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文档简介

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其次章液体制剂用辅料

第一节一、概述

绪论

液体制剂的特点、分类、质量要求二、液体制剂的物态特征

概念液体制剂系指药物分散在适合的分散介质中制成的液体形态的制剂。理化性质液体制剂的稳定性药效

药物粒子的分散度

一、液体制剂的特点

特点

P14

二、液体制剂的分类

按分散系统分类按给药途径和应用方法分类

(一)

按分散系统分类

1.均相液体制剂2.非均相液体制剂

1.均相液体制剂均相液体制剂

药物以分子状态均匀分散的澄明溶液，属热力学稳定体系。其中的溶质称为分散相，溶剂称为分散介质。(1)低分子溶液剂(2)高分子溶液剂

2.非均相液体制剂

非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系，属于不稳定体系。

包括(1)溶胶剂(2)乳剂(3)混悬剂

不同分散体系中微粒大小及其特征液体类别溶液剂微粒大小(nm)1特征

以分子、离子状态分散，为澄明溶液，体系稳定，用溶解法制备以分子聚集体分散，形成多相体系，有聚结不稳定性，用胶溶法制备以小液滴状态分散，形成多相体系，有聚结和重力不稳定性，用分散法制备以固体微粒状态分散，形成多相体系，有聚结和重力不稳定性，用分散法和凝聚法制备。

溶胶剂

1100

乳剂

100

混悬剂

500

(二)按给药途径分类1.内服液体制剂如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、

混悬剂、合剂等。

2.外用液体制剂(1)皮肤用液体制剂(2)五官科用液体制剂(3)口腔科用的液体制剂(4)直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、灌洗剂等。

(三)液体制剂的质量要求均相液体制剂应是澄明溶液；非均相液体制剂分散均匀，浓度确凿；口服液体制剂外观良好，口感适合；外用的液体制剂应无刺激性液体制剂应有一定的防腐能力，保存和使用过程不宜发生霉变。包装容器应便利患者用药。

其次节一、概述

分散介质

二、液体分散介质的选用三、液体分散介质的常用品种四、中药制剂前处理用辅料

一、概述

分散介质是液体制剂中一大类必不可少的重要的药用辅料

一、分散介质的作用

1、溶解作用exp:注射液、合剂

2、分散作用exp:混悬型、乳浊型

3、浸出作用exp:中药制剂

二、分散介质的分类

按化学性质分

极性溶剂：水；甘油；二甲基亚砜；半极性溶剂：乙醇；丙二醇；聚乙二醇；非极性溶剂：脂肪油；液体石蜡；乙酸乙酯

分散介质的分类毒性大、致癌禁用第一类溶剂：其次类溶剂：

按毒性分

苯、四氯甲烷、第

三类溶剂：低毒性1,2-二氯乙烷、(乙醇、正丙醇、丙酮、乙醚、1、1-二氯乙烯、二甲基亚砜、四氢呋喃)1,1,1-三氯乙烷等第四类溶剂

无毒性非遗传毒性致癌(甲基异丙基

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