药物分析（高阶版）智慧树知到答案章节测试2023年烟台大学

第一章测试从事药物分析的专业人员不仅要掌握药物分析学的基本理论、基本知识，还要有扎实的操作技能和实事求是的科学态度。

A:错

B:对

答案:B需要发展药物的在线检测方法，用于制药过程的全程（）

A:微生物控制

B:毒性控制

C:有效性控制

D:质量控制

答案:D药物分析学为系统全面地控制药品质量，提供了科学的技术和方法。

A:错

B:对

答案:B药品质量不是检验出来的而是设计和生产出来的。

A:对

B:错

答案:A通过药物分析的手段了解药物在体内的（）与（）的变化，获得药物动力学的各种参数和代谢的机制等信息。

A:质量

B:代谢

C:分布

D:数量

答案:AD经典的工业药物分析包括（）的质量控制

A:原料

B:辅料

C:中间体

D:最终产品

答案:ABCD在药物的研发、生产和使用中均需要应用分析方法对药物活药物效应分子进行检测和测定。

A:错

B:对

答案:B药物效应分子则是指生物体内能与药物活性成分发生直接或间接相互作用的（）、DNA/RNA、蛋白质、内源性小分子、气体分子和金属离子等

A:细胞因子

B:亚细胞器

C:受体

D:酶

答案:ACD现代仪器分析技术有助于药物分析学发展准确、快速和（）的分析方法与技术。

A:高灵敏度

B:微量样本

C:重复性

D:高通量

答案:AD药物分析从单一技术发展到（），从小样本分析发展到高通量分析，从人工分析发展到计算机辅助分析，不断发展和进步。

A:联用技术

B:平行技术

C:生物技术

D:微分技术

答案:A第二章测试中国药典的英文名称及其缩写是

A:Pharmacopoeia，PhP

B:Pharmacy，Ph

C:ChinesePharmacopoeia，ChP

D:PharmaceuticalAnalysis，PA

答案:C关于中国药典，准确的说法是

A:一部法定的药物分析参考书

B:我国制订的法定药品标准

C:收载所有药物的法典

D:一部药物词典

答案:B为获得阿司匹林的含量测定方法，可查找USP中

A:USPMonographs

B:GeneralTestsandAssay

C:GeneralNotices

D:FrontMatter

答案:A《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是

A:GMP

B:GLP

C:GAP

D:GCP

答案:B“热水”系指温度在的水

A:50~60℃

B:70~80℃

C:70~90℃

D:98~100℃

答案:B偶然误差所具有的性质是

A:绝对值大的误差出现的概率小

B:服从统计规律

C:可用加较正值的方法消除

D:具有固定的方向

答案:AB经修约后可得到有效数字0.538的原始数据是

A:0.5385

B:0.53746

C:0.53745

D:0.5375

答案:AD标准品系指

A:用于HPLC测定的内标物质

B:按效价单位（或μg）计的标准物质

C:用于生物检定的标准物质

D:用于抗生素或生化药品中含量或效价测定用的标准物质

答案:BCD一般常用化学试剂等级分为

A:分析纯

B:基准试剂

C:化学纯

D:优级纯

答案:ABCD下列有关主要外国药典的叙述，正确的是

A:《英国法定药品名称》是《英国药典》的配套出版物

B:《国际药典》由WHO药典专家委员会编撰出版

C:《日本药典》分为三部，一部主要收载化学合成药品及其制剂；二部主要收载天然药物与制剂辅料；三部收载生物药品

D:《美国药典》现和《美国国家处方集》合并出版，缩写为USP-NF

答案:ABD第三章测试用于杂质限度的分析方法，需验证的效能指标有

A:定量限

B:耐用性

C:检测限

D:准确度

答案:BC评价药物分析所用测定方法的效能指标有

A:精密度

B:溶出度

C:准确度

D:含量均匀度

答案:AC在药物分析方法中，精密度是表示该法的

A:正确性

B:一组测量值彼此符合程度

C:测量值与真值的接近程度

D:重现性

答案:BD用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法认证不需要考虑

A:精密度

B:定量限和检测限

C:耐用性

D:选择性

答案:B精密度是指

A:表示该法测量的正确性

B:测得的一组测量值彼此符合的程度

C:测得的值与真值接近的程度

D:在各种正常实验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度

答案:B检测限与定量限的区别在于

A:定量限的最低测得浓度应符合精密度要求

B:检测限是以信噪比（2：1）来确定最低水平，而定量限是以信噪比（3：1）来确定最低水平

