TCR-T疗法行业发展分析与投资前景分析报告

TCR-T疗法行业发展分析与投资前景分析报告汇报人：汇报时间2023目录CONTENTS010302040506TCR-T疗法发展环境TCR-T疗法发展趋势TCR-T疗法投资分析TCR-T疗法竞争格局TCR-T疗法现状分析TCR-T疗法行业综述行业定义行业产业链发展历程TCR-T疗法行业概述01&&&TCR-T疗法行业定义TCR是T细胞表面的特异性受体，与CD3结合形成TCR-CD3复合物，通过识别并结合MHC呈递的抗原从而激活T细胞，促进T细胞的分裂与分化。TCR-T疗法，全称细胞受体基因工程改造的T细胞（TCellReceptor-GeneEngineeredTCells,TCR-T）疗法，是通过向普通T细胞中转导嵌合抗原受体（融合抗原结合域及T细胞信号结构域）或者TCRα/β异二聚体，来提高特异性识别肿瘤相关抗原（TumorAssociatedAntigen,TAA）的TCR（TCellReceptor，T细胞抗原受体）的亲和力和免疫细胞的战斗力，使T淋巴细胞能够重新高效的识别靶细胞，在体内发挥较强的抗肿瘤免疫效应。TCR-T疗法除了能像化学治疗一样快速杀灭肿瘤外，还避免了疫苗和T淋巴细胞检查点疗法的延迟效应。TCR-T疗法主要运用在黑色素瘤、肝癌、卵巢癌等肿瘤治疗中。TCR-T疗法属于过继免疫细胞治疗的一种。过继免疫细胞治疗是从肿瘤患者体内分离免疫活性细胞，在体外进行扩增和功能鉴定，然后向患者回输，从而达到直接杀伤肿瘤或激发机体的免疫应答杀伤肿瘤细胞的目的。其他过继免疫细胞治疗包括NK、LAK、DC、CIK、TIL、CAR-T等。行业定义行业发展历程01020304探索期（1999-2005年）1999年，关于TCR-T疗法的研究报道开始出现。Clay等在研究黑色素瘤的治疗方法时发现TCR基因转导至患者外周血淋巴细胞（PBL）可在体外产生具有抗肿瘤反应性的细胞毒性T淋巴细胞（CTL）。2001年Kessels等在小鼠模型中将特异性TCR导入外周T细胞，观察到TCR基因重定向的T细胞在小鼠体内扩增，并有效地归巢于效应位点，可快速诱导肿瘤特异性免疫。发展期（2006年以后）2006年开始，TCR-T疗法临床研究开始发展。2006年MorganRichard等对17名黑色素癌症患者使用表达特异性针对黑色素瘤细胞分化抗原（MART-1）的TCR改造的T细胞回输，其中2名患者黑色素瘤病变消退。2009年Johnson等对人体淋巴细胞进行了高通量筛选，将对黑色素瘤细胞抗原MART-1具有高度反应性的TCR基因通过病毒载体转导给36名黑色素瘤患者，其中30％患者的肿瘤消退。对比过往实验结果，Johnson等人的实验表现了TCR更高的亲和力，但是Johnson等在治疗黑色素瘤患者过程中，部分患者出现皮肤、眼睛和耳朵中正常黑色素细胞的破坏，发现表达高反应性TCR的T细胞介导人类癌症消退的同时靶向体内其他含有同源抗原的细胞，出现肿瘤外毒性。TCR-T疗法的安全性问题开始引发研究人员关注。行业政策1说明细胞治疗产品在治疗过程中除可诱导机体产生免疫原性反应外，还可通过作用于或调节免疫系统产生免疫毒性。对于主要通过作用于或通过调节免疫系统而起药效作用的细胞治疗产品，其细胞治疗诱导的免疫毒性尤应值得关注提出医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域。