医用内窥镜市场发展浅析

-.z医用窥镜市场开展浅析一、窥镜概述窥镜是一种常用的医疗器械，经人体的自然孔道或经手术做的小切口进入人体，使用时将窥镜导入预检查的器官，可直接窥视有关部位的变化。开展到现在，窥镜拥有二百多年的历史窥镜开展到现在已拥有二百多年的历史。1806年，德国人Bozzini创造了一种光导器，用于检查膀胱和尿道，。这种光导器是现代窥镜的雏形，也翻开了医用窥镜的应用和开展之路。1932年，柏林人GeorgWolf制成了一种可以在不同水平弯曲而又不使图像变形的窥镜，开创了软性医用窥镜的新阶段成为软性医用窥镜开展的开端。1957年，Hirschowitz创造了第一台以光导纤维作为导光、传像元件，采用外部强冷光源照明，可进展摄像的纤维窥镜。1960年美国囊腔镜制造公司〔AVMI〕将其商业化。日本从1962年开场制造纤维窥镜，虽然起步晚，但不管在品种规格、质量和数量上，目前都已居于世界首位。1983年美国WELCH-ALLYN公司推出世界上首台电子窥镜，该类窥镜采用电荷耦合器件〔CCD〕将观察到的物象由光信号转换成电信号传输到视频中心进展处理，医用窥镜的开展进入一个新的高度。医用窥镜系统大体由三大系统组成：窥镜系统、图像显示系统和照明系统。窥镜系统包括物镜、传像元件、目镜、照明元件及其他辅助元件组成。图像显示系统由光电传感器、显示器、计算机、图像处理系统组成。照明系统由氙灯冷光源、卤素灯冷光源、LED光源等照明光源和导光束组成。20世纪50年代以前，窥镜照明采用的是光源，照明效果较差，图像色彩扭曲，并有致组织灼伤的危险。1930年，德国的LAMM提出可以用细的玻璃纤维束在一起传导光源，并设想用玻璃纤维束制作柔软胃镜，并曾与SCHINDLER合作试制，因纤维间光绝缘没解决而未获成功。后来，荷兰的HEEL及美国的BRIEN在纤维上加一被覆层，解决了纤维间的光绝缘问题。1954年，英国HOPKINGS及KAPANY研究了纤维的精细排列，有效地解决了纤维束的图像传递，为纤维光学的使用奠定了根底。按照成像构造分类，医用窥镜可分为硬管式窥镜、光学纤维窥镜和电子窥镜。目前，硬管窥镜是技术较为成熟达的产品，图像质量好，可进展手术和摄像，仍为诊疗的可靠设备，常用的有鼻咽镜、膀胱镜、子宫颈、腹腔镜等。按功能，医用窥镜可分为用于消化道的窥镜、用于呼吸系统的窥镜、用于腹腔的窥镜、用于胆道的窥镜、用于泌尿系哦他能够的窥镜、用于妇科的窥镜、用于关节的窥镜等。兜底一下，毕竟没法穷尽用于消化道的窥镜主要包括食道镜、胃镜、十二指肠镜、小肠经、结肠镜、直肠镜等；用于呼吸系统的窥镜主要有喉镜、支气管镜等；用于腹腔的窥镜主要为各类腹腔镜；用于泌尿系统的有膀胱镜、输尿管镜和肾镜。兜底一下，毕竟没法穷尽二、窥镜微创技术的开展微创操作概念于1985年被英国泌尿外科医生Payne和Wickham首次提出，1987年首例腹腔镜胆囊切除术的成功进一步促进了微创概念的形成和微创技术的快速开展，越来越多的微创技术正在逐步取代传统的手术操作。微创医疗技术已成为医学开展的新方向。窥镜微创医疗是微创医疗技术中出现时间最早、技术最为成熟的技术之一。窥镜微创手术具有创伤小、手术时间短、术后康复快等特点，备受医患双方的青睐。目前，以窥镜系统为核心的微创技术已推广到耳鼻喉科、普外科、妇产科、胸外科、泌尿外科、小儿外科等多个科室，从简单的腹腔镜下息肉摘除到心脏搭桥均有涉及，几乎所有传统的普通外科手术都可以用窥镜技术完成。窥镜微创技术已成为消化、呼吸、泌尿、耳鼻喉科等系统疾病诊断和治疗不可缺少的技术。随着现代外科向手术有限化、智能化、替代化和微创化开展，预计微创技术的临床应用比例将到达75%。