氨溴索的超说明书用药

氨溴索的超说明书用药第1页/共17页超说明书现象1、超适应症用药2、超剂量用药3、给药方式不当第2页/共17页超适应症用药

说明书适应症：伴有痰液分泌异常或排痰功能不良的急、慢性支气管肺疾病的祛痰治疗，尤其是慢性支气管炎急性发作、喘息性支气管炎、支气管哮喘等症引起的痰液粘稠、咳痰困难。超适应症用药：特发性肺纤维化病、肺损伤、分泌性中耳炎、干眼病和手术后肺部并发症的预防性治疗等都在使用。第3页/共17页结论：盐酸氨溴索示新一代粘液溶解剂，对呼吸系统具有确切的保护作用，被广泛应用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。本研究在SOM常规治疗的基础上加用了盐酸氨溴索，治疗后各频率的气导听力水平和临床中有效率显著高于对照组，奇迹之可能在于：①刺激咽鼓管、中耳腔粘膜的表面活性物质合成和分泌，降低咽鼓管开放压力，改善同期余引流；②增加粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺的分泌，从而降低分泌物的粘度；③增强粘膜纤毛传输系统功能，加速粘液纤毛运输，促中耳积液排出，回复咽鼓管功能；④降低炎性介质释放，减轻炎症。综上所述，盐酸氨溴索可有效缓解SOM患者症状，并改善其听力，具有极大的临床推广价值。第4页/共17页超剂量用药

说明书规格：15mg/2ml。用法用量：预防治疗：成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速静脉输注；严重病例可以增至每次2安瓿。超剂量用药：10mg/（kg·d）、15mg/（kg·d）、16mg/（kg·d）、20mg/（kg·d）120mg/d、150mg/d、240mg/d、450mg/d、500mg/d、1000mg/d120mgbid、255mgbid、300mgbid、500mgbid、600mgbid、330mgtid、120mgtid第5页/共17页第6页/共17页第7页/共17页结论：大剂量盐酸氨溴索1、可降低胸部创伤所致的肺不张发生率。2、可降低胸部创伤所致的肺感染发生率。3、可升高ARDS患者的pb（tO2）4、可升ARDS患者的PaO2/FiO2。5、可缩短ARDS患者使用呼吸机进行机械通气的时间。6、可提高COPD患者治疗的有效率。综上所述，大剂量盐酸氨溴索对肺部有较好的保护作用。由于纳入研究方法学质量上的局限性，此结论尚需要大样本、多中心、前瞻性的RCT进一步验证。第8页/共17页给药方式不当

氨溴索注射液说明说中推荐的给药方式为静脉输注或静脉点滴。《中华人民共和国药典》：片剂、缓释胶囊、口服液口服。给药方式不当：雾化给药。第9页/共17页第10页/共17页第11页/共17页第12页/共17页第13页/共17页结论：1、氨溴索雾化较对照能提高临床总有效率，其差异有统计学意义；2、氨溴索雾化组能显著缩短咳痰消失时间；3、氨溴索雾化能显著缩短住院时间；4、在肺部啰音消失时间、体温恢复正常时间比较上有显著差异性。因为雾化吸入疗法作用直接、迅速，尤其应该注意雾化吸入药物的安全性。在治疗期间均未发现氨溴索雾化不良反应的发生，但是所有研究的疗程都较短（≤10d），且均未进行随访，因此，氨溴索雾化治疗的安全性还需进一步观察评价，氨溴索针剂对鼻腔和整个呼吸系统的安全性亦缺乏有效的证据。综合以上几点，在全面推广氨溴索雾化吸入治疗之前，尚需对氨溴索雾化吸入的安全性和剂量、疗程做进一步的研究。第14页/共17页总结

盐酸氨溴索注射液在超说明书用药时对病情是有积极作用的，但是在不良反应方面没有得到相应实验数据，因此氨溴索在临床超说明书用药中仍需斟酌用药的利弊，酌情给药。第15页/共17页参考文献1、胡韫科，白成祥，刘俊伟.盐酸氨溴索对分泌性中耳炎的疗效观察.当代医学.2011,17(31):123-124。2、钟晓玲.盐酸氨溴索修订说明书启示录.中国处方药.2013,11(2)：14-16。3、潘珍，黎嘉文.大剂量盐酸氨溴索对肺部的保护作用的Meta分析.中国药房.2014,25(32):3041-3045。4、国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知化学药和生物制品卷.2010年版.中国医药科技出版社，2011：325