2022年中国细胞治疗行业短报告 -众诚

生命健康系列研究众诚智库出品12类程模展趋势业细胞治疗原理图收集者细胞治疗原理图收集者1.定义及分类：细胞治疗是一种新起步的颠覆性技术，目前主要用于肿瘤治疗效果。在血液瘤治疗领域，细胞疗法展源：众诚智库AllogeneicAllogeneicCellsre-injectedtopatienttopatient重注入捐赠者CellsexpandedInthelabCellsprocessedCellsprocessed理源：众诚智库病扩增和纯化可主动迁移到靶组织或靶细胞内发挥作用，减少脱靶效应从而最大程度限制药物的毒性副作用关控制药物的合成或释放，根据临床需求设计不同更具针对性的药物干细胞治疗重建正常细胞•分离免疫细胞•改造免疫细胞并活化•改造后免疫细胞扩增•免疫细胞质量检测并回输称免疫细胞治疗1.定义及分类：细胞治疗优势明显，通常使用的是干细胞与免疫细胞细胞治疗类别：公开资料整理，众诚智库细胞治疗理论探索期细胞治疗理论探索期实践摸索期现理论突破细胞移植个脐血库只羊万能细胞——胚胎干细胞0年-现在◼2020年，美国KitePharma的Tecartus获FDA批准，为全球第三款CAR-T产品◼2021年，全球第四款、第五款CAR-T产品在美国获得FDA批准◼2021年，复星凯特的阿基仑赛注射液获得NMPA批准，成为中国首款商业CAR-T产品疗法先声夺人，以CAR-T为代表的免疫疗法快速走红成果免疫细胞治疗mzelleTCR-T细胞疗法相关研究报道逐渐涌现◼2005年，美国FDA首次批准将神经干细胞植入人体大脑◼2006年，中国首次将干细胞研究技术作为重点技术领域写入国家重大科技发展计划◼2012年，全球首批获批上市干细胞治疗药物◼2015年，中国发布《关于干细胞临床研究管理的通知(试行)》国家政策不断优化调整布单位关文件容年6月《允许临床应用的第三类医疗技术目录》将自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术归入第三类医疗技术目录年7月监管总局《干细胞临床研究管理办法(试行)》于干细胞治疗临床研究的申报要求和规范，干细胞治疗相关技术不再按照第三类年8月再生医学、人体微生物组解析及调控等关键技术研究年1月加快推进细胞治疗技术在急性B细胞白血病和淋巴瘤等恶性肿瘤、以及鼻咽癌和肝癌等中国有和多发疾病领域的应用示范与推广年6月科技部等六部门新专项规划》治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究年1月《知识产权重点支持产业目录 (2018年本)》干细胞与再生医学、免疫治疗、细胞治疗等明确列为国家重点发展和亟需知识产权支持年2月药品审评中心《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》疫治疗产品探索性临床试验和确证性临床试验的技术问题提出建议和推荐，规范安全性和有效性的评价方法12月《“十四五”生物经济发展规划》床应用的干细胞治疗、细胞免疫治疗、医疗新技术制定完善技术规范，科学开展：公开资料整理，众诚智库疗的开发、制备及应用生产服务环节胞提取与储存胞产品化◼◼◼与存储成放行测试◼◼◼疗的开发、制备及应用生产服务环节胞提取与储存胞产品化◼◼◼与存储成放行测试◼◼◼离与活化细胞工程(基因改造)养与洗涤◼◼胞增殖殖胞提取◼◼◼胞提取提取提取存◼◼◼储企业剂研发◼◼◼选计中国在细胞治疗行业领域呈现点状突破特征，产业链日臻完善细胞的提取与储存、干细胞的提取与储存；中游主要是研发生产服节政策监管趋严背景下行业将更加规范发展◼◼◼疗移植复应用◼◼◼治疗源：众诚智库源：众诚智库2016-2025E中国干细胞市场规模及增速预测148026.2%13722016-2025E中国干细胞市场规模及增速预测148026.2%1372.5%11.6%10.7%9.1%392016201720182019202020212022E2023E2024E2025E市场规模(亿元)增长速度疫细胞治疗市场规模逐步放量2021-2032021-2030E中国免疫细胞治疗市场规模及增速预测50.0%522026.7%14.5%7.7%13EEEEE2027E2028E2029E2030E市场规模(亿元)增长速度54源：众诚智库实体肿瘤成为未来细胞治疗重要突破方向实体肿瘤成为未来细胞治疗重要突破方向点、新免疫细胞疗法及CDMO成热门及其他疾病领域扩展新的免疫细胞疗法新的免疫细胞疗法成为新生力量RTTCRTCARNKTIL免疫细胞疗法的新生力量，引起广泛关注，其相关研究也取得巨大进展CDCD19赛道拥挤，而GPC2/3等新靶点热门CD严重，现今在研数量大幅下滑，未来将转向新靶点研究，针对肝癌的GPC2/3靶点显现高速增幅，预计未来将更加热门细细胞治疗CDMO快速发展CDMO企业积累的细胞治疗基础研究与开发改造经验可以为细胞治疗企业提供细胞与载体选择与优化服务、质量检测服务、临床阶段小规模生产服务及后期商业化生产服务等：公开资料整理，众诚智库快速布局称间向免疫细胞治疗复星凯特中国(上海)致力于成为细胞治疗领域的创新型规范化标杆企业巨诺中国(上海)免疫治疗的综合性产品开发平台传奇生物中国(南京)双抗和CAR-T的创新结合科济药业中国(上海)专注于治疗血液瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法驯鹿生物中国(南京)全人源序列的CAR-T细胞疗法中国(上海)高效制备突破传统CAR-T生产瓶颈香雪精准中国(广州)应用高亲和性T细胞受体(TCR)研发新药华士针对CAR-T产业链广泛布局国从事癌症免疫疗法的开发施贵宝国聚焦治疗心血管疾病、代谢及传染性疾病、皮肤疾病以及癌症的创新药物研制干细胞治疗莱拉中国(广州)干细胞研究、储存及应用汉氏联合中国(北京)胞再生医学技术为核心北科生物中国(深圳)从事新兴产业生物治疗技术临床转化和技术服务中国(天津)胞+基因”双核驱动发展库简介库简介◼众诚智库咨询顾问(北京)有限公司，是专注于“政府决策支撑”的国家高新技术企业，也是首家在国家“双创板”挂牌的咨询机构(股权交易代码：E00286)。众诚智库是工信部、商务部、生态环境部重要的产业和信息化支撑单位，主要为各司局和地方政府提供课题研究、决策支撑、产业运营服务。实支撑”为核心，以主导产业发展规划为牵引，通过“城市战略规划+产业规划+行动方案+政策制定+人才、创新、融资平台+招商引咨询服务。政政策研究及预研•政策修订研究•重要规划/政策解读•产业政策实践及预研产产业链研究•产业链全景图•产业图谱及招商地图•行业结构、梯队、格局分析决策支撑与产业咨决策支撑与产业咨询•行业蓝皮书/白皮书•产业咨询与专题调研•产业发展与园区规划编制行行业与市场研究•