窥镜微创手术主要特点：1、患者痛苦小，有些手术可在药物镇痛下进展，患者可以在清醒的状态下完成手术治疗，环境稳定状态更佳、手术效果更理想。2、常规腹腔镜手术多是通过3-5个5-12mm微小切口来完成，创口小，恢复快，根本不留疤痕；结合先进的电子成像诊断技术，微创手术可将传统外科手术造成的体创伤降低至最小程度。3、微创手术创口面积小，防止体组织过多暴露，减少由此导致的感染，患者更快恢复，缩短住院时间。这两点都是讲手术创口面积小，是否应缩小为一点.4、对于结石等易复发病症，如果患者每复发一次就开一次刀，会对身体造成极大损伤，而且也不现实；微创技术创伤小、术后康复快，患者可承受屡次手术。这两点都是讲手术创口面积小，是否应缩小为一点.5、具有录像、存储功能，能将病变部位的图像存储起来，便于查看及连续对照观察，为教学、可研可研提供可靠资料。6、色泽逼真，分辨率高，图像清晰，图像经过特殊处理，可将图像放大，便于观察。7、采用屏幕显示图像，实现以人操作多人同时观察有语病.，便于疾病会诊、诊断及教学，有助于教学及临床病例讨论，以及远程会诊。有语病.三、我国医用窥镜市场开展现状当代外科的开展强调常规手术操作的规化、标准化和微创化，微创的应用和开展依赖于与微创相关的观念的更新、辅助器械及用品的开发和推广。微创技术的进步也催发医用窥镜产业的开展。虽然微创技术引入我国时间较短，但我国医用窥镜产业开展迅速，现已初具规模，开发出一批具有自主知识产权的国产医用窥镜产品，这些产品填补了国产医用窥镜市场的空白，打破了欧美大公司长期以来对我国医用窥镜市场的垄断。以窥镜为例，初期我国医用窥镜几乎全部依赖进口，奥林巴斯、宾得、卡尔史托斯、史赛克等国际品牌垄断了整个市场。经过十几年开展，国涌现出天松医疗器械股份、大窥镜、好克光电仪器等专业化医用窥镜制造企业。通过技术引进吸收和自主研发，这些公司医用窥镜产品质量与国际先进企业的差距正在缩小，甚至在个别领域取得突破，处于领先地位。目前，国产医用窥镜市场占比提高到了30%左右。深圳市医疗器械行业协会：?中国内窥镜市场概览?，://2021年全球窥镜市场规模为61亿美元，预计到2021年将会增长到97亿美元。医药经济报：?外资医械抢滩微创治疗?，2021年7月16日F04版北美地区是最大的窥镜市场，其次为欧洲和日本。未来5年，由于各国政府对医疗保健支出的增加，以及医疗改革和病患对微创手术意识的增强，亚洲国家在该市场的最大复合年增长率将达14.42%。医药经济报：?外资医械抢滩微创治疗?，2021年7月16日F04版中国开展微创治疗的时间较晚，但开展速度和普及程度非常快，微创手术在基层医院的普及也相当迅速。2021年我国窥镜行业工业总产值已经超过40亿元人民币，同比增长约25%。浙江医疗器械行业协会：医药经济报：?外资医械抢滩微创治疗?，2021年7月16日F04版医药经济报：?外资医械抢滩微创治疗?，2021年7月16日F04版浙江医疗器械行业协会：?内窥镜临床应用升温?，://2021213103622.htm医药经济报：?外资医械抢滩微创治疗?，2021年7月16日F04版海关总署四、我国医用窥镜市场开展趋势1、技术开展趋势在技术方面，现有各种微创技术得到全面、系统的开展，不同技术间不断融合。现有微创技术在*一疾病系统和微创医院两个层面上得到充分整合。“影像微创外科技术〞、“遥控胶囊镜手术技术〞、“机器人辅助纤维镜手术〞、“磁共振介入影像技术〞、“机器人辅助(导航、定位)手术技术〞等新技术不断创新开展。2、产品开展趋势随着科技的开展,各种先进的科学技术都在向医学渗透，微电子学、计算机技术、超声技术、自动化技术使窥镜产品种类更加多样化。设计、制造更趋向现代化、合理化、模拟逼真化、智能化。