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文档简介
[单选题]1.关于软胶囊的叙述错误的是A.软胶囊的囊(江南博哥)壁具有弹性和可塑性B.液态药物的pH值以2.5~7.5为宜C.基质吸附率是1g固体药物制成混悬液时所需液体基质的克数D.软胶囊不需要增塑剂E.可以通过计算基质吸附率来确定软胶囊的大小参考答案:D参考解析:软胶囊的囊壁具有弹性和可塑性,囊材需要加入增塑剂,填入软胶囊的液态药物的pH值以2.5~7.5为宜,基质吸附率是1g固体药物制成混悬液时所需液体基质的克数,根据基质吸附率大小选择胶囊型号。故正确答案为D.[单选题]2.仅供皮肤使用的液体剂型是A.混悬剂B.糖浆剂C.溶液剂D.溶胶剂E.洗剂参考答案:E参考解析:合剂系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂;醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液,可供内服或外用;溶液剂系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂;酊剂系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成,可供内服或外用;洗剂系指专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂。[单选题]3.完整的药品质量概念不包括A.直接接触药品的包装材料,标签、说明书的质量B.药品生产过程的质量C.药品经营过程的质量D.药学服务的质量E.药品广告的质量参考答案:E参考解析:按照药品完整的质量概念所包括的内容。[单选题]4.属于血浆代用液的是A.甘露醇注射液B.脂肪乳注射液C.羟乙基淀粉注射液D.氨基酸注射液E.维生素C注射液参考答案:C参考解析:血浆代用液在有机体内有代替血浆的作用,但不能代替全血。常用的血浆代用液有右旋糖酐注射液和羟乙基淀粉注射液。[单选题]5.药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应A.执业医师重新签字后才能调配B.主任药师签字后才能调配C.临床药师签字后才能调配D.药剂科主任签字后才能调配E.拒绝调配参考答案:E参考解析:根据药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则时应采取的措施。[单选题]6.下列有关栓剂的叙述,正确的是A.肛门栓不存在首关效应B.局部用药应选择释药慢的基质C.不用作融变时限检查D.粪便不影响药物吸收完全E.泊洛沙姆是油脂性基质参考答案:B参考解析:栓剂在应用时塞入距肛门口约2cm处为宜;水溶性基质制成的栓剂因腔道中的液体量有限,使其溶解速度受限,释放药物缓慢,较脂肪性基质更有利于发挥局部药效。可可豆脂熔点为30~35℃,在体温下可迅速融化。栓剂应做融变时限的检查。[单选题]7.只限医疗、教学和科研使用的药品是A.普通药品B.麻醉药品C.一类精神药品D.二类精神药品E.毒性药品参考答案:B参考解析:根据麻醉药品精神药品管理规定中麻醉药品的使用范围。[单选题]8.气雾剂最适宜的贮藏条件是A.置阴凉通风干燥处,防止受潮,发霉变质B.遮光密闭容器内,在阴凉处贮存,以免基质分层C.30℃以下密闭保存D.置凉暗处保存,并避免暴晒、受热、敲打、撞击E.最好放在冰箱-2-+2℃贮存参考答案:D参考解析:气雾剂系指将药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混悬液或乳浊液,因此气雾剂具有一定内压,应置凉暗处,并避免暴晒、受热、敲打、撞击。[单选题]9.下列关于增加药物溶解度方法的叙述,正确的是A.制成溶解度大的盐B.搅拌C.粉碎D.冷冻E.加入大量药物参考答案:A参考解析:增加药物溶解度的方法有①成盐类;②用混合溶媒(如加入潜溶剂);③加入助溶剂;④加入增溶剂(如表面活性剂)。[单选题]10.下列不应按新药审批的是A.国内已上市,但改变剂型的药品B.国内已上市,但改变用药途径的药品C.国内上市,但国外未上市的药品D.国内已上市,但增加新适应证的药品E.单方成分改为复方成分参考答案:C参考解析:根据新药审批的规定。[单选题]11.调配处方时,如发现处方书写不符合要求或有差错,药剂人员的正确做法是A.处方医师重新签字后才能调配B.执业医师签字后才能调配C.主任药师签字后才能调配D.医务科主任签字后才能调配E.拒绝调配参考答案:A参考解析:根据处方管理办法中处方书写规则的要求。[单选题]12.我国目前有毒性中药A.11种B.27种C.28种D.29种E.30种参考答案:B参考解析:根据医疗用毒性药品管理办法中毒性药品的品种,毒性中药共27种。