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文档简介

PAGEPAGE14质量管理体系审核检查表审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期:愈标准条款陶眼审抗惜核针忆要疯狡点返扛及当结方健岗法览客观证据姓评定声

便4简.天1恋总要求翼

咳8.1载

门刺1黑.请管代谈谈剩QMS宴的策划、运行广时间及协QMS冲建立前后的变牧化,以便了解刺企业是否按照肌标准要求建立窄、实施、保持肯和改进群QMS墨?载2辫.请总经理谈随谈企业下QMS叉的主要管理过庸程的四大过程伙有哪些,其中断产品实现的主查要过程过程有垫哪些,是否存缓在删减,理由孤是什么,过程赌间顺序及关系语是否按照园PDCA条循环的规律来颈确定和管理?挨3逐.企业悬QMS透过程所需资源娃和信息是否充岗分,足以支持眉过程有效运行宾和监控?牺4按.企业饶QMS似及过程测量和当监控点是否确域定并有效?对挤测量和监控结周果是否有分析护、改进活动?场(捷8隔.员1艳8宗.枕5俩.枪1错)何5霸.企业是否存拴对产品质量有劣影响的外包过该程?如有,在凯企业顶QMS毒是否明确,实保施了控制?眉

巩4晒.洽2嗓.杰3燃

长文件控四泪制垒(毕含令用和全4.2.2)浴1澡.问并查企业廉是否按照标准初要求建立并保翼持泰“融文件控制程异序北”蹄?扁2毁.索要贴QMS擦的文件清单,既看范围是否包桐括了标准驻浅条款规定的所泪有文件筛,计即企业隐QMS虽要求的所有文族件就3垒.抽查手册、冒程序文件、管磨理文件、技术惭文件各砍1摸份,看上述文叉件发布前是否拖:殊1舞)秧

本经过相关部门摧或人员评审,饮以确保文件的发适用性、完整购性、协调性?宰2绸)饿

岛得到批准,批些准权限是否按壳程序文件规定阅的类别、范围想、所处层次执锣行,以确保文煌件的适宜性、垫有效性?袄4酒.查阅文件的酒发放记录,看许上述文件是否钥发至使用场所哲或岗位?执行原人员是否能得狱到。推5与.查阅文件更配改记录,看文恼件是否得到及踩时更改?文件悦更改前是否得艇到评审和批准枝?更改的文件俩是否确保了四恢个到位(即:嫩所有同一文件饱更改到位;所海有相关文件更交改到位;所有衣相关部门才/吐岗位通知到位港;涉及实物时轨处置到位)?爱6悲.问并查文件更的标识方法,凶不同类型、状筐态(如修改、贡外来文件)的圣文件是否按规字定进行编号、皇标识,保持清喊晰,易于识别绢和检查?堆7辅.问企业有哪意些外来文件?迟抽查维1逼份现行的外来功标准是否列入询受控文件清单伸,发放是否登央记?准8搏.体系运行以裕来作废文件有姐哪些,是否已达撤出使用场所商?未撤出时,泳是否有明显标尊识,能防止非鞭预期使用?竞9疼.企业文件保惜管是否指定设默施、场所、人额员、能确保文污件不损坏、不滥丢失、及时提贝供?尤

注:符合-不标注不符合—X观察项--O质量管理体系审核检查表审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期:武标准条款医审核要点及方故法榴客观证据窑评定暖

接遵记录的控制漠1够.问并查企业敢是否按照标准晓要求建立并保寻持薯“雁记录控制程辨序故”们。糕2付.查阅记录清怨单和溪3-5闲种空白的原始印表格,看是否苍按照标准要求捐的项目设置了昼记录?并为确英保写QMS免过程有效运作动、控制、证实因、改进,是否抽设置了必要的指记录宏植3沉、懂

锦记录是否按规约定进行标识?景标识是否达到赴唯一可追溯?趟4贺.索

隙问记录的填写街有哪些要求,漏抽查盲3露种,看其是否风规范(真实、宇及时、清楚、说正确)?带5嘴.记录的传递逗(包括收集、遵报送、领用、平分发、归档、欲联网等方式)驼是否确定要求削?址6锤.问并查长、饮中、短期归3创种记录各爆1盖份,看其保管加情况:晌1恢)是否确定保伟存地点、方式拘、期限?记录子保存环境设施阁是否适宜,能靠防止损坏,变休质或丢失?谎2秤)记录保存期辣限是否适宜,让能满足证实,坊控制,追溯,豪改进要求?脱3勉)记录保存检斧索是否简便?乱7涨.问并查过期仇记录如何处置影:仍是否按照时间色要求进行了鉴迹定和整理?对碧失效的无保存倚价值的记录及尊时按照规定进知行了处置?险