适用各种外科手术的多功能手术镜，以及能完成一些精细手术，、代替人手的智能手术器械，由口服入并可排出体外的胶囊镜也在研制之中，都使镜产品种类日益丰富。产品系列化、功能多样化、诊疗一体、一镜多能、超声探头和镜配合使用时限超声检查、整机智能化、品种多样化，超声、微波、激光、高频、氩气刀等设备不断参加，各种手术器械品种不断开展，微机电子影像系统的应用，镜图像工作站也相应开展起来,都使镜功能更多，使用更方便。3、企业开展趋势目前在我国市场上，外乡医用窥镜企业和外资医用窥镜企业共存。外乡医用窥镜技术不断进步，产品系列不断丰富，应用覆盖围越来越广。目前国产窥镜及相关产品的应用已经覆盖普外科、五官科、泌尿外科、骨科等几乎各个科室。但是国产窥镜及相关产品在技术方面与国际先进水平仍有明显差距，我国市场上目前使用的电子窥镜产品主要来自于日本的奥林巴斯、富士和宾得这几家公司，国产窥镜以硬性光学窥镜为主，有少量光导纤维窥镜即软镜。我国医用窥镜企业在技术开展及规模成长方面还有很长的路要走。国窥镜企业要想提升知名度、认可度和市场占有率，必须进一步提升技术水平，掌握关键技术，加大与科研院校、机构的合作，联合医疗机构对临床进展改进，争取在*些领域形成自己的技术优势，提高自身核心竞争力。五、行业开展的有利条件和不利条件〔一〕有利条件1、医疗改革促进国产医用窥镜制造业开展过去十几年，我国医疗器械产业快速开展，除得益于消费群体扩大因素外，政策推动也是提升国医疗器械市场需求的一大因素。2021年，国务院发布?“十二五〞期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案?，明确“十二五〞期间提高医保覆盖率，完善医药卫生体系，大力普及与开展基层医疗机构。目前，各基层医疗机构已根本具备窥镜微创手术能力。随着医改的不断推进，我国基层医疗机构医疗器械需求将呈快速增长态势，基层医疗机构有望成为我国医疗器械市场新的增长点，性价比更高的国产医用窥镜将是基层医疗机构的首选。2、居民收入提高刺激医用窥镜需求增长从全球医学行业开展经历看，随着居民收入的提高，人均医疗支出也会相应提高，。并且患者不再单单追求疾病的治愈，而希望寻求一种更为安康的治疗方式。也正是出于患者这方面的需求和相关研究者的努力，微创技术才得以出现并获得开展。微创技术在兴旺国家已经普及，在开展中国家仍在初级开展阶段。随着我国政府对医疗扶持力度的增加和居民收入的提高，微创技术在我国正快速开展。目前，我国人均收入水平还属于全球中等偏下水平，2021年我国人均国民收入在全球215个国家和地区中排名第121位。与全球人均器械消费水平相比，我国医疗器械市场在人均消费水平方面还有5-6倍的上升空间。从人均收入水平到人均医疗器械消费水平的转换似乎没交代清楚随着居民收入水平的增长，患者对医疗效劳的要求也会不断提高，微创等先进医疗手段将得到更多的应用，由此推动医用窥镜行业的快速开展。从人均收入水平到人均医疗器械消费水平的转换似乎没交代清楚3、替代进口产品比例不断提高目前，我国高端医用窥镜多数依赖进口，器械和设备价格昂贵。2021年，我国进口窥镜平均单价为13,728.22美元，同期出口平均单价仅有433.63美元，仅为进口产品单价的3.23%。设备价格高昂成为制约我国微创技术普及的因素之一。制约进口内窥镜占领整个市场的因素之一，也为国产内窥镜实现替代进口提供了时机为此，我国政府积极鼓励国产医用窥镜的研究和开发，医用窥镜国有化将降低医院采购本钱和患者就医负担，使更多的病人能够承受微创治疗。国产医用窥镜虽然在稳定性、精细度等方面与进口产品仍有一定差距，但在根本功能方面已接近进口产品，性价比优势十清楚显。