[单选题]13.不良反应的报告程序和要求正确的是A.自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该药品引起新的和严重的不良反应B.自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该进口药品的所有不良反应C.新药监测期内的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告D.个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告E.新的、严重的不良反应应于1个月内报告参考答案:B参考解析:根据药品不良反应报告程序和要求的规定。[单选题]14.医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"B.省级药监部门颁发的"药品生产企业许可证"C.市级药监部门颁发的"药品生产企业许可证"D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的"医疗机构制剂许可证"E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"参考答案:E参考解析:根据医疗机构配制制剂的管理规定。[单选题]15.依法对药品价格进行行政管理的是A.省级药品监督管理部门B.社会发展改革部门C.质量技术监督部门D.省级卫生行政管理部门E.省级劳动和社会保障部门参考答案:B参考解析:按照药品管理法中国务院其他相关部门的职责划分。[单选题]16.关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制B.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制C.批准配制的制剂,医师可以直接使用D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传参考答案:E参考解析:医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂应该通过本医疗机构的医生对患者进行诊断后开具处方,由本医疗机构的药剂部门根据医师处方将该制剂发放到患者(或患者家属)手中。医疗机构配制的制剂不能以其他方式流通到本医疗机构以外的地方销售或使用,包括患者通过互联网订购药品。医疗机构配制制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传。医疗机构配制的制剂必须按照规定和制剂标准进行质量检验,不合格的,不得使用。正规的、合格的医疗机构制剂标签上都会注明制剂批准文号。故正确答案为E.[单选题]17.以健康人为麻醉药品临床试验受试对象的,对其处罚的部门是A.省级人民政府卫生行政部门B.药品监督管理部门C.公安机关D.设区的市级中医药管理局E.省级工商行政管理部门参考答案:B参考解析:药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。[单选题]18.下列不属于物理灭菌法的是A.热压灭菌B.环氧乙烷灭菌C.紫外线灭菌D.微波灭菌E.γ射线灭菌参考答案:B参考解析:物理灭菌技术包括热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法、紫外线灭菌法、过滤除菌法、γ射线灭菌法、微波灭菌法、高速风灭菌法等。环氧乙烷属于化学灭菌法。故正确答案为B.[单选题]19.下列关于物理灭菌技术的叙述正确的是A.包括干热灭菌、湿热灭菌、过滤灭菌、射线灭菌和熏蒸等方法B.湿热灭菌法的灭菌效率比干热灭菌低C.热压灭菌法采用高压饱和蒸汽杀灭微生物D.热压灭菌法灭菌效果可靠,与注射剂灭菌前微生物污染程度无关E.热压灭菌能杀灭所有细菌繁殖体,但不能杀灭芽胞参考答案:C参考解析:物理灭菌技术包括热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法、紫外线灭菌法、过滤除菌法、γ射线灭菌法、微波灭菌法、高速风灭菌法等。环氧乙烷属于化学灭菌法。熏蒸为化学灭菌。?湿热灭菌法,由于蒸气比热大,穿透力强,容易使蛋白变性,同时还有作用可靠,操作简便等优点,所以是制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法,本法包括热压灭菌法,流通蒸气灭菌法和低温间歇灭菌等方法。热压灭菌法被公认为最可靠的湿热灭菌法。应用大于常压的水蒸气如1kg/cm2热压蒸气以15-20分钟,能杀灭所有细菌增殖体和芽胞。热压灭菌法灭菌效果可靠,与注射剂灭菌前微生物污染程度有关。故正确答案为C.[单选题]20.