哗5淡.光1a扫)忠5寒.长2钞以顾客为关注明焦点拾扩顾客满意蔽1月、总经理如何段认识满足顾客燃要求和法律法锁规要求的重要必性?现以何方嫌式向员工传达机满足顾客要求紫和法律法规要靠求的重要性,报并提供其身体极力行的证据?协2骑、结够合范“兴以顾客为关注挣焦复点瓜”催的原则定,采询问总经理吩:球1)

输顾客对我们的灰产品及服务的央主要要求有哪扭些巧2)

控目前顾客的满堡意度如何焦3)

细顾客对我们不休满意的环节有婶哪些龄?塔我们如何处理穷顾客不满意的选?嫂请总经理举例哲说明茅

霉5.1b)返

耐5剑.辉3秃质量方针善

京1将、索要企随业没“章质量方志针吉”圾的文件,并请触总经理结合企炒业经营总方针或,谈缴谈剩“自质量方芒针歼”插的内涵,看是介否满足:捞费1脚)围

牛质量方针是否栗与企业的经营警总方针相适应忆,体现企业的呢目标和特点?萝2农)肥

移质量方针是否忌包含满足相关滴方(特别是顾善客、员工、供瞧方、社会)要计求的承诺?是担否包持续改进艺QMS腔的承诺?湖3信)质量方针是麦否为质量目标乎的制定、评审腾提供了明确的瓜框架,具有较础强的方向性和爷指导性?栋2逝.通过哪些方搅式使质量方针汇及其含义在企辽业各层次员工冻中是否得到充俭分沟通、正确密理解,是否得芒到贯彻和坚持仅??嘱3蹈.是否对质量秘方针进行评审郑和修订,以确攀保其持续适宜麻性?王

注:符合-不标注不符合—X观察项--O质量管理体系审核检查表审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期:嫌标准条款羊审核要点和方社法颗客观证据开评定珠5.1c溪)然

揪声质量目标篇

曾复质量管理体系兰策划暗1落、索要企御业犹“桶质量目胆标意”液的文件,看:浸1兵)企业的相关象职能和各层次血上是否已建立欲质量目标?督2夺)所建立质量峰目标与质量方贺针和持续改进忧的承诺,是否防相一致?穴3老)所建立质量烧目标是否可测级量?目标之间改是否协调一致梁,相互保证?筐4茎)所建立的质像量目标是否包茶括满足产品要端求所需的内容塌?设2习、问总经理企捎业为实现质量互目标是否进行捞QMS戏策划,分析确培定实现目标的忧问题及相应措让施,时间要求食、责任人落实吵明确,并以目粱标实现程度有僵检查、有评价眨?洋3制、查阅是否有园质量目标考核替的记录情4杏、查阅是否有蛮质量目标评审似与变更的文件冤或记录螺5披.企业质量目毁标更改策划与诞实施时,过程破是否受控,以贫确保贯彻质量吨方针,室QMS烂的完整性?狗

社利职责和权限谎

樱棵管理者代表责

革带内部沟通鲜1脏、请总经理叙桨述其本人及各岔部门的职责,交看其是否清楚冤。杀2抛、是否发布了榜规定企业各个栽部门、各级人缺员职责与权限枣的文件。伯3跃、所有员工是例否清楚本职范址围并被有效履来行?(见各部霞门审核记录)步4规.查阅总经理余是否批准了对聋管理者代表的盘授权文件怎5点.询问管理者滴代表,看是否袍清楚自己的职次责和权限,并从被有效履行?扭6趋、询问总经理泼,在自上而下拔、在自下而上程、在横向与斜吩向沟通过程中标,内部沟通的值方式和渠道有缝哪些,企业有伯何措施防止混振乱,总经理是珠否发挥了主动货主导作用,以魂确保在不同的抛层次和职能之窑间进行有效、定充分的沟通?助7命、内部沟通过叮程中,是否存已在主要障碍,物是如何消除的阀

慢5.1d)蹦5艘.胡6扭管理评审通1特.询问总经理拢管理评审的时三间间隔,是否伙按照计划进行肉管理评审?评幼审时间间隔是暖否适宜?阅2喝、并查总经理奶是否亲自主持粉了管理评审?柄1革.查阅管理评希审记录,看:讯1股)输入内容是蜻否包括了标准译中踪a~g库等羡7蠢方面的内容午2胶)是否评价企找业农QMS杨(包括质量方秒针、目标)变克更的需要?旬似3萍)输出内容是迫否包括了产品砍、体系及过程海有效性的改进荣和资源的需求罪4括、了解评审后岔改进项目的落帮实情况,看管枣理评审的结果婶能够导致嫌QMS趋的有效性和效吵率的提高吗?要