政府推进基层医疗机构的开展，基层医疗机构设备采购量将明显增加，这给国医用窥镜生产起来带来时机。随着技术进步，我国医疗器械企业将逐步实现进口替代，从中低端市场向高端市场突破。制约进口内窥镜占领整个市场的因素之一，也为国产内窥镜实现替代进口提供了时机4、出口规模不断扩大随着中国医用窥镜行业的逐步开展，国企业在国际市场竞争力逐步提升，不少企业具备了走出国门的技术实力。一批国领先医用窥镜厂商纷纷将目光瞄准国外，着手开拓国际市场。与欧美国家产品相比，国产医用窥镜根本性能已接近兴旺国家产品，而价格却远低于兴旺国家产品，性价比优势十清楚显，出口规模逐年增长。2021-2021年，我国窥镜出口量增长245.09%，出口额增加93.11%。此外，国产医用窥镜出口已不局限于东南亚、非洲等开展中国家和地区，现已成功进入美国、德国、日本等医用窥镜强国。〔二〕不利因素1、产业根底薄弱国医用窥镜行业起步较晚，整体实力与国际大型医疗器械企业仍有较大差距，在后续研发投入，相关辅助设备生产、新材料开发等方面都面临较大压力。医用窥镜精细度高于大局部传统医疗器械，对原材料以及制造工艺的要求极其严格。医用窥镜生产涉及机械、精细制造、光学材料等多个产业，由于我国微创医疗行业开展时间短，配套产业相应研究较少，对医用窥镜支持力度有限，机床等加工设备和光学原材料均需要进口，影响了行业开展。2、国外非关税壁垒各国政府对医疗器械产品的市场准入都有非常严格的规定和管理，如美国的FDA注册、欧盟的CE认证等。我国在医疗器械生产过程管理和质量保证体系方面与兴旺国家仍有一定的差距，通过国际认证的国厂家和产品较少。国医疗器械产品出口面临一系列非关税贸易壁垒，如认证壁垒、绿色壁垒等技术壁垒，并且国医疗器械企业缺乏国际医疗器械市场运作经历的专业人才，国际贸易经历缺乏，进入国际市场困难较大，都将影响到我国医疗器械行业的开展。六、行业开展前景及市场规模1、医药制造业构造调整推动医用窥镜行业开展现代医学对疾病的预防和治疗在很大程度上依赖于医疗器械的准确诊断。在兴旺国家，医疗器械产业和医药制造业产值大体相当，全球医疗器械市场规模约占医药市场总规模的42%。辽宁省科技厅：?2021-2021年我国医疗器械行业开展趋势分析?辽宁省科技厅：?2021-2021年我国医疗器械行业开展趋势分析?，://辽宁省科技厅：?2021-2021年我国医疗器械行业开展趋势分析?，://新医改政策下，国家加大对基层医疗效劳体系的建立，增强医疗机构设备水平和设备更新换代将促进国医疗器械市场的迅速增长；消费升级、人口老龄化和技术革命则将长期推动我国医用窥镜市场的开展。预计未来我国医疗器械市场增速仍将会继续快于药品行业增速。2、医疗机构收入构造的调整拉动医用窥镜市场需求随着医疗改革的深入和医疗机构行业的开展，医疗机构单纯依赖药品收入的情况逐渐得到改观，检查治疗收入占总收入比重不断提升。根据卫生部?2021年中国卫生统计提要?披露数据，2021年我国公立医院住院病人人均检查治疗费约为1,842元，较2007年增长52.46%；公立医院住院病人医疗检查治疗费占总医药费用比例从25%提高到26.7%。详细数据如下表所示：医疗机构加大先进诊疗设备的投入，检查治疗收入不断增长；检查治疗收入的增长，又刺激医疗机构进一步加大诊疗设别的投资，整个行业正进入一个良性循环，这将在一定程度上拉动医用窥镜市场需求。3、居民收入提高刺激医用窥镜需求增长从全球医学行业开展经历看，随着居民收入的提高，人均医疗支出也会相应提高，并且患者不再单单追求疾病的治愈，而希望寻求一种更为安康的治疗方式。也正是出于患者这方面的需求和相关研究者的努力，微创技术才得以出现并获得开展。