新形势医改背景下药品如何定价

新形势医改背景下，药品如何定价？一、传统基于成本、竞争和需求分类的定价方法1.成本导向定价法：①②计算方法结果一致①成本加成定价法：单位产品价格=单位产品总成本✖（1+成本加成率），加成率即利润率；②目标利润定价法：单位产品价格=（总成本+目标总利润）/预计销量；③盈亏平衡定价法（保本定价）：单位产品价格=固定成本/销量+单位变动成本；④变动成本法：产品价格=变动成本+边际贡献，主要用来计算边际贡献，然后和固定成本进行比较，然后决定企业是否继续生产；2.竞争导向定价法①随行就市定价法：按照同行平均价格水平制定自己的价格；②竞争定价法：高于竞争者价格VS低于竞争者价格；③投标定价法：是指由投标竞争的方式确定商品价格的方法；3.需求导向定价法①反向定价法：出厂价=零售价/（1+批零差率）/(1+进销差率）；②需求差异定价法（一二三级价格歧视）：针对不同消费者（消费者剩余-看人定价）、不同消费数量（正向和逆向）和不同群体（不同特征类型、不同国家地区的消费者）制定不同的价格，基本形式：限时定价、优惠券、数量折扣、现金折扣、交易折扣、区别定价；二、常用的药品定价策略1.新药定价策略①撇脂定价（高价策略）：短期获取高额利润，回收投资，后续根据产品周期阶段降价。适用条件：市场有足够购买者、竞争强度低、高价导致的数量减少不会抵消利益；②渗透定价（低价策略）：适用条件：价格需求弹性高（价格敏感度高）、边际成本低、低价排除竞争者；③中间定价策略：介于①②之间，旨在获得“公平”利润率的价格；2.心理定价策略①尾数定价/零头定价：标价准确，求实求廉求吉利，如小数点保留两位、奇偶数、幸运数；②声望定价/整数或高价：品牌效应，满足高奢需求，满足“一分钱一分货”期望；③最小单位定价：粒/片/支；④分档定价：直销价vs批发价；⑤招徕定价：企业利用消费者的求廉和从众心理，择时将少数商品降价（低于正常价格甚至低于成本）销售以招徕顾客的定价方法；3.价格调整机制①降价：暗降-增加免费项目、改进药品性能和质量、增加药品量；明降-降价依据、降价幅度、降价时间、切勿频繁降价；②提价：暗涨-降低单位数量；明涨-提价依据、提价幅度；③应对竞争者调价：人涨我涨，人降我降；人涨我降，人降我涨；人涨我不涨，人降我不降；三、政策导向：采购定价改革药品价格形成机制：按照使市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的要求，逐步建立以市场为主导的药品价格形成机制；2015年，除麻醉药品和第一类精神药品外，国家取消药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。其中：①医保基金支付的药品：由医保部门会同有关部门拟定医保药品支付标准制定的程序、依据、方法等规则，探索建立引导药品价格合理形成的机制。②专利药品、独家生产药品：建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。③医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具：通过招标采购或谈判形成价格。④麻醉药品和第一类精神药品：仍暂时实行最高出厂价格和最高零售价格管理。⑤其他药品：由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况，自主制定价格。实行药品分类采购：按照市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的总要求，借鉴国际药品采购通行做法，充分吸收基本药物采购经验，坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应。鼓励地方结合实际探索创新，进一步提高医院在药品采购中的参与度。①对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品：发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。②对部分专利药品、独家生产药品：建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判结果采购药品。③对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品（上述药品的具体范围由各省区市确定）和常用低价药品：实行集中挂网，由医院直接采购。④对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品：由国家招标定点生产、议价采购。⑤对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片：按国家现行规定采购，确保公开透明。医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省级药品集中采购平台采购。