联体式牙科综合治疗台产品技术要求广东丹特思医疗器材_第1页
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文档简介

#产品名称联体式牙科综合治疗台型号、规格结构及组成TS—5830、TS—6830、TS—7830、TS—8830、TS—TOP301、TS—TOP303、TS-型号、规格结构及组成TOP308、TS—TOP300、TS-PRO208、TS-PRO218主要由电动牙科椅、器械盘、漱口给水装置、吸唾器、痰盂、三用喷枪、口腔灯、观片灯、脚踏开关、手机储水装置组成。产品适用范围/预期用途供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。2.性能指标外观与结构治疗台的外形应端正,表面应光滑、平整,不应有明显凹凸、碰伤、划痕、锋棱、毛刺。治疗台的文字、符号应清晰、准确。治疗台的开关、调节键操作应灵活、可靠,紧固件应安装牢固,无松动。治疗台的电镀件应符合YY0076-1992中W类铬镀层外观2级的要求。2.2牙科病人椅应符合YY/T0058-201中5的要求。器械盘在各个工作位置都应稳定,盘面倾斜度应不大于3°。232上下移动范围应不少于440mm,转动角度应不少于160°,并可在任意位置停留。漱口给水装置出水应柔直,无飘溅现象。当有热水器时,恒温性能稳定,漱口水温度为40℃±5℃。吸唾器弱吸唾器气压力为200kPa时,真空度应不小于27kPa;气压力为200kPa时,抽水速率应不小于400mL/min。强吸唾器气压为400kPa时,真空度应不小于10kPa;气压为400kPa时,抽水速率应不小于1000mL/min。痰盂应用卫生、坚固、不易腐蚀的材料制造,能耐受清洁和消毒而无损坏痰盂。痰盂内应装有污物过滤网,能截留直径大于2mm的任何固体废物。水压为200kPa时,冲痰盂的水流应达痰盂整周。水压为400kPa时,应不会有水溅出痰盂。痰盂下水应畅通,下水速率应不少于4L/min。痰盂的清洗水出水口和痰盂的溢出水位之间的空气间隙的距离应不少于20mm。三用喷枪密封性能应良好,启闭应灵活,喷出物应均匀,喷射方向应能调节。分别按动水路或气路按钮时,水气应能分清,二个按钮同时按下时,喷出物应成雾状。口腔灯应符合YY/T1120-2009中5.1-5.4的要求。观片灯中心处光亮度应不小于300cd/m2。观片灯的光亮度应均匀、恒定、无反光、不眩目。外观与结构观片装置外形应整齐、美观,表面平整光洁、色泽均匀,无明显的凹痕、划痕、变形和裂纹等缺陷。表面裸露的零部件不应有锈迹及其他机械损伤;观察屏应无影响诊断的阴影;观察屏通常为白色,且色泽均匀、易于清洁;色温应不小于6500K。亮度应不小于2000cd/m2。亮度的均匀性应大于0.7。亮度的稳定性应不大于2%。发光时间和闪烁接通电源后,观片装置应在10s内发光,且无闪烁现象,无异常响声,无明显的延迟现象。标记、随机文件应符合YY/T0610-2007中5.9的规定。尺寸观片灯尺寸为130mmX65mm,观察屏的尺寸应不小于制造商给出的标称值且尺寸正偏差大大于10mm。工作条件应符合YY/T0610-2007中5.1的规定。注:工作条件与牙椅的工作条件一致。牙科手机接头接头应符合YY/T0514-2018《气动牙科手机用软管连接件》,接头输出气压应可调,且输出压力应平稳。治疗机的供水、气系统a)各水路、气路系统应畅通,各阀操作应方便,启动应灵活。b)应符合YY/T1043.2-2018的要求。c)水、气管道应有明显的颜色区分。d)水路系统的密封性应足够可靠,在承受正常的工作压力时,应不会爆裂或泄露。密封性治疗机的各路系统密封应良好,无漏水、漏气现象。噪声治疗台的转动部分运转应平稳,无不正常的杂声,整机工作噪声应不大于70dB(A计权)(空气压缩机除外)。爆裂压力设备的压力系统应有足够的耐压性,能承受500kPa的压力而无爆裂或泄漏,应符合YY/T1043.1-2016的规定。压力释放设备在火灾事故可能产生压力的所有部件,应配备压力释放装置,应符合YY/T1043.1-2016的规定。脚踏开关应符合YY1057-2016中的要求。安全要求应符合GB9706.1-2007、YY/T0058-2015、YY/T1043.1-2016的要求。环境试验要求治疗台的环境试验应符合GB/T14710-2009中气候环境试验H组、机械环境试验H组的要求。运输试验、电源电压适应能力

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