微创技术在兴旺国家已经普及，在开展中国家仍在初级开展阶段。随着我国政府对医疗扶持力度的增加和居民收入的提高，微创技术在我国正快速开展。根据?中国统计年鉴?数据，2021年我国城镇和农村居民家庭人均可支配收入分别到达19,109元和5,919元，较2005年分别增长81.11%和81.84%；同期，城镇人均医疗支出从1,126元增长到2,316元，增幅达105.57%；农村人均医疗支出从316元增长到666元，增幅110.99%。人均可支配收入和人均医疗支出的增长，带动了我国医疗器械行业的开展，我国微创技术及医用窥镜行业在此期间也取得快速的进步。目前，我国人均收入水平还属于全球中等偏下水平，2021年我国人均国民收入在全球215个国家和地区中排名第121位，不过比2000年排名上升了20位。?2021年中国统计年鉴?与全球人均器械消费水平相比，我国医疗器械市场在人均消费水平方面还有?2021年中国统计年鉴?辽宁省科技厅：?2021-2021年我国医疗器械行业开展趋势分析?，://数据来源：?中国统计年鉴?4、人口老龄化加快医疗消费构造升级根据联合国标准，一个国家60岁以上人口占总人口数的10%以上或65岁以上人口占总人口数的7%以上，便认为该国进入老龄化社会。根据?2021年中国统计年鉴?数据，2000年我国65岁以上人口到达8,821万人，占人口总数的7%，宣布中国进入老龄化社会；随后十几年，老年人口数不断攀升，到2021年我国65岁以上人口数已接近1.19亿，占人口总数的8.9%。伴随着20世纪60年代到70年代中期生育顶峰人群进入老年，我国老年人口数量将加速增长，同时总人口逐渐零增长或负增长，2021-2050年我国将进入加速老龄化阶段，到2023年老人年口数量将增至2.7亿，到2050年老年人口总量将超过4亿。全国老龄工作委员会办公室：?中国人口老龄化开展趋势预测研究报告?，:///chinese/news/1134589.htm数据来源：?2021年中国统计年鉴?有数据显示，老年人医疗卫生资源消费量一般是其他人群的3-5倍。全国老龄工作委员会办公室：?全国老龄工作委员会办公室：?中国人口老龄化开展趋势预测研究报告?，:///chinese/news/1134589.htm5、临床血液供需紧促进国医用窥镜行业开展近些年来，我国医疗保障水平不断提高，医疗效劳能力逐渐增强，全国住院病人手术次数不断增加。根据?中国卫生统计年鉴?数据，2021年我国住院病人手术次数到达2,904.34万人次，较2006年增加了800.60万人次，增幅达38.06%。手术规模快速增加，临床血液需求随之增长。同期，我国无偿献血量仅增长7.7%，无偿献血量的增长远远赶不上手术人次的增长。卫生部：://202106/55078.htm数据来源：?中国卫生统计年鉴?根据世界卫生组织数据，只有一个国家的人口献血率到达10-30‰的水平，才能根本满足本国临床用血需求。目前，我国和澳门的人口献血率分别为30‰和23‰，高收入国家一般为45.4‰。卫生部：://202106/55078.htm我国无偿献血根底比较薄弱，大陆人口献血率只有9‰卫生部：://202106/55078.htm卫生部：://202106/55078.htm微创手术器械是通过人体自然腔道或数个细小孔道进入人体。与传统手术相比，微创手术对患者体表及体器官伤害更小，手术创伤和出血更低。广泛推广应用窥镜下各种微创手术将大大减少手术出血和用血，临床血液供求紧将促进微创手术的开展，拉动我国医用窥镜行业的需求。6、民营医疗机构规模增长拉动国产医用窥镜需求我国医疗机构众多，医疗器械需求呈梯次分布，从高端产品到低档设备，每一个层次都有大量的消费需求。