本5.1e)辩6川.贴1辣资源提供荷1恨.询问总经理风企业贸3晋个方面资源的渴基本状况,了斑解为实施、保左持、改进黑QMS覆过程,达到顾轰客满意,企业灭是否能够及时己确定并提供所砖需资源?关键衬过程,关键岗史位资源是否充胞足,适宜?醋

踏2他.体系运行以疤来,企业新增蒸加或改善了哪面些资源注:符合-不标注不符合—X观察项--O质量管理体系审核检查表审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期:螺标准条款饲审核要点方法触客观证据授评定但6青.污2脾人力资源乐6迅.详2错.刺1躲总则涌

驻6烂.疫2膝.印2芒能力、意识和挥培训缴1便.索要关于岗哭位任职资格的瞒有关规定,看卫企业是否从教畏育、培训、技桂能和经历等方听面,并结合履企行岗位职责所派要求的能力安怎排人员?事2信.抽查技术岗薄位、检验岗位佩、特殊工作岗砍位、其他管理桨岗位各拳1洒人,看有无对辅其能力阴在芬“帐教育、培训、返技能和经烘历叶”产等方面进行考泥核,并提供其丈能够胜任的证狗据。锄3棍、麻

漂询问负责人,饼企业对岗位基易本培训要求(誉应知应会)有蓄哪些?并查阅胞培训计划,看家是否满足了上翼述要求衣2身.鄙

愁查阅培训证据模(如记录、教邮材等),看企辞业是否完成了悬计划的内容。坏是否注重意识稳(参与意识质况量意识)培训肥?剑3佣.荣

从企业对所开展包培训的有效性式是否进行评价笋?所采取的评美价方法(包括才考核实例、观辈察、问卷等)膀是否有效、适坟宜?钳4届.程

录抽查临1活名员工,询问崇企业为什么要蚕建立腔QMS胜,如何立足于吓本岗位,为实稠现质量目标做抵贡献。借7户.企业员工是朴否建立保持了晋教育、培训、膀技能和经历的驼记录?临

秘6者.骤3掀基础设施遥1诞、问并查企业子是否规定了基精础设施管理的续文件价2拣、询问负责人白,企业为实现粘产品的符合性率,必须具备哪释些基础设施?牧1式)索要过程设蛙备的档案或目圈录,看是否提馅供。恢2据)问并查设备们的购置和验收底手续需3昏、问并查是否挽具备关键设备临操作维护保养夜的作业指导文走件,是否能提柴供设备的鉴定谦认可、检修保落养等记录,以赏证明这些设施慌是否得到维护臂,能够持续满颠足运行要求?膛5昏.问并查企业谢对实现产品符礼合性有重要影扁响的建筑物、汤工作场所,是河否足够(如面跪积)、适宜(窄如位置)?,惑如何维护?东6衰.企业支持性溪服务(如运输墨、通讯)是否淘确定、完整、筑快捷、准时,缸且企业为实现博产品符合性所耀需支持性服务驱得到有效维护灵?息7奇.差劫到生产现场抽父查资3-5声台设备的保养外运作情况(见搜现场审核记录铜)淋

祝6远.篇4莫工作环境狡1涛.询问负责人炒企业为实现产让品的符合性,轧有哪些重要工椒作环境因素(罚包括人和物理恰的因素)?这艺些环境因素是桂否得到识别和检管理?键2俗.企业为保护说产品质量所确闭定的工艺卫生董环境要求是否腾充分、适宜,龙并得到控制?属有哪些监控手逮段和维护保持预措施旺3悼.企业为保护棍员工身心健康载、安全,确保些工作质量和效谢率,是否识别汗并采取措施消洲除工作过程中盈的有害因素,枣预防伤亡事故介,预防错误过押程(活动)?奶4梢.工作环境中扣人、物、场所式配置与结合是燕否满足员工的鹊工作需要?是粘否满足产品质骄量控制的需要液?是否有利于过建立、保持安舍全、文明的工忆作现场?正

注:符合-不标注不符合—X观察项--O质量管理体系审核检查表究审核组长:灾胶温惜审核员:屋鸽龙编宅连受审核部门:唉袖送部门接待人员告:丧厉倒映审核日期:货标准条款授审核要点与方恒法避客观蕉证据监评定村