影响湿热灭菌的主要因素错误的是A.微生物的数量与种类B.蒸汽性质C.药品性质和灭菌时间D.介质pH值对微生物的生长和活力的影响E.操作技术参考答案:E参考解析:?湿热灭菌法,由于蒸气比热大,穿透力强,容易使蛋白变性,同时还有作用可靠,操作简便等优点,所以是制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法,本法包括热压灭菌法,流通蒸气灭菌法和低温间歇灭菌等方法。微生物的种类和数量,注射液的性质,如注射液若含有营养物质,如糖类,蛋白质等,对微生物可能有一种保护作用,能增强其抗热性。此外,药液pH对细菌的活性也有影响,以及药物的稳定性等均可以影响湿热灭菌。故正确答案为E.[单选题]21.不宜制成混悬剂的药物是A.剧毒药性的药物B.难溶性药物C.为提高在水溶液中稳定性的药物D.需产生缓释作用的药物E.剂量超过溶解度而不能以溶液存在的药物参考答案:A参考解析:制备混悬剂的条件:①凡难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时;②药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时;③两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时:④为了使药物产生缓释作用等条件下,都可以考虑制成混悬剂。但为了安全起见,毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用。[单选题]22.散剂在贮藏过程中的关键是A.防潮B.防止蛀虫C.防风D.置于阴暗的地方E.防止氧化参考答案:A参考解析:散剂的吸湿特性及防止吸湿措施是散剂在贮存过程的关键。[单选题]23.研究群体药动学参数的常用程序是A.Higuchi法B.NONMEN法C.最小二乘法D.Weibull法E.高斯法参考答案:B参考解析:NONMEN法,非线性混合效应模型。Higuchi法用于释放度,Winnonlin法、3P87/97法用于药动学及生物等效性研究。[单选题]24.医院药学的中心任务是A.保证药品价格低廉B.保证药品安全C.保证药品有效D.临床药学研究管理E.为临床服务,为患者服务参考答案:E参考解析:根据医院药学的中心任务就是为临床服务,为患者服务。[单选题]25.关于医院制剂叙述错误的是A.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年C.医院配制制剂必须有《医疗机构制剂许可证》D.配制的制剂经过批准后可以调剂使用E.医疗机构的制剂不得发布广告参考答案:A参考解析:根据医院制剂管理的有关规定。[单选题]26.《药品管理法》规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备A.药学本科毕业生B.药师以上专业技术职称C.执业药师D.依法经过资格认定的药学技术人员E.副主任药师以上专业技术职称参考答案:D参考解析:《药品管理法》规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。故正确答案为D.[单选题]27.定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的须如何处罚A.按民法处罚B.按生产、销售假劣药处罚C.取消其生产、销售资格D.10年内不受理其定点生产、经营申请E.由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定从重处罚参考答案:E参考解析:定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的须由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定从重处罚。故正确答案为E.[单选题]28.药房药师的专业性功能不包括A.调配处方B.药品的保管C.提供用药指导D.选择合适的药品E.特殊药品的监管参考答案:B参考解析:药房药师的专业性包括调配处方、提供用药指导、选择合适的药品和特殊药品的监管。不提供药品保管服务。故正确答案为B.[单选题]29.下列关于注射剂的叙述错误的是A.其状态可以是真溶液、乳浊液、混悬液或固体粉末B.是无菌制剂或灭菌制剂C.由药物、溶剂、附加剂及特制容器组成D.其给药途径单一,质量要求较高E.其一般药效迅速、作用可靠参考答案:D参考解析:注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠,不受ph、酶、食物等影响,无首过效应,可发挥全身或局部定位作用,适用于不宜口服药物和不能口服的病人,但注射剂研制和生产过程复杂,安全性及机体适应性差,质量要求高,成本较高。