省级药品采购机构应汇总医院上报的采购计划和预算，依据国家基本药物目录、医疗保险药品报销目录、基本药物临床应用指南和处方集等，按照上述原则合理编制本行政区域医院药品采购目录，分类列明招标采购药品、谈判采购药品、医院直接采购药品、定点生产药品等。鼓励省际跨区域、专科医院等联合采购。采购周期原则上一年一次。对采购周期内新批准上市的药品，各地可根据疾病防治需要，经过药物经济学和循证医学评价，另行组织以省（区、市）为单位的集中采购。1.医保谈判定价：国家医保局分别组成药物经济学专家组和基金测算专家组，开展平行测算。药物经济学组的工作是通过病人的获益程度，考虑药品不良反应、国际价格、竞争性等因素，提出药物经济学测算的底价；而基金测算组则负责测算谈判目录中的药品纳入目录后会对医保基金产生多大的压力。医保局在综合两组给出的价格后，确定和企业的谈判底价，然后谈判专家登场，和企业就价格展开谈判。其中，涉及的评估方法主要包括药物经济学评价（CUA、CEA、CMA）和医保基金预算影响分析（BIA）。药物经济学主要考评申报药品与对照药品在临床效果、副作用和药物综合费用这三方面的差异。基于综合价值原则，从基本性、创新性、公平性、预算性、竞争性等五个属性进行考量。结合临床经验、药物学经验等，判断是否推荐该申报药品入选，若入选，推荐价格应是多少。一个新的药物投放到市场以后，积累药物经济学数据需要一定的人群和时间，理论上的认知判断与最后客观上出来的结果存在差距是正常的。①目前目录调整：优先考虑国家基本药物中的非医保品种、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、高血压和糖尿病等慢性病治疗用药、儿童用药以及急抢救用药等。②谈判准入条件：对于那些临床价值高但价格昂贵或对基金影响较大的专利独家药品，应当通过专家评审和投票遴选之后，由谈判专家与企业谈判形成双方认可的全国统一的支付标准后才可以纳入目录范围，以确保基金安全。另外，考虑到部分专利独家药品的仿制药可能会在目录调整期间上市，在此次调整中规定对独家药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准。③医保目录药品调整程序：根据《方案》，目录调整主要有以下程序：一是国家医保局成立工作组，起草工作方案并征求相关部门、地方医保部门、有关学（协）会、医疗机构、医务人员、药品生产流通企业代表以及社会各界的意见。二是按程序组建专家库、建立评审基础数据库，并制定相关廉政保密规则等；三是开展医保用药咨询调查。从遴选专家库中，随机抽取一定数量的专家，对所有药品进行投票，提出意见建议。四是咨询专家确定评审技术要点，根据技术要点分专业进行评审，确定调入调出的备选药品名单；五是分地区分科室随机抽取遴选专家对备选药品进行投票；六是根据投票结果以及拟纳入的品种数量，确定调入调出药品名单，根据药品的情况分为常规准入和谈判准入，并对需要加强管理的药品提出相应管理措施；七是公布常规准入目录和谈判药品名单；八是征求拟谈判药品企业意愿，组织企业按要求提供材料后，由专家进行药物经济学和基金承受能力评估，根据专家评估意见与企业谈判确定全国统一的医保支付标准和管理政策；九是医保局发文将谈判成功的药品纳入目录，同步规定管理和落实要求。④医保药品现场谈判：网上视频呈现的只是现场谈判的过程，事实上更多细致繁琐的工作都是谈判之前进行的。医保局对谈判方案、谈判底价都会广泛地收集意见，反复论证、精准测算。谈判之前，医保局还要和企业就一些具体问题进行沟通，让企业对谈判价格有合理的预期，并充分地表达意见，最后才进行现场谈判。医保谈判有两次出价的机会。第一次出价如果与意向价格差别在15%以内，可以坐下来继续谈；如果不行，再来第二轮。这个规则特别像网球的发球规则第一次发球，出界不扣分，如果第二次发球再失误，叫“双误”，是要丢分的。在价格变动的时候，参与谈判的代表要能够精确地计算出新给出的价格和企业实际生产的成本之间差异有多大，下一步的利润空间能有多少，是否能接受。这个要充分准备，不能临场发挥。企业应该提高生产效率、提高产品质量，以适应药品谈判价格的实际需要。合理药价是患者能接受、医保局能接受、药企也能接受的一个合理的中间价格。⑤医保谈判药品“双通道”管理机制：改革前，大部分药品上市后都是“先进医院，后进医保”，药品有足够的时间经历市场推广、临床使用经验积累、临床专家认可、广泛使用这一过程。改革后，变成了“先进医保，再进医院”，对医疗机构快速准入和临床医生短期内广泛使用提出了更高的要求。为破解“进院难”，拟将定点零售药店纳入谈判药品供应保障范围，与定点医疗机构一起，形成谈判药品报销的“双通道”，努力提升药品可及性。2.国家组织药品集中带量采购定价：探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制。①药品范围：从通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。②集中采购形式：根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相