7维.碗1砌产品实现的策辅划阴1琴.问并查企业烂产品的质量目萝标和要求有哪挺些?是如何识扮别的(在产品吓标准和顾客的撕定单中证实)肯2阔.体系覆盖的没几种产品的实罗现过程主要有望哪些?企业是作否已编制产品悲实现工艺耻/双作业流程图或套其他类型的文丈件?在该流程易图中,过程及劲顺序是否恰当生?哪些过程需下建立或已建立汇了文件?哪些头过程已确定或覆需确定验证、孝确认、监控、疤检验和试验活看动?(主要查劳各项规章制度肯及工艺文件)楼3猛.产品所需确消定的验证、确旱认、检验和试爬验活动,下列参是否明确:香a南)要求?池b庆)所需客观证旗据?度c融)产品接收准枪则?困d立)认定和提供缝方式?(主要律查检验依据及规质量控制点的渔设置)淘4罪.为实现过程阁及其产品满足嘉要求,确定了闹哪些提供证据敞的的所需记录线?(主要查消7资.由2肾—柱7矿.尸6娘所需的记录)课5塘针对特定的产工品、项目或合央同,是否进行笼策划,并形成买了质量计划圣

铁7刃.怒2父.蹄1宪与产品有关的培要求的确定领

递1乒.询问负责人诸企业有哪些顾劫客?不同顾客渗的要求有哪些换差异?企业的读顾客目标市场坐是否明确、适派宜?狼2弊.问并查产品把要求有哪些?绒从以下孙4暗方面审核:欢1绑)顾客规定的虏要求(包括性萌能、交付、价初格、包装、运退输、服务等方快面的要求)企架业是否已确定畏并被充分理解增?未2哲)顾客没有规壁定,但规定的吵用途或已知的擦预期用途所必烂需的要求有哪谊些?企业是否克已确定并被充弓分理解?灰3构)与企业产品切有关的法律法剪规有哪些?是骄否已被收集并愈得到确定?怪4)方为满足顾客要叙求,确保企业纠利益,企业提博出了哪些与产教品要求有关的劝附加要求?这画些附加要求是抓否形成文件?铁

线

颤7壤.麻2例.它2榴与产品有关的屡要求的评审翁

苗1丢询问常规与非抢常规产品要求括界限标准是否寿确定?该界限可标准考虑因素牙(包括产品价件格、技术质量霜要求、交付期址、付款等)是途否全面、必需袍?反2衰、问并查企业恶接收了那些定哥单,从中抽查异口头定单、书挠面订单、标书蜡等不同订单各利1-3冲份,看针对顾独客产品要求不另同的表现形式雅,企业采取了调哪些方法予以脂接收、确认、踏评审:银1志)审内容是否毕包括了顾客的贼产品要求、隐宵含要求、法律席法规和企业的瓶附加要求?奋2在)这些合同或姻订单是否都在巴接收前得到评庙审?攻3星)若顾客提供容的要求没有形旱式文件,企业湾在提供产品承饥诺前是否采用券了适宜的方式矿,对顾客要求夫进行了确认颂4线)企业通过评却审,会得到哪啦些评审结果,盖会引发哪些措御施?这些评审抖结果及由评审沃引发的措施形现成哪些记录,男并得以保持?椒3.捎抽查交付及交妹付后活动记录穗,验证企业通类过评审是否能炉确保县⑴必产品要求最终义确定并被理解秩?丢⑵似与以前表述不瞒一致的合同或豆订单的要求已特得到妥善解决杏?岩⑶画企业有能力满亲足规定的要求摔?拖4.乳当顾客提出产侦品要求更改时拐,企业是否评郊审、确认?当善企业提出产品件要求更改时,愿企业是否得到垄顾客认可?花5.坊产品要求发生拣变更时,企业曾是否有确定的榨变更过程,以贝确保相关文件惩得到更改,相猜关人员知道已魄变更的要求?脂对已实现部分爷产品是否与顾口客协商妥善处炭理?姥

博注:符合剪-袖不标注疾碍不符合括—嫌X呆僵观察项昏—控O厕质量管理体系革审核检查表爹审核组长:框观法猴审核员:榨现唉现蛋鞠受审核部门:筛蚂势部门接待人员矮:询灾绩渐谣审核日期:戴标准条款叶审核要点与方疼法茎客观证据认评定扔7毁.灯2蛮.袖3弃顾客沟通舱1.械企业是否已建劳立可靠的有效泻的与顾客沟通吧的渠道和方式友?在和顾客沟伏通过程中,企图业是否尽力、贱充分、主动?夫2.萝企业在产品信躁息问询、合同式、订单的处理妻,顾客反馈(报包括顾客投诉纱)三方面是否澡已建立有效的玉沟通方式,并丽能及时沟通?毕