故正确答案为D.[单选题]30.能破坏或去除注射剂中热原的方法是A.活性炭吸附B.加热使其挥发C.60℃加热1小时D.121℃热压灭菌1小时E.0.22mm孔径的微孔滤膜过滤参考答案:A参考解析:除去注射剂中的热原常用吸附法、超滤法(孔径一般为50-100nm)、离子交换法等。故正确答案为A.[单选题]31.下列关于注射用冻干制品的叙述错误的是A.冷冻干燥技术利用的是升华原理B.冷冻干燥由于干燥温度低,所以成品含水量比普通干燥高C.预冻是一个恒压降温过程D.添加填充剂并采用反复预冻法可改善产品外观E.如果供热太快,受热不匀或者预冻不完全,可能发生喷瓶参考答案:B参考解析:冷冻干燥是利用冰晶升华的原理,在高度真空的环境下,将已冻结了的物料的水分不经过冰的融化直接从冰固体升华为蒸汽,一般真空干燥物料中的水分是在液态下转化为汽态而将物料干制,故冷冻干燥又称为冷冻升华干燥。冷冻干燥过程包括预冻、升华和再干燥3个阶段。预冻是一个恒压降温过程,添加填充剂并采用反复预冻法可改善产品外观,如果供热太快,受热不匀或者预冻不完全,可能发生喷瓶。故正确答案为B.[单选题]32.下列关于溶液的等渗与等张的叙述错误的是A.等渗为物理化学概念B.等张为生物学概念,红细胞在其中保持正常大小的溶液为等张液C.等渗不一定等张,等张溶液也不一定等渗D.渗透压调节的方法有冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法E.注入机体的液体不必要求一定等渗参考答案:E参考解析:等渗溶液,指的是渗透量相当于血浆渗透量的溶液。如0.9%NaCl溶液和5%葡萄糖溶液。低于血浆渗透量的溶液称为低渗溶液,细胞在低渗溶液中可发生水肿,甚至破裂。高于血浆渗透量的溶液称为高渗液,细胞在高渗溶液可发生脱水而皱缩。把能够使悬浮于其中的红细胞保持形态和大小的溶液为等张溶液。等渗不一定等张,等张溶液也不一定等渗。药剂学上通过冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法等条件渗透压。故正确答案为E.[单选题]33.药典中浓氨溶液中NH3的浓度表示法为A.%ml/molB.%g/gC.%g/molD.%ml/kgE.ol/L参考答案:B参考解析:《中国药典》二部第905页浓氨溶液项规定,本品含氨(NH3)应为25.0%~28.0%(g/g)。[单选题]34.眼膏药与滴眼药相比其特点是A.需反复频繁点眼B.使用更方便C.不需加抑菌剂D.含药量更高E.在角膜前滞留时间相对较长参考答案:E参考解析:眼膏剂是专供眼用的灭菌的软膏剂,与滴眼剂相比疗效持久。[单选题]35.不能提高注射剂稳定性方法是A.加入抗氧剂B.通入惰性气体C.用棕色玻璃容器D.调节pH至合适值E.加入等渗调节剂如氯化钠参考答案:E参考解析:提高注射剂稳定性的方法为调整pH、选择适宜的溶剂、调整溶液的离子强度、加入表面活性剂、加入适宜的附加剂如抗氧剂、金属离子络合剂等、温度(应注意温度对制剂中有效成分的影响,确定合理的工艺条件)、避光操作、除去氧气对于易氧化的品种,是防止氧化的根本措施、选择适宜的包装材料等,另外还有湿度和水分对注射剂稳定性也有影响。[单选题]36.对于二甲基亚砜的认识和使用哪一条是错误的A.能与乙醇混溶B.有较强的促渗透作用C.本品因有恶臭,不应用于内服制剂D.也可添加于注射剂,以加强吸收E.能与水混溶参考答案:D参考解析:二甲亚砜(DMSO)溶于水、乙醇、丙酮、乙醚和氯仿,是极性强的惰性溶剂,人们称其为"万能溶剂"。可用作透皮促进剂、溶剂和防冻剂。高浓度可使皮肤有烧灼不适感,或瘙痒或出现红斑,偶可发生瘢痕和皮炎。有时可致恶心、呕吐,高浓度大面积使用可引起溶血。因此目前仅供外用。[单选题]37.下列不属于药品的是A.兽用药品B.化学原料药C.人血白蛋白D.抗生素E.诊断药品参考答案:A参考解析:根据药品管理法中药品的定义内容包括。[单选题]38.根据有关规定,必须成立药事管理委员会的是A.三级医院B.二级以上医院C.二级医院D.二级以下医院E.所有医院参考答案:B参考解析:根据医疗机构药事管理暂行规定中药事管理委员会的设立要求。[单选题]39.液体药剂的特点不包括A.药物以分子或微粒分散在介质中B.便于分剂量C.可以用于皮肤表面D.便于携带E.不适于对胃有刺激性的药物参考答案:D参考解析:液体药剂的优点包括:①药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散度大,吸收快,能较迅速地发挥药效;②给药途径多,可以内服,也可以外用;③易于分剂量,服用方便;④能减少某些药物的刺激性;⑤某些固体药物制成液体制剂后,有利于提高药物的生物利用度。