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文档简介
氨基酸类药物生产新第1页/共10页赖氨酸对婴幼儿有特殊意义谷氨酸及其盐、谷氨酰胺类甘氨酸及其盐治疗胃病精、瓜、鸟、谷、赖氨酸及其衍生物治疗肝硬化、肝炎、肝昏迷及高血氨等症谷、色、酪氨酸盐及其衍生物治疗神经衰弱、官能症、脑外伤、脑机能衰退、癫痫、记忆障碍、神经分裂等重氮氧代正亮氨酸和偶氮丝氨酸治疗急性白血病、氯苯丙氨酸治疗癌瘤综合症等胱氨酸及半胱氨酸治疗辐射损伤、重金属中毒、肝炎及牛皮癣；高半胱氨酸治疗急慢性肝炎、肝昏迷及脂肪肝等。一、氨基酸药物第1页/共9页第2页/共10页生产氨基酸的大国为日本和德国。日本的味之素、协和发酵及德国的德固沙是世界氨基酸生产的三巨头。它们能生产高品质的氨基酸,可直接用于输液制剂的生产。日本在美国、法国等建立了合资的氨基酸生产厂家,生产氨基酸和天冬甜精等衍生物。第2页/共9页第3页/共10页国内生产氨基酸的厂家主要是天津氨基酸公司,湖北八峰氨基酸公司,但目前无论生产规模及产品质量还难于与国外抗衡。在80年代中后期,我国从日本的味之素、协和发酵以技贸合作的方式引进输液制剂的制造技术和仿造产品,1991年销售量为二千万瓶,1996年达六千万瓶,主要厂家有无锡华瑞,北京费森尤斯,昆明康普莱特,但生产原料都依赖进口。2000年世界氨基酸产值达45亿美元,占生物技术市场的7%,国内的氨基酸产值可达40亿元,占全国发酵产业总产值的12%。
第3页/共9页第4页/共10页1、酸水解法：色、丝、酪氨酸部分被破坏2、碱水解法：羟基或巯基氨基酸全部破坏，且产生消旋作用3、酶水解法：生产水解蛋白及蛋白胨二、氨基酸药物的生产水解法分离方法：溶解度法、吸附法、离子交换法精制一般用结晶和重结晶法发酵法：应用最多酶工程法第4页/共9页第5页/共10页发酵法生产赖氨酸工艺过程第5页/共9页第6页/共10页工艺说明1、菌种为高丝氨酸缺陷株，解除反馈抑制，该菌株还有较强的赖氨酸分泌能力（基因工程菌）；2、胞外产物，离心去菌体、酸化去杂蛋白3、浓缩结晶等电点沉淀法获取赖氨酸盐酸盐结晶4、用树脂脱色（以前用活性炭脱色）5、用重结晶精制第6页/共9页第7页/共10页酶拆分法制备L－苯丙氨酸第7页/共9页第8页/共10页概念：多种结晶L-氨基酸依特定的比例混合制成的静脉内输液谓之氨基酸输液生理作用：促进蛋白质、酶及肽类激素的合成，提高血浆蛋白浓度与组织蛋白含量，维持氮平衡，调节机体正常代谢。专用输液：肝病、肾衰竭及肝肾衰竭用氨基酸、癌症及泌尿生殖系统、新生儿及婴儿用氨基酸输液。加入杉梨醇、木糖、维生素及钙、钾或镁等成分，以补充能量，提高氨基酸的利用率及营养价值，也可与右旋糖酐配伍制成较理想的代血浆。理想氨基酸应全部使用L-
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