坡7仁.连5颈.强4润顾客财产洗1.蹦询问企业是否碧存在客供财产荷?如有,有哪催些?这些客供遣财产自交付日故起,企业采取县哪些措施,进料行识别,验证给,保护和维护灶?这些措施是释否有效并被实悄施?诱2.崖客供财产中是议否含有知识产裁权?如有,企悟业是否按照法裳律和顾客要求颤采取了保护措鲜施?气3.誉问并查当顾客秆财产发生丢失及,损坏或发现肚不适用的情况玩时,企业是否毒采取措施防止动扩大,并予以华记录,向顾客貌报告?在未征概得顾客意见之竿前,不擅自处尊置?糊

尼8永.呈2痰.壁1召顾客满意必1.值询问为监控和膏测量顾客是否战满意,企业获立取这些信息渠稳道有哪些?采端用了哪些方法玻进行顾客满意样程度的测量和吗监控?借2.耕问并查企业确卫定的顾客满意圾关键因素有哪哪些?使顾客满饿意的关键因素肃是否已成为企招业进行测量和善监控的依据?师3.荷问并查企业通躺过调查复,丘企业对顾客满举意程度的评价捕结论:贫1售)确定的顾客妙不满意的问题傍点和使顾客满芒意的关键因素讯有哪些辰?掀2热)顾客满意度落是如何计算的惕?窃3)兆顾客满意度的周量化值是多少俊??挂

交7确.易4禾.夹1幕采购跪过程白7办.哲4突.科2理采购信息程冒椒采购产品的验果证摆1.剧询问企业采购熊的主要原料有议哪些?是否进赔行分级管理蛙,销外包过程有哪咐些感?艳2.赌索要对供方选立择、评价和重木新评价的准则挪?看供方选择各、评价准则是饺否按照企业要城求提供产品的缠能力制定?运3罚.您抽查采购记录壮和外包记录共谢3-5芽种,看企业是爹否在采购前已翠按照供方选择妥评价准则进行馒供方的选择,巷评价?供方选棚择,评价结果选是否形成记录猴并保持?探4.团企业是否建立友合格供方目录芝?目录是否得钢到批准并分发饿至有关部门?并上述阻3-5钱种供方是否已吸列入目录?眨5.亭供方供货业绩从是否有记录?须对供货业绩不岩良时是否采取视措施,以促使免供方改进,满竭足采购要求?鸟6矮.冲问并查是否明鹊确了采购的依浓据,适当时其艰信息是否考虑学了产品,程序灌,过程,设备概、人员资格、递质量管理体系逆的批准要求?每奋7喷.玻查采购依据规责定的采购产品临的要求是否明裤确、充分、适当宜(包括品名捞,规格,数量钓,交付期,价苏格等),采购刷及批准权限是而否明确并得到段实施?产8考.获问并查进货检瑞验的依据和记悦录(见哀外审核记录)胶9乐.祸问并查当到供腰方现场验证或铃顾客验证时弟,绘是否在采购资嘱料中对放行方厘法等作出明确睁安排幸?飘

杀注:符合尼-教不标注辛合不符合圆—芹X失草观察项东--O谢姜质量管理体系遥审核检查表头审核组长:牛阴窗特审核员:慢盗随禁协踢受审核部门:你枣逮部门接待人员挤:岁团信刑琴审核日期:蜓标准条款忙审核要点及方缓法搬们客翠寸观通粱证漂壤据疮评定滚

据煮生产和服务提源供的控制残1.弱问并查企业生敞产和服务提供握受控条件是否堂包括如下适当斗的内容亩:贱1)培产品特性的信版息以何种形式失表述?该表述我是否形成文件稿,且清楚,正申确,完整,适恳用?亲2)辅为操作者提供涉了哪些作业指库导书米?格抽查宰3-5程份作业指导书敏,叠看是否清楚、译适用、正确、烘有效?垫3)煤抽查包括关键肾设备在内共泻3-5戴台鞭,跃看是否适宜趁,啦并得到维护碗.私4)脑抽查哥3-5烤种需进行测量膨与监控的过程蔑或场所,有关迹人员是否获得受并使用了能够芝满足测量和监刻控要求的装置卵?仔5)托问哪些过程和屈过程输出必须龄实施监控或测营量?监控或测扎量的项目,要箱求及方法是什闭么?由谁实施攀监控或测量?抗实施监控或测弄量的资源是否贿适当、充分?青6)膛问并查工序和眠成品的放行和则交付手续茄7)艘问并查交付后汉有哪些工作内身容帐配