缺点包括:①药物分散度大,受分散介质的影响,易引起药物的化学降解;②液体制剂体积较大,携带、运输、贮存都不方便;③水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂:④非均匀性液体制剂,易产生一系列的物理稳定性问题。[单选题]40.若乳剂水为分散相,油为连续相,则乳剂类型是A.O/WB.W/OC.阳离子D.阴离子E.S/W参考答案:B参考解析:乳剂系指互不相溶的两种液体混合,其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀相的液体分散体系。若水为分散相,油为连续相,表示为油包水(W/O)型。[单选题]41.纯化水成为注射用水(《中国药典》2010标准)必须经下列某种操作,是A.蒸馏B.煮沸C.反渗透D.过滤E.灭菌参考答案:A参考解析:纯化水是原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法值得的供药用的水,不含任何附加剂。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。[单选题]42.《中国药典》(2010版)规定肠溶衣片崩解试验先后用的两种试液介质pH分别为A.1.0,1.2B.1.0,8.0C.3.5,5.0D.5.0,6.8E.1.2,6.8参考答案:E参考解析:肠溶衣片的崩解时限检查应先在盐酸溶液(9→1000,pH=1.2)中检查2h,再在磷酸盐缓冲液(pH=6.8)中进行检查,1h内应全部崩解。[单选题]43.研和法制备油脂性软膏剂时,如药物是水溶性的,宜先用少量水溶解,再用某种物质吸收后与基质混合,该物质是A.PEG4000B.可可豆脂C.蜂蜡D.羊毛脂E.甘油参考答案:D参考解析:研和法制备软膏,适用于通过研磨能使基质与药物均匀混合的软膏。制备时将药物研细过筛后,先用少量基质研匀,然后递加其余基质至全量,研匀即得。油脂性基质中可溶性药物可用水、甘油等适量溶剂溶解后,以羊毛脂吸收后加入;不溶性药物的量少于5%时,可用适量液状石蜡或植物油研磨后加入。[单选题]44.浸出过程中主要促进扩散的因素是A.药材粒度B.浸出温度C.浸泡时间D.浸出介质E.浓度梯度参考答案:E参考解析:在浸出过程中,更新溶剂、加强搅拌或采用气体动态法浸提可以保持最大的浓度梯度,促进扩散,有利于浸出。因此主要促进扩散的因素是浓度差。[单选题]45.制备O/W型乳剂时,所用乳化剂其HLB值宜为多少合适A.1~5B.6~13C.8~18D.3~8E.18~20参考答案:C参考解析:HLB值不同,应用不同。一般来说:①3~6用于W/O型乳化剂;②8~18用于O/W型乳化剂;③13~18用于增溶剂;④7~9用于润湿剂。[单选题]46.下列关于影响胃肠道吸收的因素中叙述正确的是A.血流速率对易吸收的药物影响较小B.胃肠的首关作用不影响药物吸收C.小肠蠕动速率快则药物吸收完全D.淋巴系统吸收可避免肝脏的首关效应E.胆汁对药物吸收无影响参考答案:D参考解析:血液循环影响药的吸收转运速度,首关效应降低药物利用度,胆汁排泄也可能影响药物吸收。小肠蠕动速率快则吸收慢。[单选题]47.甲酚皂溶液又称A.哈特曼氏液B.来苏儿C.小苏打液D.优琐溶液E.苯扎溴铵参考答案:B参考解析:甲酚皂溶液为黄棕色至红棕色的粘稠液体;带甲酚的臭气。本品能与乙醇混合成澄清液体。用于消毒手、器械、家具、地面环境及处理排泄物。本品对皮肤有一定刺激作用和腐蚀作用,因此正逐渐被其他消毒剂取代。高浓度对皮肤和粘膜有腐蚀性。消毒防腐药。又称来苏儿。[单选题]48.对药事管理来说,药品与食品等其他商品区别的最基本点是A.质量要求B.使用目的C.特殊性D.管理方法E.使用方法参考答案:C参考解析:根据药品的定义和药品特殊性的表现。[单选题]49.观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.临床前试验E.生物等效性试验参考答案:A参考解析:根据Ⅰ期临床试验的内容。[单选题]50.负责医院所使用药物的具体质量控制工作的是A.药学部B.药剂科C.药检室D.制剂室E.临床药学部门参考答案:C参考解析:根据药学部门中药检室的职能要求。[单选题]51.不影响血药浓度的生理因素是A.性别B.身高C.胃肠疾病D.肾功能E.年龄参考答案:B参考解析:血药浓度是指药物吸收到血液循环中的浓度,与药物效应有密切关系,血药浓度受性别、胃肠疾病、肾功能以及年龄影响,与身高无关。故正确答案为B.[单选题]52.按照国务院的规定必须以"处方单独存放,每日清点"方式管理的药品是A.一类精神药品B.麻醉药品C.二类精神药品D.自费药品E.普通药品参考答案:B参考解析:麻醉和精神药品管理规定麻醉药品必须以"处方单独存放,每日清点"方式管理。故正确答案为B.[单选题]53.下列关于纳米粒的叙述,错误的是A.高分子物质组成的固态胶体粒子B.