C:定量限的最低测得浓度应符合一定的精密度和准确度要求

D:定量限的最低测得量应符合朱雀度要求

答案:C用于药物含量测定方法的效能指标有

A:定量限

B:选择性

C:准确度

D:线性范围

E:精密度

答案:BCDE表示样品含量测定方法精密度的有

A:相对标准误差

B:变异系数

C:误差

D:偏差

E:标准差

答案:ABDE药物分析所用分析方法的7个效能指标中有

A:精密度

B:敏感度

C:定量限

D:准确度

E:检测限

答案:ACDE第四章测试在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为（）

A:性状

B:鉴别

C:类别

D:检查

E:含量测定

答案:A物理常数的测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也反映了该药品的（）

A:溶解度

B:吸收系数

C:外观

D:纯杂程度

E:黏度

答案:D中国药典规定“熔点”系指（）

A:固体全熔时的温度

B:供试品在毛细管中收缩时的温度

C:供试品在毛细管中开始局部液化时的温度

D:固体熔化时自初熔至终熔时的一段温度

E:固体初熔时的温度

答案:D以下关于熔点测定方法的叙述中，正确的是（）

A:取供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速率为每分钟上升3.0~5.0℃

B:取供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速率为每分钟上升1.0~1.5℃

C:取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速率为每分钟上升3.0~5.0℃

D:取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速率为每分钟上升1.0~1.5℃

E:取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速率为每分钟上升1.0~1.5℃

答案:D药物鉴别试验中属于化学鉴别法的是（）

A:微生物检定法

B:紫外吸收光谱法

C:制备衍生物测定熔点鉴别法

D:红外吸收光谱法

E:粉末X射线衍射法

答案:C下列哪种鉴别方法的专属性最强（）

A:GC

B:HPLC

C:TLC

D:UV

E:IR

答案:E中国药典收载的物理常数测定法有（）

A:热分析法

B:馏程测定法

C:熔点测定法

D:pH值测定法

E:相对密度测定法

答案:ABCDE黏度的种类有（）

A:运动黏度

B:动力黏度

C:平氏黏度

D:特性黏度

E:乌氏黏度

答案:ABD薄层色谱系统适用性试验的内容有（）

A:分离度

B:相对标准偏差

C:拖尾因子

D:比移值

E:检出限

答案:ABDE用紫外-可见分光光度法鉴别药物时，常采用核对吸收波长的方法。影响本法试验结果的条件有（）

A:溶剂的种类

B:供试品溶液的浓度

C:供试品的纯度

D:吸收池的厚度

E:仪器波长的准确度

答案:ACE第五章测试下列属于信号杂质的是：

A:砷盐

B:重金属

C:残留溶剂

D:氯化物

答案:DChP重金属检查法中，用来作为显色剂的是：

A:硫酸铜试液

B:硫化钠试液

C:硫酸铁铵试液

D:重铬酸钾试液

答案:B在古蔡氏检砷法中，加入醋酸铅棉花的目的是：

A:防止瓶内飞沫溅出

B:使砷化氢气体上升速度稳定

C:除去硫化氢的影响

D:使溴化汞试纸呈色均匀

答案:C下列有机溶剂中属于第一类溶剂的是：

A:氯仿

B:氯苯

C:甲苯

D:苯

答案:D药物中光学异构体杂质的检查方法多选用的是：

A:UV

B:IR

C:手性HPLC

D:TLC

答案:CChP收载的阿司匹林标准中，记在【检查】项的内容是：

A:吸收系数

B:有关物质限度

C:溶液的澄清度

D:含量限度

答案:BC采用硫氰酸盐法检查铁盐时，加入过硫酸铵的作用有：

A:防止Fe3＋水解

B:防止光线使硫氰酸铁还原

C:防止硫氰酸铁分解褪色

D:将供试品中Fe2＋氧化成Fe3＋

答案:BCD采用HPLC法对阿司匹林中的有关物质进行限度检查时，应验证其方法的：

A:定量限

B:线性

C:专属性

D:耐用性

答案:CD报告限度的定义是：

A:超出此限度的杂质均应在检测报告中报告，并应报告具体的检测数据

B:质量标准中一般允许的杂质限度，如制订的限度高于此限度，则应有充分的依据

C:超出此限度的杂质均应进行定性定量分析，确定其化学结构及含量

D:低于此限度的杂质可以忽略不计

答案:AD下列属于“警示结构”，提示需作为遗传毒性杂质进行研究的有：

A:

B:

C:

D:

答案:ABCD第六章测试Fe3+、Al3+对铬黑T有()

A:封闭作用

B:氧化作用

C:僵化作用

D:沉淀作用

答案:A对于费休氏法水分测定法而言,针对吡啶与甲醇是否参与滴定反应的说法正确的是（）

A:吡啶参加反应，甲醇不参加反应

B:吡啶参加反应，甲醇参加反应

C:吡啶不参加反应，甲醇参加反应

D:吡啶不参加反应，甲醇不参加反应

答案:B在分光光度法中，宜选用的吸光度读书范围为（）

A:1~2

B:0~0.2

C:0.1~0.3

D:0.3~0.7

答案:D比尔-朗伯定律A=-lgT=ELc中，A、T、K、L分别代表（）

A:A-吸光度、T-温度、E-吸收系数、L-液层厚度（cm）

B:A-吸光度、T-透光率、E-吸收度、L-液层厚度（cm）

C:A-吸光度、T-光源、E-吸收系数、L-液层厚度（cm）

D:A-吸光度、T-透光率、E-吸收系数、L-液层厚度（cm）

答案:D紫外-可见分光光度法的适合检测波长范围是（）

A:400~760nm

B:200~400nm

C:200~760nm

D:200~1000nm

答案:C亚硝酸钠滴定法滴定时，加入HCl使其成酸性的原因是()

A:使重氮盐稳定

B:加快重氮化反应速度

C:使终点易于判断

D:防止偶氮氨基化合物形成

答案:ABD亚硝酸钠滴定法的主要条件有()

A:催化剂

B:反应温度

C:滴定速度

D:溶液的酸度

答案:ABCD在水存在时,即样品中的水与卡尔费休试剂中的SO2与I2不产生（）

A:络合

B:中和

C:生成沉淀

D:氧化还原

答案:ABC某药物的摩尔吸光系数（κ）很大，则表明（）

A:该药物对某波长的光吸收很强

B:测定该药物的灵敏度高

C:该药物溶液的浓度很大 

D:光通过该药物溶液的光程很长 

答案:AB影响摩尔吸收系数的因素是（）

A:有色物质的浓度

B:溶液温度

C:比色皿厚度

D:入射光波长

答案:BD第七章测试取标示量为25mg的某药物片剂10片，精密称定（总重量为1.2060g），研细，精密称取片粉0.0474g，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）70ml，振摇使药物溶解，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，在254nm波长处测得吸光度为0.435，按该药物的百分吸收系数为915计算，求得本品中药物的标示百分含量为()。