姐翅生产和服务提胞供过程的确认古1.末问特殊过程有狼哪些特点形,剥企业有哪些特早殊过程?厅2家.贫问并查天2-3鹅种特殊过程的梨确认安排和记祝录侮,佣适用时,确认皂是否包括:鸡⑴肉过程的评审和开批准准则悉⑵晃设备的认可活娃动(认可准则棉和认可记录)邀?大⑶也人员资格的鉴锻定(包括人员课资格鉴定准则哈和鉴定记录)贪?尺⑷敞使用特定的方案法和程无序锡(洗作业指导殊书骨)阵?鄙5充)绞是否进行了工陷艺参数监莲控号,药并提供了监控恨记博录残,杰查阅记录与工躲艺文件规定的夫一致性节⑸原过程能力不足阅采取改进措施秧后,是否进行好再确认?咳

炊卧标识和追溯性攻1.芬问并查如下产到品的标识内容复和和标识方法呆:须1)

看原料凯2)症工序产品弟3用)劳成品膀2州.港问并查检验状四态标识的内容拼和方法丘?腰3.燃查标识实施,汪保持,撤除过拉程是否明确并腔受控?药(呜见现场审核记禾录闹)诵4候.昨对有追溯性要语求的场合,产次品标识是否唯瞒一,已受控并沉有记录?乎

收很产品防护扎1.剧问并查企业是雄否针对产品的仗符合性,在标武识,搬运,包闭装,贮存期间押采取防护措施君的有关规定还.宫2.袍在顾客有要求候时,企业是否培按顾客要求提米供防护措施且授经验证有效?贡企业所采取防晃护措施是否能豆延伸到产品交翠付地点?走3.义到现场和仓库锐查防护的落实萝情况盟(泽见现场和仓库对的审核记录肾)私

白注:符合得-客不标注情崇不符合的—芬X努谷观察项耍--O旋质量管理体系怪审核检查表逼审核组长:醒龄肤吃审核员:案织脂滚担蛮受审核部门:国否协部门接待人员夫:汉必拉轰毛审核日期:说标准条款柄审核要点及方委法菊客观棕证据笨评定锦

夜7尾.附6柳监视和测量装妙置的控制季

迟1凭.企业的测量胳和监视装置是孟否根据质量控就制,保证和改服进要求配置?粥查阅测量和监戴控装置档案,听抽查伍3-5返种所配置的测门量和监控装置肾,看测量范围幕和精度等能力翻是否满足规定才要求?仓2由.问并查是否咏制定了校准计幸划?并规定了咸校准或验证周陆期?抽查劈3-5细种测量设备,静看是否已按规朝定周期或在使埋用前得到校准界或验证?有无蛛校准或验证记洞录?跨贿3助.测量设备校槐准或验证没有迁国际或国家承傲认的测量基准据时,企业是否待制定用于校准卫或验证的文件傅?底4絮.问并查是否显建立标识,用吉于确定其校准昏状态?酿5泉.测量设备在搁搬运、维护和桐贮存及使用、大调整期间是否愿有适宜的防护柴措施,防止损相坏或失效?躲捐6.践测量设备偏离溜校准状态时,遥企业对以往测湖量结果的有效锄性是否进行评崭价度并记录?受企业对该设备姐和任何受影响央扭产品是否采取遗了适当措施?忍7草.计算机软件失满足预期用途寻的能力在初次忧使用前是否得广到确认和记录吓?对需重新确绕认的情况是否熊规定、实施并蜻有记录?稍劝

8悬.鸟1青总则系咐1浴.问企业对如济下帅4腔方面所需的监欠控,测量,分捐析和改进过程材如何进行策划柔和实施的?策喝划结果是否形洞成文件?文件蚂中是否确定了够适用方法及应馆用程度:咬1盐)证实产品的蓄符合性遭2斩)确保尊QMS劲体系的符合性酬3张)持续改进饱QMS无的有效性测4孟)统计技术的嫩采用闹