粒径多在10~1000nmC.具有缓释性D.具有靶向性E.提高药效、降低毒副作用参考答案:B参考解析:本题考查纳米乳的有关知识。纳米乳是粒径为10~100nm的乳滴分散在另一种液体介质形成的热力学稳定的胶体溶液。[单选题]54.负责制定《基本医疗保险药品目录》的是A.省级药品监督管理部门B.省级卫生行政管理部门C.社会发展改革部门D.劳动和社会保障部门E.省级经济贸易部门参考答案:D参考解析:按照药品管理法中国务院其他相关部门的职责划分。[单选题]55.《中华人民共和国药品管理法》规定,已被撤销批准文号的药品A.按假药处理B.按劣药处理C.经过再评价后才能使用D.不得生产、销售和使用E.由企业自行销毁或处理参考答案:D参考解析:按照《药品管理法》规定,对已被撤销批准文号药品的处理规定。[单选题]56.《药品管理法》适用于A.所有从事药品生产、经营和监督管理的单位和个人B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C.所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人D.所有从事药品研制、生产、经营和监督管理的单位和个人E.所有有关药品生产、经营、使用的单位和个人参考答案:B参考解析:根据《药品管理法》规定适用范围的内容。[单选题]57.在我国,药事包括A.药学教育、药品研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用和药品管理B.药学教育、药品研究、药品生产、药品经营、药品使用、药品包装和药品管理C.药品研究、药品生产、药品经营、药品使用、药品检验、药品包装和药品管理D.药学教育、药品研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用和药品包装E.药学教育、药品包装、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用和药品管理参考答案:A参考解析:在我国,药事包括药学教育、药品研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用和药品管理等内容。故真情答案为A.[单选题]58.医疗机构药学部门的政府主管部门为A.工商行政管理部门B.卫生行政管理部门C.质量技术监督部门D.医药行业管理部门E.药学社团机构参考答案:B参考解析:医疗机构药学部门受卫生行政管理部门管理。故正确答案为B.[单选题]59.乳化剂类型改变造成乳剂分层的原因是A.Zeta电位降低B.分散相与连续相存在密度差C.微生物及光、热、空气等的作用D.乳化剂失去乳化作用E.乳化剂性质改变参考答案:B参考解析:此题考查乳剂不稳定现象分层的原因。分层是指乳剂中油相密度小于水相,当油相以微粒状态分散于水相后,形成均匀分散的乳剂。但乳剂在放置过程中,由于密度差,造成分散相粒子上浮,称为分层,乳剂分层后经振摇仍能恢复均匀的乳剂。所以本题答案应选择B。[单选题]60.以下不可以向被抽检单位收取检验费用的是A.实施药品审批检验B.实施药品强制性检验C.药品抽查检验D.进行新药注册E.进行仿制药注册参考答案:C参考解析:《药品管理法》规定,药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用。依据《药品管理法》和药品管理法实施条例的规定核发证书、进行药品注册、药品认证和实施药品审批检验及其强制性检验,可以收取费用。具体收费标准由国务院财政部门、国务院价格主管部门制定。[单选题]61.医院处方点评小组成员应当具备的条件包括A.具有一定的临床用药经验和合理用药知识B.二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有主任医师专业技术职务任职资格C.二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有中级以上药学专业技术职务任职资格D.三级医院处方点评工作小组成员应当具有高级药学专业技术职务任职资格E.一级医院处方点评工作小组成员应当具有主任药师以上药学专业技术职务任职资格参考答案:C参考解析:二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有中级以上药学专业技术职务任职资格,其他医院处方点评工作小组成员应当具有药师以上药学专业技术职务任职资格。[单选题]62.第二类精神药品处方的保存期限是A.半年B.2年C.5年D.7年E.永久保存参考答案:B[单选题]63.注射剂的状态不可以是A.溶液型B.难溶型C.乳剂型D.混悬型E.注射用无菌粉末参考答案:B参考解析:注射剂对药物溶解性有一定要求,状态可为溶液型、乳剂型、混悬型或注射用无菌粉末。