A:96.8%

B:48.4%

C:110%

D:20.1%

E:101.1%

答案:A在某药物片剂的质量标准中,属于有效性检查的项目是()。

A:溶出度

B:脆碎度

C:重量差异

D:含量均匀度

E:干燥失重

答案:A在某药物片剂的质量标准中,属于均一性检查的项目是()。

A:微生物限度

B:崩解时限

C:溶出度

D:重量差异

E:干燥失重

答案:D中国药典采用高锰酸钾法测定硫酸亚铁原料的含量，而采用硫酸铈法测定硫酸亚铁片剂的含量，其原因是（）。

A:片剂中的蔗糖辅料水解产生的葡萄糖可以还原高锰酸钾，但不能还原硫酸铈

B:由于辅料的干扰，高锰酸钾不能氧化片剂中的硫酸亚铁

C:片剂中的蔗糖辅料本身会还原高锰酸钾

D:片剂中的辅料影响高锰酸钾法终点的观察

E:原料厂习惯用高锰酸钾法，而制剂厂习惯用硫酸铈

答案:A中国药典规定，药物制剂的含量均匀度检查方法是（）。

A:取供试品10个，照规定的方法，分别测定每一个单剂的百分含量

B:取供试品6个，照规定的方法，分别测定每一个单剂以标示量为100的相对含量

C:取供试品20个，照规定的方法，分别测定每一个单剂以标示量为100的相对含量

D:取供试品10个，照规定的方法，分别测定每一个单剂以标示量为100的相对含量

E:取供试品12个，照规定的方法，分别测定每一个单剂以标示量为100的相对含量

答案:D片剂的标示量即（）。

A:每片平均含量

B:百分含量

C:相对百分含量

D:规格量

E:每一片中含有主药的重量

答案:DE制剂分析与原料药分析的不同在于（）。

A:杂质限量要求不同

B:制剂分析要考虑辅料的影响

C:检查项目不同

D:含量表示方法和含量限度要求不同

E:复方制剂分析还要考虑各主成分之间的干扰

答案:ABCDE溶出度测定中常用的溶出介质包括（）。

A:pH6.8磷酸盐缓冲液

B:pH1.2盐酸溶液

C:pH4.5醋酸盐缓冲液

D:pH9.8磷酸盐缓冲液

E:水

答案:ABCE对难溶于水的小剂量药物片剂（标示量10mg），剂型检查项目应包括（）。

A:崩解时限

B:含量均匀度

C:重量差异

D:装量差异

E:溶出度

答案:BE药物制剂的检查中（）。

A:不再进行杂质检查

B:杂质检查项目应与原料药的检查项目相同

C:除杂质检查外还应进行剂型方面的常规检查

D:杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

E:杂质检查主要是检查在制剂生产和贮存过程中可能引入的杂质

答案:CE第八章测试药品质量标准的基本内容包括：

A:性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏

B:正文、索引、附录

C:凡例、正文、附录

D:取样、鉴别、检查、含量测定

答案:A药典规定的标准是对该药品质量的：

A:最低要求

B:行政要求

C:一般要求

D:最高要求

答案:A影响药物有效性检查项目不包括：

A:晶型

B:释放度

C:酸度

D:含量均匀度

答案:C鉴别药物时，专属性最强的方法是：

A:紫外法

B:质谱法

C:荧光法

D:红外法

答案:D检查药物中的有关杂质，首选的方法是：

A:质谱法

B:色谱法

C:容量分析法

D:分光光度法

答案:B“空白试验”是指在下述哪些情况下，按同法操作所得的结果：

A:以等量溶剂代替供试品

B:不加试剂

C:不加对照品

D:不加供试品

答案:AD在药品检验工作中，取样时应考虑取样的：

A:代表性

B:科学性

C:真实性

D:准确性

答案:ABC药物中的杂质主要来源于：

A:检验过程

B:生产过程

C:储存过程

D:体内代谢过程

答案:BC药物检查项下主要包括：

A:安全性

B:有效性

C:均一性

D:纯度

答案:ABCD稳定性试验包括：

A:长期试验

B:加速试验

C:光稳定性试验

D:原辅料相容性试验

答案:ABC第九章测试PAT中常用的方法有：

A:容量分析法

B:旋光法

C:重量分析法

D:近红外光谱法

答案:DUV-VIS分析常用于：

A:含量高的样品

B:有颜色的样品

C:组成较为复杂的样品

D:组成较为简单，共存的物质对待测物无干扰或干扰可以忽略不计的样品

答案:D近红外分光光度法的波长范围为：

A:780~1000nm

B:1200~400cm-1

C:4000~400cm-1

D:12800~4000cm-1

答案:D原位分析

A:chemicalsensors

B:processanalysis

C:in-lineanalysis

D:on-lineanalysis

答案:C在线分析