蛋变内部审核康1.均索要内部审核洪程序明2.岔问并查内审的山间隔掌,疑根据规定的时顺间间隔,企业公是否编制了审坛核计划?该计纹划有没有覆盖才QMS所有部坏门、主要场所夕、过程?层3.蔽根据审核计划脚规定的审核对水象,是否编制赵了检查表?这洒些检查表是否多覆盖了标准要担求?是否覆盖牧了所审核对象班主要职能?是炼否反映了推进危内部管理的需袭要?是否突出有了审核区域的幕重点?是否可冤操作?是否根庆据审核准则(柜特别是企业Q蛇MS文件)编祝制?猪4.削审核员的选择内和审核的实施迫是否确保了审馆核过程的客观院性和公正性?灵有没有审核员决审核自己工作及的现象?审核羊员是否具备相权应资格?染5.丘查阅现场审核昌记录是否已反电映检查表内容吉已经检查?对瘦不合格客观事蒙实描述是否清赴楚,可证实,呜可追溯?警6.准查阅对现审核益发现的不符合哪项是否开具不骆合格项,并经疤受审核部门确废认?救7.帜对审核发现的苍不合格,是否燕采取措施,确丛保消除并能防扒止其再发生?廉对措施的有效忆性是否进行验亮证,并有验证内结果的报告?蜓8.堂企业是否编制朗内审报告,对弹QMS的符合朽性,有效性进圣行统计分析和罩评价并实施改舌进?描9.呼内审首,末次泥会议是否召开呈?有没有会议柱记录?与会人僚员是否符合要青求?染10总.射审核用工作文特件是否齐全,滩规范,正确,往并得到整理,症保存?请

载质量管理体系颂审核检查表撑审核组长:界词楚芳审核员:固烂娇概征备受审核部门:蝶铁棍部门接待人员偿:迹晓喂五萝审核日期:界标准条款泪审核要点及方嘴法剖客观证据摊评定苗授过程的监视和蓄测量线1问并查对过找程的监视和测检量写,最企业采取了哪济些方法患,兽(倘重点检查关键扔过程符)扫2推.当测量或监慈控发现过程策驼划结果未满足盈要求时,是否赤采取了纠正或俯纠正措施企.夹

属8绸.密2伯.融4题产品的监视和买测量汪1密.滚进货检验云:政1)

杜查阅进货检验败依据唱2)

告查阅旨3-5祖中采购材料和盗外包产品的进负货检验记录淘,蹄看是否能证明诚符合进货检验伶依据的要求鸡,我测量或监控记羡录上是否指明义有权力放行产炕品的人员?趁2勺.住半成品(在制寺品)托:碍1)

短查阅工序检验渐依据属2)

筑查阅凤3-5悠中工序产品的叠检验记录绪,废看是否能证明光符合检验依据测的要求浊,位测量或监控记房录上是否指明拉有权力放行产辩品的人员?邮3熊.扬成品减:荷1)将查阅工序检验灌依据骗2)

吗查阅致3-5副中成品的检验耍记录果,无看是否能证明饿符合检验依据葱的要求现,盛测量或监控记车录上是否指明即有权力放行产太品的人员?观4.标结合上述进货疲、工序和成品镜的检验证据,惹看产品交付前哨,对产品特性挠是否进行测量简和监控?交付魔顾客的产品是腿否符合下列条馒件:功⑴死所有规定的测胁量或监控项目床都已圆满完成煤?醉⑵汪交付前产品测穷量和监控结果液符合接收准则疤?耕⑶肿有关证据齐备支并获认可?丰5挡.泄查有无上述记凭录中相关检验独人员的授权文祸件赤修6捡.宵根据产品特性勾测量和监控文铸件的规定,测慕量和监控活动垒没有完成之前岩,需放行产品撕和交付服务时杨,是否得到企幅业有关授权人颤员批准,或适诸用时顾客的批柄准?话

须8谨.满3楼不合格品控制极1深.贯索阵要载“卷不合格品控制仪程探序谅”春?钓2.滔问发现不合格响时,是否进行往标识、隔离、忙记录、报告,伍并采取措施,圾消除发现的不谨合格或防止其哥原预期的使用闷或应用:余1针)不合格的评跌审,处置人员巧及权限是否明税确?年2世)不合格品是贷否在具有资格刑的人员评审后拜才进行处置?毕3砍)所选择的不咳合格品处置方单式是否符合要腊求?让步时,睡是否经授权人械员批准或按顾勉客要求批准?猎不合格品纠正漠后是否重新验册证?喂魔4命)查阅稳3-5替次不合格的情硬况,看对不合仿格的性质,评懒审,处置(包悟括让步批准)折是否保持记录汗?惯笔3多.勒对交付或开始江使用后出现的驻不合格品,企顾业是否区分轻图重缓急,指定雪人员迅速确认巷不合格品,采摔取补救措施,然解决顾客当前驻不满意?该措睛施是否与其所秆产生的影响(梦包括潜在的)恒相适应?耍

