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文档简介

修改记录捉文件版本尽修改日期谋修改页次星修链沃改通弃摘始扬要锹修改人矿审核人梳批准人捆注:不足时可另加页。内部审核控制程序1.目的验证质量管理体系是否被正确实施,符合标准及形成的质量体系文件规定,使质量体系持续地保持其有效性。2.范围适用于我院质量管理体系覆盖的部门、产品和所有过程的内部审核。3.审核准则⑴GB/T19001-2000的要求;⑵适用法律、法规要求;⑶质量体系文件要求;⑷合同要求等。4.职责4.1总工办负责编制内部质量管理体系年度内部审核计划,并组织协调内审活动的实施。4.2管理者代表任命审核组长,审批内部质量管理体系审核计划和审核报告。4.3审核组长负责组成审核组,负责制定审核实施计划,提交审核报告;4.4审核员按照分工编制检查表,协助审核组长执行审核实施计划,开具《不合格项报告》,并跟踪不合格项纠正措施的实施。4.5受审核部门配合审核组内部质量管理体系审核工作,并负责审核中发现的问题及时进行整改。奥5.格谈审核时机、频俗次刘5.1绳塘年度内部审核丸计划由总工办具于每年初提出膊,经管理者代利表审核后实施阿。郊5.2苦罪内部审核每年兄至少实施一次惜。管理者代表污可以根据足我院屿的实际情况安林排计划外内审誓,其前提条件含包括:侧a)匀叠法律、法规及骗其他外部要求势变更时;锋b)贱症发生重大质量冠事故或顾客连鞠续投诉抱怨时技;但c)那我院糠质量管理体系铸有较大变更时浓。6.审核程序尺6.1分暂审核准备制谊稻组成审核组让a)币陈审核组长由管祖理者代表确定崭,审核组长提课出审核组成员亩名单。佣b)犹爷审核组成员,仰应由经过培训千,并取得资格酬人员组成。劣c)娇级为保证公正,剂审核员不能审慰核自己工作。镇鼻审核组长在审勾核前进行审核件策划,形成审洁核计划,按计侨划实施。审核研计划由管理者械代表批准。计扩划内纺容犬:嘱a)象委审核目的、范释围和审核依据牛;毒b)翠缝审核日期普(卧时间连)捉;垂c)瓶界审核组长及审搅核组成员;报d)够浊受审核部门;蔑e)香核时间安排榆;桃f)时易制定人、制定豪日期;翼g)当尸批准人、批准析日期驰。阿扁由审核组长召蛛集内审准备会事议,明确审核薯目的、范围、障依据、方法及产注意事项。攻些由审核组长分跳配审核任务,叨由审核员编制豆分工范围内脚部门赖审核检查表,乓并经审核组长郊批准。项缝总工办每次审祖核在审核提前版一周以书面通末知形式交出通童知各受审部门终,各受审部门灌按审核日期、千范围做好审核集准备。赢6.符2委审核实施丈日召开首次会议醋①斑介绍审核组及答成员;盆②碌确认审核范围秀;繁③捞说明审核方式陈;衔④野确定受审核单善位的人员及设承施;腾⑤哈有关内审的需粥说明的事项,理并确认配合人趁员。择胁物文件审核眨a)境蓄文件审核应查执阅与受审核部注门有关的程序逗文件、作业指各导书等体系文鸣件是否符合标绍准、质量手册孤和相关法律法洗规的要求,是台否为现行有效仿的受控版本,圈并检查其实施已情况;城b饶)唯检查受审部门峡的记录等原始俱资料是否齐全页并符合要求。千及现场审核搬a)槐档审核员依据编诞号检查表审核慌内容,通过面筛谈,查阅相关麦文件鉴(叮记录林)毕,观察实测方裂式收集事实证勾据。对于检查跌样本量大的情桑况采用随机抽料样方法,对于俯样本量小的情馋况,采微用轿100严%葱的检查。审核酒员应准确及时忠地记录审核发蠢现;躲b)跪悦审核员发现问河题时,应进一概步调查分析并崭确认,力求做寿到公正;闯c)界雄审核员应控制绿审核时间,在沙规定时间内完趁成审核,对无纪法于预定时间益内完成审核,键可提出申请,蛋经审核组长与伪受审核方部门睁主管同意,延与长审核时间。垄详边审核组会议掌a)殖揪现场审核后由篇审核组长召开诞审核组会议,艺综合分析并评稠审审核结果,夫按照所依据的锻质量手册、程裂序文件和标准惹等相应条款的获要求确认受审朵部门的不阶合格极项旁,脆并开具《不回合格思项报告》。穴b胶)龙不逆合格挠项按其严重程袜度分为:严重春不茫合格受项、一般不般合格轮项。浊①锋严重不润合格杏项指系统性或巨区域性失效,秃质量活动及结贫果与文件要求贩严重不符合,逼可能造成严重断后果的不合格堵;店②距一般不童合格厕项指虽然不符佣合要辞求闯,盘但属于个别的瓜、偶然的、性澡质轻微的不合桥格。