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文档简介
多资料。♦4.生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵♦5.药品的特性:(1)结构的复杂性;(2)医用专属性;(3)质量的严格性。♦8.药品的商品名商品名又称为品牌名,是由新药开发者在申报药品上市时♦9.剂型的概念:药物在临床应用之前,一般都必须制成适合于诊断、治疗♦10.制剂的概念:药物制剂系指将原料药物按照某种剂型制成一定规格并 影响。♦15.加速试验:加速试验为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质♦19.药品注册标准:药品注册标准是指由国务院药品监督管理部门核准给定。特性检查法系指采用适当的方法检查药品的固有理化特性是否发生改变以的安全性的检查。。
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