质子泵抑制剂评价体系

质子泵抑制剂类药物评价体系_、概述目前质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑等药物。这些药物可使正常人及溃疡患者的基础胃酸分泌及由组胺、胃泌素等刺激引起的胃酸分泌明显受到抑制；还可对胃粘膜有保护作用，尤其对阿司匹林、乙醇、应激所致的胃黏膜损伤有保护作用；也可增强抗菌药物如阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、四环素、呋喃唑酮峰对幽门螺杆菌的根除率（可能与通过抑制细菌ATP酶活性而抑制细菌生长有关），故常用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）等病，是治疗消化性溃疡的良药。质子泵抑制剂对十二指肠溃疡.胃溃疡的计量为每日20mg，每日1~2次。对十二指肠溃疡2~4周为一疗程；胃溃疡愈合一般为4~6周，病情严重时，4〜8周为一疗程，即可有效缓解溃疡症状，亦可促进溃疡愈合，但多和抗菌药物联和应用，使用抗菌药根除幽门螺杆菌也是治疗肝病或防止复发的关键措施。尽管溃疡病属慢性病，但一般经过4〜8周的持续治疗后，大多数溃疡可愈合，病情痊愈，因此该药的疗程应尽可能控制在8周之内。为了防止消化道溃疡的复发，此后医生还会要求患者继续服用小剂量抗溃疡药，以巩固疗效。对此，应小剂量服用H2受体阻断剂，该类药物不良反应小；还可选用增强胃粘膜屏障作用的药物，如米索前列醇、恩前列素、硫糖铝、麦滋林^、替普瑞酮、蒙脱石等，这些药物有促进黏液和碳酸氢盐分泌；促进胃黏膜受损上皮细胞的重建和增殖，增强细胞屏障；或在溃疡面形成保护屏障；或促进黏膜合成前列腺素，增加血流量，刺激黏膜细胞再生，增强胃粘膜屏障能力；或杀灭幽门螺杆菌等。应用这类药物可有效降低溃疡病的再复发，但不宜选用抑酸作用强及不良反应较多的质子泵抑制剂长期治疗和预防消化道溃疡。质子泵抑制剂作用强而持久，每日口服奥美拉唑20mg，连续7天，基础胃酸pH值可从1.4升至5.3；—次服用40mg，三天后，胃酸分泌部分受到限制。所以，在质子泵抑制剂应用期间不宜长期或大剂量与抗酸药及胃酸抑制剂联用，如抗酸药碳酸氢钠、鼠李泌镁片、三硅酸镁、铝酸镁等；胃酸抑制药如H2受体阻断剂西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁等；胆碱受体阻滞剂如阿托品、哌仑西平等，以免胃酸被过度抑制，引起其他疾病。长期应用质子泵抑制剂可导致胃酸度下降，影响消化，如出现恶心、呕吐、腹胀、便秘、等症状；长期应用这类药物可使既往存在的焦虑.抑郁病加重；长期应用这类药物，抑制胃酸分泌减少，可引起血清胃泌素水平增高，促进泌酸黏膜增生，应定期检查胃粘膜有无肿瘤样增生，用药者应高度注意；长期应用这类药物，应注意血液学及肝功能生化检查，以防血象及肝功能异常。在实际临床治疗过程中，质子泵抑制剂的使用存在着：1剂量使用不当，过量应用；2预防使用指针把握不严；3联合用药方法不当；4溶媒选择不适宜；5操作不当引起污染；6给药途径选择错误；7用药监测执行不到位或未开展；8用药疗程过长等问题。为促进质子泵抑制剂的合理使用，依据卫生部发布《医院处方点评管理规范》（试行），将质子泵抑制剂纳入专项点评范畴。制定质子泵抑制剂处方点评指南，促进质子泵抑制剂专项评价工作规范.有效开展，有利于医疗机构评估、了解、掌握、改进质子泵抑制剂的联创使用，促进合理用药。二、点评依据《处方管理办法》（卫生部令第53号）《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）《国家基本药物目录2009年版基层部分》中华人民共和国卫生部《药物临床信息参考》四川美康、国家食药监药品评审中心《应激性溃疡防治建议》中华医学杂志2002年7月25日第82卷第14期《质子泵抑制剂临床应用的药学监护》中国医院协会药事管理专业委员会组织编写，人民卫生出版社药品说明书《应激性溃疡危险因素预防循证指南》三、实施方案抽样标准：处方中含有静脉用或口服给予质子泵抑制剂药物的处方；抽样频率：1次/月；抽样时间：每月1日到月末；抽样方法：随机抽样或全样本抽样；点评方法：点评所抽取患者的处方或用药医嘱，按“质子泵抑制剂药物点评处方规范性的参照指标”要求内容点评。四、点评要点【点评标准】适应证不适宜的；遴选药品不适宜的；药品剂型或给药途径不适宜的；用法、用量不适