技术资料控制程序BRC

XXXXXX有限公司编号：版次：A/0技术资料控制程序批准：XX生效日期：2019-11-101.目的对公司技术资料的编制、批准、使用、实施和更改进行控制，确保生产用的各项规范达到要求。2.适用范围适用于公司编制各项生产规范，如原料（包括包装材料）、中间品/半成品（适用时）、成品等的管理。3.职责3.1管理者代表负责批准各项技术规范。3.2管理者代表负责组织编写和审核各项技术规范。3.3各部门负责本部门工作范围内的技术规范编写、审核、存档和管理。3.4品管部负责技术规范的标识、发放与回收，存档与管理。4.定义无5.工作程序5.1技术规范分类、编号和版本标识技术规范分为：有关来料检验的规范；有关半成品检验或控制的规范；有关产品检验的规范；有关产品生产的要求或工艺文件；有关操作的要求或制程规范；其他技术条件。编号规则如下：公司内部自行编写的：GZBX-WI-类别-顺序号外来的技术规范：GZBX-原编号5.1.2技术规范的版本与状态：其格式为A.0，A表示版本号，修改为A.1，以此类推。5.2技术规范受控状态5.2.1公司内部使用的技术规范均为受控文件。5.2.2公司品管部针对所有受控文件建立公司《受控文件清单》。5.3技术规范编制、审核、批准5.3.1管理者代表组织需求部门负责人编制、审核，以保证规范是充分，准确，并确保其符合相关的安全、法规和顾客要求。5.3.2管理者代表批准颁布实施。5.3.3在适当的情况下，由管理者代表就规范和行业标准争得相关方的正式同意。5.4技术规范的发放、保存和管理5.4.1技术规范经批准后，原版文件由品管部保存并不得外借。以电子媒体形式保存的文件和资料应备份和加密保护，防止丢失或损坏。5.4.2技术规范发放对象由管理者代表根据文件使用需要批准，保证在使用处有相应的文件。由公司品管部统一复制技术规范，并在封面或第一页按发放的先后顺序标注受控分发号以作标识，然后发放到各使用部门或相关外部人员，填写《文件发放/回收登记表》，由文件使用负责人或其负责人签领。5.4.3《受控文件清单》及时更新以反映实际。5.4.4技术规范由使用负责人保存于通风防潮、防蛀、安全的适宜地方(现场使用的文件可置于现场，非现场使用的文件指置于品管部)，以防文件损坏。任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借。应确保文件清晰，易于识别和检索。5.4.5品管部定期对各部门技术规范保管情况进行检查。在每次内部质量审核前应全面检查各类在用文件的有效性，核查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。5.4.6因破损或陈旧而需重新领用的技术规范，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件分发号失效，品管部做好相应发放签收记录。5.5技术规范的更改5.5.1技术规范更改由更改申请部门填写《文件更改申请表》，由原编制部门和审核人审核，经原文件批准人批准后执行更改。5.5.2更改文件的标识：更改范围和程度比较小的，如仅更改几行字且涉及面比较窄时，只更改状态不变动版本,如由变为A.1,修订状态标识的跨度由修改人视修改的大小而定；对于多次更改或更改范围比较大，则应升级版本号，并将修订状态归0，如由A.9变为B.0。5.5.3只需要修订的技术规范更改，按原发放范围发放《文件更改申请表》，由各文件保管人负责按《文件更改申请表》要求对原文件标注更改，并将《文件更改申请表》附录。对需要换版的文件更改，执行5.3和5.4的规定，发放换版后的文件时收回原文件，在原《文件发放/回收登记》栏注明，执行5.6的规定。5.6文件回收、作废与销毁当文件不适用或文件持有人变动时，品管部应将相应的文件回收，在原《文件中发放/回收登记》栏注明。回收的文件，需要作废的，由品管部填写《文件销毁登记表》，经原批准人批准后集中销毁。若需要保留时，仅保存原件，同时标明“作废留用”，以防止其非预期的使用。5.7外来技术规范5.7.1需要直接采用的国家法律、法规、行业标准、技术标准，由需要或使用部门收集，并提交管理者代表，由管理者代表组织识别与讨论，同意采用后，提交管理者代表批准后生效，由品管部进行编号和受控标识，并按工作需要进行分发，填写《文件分发/回收登记表》。外来技术规范编入单独列表《外来文件一览表》。5.7.2品管部和外来文件使用部门应当跟踪外来文件的发展，当外来文件有更新版时，应进行换版更改，执行5.5规定，并更新《外来文件一览表》。5.8文件的使用和评审技术规范是活动的依据，应得到完全执行。文件发布后（包括更改）应有很必要的培训，以确保人员对技术规范的理解。技术规范管理和使用部门都可在工作中、内部审核和管理评审会议上提出对现有产品质量安全管理体系文件进行评审，必