD﹒

4﹒貼有“HOLD”單之產品﹐非執行“HOLD”單位不得私自放行出貨﹒5﹒當OQA在執行抽樣檢驗（MIL－STD－105ELevelⅡ單次抽樣）時﹐發現不良品﹐按AQL允收水准達判退時OQA必須填寫“返工記錄”表﹐同時通知PQE分析不良品﹐IE填寫返工流程﹒簽核完后生產線方可進行返工﹐生產線﹑PQE必須將返工發現不良現象填寫之結果填寫在“返工記錄”表相應欄位上﹒

6第六页，共四十三页。

6﹒當OQA在執行抽樣檢驗（MIL－STD－105ELevelⅡ單次抽樣）時﹐發現不良品﹐按AQL允收水准達判退時OQA必須填寫“返工記錄”表﹐同時通知PQE分析不良品﹐IE填寫返工流程﹒簽核完后生產線方可進行返工﹐生產線﹑PQE必須將返工發現不良現象填寫之結果填寫在“返工記錄”表相應欄位上﹒7﹒入庫出貨品保﹕（1）﹒批﹕同一批材料﹐同一組人在同一天連續天生產同一型號之產品（2）﹒生產紅每送檢一次﹐只能成為一批﹐每送檢一批為一個檢驗批﹐該檢驗批的數量為該送檢批的批量﹒（3）﹒標准﹕MIL－STD－105E﹐LevelⅡ單次水准Ⅱ正常檢驗表﹒AQC允收水准依不同產品有不同的允收水准﹐具体由QII規定﹒7第七页，共四十三页。(5)﹒記錄种類﹕A﹒OQAInspectionReport(YieldRate)B﹒OQAWeeklyReport(WeeklyYield﹑IQ﹑ALR)C﹒OQAMonthlyReport(MonthlyYield﹑IQ﹑ALR)8第八页，共四十三页。（6）﹒制程品質衡量﹕分為四級──A﹒B﹒C﹒DA級﹕YieldRate≧96％且IQ≧95％（維持現狀）B級﹕95％≧YieldRate且／或90％≦IQ≦94％（開會檢討）C級﹕85％≦YieldRate≦89%且／或85％≦IQ≦89％（開會檢討﹐不良品分析）D級﹕YieldRate&IQ≦85%（停止進貨）

9第九页，共四十三页。（9）﹒缺點分級﹕A﹒嚴重缺點﹕使用者／保管人暴露在危險／不安全下（會被OQA或客戶雙方要求全檢查）B﹒主要缺點﹕功能失效﹐极端不符外觀﹐標示錯誤難識別﹐可能使用者會受傷﹒）C﹒次要缺點﹕不影響使用性及功能﹐外觀輕微不良﹒（10）﹒不良品分級﹕A﹒嚴重不良品﹕含有一個或一個以上之嚴重缺點﹒同時也可含有主要和次要缺點﹒B﹒主要不良品﹕含有一個或一個以上主要缺點,同時可含次要缺點﹐但無嚴重缺點﹒C﹒次要不良品﹕含有一個或一個以上次要缺點﹐但無嚴重主要缺點﹒（11）﹒表面定義﹕一般分為﹕A﹒B﹒C﹒D面﹒具体規定方法視QII依不同產品規定﹒10第十页，共四十三页。（12）﹒外觀檢驗方式﹕A﹕眼睛──檢查表面B﹕合理的照明﹐C﹕A級表面眼睛与產品距离0.6公尺﹐目視時間約為5~10秒﹒D﹕B的表面眼睛与產品距离1.0公尺﹐目視時間約為5秒﹒E﹕C﹑D級表面較松﹒（13）﹒适合抽樣檢驗的條件﹕A﹒產量大﹐批量大但是連續生產無法作全數檢驗時﹐B﹒破坏性的試驗﹐C﹒允許不某种不良品存在時﹐D﹒欲減少檢驗時間和檢驗經費時﹐E﹒刺激生產者要注意品質改善時﹐

11第十一页，共四十三页。（12）﹒外觀檢驗方式﹕A﹕眼睛──檢查表面B﹕合理的照明﹐C﹕A級表面眼睛与產品距离0.6公尺﹐目視時間約為5~10秒﹒D﹕B的表面眼睛与產品距离1.0公尺﹐目視時間約為5秒﹒E﹕C﹑D級表面較松﹒（13）﹒适合抽樣檢驗的條件﹕A﹒產量大﹐批量大但是連續生產無法作全數檢驗時﹐B﹒破坏性的試驗﹐C﹒允許不某种不良品存在時﹐D﹒欲減少檢驗時間和檢驗經費時﹐E﹒刺激生產者要注意品質改善時﹐

12第十二页，共四十三页。

C﹕抽樣檢驗使人員及費用大為降低﹒D﹕抽樣檢驗者在不良品﹐有相當程度的冒險性﹒從經濟角度出發是一個可行的手段﹒E﹕不能隨便抽取少數樣品﹐即判斷全批的好坏﹒F﹕抽樣檢驗發現樣本有不良品﹐并不能立即武斷全批為不良﹒G﹕隨机抽樣為必要的條件﹒13第十三页，共四十三页。二.品質詞匯與定義品質(Quality)產品或服務的總合特徵與特性,此種總合性的特徵與特性使得產品或服務,具有滿足顧客明訂或潛在的需求之能力注意:a.