化学新药作为大力发展领域之一，尤其应重点发展针对恶性肿瘤的创新药物，特别是采用新靶点、新作用机制的新药明确要求加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究，加快生物治疗前沿技术的临床应用，创新治疗技术，提高临床救治水平，标志着中国相关部委对TCR-T疗法行业的支持不断加强，行业发展潜力巨大根据该新版目录，化学药品与原料药制造下的治疗肺癌、肝癌等我国高发肿瘤疾病的毒副作用小、临床疗效高的靶向、高选择性抗肿瘤药入选《细胞制品研究与评价技术指导原则》《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》《医药工业发展规划指南》行业市场分析5868亿营收10.5%年复合增长率21462亿2020资产总额567.6亿净利润TCR-T疗法仍处在实验室阶段，国内外尚未有相关产品上市。2020年，欧美发达国家将率先推出TCR-T产品，由于监管体系不同，中国本土TCR-T产品在随后的2021年推出上市。伴随中国每年新增肿瘤患者的持续增多，TCR-T疗法需求迅速增长，但同时，随着中国TCR-T疗法行业发展的不断成熟，市场规范管理将更为严格，中国TCR-T市场规模将在上市后合理化增长。根据中国TCR-T疗法的潜在需求预测，2021至2023年，中国TCR-T疗法行业市场规模从378.1亿元增长至500.1亿元，年复合增长率达到15.0%。中国TCR-T疗法行业市场规模持续增长的原因，主要基于以下两个方面:（1）恶性肿瘤患者数量持续增加，抗癌治疗及药物需求增长。受经济、社会、环境及生活方式等多种因素变化影响，中国恶性肿瘤患病人数逐年增加，到2023年中国癌症患病数将达535万；（2）制药巨头积极布局TCR-T领域，加速临床应用进程。香雪精准、复星凯特、药明康德等中国领先药企均涉入TCR-T疗法领域，通过跨国合作等形式，引进先进技术、人才，加速中国TCR-T疗法行业整体发展。2）本土TCR-T疗法企业的研发技术不断提高，逐渐发展扩大，丰富了TCR-T疗法行业产品的种类，扩大了市场规模；行业得以保持快速增长，主要因为受到以下三个因素的影响：1）TCR-T疗法行业的发展需要大量科学实验的支持，拉动产品的需求提升；3）相关政策的逐渐完善，使得TCR-T疗法的监管愈加完善，生产、消费、使用流程得到安全保障，促进了行业的发展。7驱动因素15页驱动因素标题115页驱动因素标题215页驱动因素标题415页驱动因素标题3得益于国家各部委发文支持，中国免疫细胞治疗行业大力发展，TCR-T疗法技术研究和临床应用研究持续深入。政策支持、需求群体的不断扩大、技术优势等是行业主要驱动因素随着肿瘤发病率和死亡率持续增高，市场对抗肿瘤药物的需求因此逐年递增。根据2018年全球药物销售排名，免疫细胞治疗产品单抗药物已主导整个药物市场。未来2-3年，免疫细胞治疗产品市场将持续扩容，在TCR-T疗法产品上市后，TCR-T疗法市场在庞大的需求群体影响下不断扩大，TCR-T疗法将占据抗肿瘤市场的重要份额。随着肿瘤发病率和死亡率持续增高，市场对抗肿瘤药物的需求逐年递增。根据2020年全球药物销售排名，细胞免疫治疗产品单抗药物已主导药物市场。未来2-3年，免疫细胞治疗产品市场将持续扩容，在TCR-T疗法产品上市后，TCR-T疗法市场在庞大的需求群体影响下不断扩大，TCR-T疗法将占据抗肿瘤市场的重要份额TCR-T疗法和CAR-T疗法都是免疫细胞治疗领域的热门研发方向。近年来，随着TCR-T疗法研究的不断深入，TCR-T疗法的优势不断凸显，推动了TCR-T疗法行业的发展。TCR-T疗法的优势主要表现在以下三个方面:细胞内外肿瘤特异性抗原都可识别、靶向实体瘤效果更明显、体内存留时间更长经济环境社会环境02TCR-T疗法发展环境02政策环境行业经济环境TCR-T疗法仍处在实验室阶段，国内外尚未有相关产品上市。在未来两年，将有TCR-T产品在中国市场推出上市伴随中国每年新增肿瘤患者的持续增多，TCR-T疗法需求迅速增长，在未来五年，TCR-T疗法的市场份额将加速增长。