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文档简介

1.目的

标准工作服及其卫生的管理,保障操作人员的平安健康,确保环境和产品免受污染。

2.范围

适用于本公司一般生产区和洁净生产区工作服装、工作鞋的卫生管理。

3.职责

3.1采购储运部负责按要求购置工作服。

3.2生产部清洁人员负责洁净区工作服的清洗。

3.3质量部QA负责本制度执行情况检查。

4.内容

4.1洁净工作服的管理

4.1.1不同洁净区域的工作服在清洗、存放及使用时须分开,不得混放。

4.1.2工作服应放入有编号的衣柜中,专人专用。

4.1.3使用前检查工作服是否破损或受污染,假设发现应及时更换。

4.1.4每次清洗完,按要求填写【工作服、工作鞋清洗记录表】。

4.2万级洁净区工作服管理

4.2.1材质要求

①不易产生微粒和脱落纤维;

②不易产生静电、吸附微粒;

③洗涤、烘干、蒸汽灭菌后不易产生皱折;

④耐清洗、耐蒸汽灭菌;透明度低、柔软适中。

4.2.2式样要求

①无口袋,无毛边,无线头,无钮扣,浅色,应连体,宜连袜、帽,可遮盖除头部、手以外的所有体

表;

②一次性洁净口罩应可遮盖眼睛以下的面部。

4.2.3清洗、消毒及保存

清洗消毒

①微检室的工作服每次使用后由使用人员就地消毒或灭菌后,交给洁净区洗衣间;

②洗衣间操作员将收集到工作服,按洗衣机的操作规程和流程对衣物进行清洗、烘干和整理;

③万级洁净区洗衣间操作员将收集到工作服,按洗衣机的操作规程和流程对衣物进行清洗、烘干和整

理。

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4.2.3.2灭菌

1〕在清洗整理后,将万级洁净区和微检室工作服分类出来,置于高压灭菌专用包裹中移交给高压蒸汽

灭菌操作员进行121℃高压灭菌15min。

2〕灭菌后的包裹不得翻开直接移交给万级洁净区负责人。

3〕灭菌后的工作服在使用前不得翻开灭菌包裹,并放置于有明确标识的专用箱内。

4〕灭菌后但没有使用过的工作服贮存时间不得超过72h,否那么需重新灭菌。

4.2.3.3每次清洗完,按要求填写【工作服、工作鞋清洗记录表】。

4.3十万级洁净区工作服、工作帽、工作鞋、口罩的管理

4.3.1材质要求

工作服的材质要不产尘、不脱落纤维和颗粒性物质,不起球、不断丝,质地光滑,不易产生静电,

不粘附粒子,洗涤后平整、柔软,穿着舒适;具有良好的抗过滤性,保证人体和内衣的尘粒不透过,同

时耐腐蚀,对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性。

4.3.2式样要求

以线条简洁、色彩淡雅、洁净为宜。要求不设口袋,接缝处无外露纤维,领口、袖口、裤腰加松紧

口,不应用纽扣。

4.3.3清洗及保存

4.3.3.1洗衣间操作员执行本区域工作服的清洗。

①按本操作间洗衣机的操作规程和流程对衣物进行清洗、烘干和整理;

②正常生产期间工作服每周洗涤两次,因操作污染的工作服应当时更换交操作员清洗;

③清洗后超过7天没有使用的工作服,应返回洗衣间重新洗涤。

4.3.3.2每次清洗完,按要求填写【工作服、工作鞋清洗记录表】。

4.4一般生产区工作服、工作鞋管理

4.4.1材质要求

含棉>60%材质,不易产生静电,不吸附微粒,洗涤、枯燥后不易产生皱折。

4.4.2种类和式样

工衣:白色医用大褂;

工作鞋:防臭胶鞋。

4.4.3清洗

4.4.3.1工作衣每周由负责清洁的人员统一清洗,正常情况下每周清洗两次。

4.4.3.2清洗前,用配置好的洗洁精水先浸泡30min左右,浸泡后按一般生产区洗刷间洗衣机的操作规

程和流程对衣物进行清洗、甩干和晾晒。

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4.4.3.3每次清洗完,按要求填写【工作服、工作鞋清洗记录表】并做【清洁标识卡】。

4.4.4一般生产区的工作鞋由使用人员自己清洗,限定使用卫生间的自来水,清洗用洗衣粉和专用鞋刷。

清洗后保存于一般生产区鞋柜内。

5.参考文件

5.1【文件控制程序】COP-423-001

5.2【文件编写格式控制程序】COP-423-002

5.3【记录控制程序】COP-424-001

6.记录

6.1【工作服、工作鞋清洗记录表】R-SMP-03-006-001

6.2【清洁状态标识卡】R-SMP-03-017-002

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