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文档简介

骨锯片全景调研与发展战略研究家用医疗器械行业发展趋势(一)智能化在智能化方面,家用医疗器械产品将逐步具备数据传输、数据储存及数据分析功能,并将监测数据上传至健康云平台,用户能够通过移动智能终端登录用户端,从而了解个人的健康数据。此外也能以健康数据为基础建立健康云平台,对用户的健康数据进行分析,提供健康指导。(二)多功能多功能是指赋予一个家用医疗器械产品多种功能,比如一个设备可以完成测量血压、血脂、血糖等多项功能。人的各项健康数据或多或少存在一定的关联,例如心血管疾病在发病前,都会伴随高血脂、肥胖、高血压、糖尿病等症状,如果可以及时监测到这些数据,找到主导因素,并改变不良生活习惯,可以很好地控制心血管病。另外,产品的多功能,还可以节约用户的购买成本。(三)可穿戴可穿戴主要是指进行长时间的动态健康数据监测,以提供更全面的健康数据信息,提高诊疗水平。同时,在长时间的数据监测中,一旦发现异常的数据信息便可发出预警。(四)远程医疗远程医疗是建立在智能化的家用医疗器械产品的基础上,个人健康数据传送至健康云平台后,健康云平台再将数据传送至相应的医院或医生,由医生出具初步的诊断或直接在线交流回答患者的紧急咨询,从而达到远程医疗目的。医疗器械行业发展概述(一)医疗器械行业简介医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得;其目的是:①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;④生命的支持或者维持;⑤妊娠控制;⑥通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械行业具有多学科交叉、知识密集、资金密集的特点。随着科学技术在医疗领域的不断渗透,医学诊断、治疗、康复等过程中,医疗器械扮演的角色日益重要,医疗器械行业已经成为了关系到人类生命健康的战略性新兴产业。(二)全球医疗器械行业发展现状在全球人口基数扩大、老龄化程度提高,以及人类健康保健意识不断增强等多方因素推动下,全球医疗器械产业发展迅速,已经成为世界经济的支柱性产业。近年来,全球医疗器械行业规模持续提升,根据《中国医疗器械蓝皮书(2021版)》公布的数据,2020年全球医疗器械市场规模为4,935亿美元,同比增长8.96%。EvaluateMedTech《WorldPreview2018,Outlookto2024》预测显示,2024年全球医疗器械市场规模将达到5,945亿美元,2020-2024年间复合增长率为4.76%。全球医疗器械市场中,北美是最大的生产和消费区域,以市场规模测算,预计占全球市场的比重超过40%;其次是欧洲和亚洲,预计占全球市场的比重在30%和10%左右。北美和欧洲等发达地区国家经过长期发展,医疗器械行业已进入成熟期,前沿的科学技术和雄厚的资金实力保障了其在市场中的领先地位。据国外权威的第三方网站QMED发布的《医疗器械企业百强榜单》显示,2019年全球医疗器械市场中的前十名企业均由外资品牌占领,占全球42.93%的市场份额。随着新兴经济体的发展,近年来以亚太、拉美为代表的市场增长较快。(三)我国医疗器械行业发展现状相较于全球医疗器械市场,我国医疗器械市场起步较晚,整体发展大致分为三个阶段:第一阶段是我国建国到1978年,1952年我国诞生了第一台X光机,X光机的诞生奠定了医疗器械成为大健康领域里的一个分支,实现从无到有的过程;第二阶段是1978年到2000年,医疗器械迎来了高速发展的阶段,我国处于追赶国际先进水平的阶段;第三个阶段是2000年到现在,我国医疗器械行业从仿制发展到个别产品市场技术逐渐超越。随着我国经济不断发展,居民收入水平及医疗消费需求水平不断提高,在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下,我国医疗器械行业规模不断扩大,已经成为带动全球行业发展的主要区域之一。据《医药经济报》报道,2010年,我国医疗器械市场已跃升至世界第二位,首次突破1,000亿元大关,尤其在多种中低端医疗器械产品方面,产量居世界第一。2020年我国医疗器械市场规模约为7,721亿元,同比增长21.76%,远超世界平均水平和我国GDP增速;预计至2023年我国医疗器械市场规模将突破万亿。2020年医疗设备占据了我国医疗器械市场的59.01%,医用耗材市场占医疗器械市场总量的29.47%,其中高值医用耗材市场占比为16.90%。医疗设备与医用耗材一般直接或间接作用于人体,对技术门槛、生产工艺要求严格,价值较高,占据了我国医疗器械市场的主要份额,市场空间广阔。医疗器械发展历程自新中国成立以来,我国医疗器械行业经过七十余年的发展,从无到有,从落后到追赶,正向高质量发展阶段迈进。企业通过提高自主创新能力、出海并购等方式增强自身实力,提高国际市场话语权,不断提升我国医疗器械行业整体水平。有理由相信,随着新医改方案和健康中国2020的健康发展战略的提出,中国医疗器械产业将会继续发展、扎实前进。家用医疗器械综述医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。医疗器械根据应用场景不同,可分为医用医疗器械和家用医疗器械两类。医用医疗器械多用于医疗机构,由医护人员操作或使用,具有专业性强、精确度高的特点。相较于医用医疗器械,家用医疗器械多面向普通家庭或个体,满足其居家的护理需求,主要包括医疗设备与耗材,有操作简单、体积小巧、携带方便等特点。家用医疗器械产品根据用途,主要分为健康监测、康复护理、呼吸支持、中医理疗和医疗护理五大类,具有代表性的产品有血压计、血糖监测仪、电动轮椅、助听器、呼吸机、口罩手套和中医理疗系列产品。医疗器械全球现状(一)市场规模随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,全球医疗器械产品需求持续增长,市场规模也随之不断扩张。据资料显示,2020年全球医疗器械行业市场规模为4707亿美元,同比增长5.4%。预计到2022年全球医疗器械市场规模将达5279亿美元。(二)市场结构从全球医疗器械市场结构情况来看,医疗影像设备、体外诊断和心血管器械是全球医疗器械占比前三的细分领域,其中医疗影像设备占比为13.8%,体外诊断占比为13.5%,心血管器械占比为11.7%。医疗器械市场现状与分析在过去三年中,受新冠肺炎疫情的影响,我国医疗器械产业规模持续高速增长。2022年,国内医疗器械生产企业数量突破3万家,经营企业数量也突破110万家,促进了整个医疗器械产业的蓬勃发展。目前,众多国内医疗器械企业正在不断加大对国产医械设备的研发投入,受此影响,2023年以来,已有诸多产品相继获批上市。从国外发达国家的发展情况来看,医疗器械的市场非常广阔,家庭普及度也非常高。数据显示,2022年全球医疗器械行业的规模预计接近40000亿元,基本处于成熟期,未来几年同比增速会保持在5%以内波动。而我国作为新兴市场,随着国家对医疗行业发展的重视与支持、人民生活水平的提高以及日常保健意识的提升,对医疗器械的需求量必然会提高,医疗器械市场规模也会进一步发展。2022年我国医疗器械行业的规模大约在11000亿元左右,占全球市场的比例不到30%,但同比增速超过20%,并且预计将保持10%以上的高增速,于2025年达到17000亿元,全球占比达到40%以上。近年来,我国医疗需求不断增长,国内医疗器械市场呈现巨大发展空间。加之,国家高度重视医疗器械行业的发展,加大投入和支持力度,我国医疗器械行业水平不断提升,产业开始逐步迈向高端市场。目前来看,国产医疗器械正值快速发展阶段,市场规模也在逐渐扩大。我国医

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