随着中国TCR-T疗法行业发展的不断成熟，市场规范管理将更为严格，因此此后中国TCR-T市场规模将合理化增长根据中国TCR-T疗法的潜在需求预测，2021至2025年中国TCR-T疗法行业市场规模从387.0亿元增长至1,044亿元，年复合增长率达到28.110社会环境1社会环境2行业社会环境根据《中国癌症登记年报2018》数据显示，中国恶性肿瘤发病率为307.1/10万，死亡率为1889/10万；相比2017年的发病率为300.2/10万，死亡率为179.0/10万，又有所提升。目前，中国国肿瘤患者人群接近400万，到2023年肿瘤患者人数将超过500万人。我国企业也在加速布局TCR-T领域。2020年9月，美国FDA批准我国香雪制药控股子公司香雪精准的TCRT-ESO-A2的新药临床试验申请，这是国内首个TCR-T项目获FDA临床试验许可。该临床试验项目是针对实体瘤治疗的国内首个TCR-T项目，用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的实体瘤。此外，国内还有天科雅、可瑞生物、复星凯特、药明巨诺、深圳因诺免疫、广州来恩生物医药、深圳宾德生物等多家药企已在TCR-T领域布局。11行业社会环境漫长的人类历史中，肿瘤一直是对生命的巨大威胁，据世界卫生组织报告，恶性肿瘤在近半个世纪以来，发病率一直呈上升趋势，与心脑血管病一并成为引起死亡的两类主要疾病。从医学史的记载上，亦可见医生不断尝试的各种治疗方法。近百年来，随着科技的发展和医学研究水平的提升，在这场生与死的较量之中的基础上，催生出了医学学科的一个重要独立学科——肿瘤免疫学，如今已形成众多细化分支研究领域。政策环境发改委科技部、卫生计生委、食品药品监管总局部等国家知识产权局《知识产权重点支持产业目录（2018年本）》指出要发展干细胞和CAR-T细胞免疫疗法等生物治疗产品，以及建设个体化TCR-T疗法技术应用示范中心，实现TCR-T疗法关键技术突破，建设集细胞疗法新技术开发、细胞治疗生产工艺研发、病毒载体生产工艺研发、病毒载GMP生产、细胞疗法cGMP生产、细胞库构建等转化应用衔接平台于一体的TCR-T疗法技术开发与制备平台，为医疗机构提供高质量的细胞治疗产品，加快推进TCR-T疗法技术在急性B细胞白血病和淋巴瘤等恶性肿瘤、以及鼻咽癌和肝癌等中国特有和多发疾病领域的应用示范与推广。中明确要求加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究，加快生物治疗前沿技术的临床应用，创新治疗技术，提高临床救治水平，标志着中国相关部委对TCR-T疗法行业的支持不断加强，行业发展潜力巨大。将干细胞与再生医学、免疫治疗、细胞治疗等明确列为国家重点发展和亟需知识产权支持的重点产业之一，加强对相关研发技术知识产权的保护，再次推动中国TCR-T疗法行业在内的免疫细胞治疗行业的健康发展。《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》《“十三五”生物产业发展规划》行业市场规模行业现状03TCR-T疗法现状分析03行业现状肿瘤作为人类疾病第一大杀手，其治疗药物占据了药物市场的最大份额。近几年，肿瘤发病率和死亡率持续增高，后续肿瘤发病人数还会继续增加。抗肿瘤药物的市场也会逐年递增。之前，国外市场中的单抗药物几乎主导了整个市场份额的分配情况。随着CAR-T和TCR-T细胞治疗技术的不断突破，相信CAR-T和TCR-T疗法也将占据肿瘤治疗市场的重要份额。国内开展细胞治疗的医院有上千家，主要以CIK、DC-CIK等低端技术为主。由于普通细胞治疗靶向性差，治疗效果不明显，因此在国外已经几乎被淘汰。然而在国内，由于普通细胞治疗的临床风险较小，能部分提高患者免疫力，其作为辅助治疗也能有一定的市场空间。