创生医疗器械MES需求调研报告

..word.zl-..word.zl-创生医疗器械MES调研报告公司主要产品：钢板类螺钉类脊柱类器械类关节类〔待上〕总的来说公司生产属于机加工离散类型，公司的生产线是按产品类型来划分的，目前有四条生产线生产钢板类，螺钉类，脊柱类和器械类产品。公司目前在有两个〔多个〕工厂，但前期MES系统的实施将从总部〔龙门路〕的工厂开场，会有整个集团数据整合的要求。公司现有信息系统：现在公司已有的信息系统为：ERP，PDM,将来会考虑上CRM，系统间的数据交换如以下图所示：〕BOM「ERP上] PDM成品入库注：成品入库注：ERP为用友，OA也是用友WO,Inventory,Bom,Route〔考虑〕公司订单排程现状和要求 广:」~订单特点：少量多批，同一订单中可能包含多个不同类型的产品现状：公司企划部会人为地将ERP,中的工单分解成假设干个批次，并为每个批次打印随工卡〔自己开发的系统〕，然后将随工卡发放到生产部，另外产品的序列号由企划部在开场生产前就已经产生。要求：收到客户订单以后，公司在在ERP中开立工单，方案部和生产部要求系统有智能排程的功能，能根据以下一些因素来将ERP中的订单分解细化成假设刚批次，并分配到相应的生产设备上去，同时提供预计完工日期，主要考虑因素为：订单交付时间设备实际产能原材料……另外对零部件的生产和加工同样要求具备该功能。系统能根据生产批次和Bom等相关信息打印出领料单，去仓库领料。生产订单执行现状和要求现状：生产部将所有相关的生产信息记录到随工卡，随工卡会跟产品一起在生产工艺上流转。要求：员工操作权限或技能管理，即某些员工具有操作某些工序的权限。系统能结合产线实际情况〔订单交付期的紧急程度，设备产能状况〕来指导未来一到两天的生产进展排产。能实时反应现场生产信息，比方订单完成情况，WIP等能实时反应现场产品的品质信息。能实时反应现场的设备停机信息和OEE信息生产工艺：主要特点：对机加工局部，公司存在新旧两种设备〔新设备的功能集成度比旧设备要高，即同样的几个工序可以在同一台新设备上完成，但需要几台旧设备来完成同样的工序〕，所有在某些产品的生产工艺中会存在分叉和合并的现象，如以下图对工艺中的每一工序的执行先后顺序有严格要求，不允许批次在生产执行过程中省略或跳过其中的任何一道工序，也不允许改变工序的顺序。对某些工艺要求细化到工步，并记录该工步的执行状况和相关生产数据。能按产品〔新产品或量产的产品〕，批次，订单，班次或时间段来跟踪产品生产过程中的工序记录。有些设备能完成多个生产工序，同时该设备上安装有假设干组刀具，工装和检具，在完成不同工序时，设备使用到的刀具，工装和检具都会不一样，客户要求系统能跟踪到每一批次在每一工序上所使用到的刀具，工装和检具的相关信息〔维护信息等等〕在生产前要求系统能对相关设备上的刀具，工装和检具等零部件进展检查，如发现不符合标准的，要求系统自动产生警报，通知相关部门及时维护。系统能将生产操作指引〔SOP〕或产品相关文件等进展电子化管理。生产设备的现状和管理需求：目前所有设备上仅有RS232通讯接口，将来公司会上DNC系统来实现根本数据采集的功能〔包括参数的实际值和标准值〕，另外公司对设备的参数没有MES系统管控的要求。要求：设备停机事件的记录：停机时间，停机原因OEE相关报表〔所有停机事件由产线作业员输入到系统〕设备维修事件的记录：维修原因，关键零部件维护设备维护周期，能通过系统提前发送设备维护提醒。记录设备上所装刀具和工装，检具的数量〔同一设备在生产不同产品时所使用的刀具数量可能不一样〕能提供如下跟踪信息：某一时间段该设备生产了多少产品，已经产品的合格率等。刀具和工装，检具生命周期中所生产的产品，包括品质状况。. .. .word.zl-..word.zl-质量管理需求公司目前质量管控方面只要包括下面几大局部：IQC〔来料检验〕，这局部检验结果记录在ERP中，所以这局部功能不包括在MES系统。生产过程检验：由于行业的特殊性，所以公司对过程检验要求较高也较复杂，总的来说每个批次在每道生产工序都有品质检验的要求，它包括三个局部a)首检：每批次在每道生产工序的第一个产品。巡检：每道生产工序生产过程中的检验。完工检：批次在完成每道生产工序后的检验注：与质量部经理讨论后将巡检和完工检合并，生产过程中的产品有下面四种可能的状态：品质检验分以下4局部：良品，让步接收品，返工品，报废品过程检验中不良品的记录要求：所有生产过程中的不良产品〔包括不良数量，和不良原因〕都必须被记录，同时要能准确定位到责任人如果一个产品有多个不良原因，系统只记录一个系统能根据不良代码判断该产品所需要采取的后续操作，比方返工，报废或是让步接收。特殊情况描述如下：同一批次在同一工序上可能跨不同的班次由不同的作业员完成，客户要求准确定位每个不良的责任人〔提议：作业员各自使用自己的权限登录系统，发现不良，及时记录到系统，以便确认缺陷或报废责任人〕系统能提供基于产品，批次，班次，工序等相关的合格率明细报表。系统能记录每一批次在每一工序上上的首检和完工检的检测数据，最终系统能提供一个完整的批次生产检验记录表，包括该批次在每个工序的首检和完工检验的相关数据。〔建议：每个工序分成两个步骤首检和完工检，来记录检验数据，整个数据由生产作业人员录入，但是在提交数据到系统之前必须质量部门人员确认。记录到系统的主要是：产品的实际测量值。过程检验中由于是抽样检验，所以有可能在后边的工序中检验出来前面工序所造成的缺陷，为了准确定位报废，需要记录造成该缺陷的原始工序机台〔在报表上表达〕目前客户是根据公司的质量控制需求来调整抽样比率，抽样比率和产品跟工艺相关，品质部门能根据实际生产状况来调整这个值。以后可能会有工序要求全检，针对重点工序要求做SPC的管控。如果生产过程中出现质量异常，比方10%的不良，目前品审员会开出产生评审表，通知相应的部门对异常进展分析，采取措施来解决该品质问题，客户希望该过标准化，电子化同时形成知识库。3.出厂前检验〔入库前按批次检验进展外观或关键尺寸〕需要检测多个不同的检测工程，这些工程可能有不同的检验员完成，而且抽样的比率也不一样，如果检验不合格，那么整个批次都会被退回到生产线返工。如果检验合格客户要求系统能记录记录每一检验工程的检验结果，同时生成相应的出厂检验报告。比方出厂检验会要涉及到下面一些工程，当然这些检测工程会因产品不同而不同，而且每一个检测工程的抽样比例也不一样，但仅仅要求系统记录实际抽样的值或值的围：勺硬度-数据保存在ERP中个抗拉强度-数据保存在ERP中令耐腐蚀度，个