A:processanalysis

B:real-timeanalysis

C:in-lineanalysis

D:on-lineanalysis

答案:D与实验室分析仪器相比，在线过程分析仪器有以下特点：

A:结构简单，易于维护，价廉

B:具有自动检错、报警和校正功能

C:稳定性好

D:应有自动取样和样品预处理系统

答案:ABCD化学传感器按照基本的传感模式可分为：

A:光化学传感器

B:热化学传感器

C:电化学传感器

D:质量型传感器

答案:ABCD在片剂生产过程分析中，常需监测：

A:有关物质

B:压片的重量差异

C:软材混合的均匀程度

D:颗粒的粒径和干燥程度

答案:BCD按照分析操作程序的不同，PAT分为在线分析和离线分析，其中在线分析法又分为在线分析、原位分析和非接触分析，离线分析法分为离线分析和近线分析。

A:对

B:错

答案:A由于生产过程的要求，在线分析方法易于连续化和自动化，常用的方法有：

A:色谱法

B:光谱法

C:流动注射分析

D:质谱法

答案:ABCD第十章测试以下哪些属于单克隆抗体药物原液（原料药）的工艺杂质

A:残余ProteinA

B:电荷异构体

C:残余DNA

D:残余宿主细胞蛋白

答案:ACD可用于治疗非何杰金(非霍奇金)淋巴瘤的单克隆抗体是：

A:曲妥珠单抗

B:贝伐单抗

C:利妥昔单抗

D:西妥昔单抗

答案:C抗体纯化一般用：

A:亲和色谱法

B:分子排阻色谱法

C:反相高效液相色谱法

D:离子交换色谱法

答案:AChP中注射用重组人促红素采用的生物学鉴别方法是：

A:免疫印迹法

B:酶联免疫法等

C:免疫双扩散法

D:免疫斑点法

答案:A下列不是生物学活性检定的项目是：

A:抗毒素和类毒素测定

B:活疫苗的效力测定

C:抗体检测

D:免疫学活性测定

答案:C凯氏定氮法测定蛋白质含量时消解液的组成中有：

A:硫酸盐

B:硝酸

C:硫酸

D:硝酸盐

答案:AC酶活力测定法中影响酶促反应的因素有：

A:检测灵敏度

B:温度

C:底物的浓度

D:pH值

答案:BCD药典中蛋白质含量测定的方法有：

A:BCA法

B:凯氏定氮法

C:福林酚法(Lowry法)

D:双缩脲法

答案:ABCD生物药物的种类有：

A:多肽和蛋白类药物

B:糖类药物

C:酶类与辅酶类药物

D:核酸类药物

答案:ABCD生物制品按其组成和性质可分为：

A:生物技木药物

B:微生态制剂

C:血液制品

D:疫苗

答案:ABCD第十一章测试中药分析的特点主要有：

A:化学成分的复杂性

B:杂质来源的多样性

C:质量的变异性

D:质量的整体性

答案:ABCD中药分析的样品前处理方法主要包括

A:水蒸气蒸馏法

B:液-固提取法

C:液-液提取法

D:超临界流体提取法

答案:ABCD中药材及其制剂的鉴别方法有

A:色谱鉴别

B:DNA条形码分子鉴定

C:性状鉴别

D:显微鉴别

E:理化鉴别

答案:ABCDE中药材检查项目包括以下

A:灰分

B:重金属、砷盐

C:水分

D:杂质

答案:ABCD中药含量测定的常用方法有

A:化学分析法

B:分光分度法

C:挥发油测定法

D:HPLC法、GC法

答案:ABCD高效液相色谱法最常用的色谱柱填料是

A:硅胶

B:八烷基键合硅胶

C:十八烷基硅烷键合硅胶

D:氨基键合硅胶

答案:CGC-MS最常用的工作气体是

A:氢气

B:氦气

C:空气

D:氧气

答案:B下列方法中用于样品净化的是

A:超声提取法

B:气相色谱法

C:高效液相色谱法

D:固相萃取法

答案:D下列不属于一般杂质的是

A:砷盐

B:乌头碱

C:泥沙

D:重金属

答案:B中药复方鉴别选择尽量多的药味（不少于处方的1/3药味）进行鉴别研究，每一药味选择1~2个专属性较强的理化鉴别。

A:对

B:错

答案:A第十二章测试同步辐射显微CT技术可用于研究

A:识别多晶型混合物中的不同晶型

B:不同制备工艺、处方所得的口腔崩解片的内部微观精细结构,

C:在药物释放过程中对内部结构进行可视化研究

D:表征制剂过程的粉体结构及其分布特征

答案:ABCD激光红外CT成像常用于研究

A:生物组织切片中药物的分析

B:同质多晶筛选

C:稳定性研究

D:片剂的组分分布剖析

答案:ABCD活体荧光成像该技术可用于监测活体动物模型中肿瘤的定位及追踪

A:错

B:对

答案:B质谱成像技术能够可视化分析样品区域指定质量数的分子，获得样品表面待测物的相对含量及空间分布特征。

A:错

B:对

答案:B细胞膜色谱是将完整的细胞膜包覆于硅胶表面，在仿生理条件下制备成色谱柱进行成分受体相互作用研究