普通细胞治疗的费用平均每例3万元人民币，每年约有20万例患者接受相应的治疗。据此估算，普通细胞治疗市场规模大约在60亿元人民币。从技术的发展角度看，CIK、DC-CIK终将离开肿瘤患者的治疗选项。随着更多肿瘤抗原靶点的开发以及细胞疗法的技术改进，CAR-T和TCR-T细胞治疗将成为主流的肿瘤治疗手段。15行业市场规模TCR-T疗法仍处在实验室阶段，国内外尚未有相关产品上市。2020年，欧美发达国家将率先推出TCR-T产品，由于监管体系不同，中国本土TCR-T产品在随后的2021年推出上市。伴随中国每年新增肿瘤患者的持续增多，TCR-T疗法需求迅速增长，但同时，随着中国TCR-T疗法行业发展的不断成熟，市场规范管理将更为严格，中国TCR-T市场规模将在上市后合理化增长。根据中国TCR-T疗法的潜在需求预测，2021至2023年，中国TCR-T疗法行业市场规模从378.1亿元增长至500.1亿元，年复合增长率达到15.0%。中国TCR-T疗法行业市场规模持续增长的原因，主要基于以下两个方面:（1）恶性肿瘤患者数量持续增加，抗癌治疗及药物需求增长。受经济、社会、环境及生活方式等多种因素变化影响，中国恶性肿瘤患病人数逐年增加，到2023年中国癌症患病数将达535万；（2）制药巨头积极布局TCR-T领域，加速临床应用进程。香雪精准、复星凯特、药明康德等中国领先药企均涉入TCR-T疗法领域，通过跨国合作等形式，引进先进技术、人才，加速中国TCR-T疗法行业整体发展。16行业市场规模美国2016年肿瘤新发病例168.5万例，死亡病例59.6万例。据报道，美国CAR-T疗法费用为30-50万美元/人，治疗过程14天。国外机构预测CAR-T疗法市场空间超过1000亿美元。考虑到CAR-T和TCR-T疗法在实体肿瘤治疗上可能取得的突破，细胞治疗在未来将打开更加巨大的市场空间。2015年10月9日，国家癌症中心主任陈万青带领团队在国际著名癌症专业期刊《癌症通讯》(CancerLetters)上首次发布了我国居民癌症统计数据。结果显示，我国5年内诊断为癌症且仍存活的病例数约为749万，总体5年癌症患病率为556/10万人。以30万人民币费用，10%的治疗比例估算，中国CAR-T/TCR-T疗法的潜在市场空间超过2000亿元人民币。17行业现状选择特异性抗原是技术关键选择特异性抗原，提高TCR-T疗法效率，是未来TCR-T疗法发展的关键突破口。行业已针对肿瘤特异抗原的选择形成初步策略:（1）肿瘤特异性抗原的选择应局限于那些仅表达于肿瘤组织抗原，以减少因自身抗原或同源抗原带来的副反应；（2）建立肿瘤特异性抗原数据库，收集特异性识别已知抗原肽的TCR可变区序列，提高TCR-T疗法肿瘤抗原选择的效率。18国内多家药企布局TCR-T疗法全球TCR-T疗法主要瞄准实体瘤市场，在国际上已经成为研究的热点。据不完全统计，目前国内外处于临床以上阶段的药物53个，除tebentafusp（一种新型双特异性TCR-scFv融合蛋白）进入III期外，大部分处于I/II期和临床前的早期阶段，适应症包括转移性非小细胞肺癌、肝细胞癌、多发性骨髓瘤、软组织肉瘤、头颈癌、黑色素瘤、脂肪肉瘤、宫颈癌等。国内进展较快的TCR-T企业包括:香雪精准、天科雅、可瑞生物等。行业发展趋势04TCR-T疗法发展趋势04行业制约因素行业发展策略行业制约因素TCR-T疗法安全性顾虑TCR-T疗法技术难度大选择新的安全的靶点，是肿瘤免疫治疗里最大的挑战TCR-T和CAR-T是免疫细胞治疗行业最为热门的两种治疗方法。两种疗法技术策略不同，相较于CAR-T疗法，TCR-T疗法技术要求更高、研发难度更大，是制约行业发展的重要原因。