在有合約的情況下,各項需求都有規定;而在其他情況下,潛在需求也應予以明訂及說明b.

各項需求通常可轉換為具有特定基准的特性或特徵.需求可能包括以下方面使用性,安全性,可供應性,可靠性,維修性,經濟性及環境影響等c.

在很多情況下,需求可能因時間而改變,因此規格須作周期性的檢討及修訂14第十四页，共四十三页。2.等級(Grade)相同功能之產品及服務,為了滿足不同需求,而將其特性或特徵加以分類,該種分類的指標即為等級.3.品質環圈(QualityLoop)是一種概念上的模式,描述品質有如螺旋般受到一系列活動交互影響.也就是說,產品或服務其品質的好坏,完成取決於環節活動中的要求是否適當地被認定,以及評估這些需求是否忠實地被達成.4.品質政策(QualityPolicy)高階層管理者正式宣告的有關該組織的整體品質意圖及方向15第十五页，共四十三页。

注意:品質政策為構成公司政策要項之一,並由高階管理人員所核定5.品質管理(QualityManagement)在整體管理中,涉及有關決定及執行品質政策的部分,稱為品質管理注意:a.

為獲得預期的品質,需要組織內全體員工的承諾及參與,而品質管理的責任則屬於高階管理人員品質管理包括策劃規劃,資源分配及其他有系統的品質活動.如:品質計劃,品質作業,品質評估16第十六页，共四十三页。6.品質保證:(QualityAssurance)為使人們確信某一產品或服務能滿足規定的品質要求,所需提供的一切有計劃,有系統的活動.注意:a.

除非設定之要求能充分滿足規定的品質要求,否則品質保證就不夠完整.b.為求有效起見,品質保證須不斷評估影響設計或規格在應用上適切性之各種因素,以及對生產,安裝及檢驗作業等之查證和稽核.為了建立信心,可能需要提出客觀的證據c.在一組織內,品質保證作一種管理工具.在簽約的情況下,品質保證也可建立供應商本身的信心17第十七页，共四十三页。7.品質管制(QualityControl)為達成品質要求所采取的一切作業計術與活動注意:

為了避免術語混淆,應當善用修飾詞語.如:“制造品質管制”是指品質管制的部分項目品質管制所包括的一切作業技術與活動,其目的是為了在品質環圈的各個相關階段中,監測過程及消除不滿意績效原因,以達成經濟效益8.品質系統(QualitySystem)執行品質管理的組織結構,職責,步驟,程序及資源等

注意:a.

品質系統應力求完整,以達成品質目標為了合約,規定及評鑑等目的,有時需要將系統中指定項目的實施情形予以展示18第十八页，共四十三页。9.品質計劃(QualityPlan)針對某特定產品,服務,合約或專案等,特定的品質措施,資源及活動之文件10.品質稽核(QualityAudit)有系統而獨立的查驗,以判別品質活動及相關結構是否符合預定的計畫,以及這些計畫事項是否有效地被執行,且能適切達成目標注意:a.

品質稽核通常應用於(但不限於)品質系統,或其中的要項,制程,產品或服務.常見的稽核有“品質系統稽核”,“制程品質稽核”,“產品品質稽核”等品質稽核應由與被稽核單位無直接責任的人員執行,但最好與該單位相關人員合作.

品質稽核目的之一,在於評估是否需要改進或矯正措施.稽核不應與“監督”或“檢驗”活動相混淆,此類活動僅為制程管制或產品驗收之單一目的而設19第十九页，共四十三页。B.品質稽核分外部稽核與內部稽核11.品質監督(QualitySurveillance)為了確保達成規定的品質要求,針對程序,方法,條件,制程,產品及服務不斷的進行監視,評估按規定標準或合約要求對紀錄進行分析注意:a.

品質監督可由客戶或客戶代表執行,以確保合約的要求正在進行中b.

