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文档简介
多资料2021年药师《法规》核心考点精编 ♦3.药品经营企业与药品使用单位的义务：(1)立即停止销售或使用该药品，完整的购销记录；(3)药品召回时，协助药品生产企业履行召回义务。♦5.药品经营方式：(1)药品批发：销售对象是符合购进药品资质的药品上当售企业持有的药品经营许可证的经营范围内。♦8.在中华人民共和国境内除药品上市许可持有人自行批发药品外，经营药♦9.鼓励药品连锁的措施：(1)允许零售连锁委托符合GSP要求的企业向该零售连锁企业，定点门店方可经营第二类精神药品。； ♦13.药品经营许可证注销的具体内容：(1)申请人主动申请注销药品经营许撤销、注销等信息办理完成后，药监部门10日内在信息系统中更新，并予证。中始终符合质量标准，依据《药品管理法》法律法规制定的针对药品采购、人员有效履行职责。♦18.药品质量负责人：(1)由高层管理人员担任(企业不得擅自矮化质量负行职责；(3)在企业内部具有对药品质量管理的裁决权。♦19.质量管理部门职责：(1)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律♦21.仓库条件的具体要求：(1)直接收购地产中药材的应设置中药样品室 合其储存要求的设施设备。 (3)供货单位销售人员的合法资格。在专库(专区)内验收。(5)企业应当采取抽样比例加倍、检查至最小包装♦26.药品不得出库情形：(1)药品包装出现问题的(包装污染、破损、衬垫常情况的。、其他药品分开摆放
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