在临床实验中，TCR-T已有多起实验失败案例，且出现明显毒副作用，引发社会对其安全性的担忧。TCR-T疗法目前存在的安全隐患，主要包括:脱靶效应、炎症因子风暴（CytokineReleaseSyndrome，CRS）和针对某些靶点（例如P-gp100、MART-A3）的方法存在高反应性，可以对正常细胞和组织产生毒副作用，制约免疫细胞治疗市场对TCR-T疗法对信息。肿瘤免疫疗法的最大挑战之一，是新的安全目标抗原的鉴定发现。新的安全的靶点的选择，是癌症免疫治疗里最大的挑战，然而细胞表面抗原仅占约10的潜在目标，胞内抗原占据90，因此开发胞内抗原就显得非常重要。未来，肿瘤特异抗原的选择应局限于部分仅表达于肿瘤组织或不重要器官上的抗原，以减少因向自身抗原或同源抗原而带来的副反应流通环节有待完善TCR-T疗法产品种类繁多，消费数量较大，质量参差不齐，试剂流通管理难以完善，导致TCR-T疗法行业目前在流通领域还面临许多问题。（1）在产品的流通中，许多环节缺少安全的冷链和冷库设施供应。在目前运输多为汽车和铁路运输的情况下，TCR-T疗法行业生产企业普遍采用运输箱内置冰冻袋的冷藏方式，在高温天气或长距离运输的情况下无法确保运输温度的稳定，影响试剂的安全性。（2）监管人员技术水平有待提高。TCR-T疗法产品是一种高技术含量的产品，产品研发涉及生物学、信息技术、电子技术、工程学等多项学科，而目前从事TCR-T疗法行业的人员50%以上是工商、质检管理等专业背景的人员，缺少必要的专业技术知识。知识背景的不匹配使得管理流程漏洞频发，TCR-T疗法行业整体监管水平有待提高。（3）中间环节加价严重。出于安全的考虑，国家对TCR-T疗法行业进出口标准与流程严格把控，环节复杂，中间环节加价严重，代理公司的介入可能使产品出厂价格上涨至少一倍以上，导致产品市场竞争力下降，阻碍本土TCR-T疗法行业企业的国际化进程。流通环节问题中间环节加价严重供应链质量监管质量提升在资本的加持下，TCR-T疗法的跑马圈地仍在持续，预计2021年将会更加残酷和激烈。同时，在线教育也面临着更严格的监管，合规成本提升。TCR-T疗法行业产品品种多、批量小、附加值高，产品质量要求也较为严格。TCR-T疗法行业市场产品质量参差不齐，假冒伪劣等乱象仍普遍存在，严重阻碍TCR-T疗法行业发展进步。未来，提升TCR-T疗法行业产品质量是发展TCR-T疗法行业的核心任务，具体措施可分为以下两大部分：（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范TCR-T疗法行业生产流程，并成立相关部门，对科研用TCR-T疗法行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证TCR-T疗法行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：TCR-T疗法行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土TCR-T疗法行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，TCR-T疗法行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势提升产品质量生产企业方面政府方面22行业发展建议提升产品质量（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范TCR-T疗法行业生产流程，并成立相关部门，对科研用TCR-T疗法行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证TCR-T疗法行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：TCR-T疗法行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土TCR-T疗法行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，TCR-T疗法行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。