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文档简介

第三单元药品包装第1页,共32页,2023年,2月20日,星期一第一节药品包装药品包装:指选用适宜的容器、材料及辅助物,采用一定的包装技术为药品提供质量保护、方便应用及促进销售的一种状态。药品包装的保护功能

①阻隔作用②缓冲作用第2页,共32页,2023年,2月20日,星期一(一)按包装容器的特性分类1、密闭容器玻璃瓶、纸袋、纸盒、塑料袋、木桶及纸筒2、密封容器软膏管、铁罐3、容封和严封容器安瓿、输液瓶等4、遮光容器棕色玻璃瓶(二)按包装容器的形状分类1、袋装塑料袋、铝塑复合袋2、瓶装塑料瓶、玻璃瓶3、泡罩板装铝塑泡罩板4、条形装复合膜条形包装5、管装金属软管第3页,共32页,2023年,2月20日,星期一(三)按包装技术与目的分类1、真空包装2、充气包装3、无菌包装4、条形包装5、喷雾包装6、儿童安全包装第4页,共32页,2023年,2月20日,星期一第5页,共32页,2023年,2月20日,星期一二、药品包装的基本要求1、直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准2、药用包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书三、药品包装材料与包装容器玻璃、塑料、纸制品、金属、橡胶、复合材料四、药品软包装1、铝塑泡罩包装2、复合膜条形包装3、输液软袋包装第6页,共32页,2023年,2月20日,星期一第7页,共32页,2023年,2月20日,星期一2、条形包装(strippackaging,SP)是利用两层药用条形包装膜(SP膜)把药品夹在中间,单位药品之间隔开一定距离,在条形包装机上把药品周围的两层SP膜内侧热合密封,药品之间压上齿痕,形成一种单位包装形式(单片包装或成排组成小包装)。取用药品时,可沿齿痕撕开SP膜即可。条形包装复合膜袋不仅能包装片剂,也是颗较、散剂等剂型的主要包装形式,适于包装剂量大、吸湿性强、对紫外线敏感的药品。条形包装可在条形包装机上连续作业,特别适合大批量自动包装。SP膜是一种复合膜,具有一定的抗拉强度及延伸率,适合于各种形状和尺寸的药品,并且包装后紧贴内装药品,不易破裂和产生皱纹。目前较普遍使用的铝塑复合膜。第8页,共32页,2023年,2月20日,星期一第9页,共32页,2023年,2月20日,星期一第二节

药品的包装标识请在此输入您的副标题第10页,共32页,2023年,2月20日,星期一商标:指生产者、经营者为使企业的商品或服务与其他人的商品或服务相区别,而是用在商品及其包装上或服务标记上的由文字、图形、字母、数字、三维标志和颜色组合,以及上述要素的组合所构成的一种可视性标志。第11页,共32页,2023年,2月20日,星期一注册商标指商品的销售包装及其他宣传品上的专用标志,他代表了该商品的出处、特定的质量和生产者的专有权,任何人未经许可,禁止使用他人已注册的商标。符号表示方法TM(商标符)

、R(注册符)第12页,共32页,2023年,2月20日,星期一第13页,共32页,2023年,2月20日,星期一二、条形码商品的“身份证”表达方式(13位)前缀码+厂商代码+商品项目代码+校验码前缀码只代表该商品条码的注册地,并不代表商品的产地。第14页,共32页,2023年,2月20日,星期一三、运输包装标志

运输标志、指示性标志、警告性标志第15页,共32页,2023年,2月20日,星期一运输标志第16页,共32页,2023年,2月20日,星期一指示性标志第17页,共32页,2023年,2月20日,星期一第18页,共32页,2023年,2月20日,星期一警告性标志第19页,共32页,2023年,2月20日,星期一四、专用标志麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。第20页,共32页,2023年,2月20日,星期一第三节药品标签与说明书的主要项目

第21页,共32页,2023年,2月20日,星期一一、药品名称是商品标签与说明书的首要内容,包括通用名称,商品名称,英文名等。药品名称应科学、准确、简短。1、通用名称

指列入国家药品标准的法定药品名称。如维生素C、阿司匹林等。通用名不可注册成为药品的商标。书写格式:横版?竖版?第22页,共32页,2023年,2月20日,星期一2、商品名称

厂家申请的别名,具有专属性,受到法律保护书写格式:第23页,共32页,2023年,2月20日,星期一第24页,共32页,2023年,2月20日,星期一3、英文名

由WHO发表的国家非专利名,如阿司匹林的英文名Aspirin4、别名(俗称)诺氟沙星——氟哌酸氢氧化铝——胃舒平哌替啶——杜冷丁呋塞米——速尿甲氧氯普胺——胃复安硝酸异山梨酯——消心痛泼尼松——强的松吡哌酸——PPA马来酸氯苯那敏——扑尔敏吲哚美辛——消炎痛盐酸小檗碱——黄连素消旋山莨菪碱——6542磺胺甲噁唑——复方新诺明氢氯噻嗪——双克酚酞——果导螺内酯——安体舒通吡拉西坦——脑复康维拉帕米——易博定普萘洛尔——心得安硝苯地平——心痛定地西泮——安定苯巴比妥钠——鲁米那枸橼酸喷托维林——咳必清缩宫素——催产素沙丁胺醇——舒喘灵苯妥英钠——大伦丁第25页,共32页,2023年,2月20日,星期一诺氟沙星——氟哌酸氢氧化铝——胃舒平哌替啶——杜冷丁呋塞米——速尿甲氧氯普胺——胃复安硝酸异山梨酯——消心痛泼尼松——强的松吡哌酸——PPA马来酸氯苯那敏——扑尔敏吲哚美辛——消心痛盐酸小檗碱——黄连素消旋山莨菪碱——6542磺胺甲噁唑——复方新诺明氢氯噻嗪——双克酚酞——果导螺内酯——安体舒通吡拉西坦——脑复康维拉帕米——易博定普萘洛尔——心得安硝苯地平——心痛定地西泮——安定苯巴比妥钠——鲁米那枸橼酸喷托维林——咳必清缩宫素——催产素沙丁胺醇——舒喘灵苯妥英钠——大伦丁第26页,共32页,2023年,2月20日,星期一二、药品的用法和用量用法:口服、外用、皮下注射、肌肉注射、静脉注射、喷雾吸入等用量:一次x片/粒,一日x次;一次x支,一日x次等;规格换算:一次xg,一日x次例题:某药品规格:0.1g/粒,用法用量:0.1g~0.2g/次,2次/日,问:一次吃几粒?一天共吃几粒?每盒有一板,每板12粒,这一盒可以吃几天?第27页,共32页,2023年,2月20日,星期一三、药品的有效期1、国产药品

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