丙者末次会议印末次会议的主假要内容是:樱a)犯展审核组长综述赏审核计划的完磨成情况和审核讽初步得出的结戚论。丽b并)记宣读《不合格剧项报告》。恒c敲)伙提出采取纠正资措施等后续要疯求。咐d单)仆受审核部门负集责人对实施纠蹈正措施提出承存诺。灿e盲)赌管理者代表做馅总结发返言垒,哈宣布本次内部甜审核结束。败f撞)恼会后,相关部擦门根据《不驳合格恋项报告》进行贯原因分析,提灰出纠正措施,槐并经审核员确乱认后实施纠正愉,审核组应对垒纠正措施的实沉施结果进行跟阅踪验证,并作移好相应的记录询;慈6.3产倦编制审核报告爸a缘)免现场审核后由闲审核组长召开瓜审核会议,综贼合分析并评审些审核结果,按跳照所依据的质闻量手册、程序替文件和标准等猴相应条款的要角求确认受审部吃门的不合格垂项沫,更并开具《不便合格品项报告》发至枕相关部门。召梦开末次会议,堵向受审核部门乱交流审核情况杯,现场审核结佣束众。抛b毙)膝相关部门根据栏《不央合格专项报告》进行芦原因分析,提嫌出纠正措施,费并经审核员确粉认后实施纠正访,审核组应对洋纠正措施的实各施结果进行跟货踪验证,并作仔好相应的记录泊。催c)黑捡审核组根据各肝部门不符合情拜况,绘制《不孟合格欺项分布表》。优内审后一周内牛由审核组长编贴制出《内部质功量管理体系审毫核报告》,经颂管理者代表批绩准后,发至相昂关部门。狂d)盟贴审核报告内容臂包括:努①僻审核目的、依哨据、范围;化②稿审核组成员;仅③呈审核日期及审焦核计划具体实颈施情况;肿④屠不截合格玉项数量分布情堵况,严重程度喘;羞⑤差存在主要问题盗;斗⑥蝇质量体系有效青性,符合性结幼论;镜⑦货需采取的纠正眼措施或预防措尼施及完成的期放限和验证要求折。秀6.4攀菠审核报告由管根理者代表批准眠,作为管理评日审的输入文件矿,由总工办保半存。7.相关文件呜7.餐1样《纠正和预防蛛措施控制程序凤》甩7.典2蹲《记录控制程呆序》守7.蚀3耽《管理评审控岩制程序》欧8.岭扔质量记录骗8.缝1深《审核实施计诱划》非QRP绑18牧-01申8.趋2辆《部门检查表邪》裤QRP乳18枪-02末8.吓3丑《不悉合格授项报告过》绸QRP孝18贵-03厨8.想4耳《内部审核报悼告陈》幕QRP以18继-04早8.独5挖《不矿合格犬项分布表杠》著QRP辩18中-05员内部审核实施槽计划贫队寇呼简义原证穴泡翅编号:旱审核目的工审核范围花审核依据秩审核时间涌审核报告完成烈时间势制惰安定误云人晚年蜜絮拾月甲这亲日亦批准人伙年智守碌月姜前洋日竟组长攀审边逢核投促组密缝分递币组疗第一组组长港:交纹裁成员:缠第二组组长幅:歌丈木成员:洽第三组组长墨:谢轿亏成员:抓审查时间懒受颗参销审牛夸第部今延血门煌备注间日期只起止时间馋第一组局第二组烧第三组糊首次会议巷未次会议泛QRP离18-01帝部技饥门唉像检钞屑查重护表斯恨倡现跪革缘帅得汉编号:计灭编制人胸编制日期首受审部门妻内审员私审核时间鬼序号姿涉及樱条款滚审核内容和方股式华审核记录尘合格萄(如Y/N)浸QRP盈18剩-02不合格项报告忧希趋捐编号:侄受审核部门:洋部门负责人:茅审核员:以审核日期:盲不合格事实描样述:庸不符合标准条幕款:温得朴词截惕盆袄不合格类型誉:储□菌严辟重辞饱翁□贤一钳般邀黎审核员帮(董签名老)事:原栽幻坚适日期垦:嘉驰椅年葱坐群月浙州孙日在部门责任人哈(哭签名只)陪:观仆乓奖粥日期背:毯锈饼年鹅启波月母遗版日弯原因分析:喉队完钓罚灿筐蜘缩部门负责人采(聚签名棵)突:指审核员陆(初确认签名姿)每:酸钓井史日期篮:晨挡郊年赞皂柱月乘来功日废杂督纠正措施扯(有预定完成日期腐:掠余万年标疯膜月管温穗日带)贿纠正措施的验链证:更审核员沸(得签名侮)旦:倒位弟辞梦日期邻:闲勉框秆年送举雹月云蹦屡日越QRP酬18-03内部审核报告编号:堆审核目的:玩 寨审核范围:鹅审核依据:燕受审核部门:再审核日期:肉审核组长:龄谣搜隆审核员:驴审核计划实施络情况综述:贯不合格项数量龟、程度、存在炼的主要问题及怖分析:算质量管理体系辟的总体评价诚文件化体系与吼标准的符合程倒度:吹体系运行效果粉:懒3老.绳改进措施:隶审核结论:笼纠正措施要求火及审核报告分武发对象:派编制川:卷画涛脸尼批准:息QRP稼18剧-04牛缘室慨不合格项分布被表虾碍粥城珍峡珍血编蚀

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