全面增值服务单一的资金提供方角色仅能为TCR-T疗法行业企业提供“净利差”的盈利模式，TCR-T疗法行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式亟待转型除传统的TCR-T疗法行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土TCR-T疗法行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位多元化融资渠道可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性。TCR-T疗法行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出。行业趋势噬菌体展示技术赋能通过噬菌体展示技术提高TCR的亲和力，从而达到提高TCR-T疗法治疗效率的目的，是TCR-T疗法行业正在积极尝试并初步取得成果的方式。噬菌体展示技术是将外源蛋白或多肽的DNA序列插入到噬菌体外壳蛋白结构基因的适当位置，使外源基因随外壳蛋白的表达而表达，同时，外源蛋白随噬菌体的重新组装而展示到噬菌体表面的生物技术。截至2019年10月，医疗行业已开发出单链丝状噬菌体展示系统、λ噬菌体展示系统、T4噬菌体展示系统等数种噬菌体展示系统，能够在抗原表位分析、抗体筛选、抗体酶和蛋白酶抑制剂研究等方面，提供有效帮助。TCR-T疗法T细胞受体与抗原间的亲和力较低，因而同一抗原可能被不同的T细胞受体所识别，某一受体也可能识别许多种抗原。因此，选择特异性抗原、提高TCR-T疗法效率，是未来TCR-T疗法发展的关键突破口。选择特异性抗原行业趋势步入个性化治疗通过结合单细胞测序技术，个性化治疗将成为TCR-T疗法的发展方向之一，可以通过单细胞测序技术，了解个体肿瘤的信息，从而进行TCR定制服务由于TCR-T疗法行业技术壁垒高，市场准入门槛难以跨越，部分生物医药企业选择并购与合作的形式，促进各项资源的整合，积极布局TCR-T疗法行业市场。由于中国本土的生物医药企业整体科研水平落后于欧美发达国家和地区，因此，中国本土生物医药企业青睐于采用合作的方式，布局TCR-T疗法市场。例如:广州香雪精准与美国生物医药公司合资建立Axistherapeutics，共同开发TCR-T疗法，香雪精准也就此成为中国TCR-T疗法市场头部企业。未来，将有更多头部生物医药企业采取并购、合资等方式，推动资源的优化整合，布局TCR-T疗法市场。并购合作促进资源整合行业典型企业05TCR-T疗法竞争格局05行业竞争格局同质化竞争激烈价格战授信加大行业并购新进企业（1）价格战引发收益率报价逐年下降：部分TCR-T疗法行业公司为抓住优质客户资源，依靠价格战取得竞争优势，导致行业毛利率下降，选择合作企业时“唯价格论”，不利于行业良性发展；（2）过高授信加大财务风险：TCR-T疗法行业公司对各家医院的总体授信额度偏高，甚至超过医院的偿还能力，为自身带来较大财务风险，不利于企业的长期发展。未来，TCR-T疗法行业行业要想获得突破，首先需要企业间形成差异化竞争优势。27TCR-T疗法行业受经济周期影响较弱，于TCR-T疗法企业而言具有“低风险、高收益”的特点，吸引众多新兴市场参与者加入其中。目前中国TCR-T疗法行业市场企业数量众多，同质化竞争现象日趋严重，成为制约中国TCR-T疗法行业行业发展的主要原因。中国TCR-T疗法行业公司数量众多，但大多以简单融资租赁为主要业务方式，服务模式单一，同质化现象严重，为中国TCR-T疗法行业行业的发展带来以下不良影响：竞争趋势