品質監督應將隨時間而導致劣化或降級的因素考慮進去12.品質系統審查(QualitySystemReview)高階層管理人員根據品質政策及因環境改變所導致的新目標,對品質系統的現況與適切性所作的正式評估20第二十页，共四十三页。13.設計審核(DesignReview)對設計作正式的,書面的,全面的及有系統的審查,以評估設計要求及達成這些要求的設計能力,以便找出問題,並提出解決辦法注意:1.設計審查本身並不足以確保適當的設計2.設計審查可在設計過程中任何階段實施3.設計能力包含目的之適切性,可行性,制造性,量測性,性能,可靠性,維修性,安全性,環境層面,及時性與產品生命周期成本4.每次設計審核的參加人員,包括所有影響品質有關功能之合格人員14.檢驗(Inspection)對產品或服務之一種或多腫特性之量測,查驗,試驗,量規檢驗等作業,並將這些所得特性值與規定的要求相比較,以決定合格與否21第二十一页，共四十三页。

15.可溯性(Traceability)根據品質紀錄追蹤某事項(或活動)或與某類似的項目(或活動)的歷史,位置或運用情況之能力注意:a.“可溯性”一詞可有下列三種主要意義:(1)就配銷意義而言,他指產品或服務本身的可追溯性(2)就校正意義而言,它使組織的量測設備可追溯至國家或國際標准,原級標準或基本物理常數或性質(3)就數據收集意義而言,它使某產品或服務所發生的數據可追溯至整個品質環圈中某些環節的數據和計算b.對可追溯性的要求在時間方面,是指一段特定期間的歷史過程;在其他方面,則是指可追溯至某一特定的源頭.22第二十二页，共四十三页。

16.特准(Concession;waiver)對於不符合規定之一定數量的材料,零組件或已制成之庫存品,以書面批准其使用或放行注意:特准應有數量,期間及特定用途等的限制17.生產特許(ProductionPermit);差異特許(DeviationPermit)在提供生產或服務之前,以書面方式特許供應商對於那些偏離規定要求之產品或服務在數量或程度上,可以作一些變更和變異.23第二十三页，共四十三页。18.可靠度(Reliability)產品在規定條件下及指定時間內可執行所要求的功能之能力19.產品責任(Productionliability);服務責任(ServiceLiability)用以說明生產者或其他人員,因產品或服務造成人員傷害,財產損失或其他損害等,所應負的責任

20.不合格(Nonconformity)不符合規格的要求注意:本規定涵蓋一腫或多種品質特性或品質系統的要項,與規定的要求有所偏離或短缺21.缺點(Defect)未能達成意欲使用的要求24第二十四页，共四十三页。三.品管七大手法層別法:層別法的應用,主要是一種系統概念,即在於想要把復雜的資料進行處理,就得懂得如何把這些資料加以有系統有目的加以分門別類的歸納及統計以什麼觀點加以層別:Man人Machine機械Material材料Method方法Environment環境25第二十五页，共四十三页。層別的對象和項目:1.有關人的層別2.機械設備的層別3.作業方法,條件的層別4.時間的層別5.原材料零件的層別6.測量檢查的層別7.環境天候的層別8.制品的層別層別法的使用:在收集數據之前就應用層別法26第二十六页，共四十三页。3.柏拉圖:根據所收集的數據,以不良原因,不良狀況,不良發生位置或客戶抱怨的種類等不同區分標準,找出比率最大的項目或原因並且以所構成的項目依照大小順序排列,再加上累積的圖形.27第二十七页，共四十三页。柏拉圖制作方法:a.決定不良的分類項目:結果分類原因分類最好不超過六項b.決定數據收集期間,並且按照分類項目收集數據:一天,一周,一個月,一季或一年為期間c.記入圖表紙並且依據大小排列畫出柱形d.點上累計值用線連結

28第二十八页，共四十三页。29第二十九页，共四十三页。特性要因圖的制作方法a.

決定問題或品質的特性b.

決定大要因c.

決定小要因d.

決定影響問題點的主要原因e.

填上制作目的,日期及制作者等資料特性要因圖的使用a.

問題的整理b.

追查真正的原因c.

尋找對策30第三十页，共四十三页。31第三十一页，共四十三页。32第三十二页，共四十三页。散布圖之研判:a.

原因與結果有相對的正相關b.

原因與結果有相對的負相關c.

原因與結果無相關33第三十三页，共四十三页。6.管制圖Xbarchart:平均值管制圖B.P-chart:不良率管制圖C.Pn-chart:不良數管制圖.7.直方圖在橫軸上加以區分成几個相等的區間,將各區間內的測定值所出現的次數累積起來的面積用柱形劃出的圖形直方圖的制作步驟:a.

收集數據並且記錄在紙上b.

找出數據中的最大值和最小值34第三十四页，共四十三页。35第三十五页，共四十三页。一般對數據分組參考表.計算組數(K)=1+3.231logn組距的計算組距=全距/組數d.決定各組的上組界與下組界最小一組的下組界=全部數據的最小值-測量最小位數(一般是1)x0.5最小一組的上組界=最小一組的下組界+組距最小二組的下組界=最小一組的上組界如此各組依此類推,計算到最大一組的上組界e.決定組的中心點