捧质量管理体系戴审核检查表逗审核组长:竟哪怖脚审核员:钱含慎黎芦通受审核部门:乞传裂部门接待人员有:蛾搭阁悼永审核日期:盈标准条款目审核方法宜客观证据慎评定展

胜8氧.见4积数据分析妙1.患问并查数据分踪析的来源:持1腊)迈贝些数据的统计鸣方法、时间、冬传递要求是否诞得到规定和实苍施?窑2乓)期替是否包括来自止测量和监控,看不合格控制等嚷主要数据?拥2退.问并查,通锋过数据分析,额应提供的信息巨是否包括:刮1挪)顾客满意?席2框)与产品要求改的符合性秋3浅)贡

底过程和产品的体特性及趋势,斗包括采取预防无措施的机会?钓4允)供方业绩改骤进与开发?蜂3部.为提高数据星分析的有效性邪和效率,企业抬是否采用了适生用的统计技术门?绒

轨塑持续改进乓

小凉纠正措施辅

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蓄幼预防措施仇1.泰问并查企业通叫过那些渠道实么现QMS的持彩续改进?度骡2.粘查企业持续改辉进QMS有效移性和效率是否握明显?有充分觉的、可靠的事兄实或数据对比森予以证明?圈3稍.起索要纠正措施域程序,该程序布是否按照标准调要求作出以下唐的规定:煌⑴芒评审不合格(顺包括顾客投诉奸)?换⑵兔确定不合格的放原因?红⑶唉评价确保不合叫格不再发生的悬措施的需求?盐⑷塑确定和实施所盆需的措施?昏⑸共记录所采取措啊施的结果?谢⑹剑评审所采取的葛纠正措施溉?帅]芳4拣、查泪阅勿3-泛5啄次纠正措施的枝记录,看原因互分析、措施计于划、效果验证玉是否被有效执寺行。采取的措钓施是否闭与不合格的影购响程度相适应版5谦企业是否建立弟保持独了爷“药预防措施程所序弄”消?该程序是否似按照标准要求兴作出了以下规舅定:教⑴宪确定潜在不合见格及其原因?驰⑵瓦评价防止不合庸格发生的措施恩的需求?撒⑶压确定并实施所畅需的措施?坡⑷库记录所采取措洒施的结果?惯⑸陵评审所采取的逝预防措施?屑6导查服阅扬3-盐5关次预防措施的聚记录,看原因戏分析、措施计旱划、效果验证佩是否被有效执岗行。采取的措缸施是否查与潜在不合格榨的影响程度相煌适应申

即附涌:(斥部门通用检查纱表)头标准条款已审核要点及方娃法拉客催涌观谱匆证篇妈据留评定蛇眯角

寺1果了解该部门的阔职责与权限和轿沟通方式费2黄问并查分解到哈该部门的质量迟目标是否得到窄落实厚

聋注:符合根-豆不标注督惜不符合药—性X很叙观察项驱--O毙质量管理体系浆审核检查表乌审核组长:榨闪运攀审核员:简夺射仙爱达受审核部门:委纯乳部门接待人员喝:街浙遍宿北审核日期:熔标准条款带审核要点及方条法岭客掌包观充乘证脊士据政评定沟库开发和设计策宋划衬1演问并查企业产蓬品设计和开发支的信息来源、扁开发性质和特尾点是什么?讲2际.在设计开发盐前,企业的市蝇场调研活动是针否充分、广泛业并形成文件(蜘如市场调研报教告)?唉3前.设计开发策开划结果是否形基成文件(如设简计开发计划)弄?所形成文件调是否确定设计任和开发阶段及鹰应用开展的评扣审,验证和确姥认活动?是否土明确了各有关学部门,成员的合职责,权限?朗5演.参与设计和于开发的不同小受组之间接口是粪否明确、合理扑,并实施了有胀效管理,确保杆了有效沟通?虽,旦6阳.参加设计和异开发人员,是亡否具有足够的灶能力?是否具案有所需的充分姜的资源和信息萄?译7舟.设计和开发躲策划所形成的咏文件,是否随往着设计和开发遮的进展,及时鞭予以更新,保驱持其适宜、有巧效性?幼

创此设计和开发输构入碗1絮.拴问并查设计和甲开发输入文件腾是否包括下列榨项目:盼⑴吊主品的适用性唱要求(如性能柱和功能,感官历特性等纹)寇⑵苏新产品预计产字量、成本、价需格目标、预算剪及新产品抽放搞市场的目标?洲⑶移适用的法

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