甲级医院采购以进口产品为主，民营医院等营利性医疗机构根本以购置国产医疗器械为主，乙级、丙级等资金实力较弱的非营利医疗机构在采购中也倾向于国产品。随着政策鼓励民间资本进入医疗效劳业，我国民营医院数量逐年增长，2021年我国民营医院数量已有8,440家，较2005年增加了5,220家，增幅162.11%；同期，公立医院则减少了1,944家。在有利政策扶持下，预计我国民营医院规模仍将快速增长。由于民营企业资金实力有限，在设备采购时更倾向于性价比较高的国产产品。因此，民营医院规模的增长将为国产医用窥镜行业开展提供一个巨大的时机。数据来源：?中国卫生统计年鉴?7、替代进口产品比例不断提高目前，我国高端医用窥镜多数依赖进口，器械和设备价格昂贵。2021年，我国进口窥镜平均单价为13,728.22美元，同期出口平均单价仅有433.63美元，仅为进口产品单价的3.23%。海关总署设备价格高昂成为制约我国微创技术普及的因素之一。为此，我国政府积极鼓励国产医用窥镜的研究和开发，医用窥镜国有化将降低医院采购本钱和患者就医负担，使更多的病人能够承受微创治疗。国产医用窥镜在稳定性、精细度等方面与进口产品仍有一定差距，但在根本功能方面已接近进口产品，性价比优势十清楚显。一线城市三甲医院资金实力强，普遍选择国外进口设备；但二三线城市三甲医院、乙级医院及民营医院则没有足够资金购置进口设备，普遍选择国产设备。政府推进基层医疗机构的开展，基层医疗机构设备采购量将明显增加，这给国医用窥镜生产起来带来时机。随着技术进步，我国医疗器械企业将逐步实现进口替代，从中低端市场向高端市场突破。海关总署8、出口规模不断扩大随着中国医用窥镜行业的逐步开展，国企业在国际市场竞争力逐步提升，不少企业具备了走出国门的技术实力。一批国领先医用窥镜厂商纷纷将目光瞄准国外，着手开拓国际市场。与欧美国家产品相比，国产医用窥镜根本性能已接近兴旺国家产品，而价格却远低于兴旺国家产品，性价比优势十清楚显，出口规模逐年增长。2021-2021年，我国窥镜出口量增长245.09%，出口额增加93.11%。年份窥镜出口量〔台〕增幅窥镜出口额〔万美元〕增幅2021年19,8561,574.152021年40,151102.21%2,261.8043.68%2021年68,52170.66%3,039.7734.40%数据来源：海关总署内窥镜编码9018903000此外，国产医用窥镜出口已不局限于东南亚、非洲等开展中国家和地区，已成功进入美国、德国、日本等医用窥镜强国。2021年，我国向美国出口窥镜金额达308万美元，在出口国家和地区中排名第三；德国排名第四，共从我国进口窥镜200万美元；日本对中国产窥镜进口额也到达44.51万美元。海关总署：商品编码海关总署：商品编码9018903000随着我国不断出台一些鼓励进口的政策措施，以及国企业加强对新的医疗技术、产品设计开发和生产制造的资金投入，预计我国医用窥镜国际市场竞争力将显著提高。同时，各国降低医疗卫生费用的大背景下，我国医疗器械企业产品出口将面临前所未有的开展机遇。医疗器械行业是少数在全球经济波动中依然保持增长的行业之一，虽然未来几年欧美经济开展形势尚不明朗，但医疗器械市场仍有望保持增长。根据中国医疗器械行业协会资料，未来几年，全球医疗器械市场将以4%-6%的速度增长中国医疗器械行业协会：?2021年我国医械市场增长情况预测分析?，:///news!look.action?entityId=2897，到2021年有望增至4,150亿美元中国产业平安指南网：?2021年医疗器械市场潜力达中国医疗器械行业协会：?2021年我国医械市场增长情况预