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文档简介

验证目 安装确认 运行确认 性能确认 再验证周 输出文 附 PVC、PE、PP等吸塑成型片材料与纸板封合，操作简易、方便、高效。《医疗热合热合机BS-51使用说明书表部负责IQ、OQ、PQ结果的和结论的评价部负责IQ、OQ、PQ部部灭菌器规程部表1人员培训记录6验证实施时间年月日年月年月日年月年月日年月年月日年月7安装确认10000求1BS-—2器LMQ-C号3号4号5号号6MJPS-号78B美迪科（海产品生产企业卫生证JH-维塔罗包装JH-ISO9001管理体系□运行确认瓣膜成形环包装采用BS-51医疗热合热合机将吸塑包装盒和透析纸密（T2温度时间根据表3包装参数的组合进行包装，每种包装参数组合10次，共203温 时123456789包装的判断标从包装处成直角的裁取宽15mm的试条，将试条装于拉力机上，用夹具夹拉力机，当透析纸从吸塑盒上剥离时，拉力应大于2N。用吸管吸取亚甲基蓝试液对包装处滴入5滴试液，在50℃干燥2h后，用将试验结果汇总分析，得出包装的最佳参数组合表4包装参数选择记号表5包装参数选择汇性能确认10检测项目：产品外观、强度和密封性66号总日期 纠正后是否解决了偏差问题：是 否包装机器的重大维修或更换《瓣膜成形环初包装作

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