随着科技不断发展，TCR-T疗法企业对TCR-T疗法行业产品的研发投入不断加大，企业形成自己的技术堡垒是在未来市场中取得市场份额的重要收到，因此技术竞争也是未来行业竞争的重要方向之一。TCR-T疗法行业的竞争促进了产品质量与服务的持续优化与创新，在满足客户需求的同时也给行业服务带来不断的新体验。优质的服务是TCR-T疗法行业竞争的重要焦点与未来趋势。客户是上帝，满足客户的需求是TCR-T疗法行业企业的价值实现，TCR-T疗法行业竞争趋势首先在需求的分析与客户痛点的把握。小众运动场景日益崛起，带动了新的TCR-T疗法行业产品需求。随着行业的竞争不断加剧，企业竞争的本质是人才的竞争，TCR-T疗法行业企业都在不断提升专业员工的技术水平。通过专项培训、高薪招聘吸引高端优质人才加入。人才竞争是未来TCR-T疗法行业竞争的核心点之一。

服务技术需求人才28随着科技不断发展，TCR-T疗法企业对TCR-T疗法行业产品的研发投入不断加大，企业形成自己的技术堡垒是在未来市场中取得市场份额的重要收到，因此技术竞争也是未来行业竞争的重要方向之一。TCR-T疗法行业的竞争促进了产品质量与服务的持续优化与创新，在满足客户需求的同时也给行业服务带来不断的新体验。优质的服务是TCR-T疗法行业竞争的重要焦点与未来趋势。客户是上帝，满足客户的需求是TCR-T疗法行业企业的价值实现，TCR-T疗法行业竞争趋势首先在需求的分析与客户痛点的把握。小众运动场景日益崛起，带动了新的TCR-T疗法行业产品需求。&&&行业竞争格局TCR-T疗法行业作为技术密集型、人才导向型行业，产品及技术的自主创新需要大量的资金及人力资本投入，风险极大，缺乏技术基础和资金支撑的企业难以在日益激烈的市场竞争中立足。整体而言，全球TCR-T疗法行业仍然处于实验研究阶段，尚未有产品上市，作为生物医药的重点研究领域，生物医药企业正在加紧布局相关领域。根据ClinicalT网站数据，目前正在开展的以TCR-T为手段治疗各类癌症的临床实验共27项，其中有11项已进入临床II期。行业竞争格局全球范围内参与针对多重癌症类型的TCR-T疗法行业布局等企业生物医药企业持续增多，北美欧盟地区以诺华、AdaptimmuneTherapeutics、Medigene、Immunocore、TCR2Therapeutics和AdaptiveBiotechnologies等企业为代表，中国地区以拥有高亲和力TCR-T技术的香雪生命科学、由全球肿瘤细胞免疫疗法的领军企业JunoTherapeutics与药明康德共同成立的药明巨诺、研发生产KTE-C19和后续TCR产品的复星凯特、深圳因诺免疫、广州来恩生物医药等为头部参与者。受起步较晚及配套政策尚不完善等原因影响，中国本土TCR-T疗法研发水平与欧美等发达国家和地区仍有差距，但中国TCR-T疗法研发企业通过与海外先进企业并购合作，实现资源整合，不断缩短与欧美等发达国家和地区的研发水平差距。行业代表企业1深圳因诺免疫有限公司（以下简称“因诺免疫”）成立于2016年7月，由留美归国学者创办，是一家专注于肿瘤生物标志物和免疫治疗技术的创新性研发公司，研发范围包括肿瘤浸润淋巴细胞TIL疗法、CAR-T细胞疗法、TCR-T细胞疗法等，为肿瘤免疫治疗领域提供新方案。因诺免疫正与深圳市第二人民医院肿瘤科合作，开展一项TCR-T细胞