故正确答案为B.[单选题]64.关于无菌操作法的叙述错误的是A.无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜B.小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作C.所有的无菌操作法制备的产品,都不需要再灭菌D.适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂、创伤制剂E.无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌法对环境进行灭菌参考答案:C参考解析:无菌操作法是指整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。该法适合于一些不耐热药物的注射剂、眼用制剂、皮试液、海绵剂和创伤剂的制备。按无菌操作法制备的产品,一般不再灭菌。为了保证其无菌,对特殊(耐热)品种亦可进行再灭菌(如青霉素G等)。最终采用的灭菌产品,其生产过程一般采用避菌操作(尽量避免微生物污染),如大部分注射剂的制备等。故正确答案为C.[单选题]65.下列有关注射剂的叙述中,正确的是A.都是溶液型B.静脉大输液可以加抑菌剂C.配制注射液的水为纯化水D.注射剂生产过程简单,成本低E.注射剂既可发挥全身作用,也可发挥局部作用参考答案:E参考解析:注射剂的特点:①药效迅速、作用可靠;②可用于不宜口服给药的患者;③可用于不宜口服的药物;④发挥局部定位作用:⑤注射给药不方便且注射时疼痛;⑥制造过程复杂,生产费用较大,价格较高。[单选题]66.我国GMP规定的注射用水贮存条件正确的是A.95℃以上保温B.80℃以上保温C.85℃以上保温D.70℃以上保温E.60℃以上保温参考答案:B参考解析:注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存、65℃以上保温循环存放或4℃以下的无菌状态下存放,并在制备12h内使用。[单选题]67.片剂中常作为崩解剂是A.干淀粉B.硬脂酸镁C.氢氧化铝D.磷酸钙E.滑石粉参考答案:A参考解析:干淀粉是片剂常用的崩解剂。[单选题]68.药物制剂处方中不影响稳定性的因素是A.pHB.填充剂C.溶剂D.外包装材料E.药物相互作用参考答案:D参考解析:影响药物制剂稳定性的处方因素有:①pH;②广义酸碱催化;③溶剂;④离子强度;⑤表面活性剂;⑥赋形剂和附加剂。[单选题]69.药物的血浆半衰期是指A.药物的稳态血浓度下降一半的时间B.药物的有效血浓度下降一半的时间C.药物的表观分布容积减少一半的时间D.血浆药物浓度下降一半的时间E.药物达稳态血药浓度的时间参考答案:D参考解析:体内药量或血药浓度下降一半所需的时间为半衰期。[单选题]70.影响药物皮肤吸收的生理因素不包括A.透皮吸收促进剂B.皮肤水合作用C.用药部位D.表皮损伤E.患者年龄参考答案:A参考解析:影响皮肤吸收的因素包括:①药物性质。②基质性质。③透皮吸收促进剂。④皮肤受损或疾病时通透性比正常皮肤高很多:不同种属、不同年龄、不同部位皮肤渗透性不同;皮肤含水量不同,渗透性不同;温度、用药面积、次数、接触时间等也会影响吸收。但是A透皮吸收促进剂不属于生理因素。共享答案题A.降低介电常数使注射液稳定B.防止药物水解C.防止药物氧化D.防止金属离子的影响E.防止药物聚合[单选题]1.巴比妥钠注射剂中加有60%丙二醇的目的是A.降低介电常数使注射液稳定B.防止药物水解C.防止药物氧化D.防止金属离子的影响E.防止药物聚合参考答案:A参考解析:本题主要考查药物制剂的稳定化方法。在处方中采用介电常数低的溶剂将降低药物分解的速度,故巴比妥钠注射液用介电常数低的溶剂,例如丙二醇(60%)可使注射液稳定性提高;维生素C注射液中加入依地酸二钠就可以避免金属离子对氧化反应的催化作用,提高维生素C注射液的稳定性;青霉素钾制成注射用灭菌粉针剂就是为防止青霉素钾在水溶液中的水解,提高稳定性。所以本题答案应选择A、D、B。共享答案题A.降低介电常数使注射液稳定B.防止药物水解C.防止药物氧化D.防止金属离子的影响E.防止药物聚合[单选题]2.维生素C注射液中加入依地酸二钠的目的是A.降低介电常数使注射液稳定B.防止药物水解C.防止药物氧化D.防止金属离子的影响E.防止药物聚合参考答案:D参考解析:本题主要考查药物制剂的稳定化方法。在处方中采用介电常数低的溶剂将降低药物分解的速度,故巴比妥钠注射液用介电常数低的溶剂,例如丙二醇(60%)可使注射液稳定性提高;维生素C注射液中加入依地酸二钠就可以避免金属离子对氧化反应的催化作用,提高维生素C注射液的稳定性;青霉素钾制成注射用灭菌粉针剂就是为防止青霉素钾在水溶液中的水解,提高稳定性。所以本题答案应选择A、D、B。共享答案题A.降低介电常数使注射液稳定B.防止药物水解C.防止药物氧化D.防止金属离子的影响E.防止药物聚合[单选题]3.青霉素钾制成粉针剂的目的是A.降低介电常数使注射液稳定B.防止药物水解C.防止药物氧化D.防止金属离子的影响E.防止药物聚合参考答案:B参考解析:本题主要考查药物制剂的稳定化方法。在处方中采用介电常数低的溶剂将降低药物分解的速度,故巴比妥钠注射液用介电常数低的溶剂,例如丙二醇(60%)可使注射液稳定性提高;维生素C注射液中加入依地酸二钠就可以避免金属离子对氧化反应的催化作用,提高维生素C注射液的稳定性;青霉素钾制成注射用灭菌粉针剂就是为防止青霉素钾在水溶液中的水解,提高稳定性。所以本题答案应选择A、D、B。共享答案题A.氟氯烷烃B.二甲亚砜C.聚乙二醇D.羟苯甲酯E.滑石粉[单选题]4.片剂中作为润滑剂的是A.氟氯烷烃B.二甲亚砜C.聚乙二醇D.羟苯甲酯E.滑石粉参考答案:E参考解析:制备片剂时,为增加颗粒流动性,防止粘冲、减小片剂与模孔间的摩擦力,需加入润滑剂,常用润滑剂有滑石粉、硬脂酸镁等。故正确答案为E.共享答案题A.氟氯烷烃B.二甲亚砜C.聚乙二醇D.羟苯甲酯E.滑石粉[单选题]5.滴眼剂中作为抑菌剂的是A.氟氯烷烃B.二甲亚砜C.聚乙二醇D.羟苯甲酯E.滑石粉参考答案:D参考解析:羟苯甲酯,又称对羟基苯甲酸甲酯。主要用作有机合成、食品、化妆品、医药的杀菌防腐剂。故正确答案为D.共享答案题A.氟氯烷烃B.二甲亚砜C.聚乙二醇D.羟苯甲酯E.滑石粉[单选题]6.气雾剂中作为抛射剂的是A.氟氯烷烃B.二甲亚砜C.聚乙二醇D.羟苯甲酯E.滑石粉参考答案:A参考解析:氟氯烷烃类常用做气雾剂的抛射剂。故正确答案为A.共享答案题A.氟氯烷烃B.二甲亚砜C.聚乙二醇D.羟苯甲酯E.滑石粉[单选题]7.软膏剂中作为透皮吸收促进剂的是A.氟氯烷烃B.二甲亚砜C.聚乙二醇D.羟苯甲酯E.滑石粉参考答案:B参考解析:软膏中的药物穿透皮肤进入体循环可发挥全身作用。为增加药物的吸收,软膏剂中常加入透皮吸收促进剂。常用透皮吸收促进剂有月桂氮酮、丙二醇、尿素、二甲基亚砜等。故正确答案为B.共享答案题A.氟氯烷烃B.二甲亚砜C.聚乙二醇D.羟苯甲酯E.滑石粉[单选题]8.栓剂中作为基质的是A.氟氯烷烃B.二甲亚砜C.聚乙二醇D.羟苯甲酯E.滑石粉参考答案:C参考解析:常用的栓剂基质可分为油脂性基质和水溶性基质两大类。水溶性基质包括PEG、甘油明胶、泊洛沙姆、吐温-40等,可可豆脂、合成脂肪酸酯为脂溶性基质。故正确答案为C.共享答案题A.饱和水溶液法B.熔融法C.注入法D.复凝聚法E.热分析法[单选题]9.制备微囊的方法是A.饱和水溶液法B.熔融法C.注入法D.复凝聚法E.热分析法参考答案:D参考解析:此题重点考查包合物、固体分散物、微囊的制备方法。所以本题答案应选择A、B、D。共享答案题A.饱和水溶液法B.熔融法C.注入法D.复凝聚法E.热分析法[单选题]10.制备固体分散物的方法是A.饱和水溶液法B.熔融法C.注入法D.复凝聚法E.热分析法参考答案:B参考解析:此题重点考查包合物、固体分散物、微囊的制备方法。所以本题答案应选择A、B、D。共享答案题A.饱和水溶液法B.熔融法C.注入法D.复凝聚法E.热分析法[单选题]11.制备环糊精包合物的方法是A.饱和水溶液法B.熔融法C.注入法D.复凝聚法E.热分析法参考答案:A参考解析:此题重点考查包合物、固体分散物、微囊的制备方法。所以本题答案应选择A、B、D。共享答案题A.吸收B.分布C.代谢D.排泄E.消除[单选题]12.药物在机体内发生化学结构的变化及由体内排出体外A.吸收B.分布C.代谢D.排泄E.消除参考答案:E参考解析:共享答案题A.吸收B.分布C.代谢D.排泄E.消除[单选题]13.药物从给药部位进入体循环A.吸收B.分布C.代谢D.排泄E.消除参考答案:A参考解析:共享答案题A.吸收B.分布C.代谢D.排泄E.消除[单选题]14.原型药物或其代谢物由体内排出体外A.吸收B.分布C.代谢D.排泄E.消除参考答案:D参考解析:共享答案题A.吸收B.分布C.代谢D.排泄E.消除[单选题]15.药物在机体内发生化学结构的变化A.吸收B.分布C.代谢D.排泄E.消除参考答案:C参考解析:据药物吸收,分布,代谢,排泄的定义可知。共享答案题A.吸收B.分布C.代谢D.排泄E.消除[单选题]16.药物从血液向组织器官转运A.吸收B.分布C.代谢D.排泄E.消除参考答案:B共享答案题A.交联羧甲基纤维钠B.微晶纤维素C.滑石粉D.乙基纤维素E.水[单选题]17.可作为崩解剂的是A.交联羧甲基纤维钠B.微晶纤维素C.滑石粉D.乙基纤维素E.水参考答案:A参考解析:崩解剂是指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质,从而使功能成分迅速溶解吸收,发挥作用。这类物质大都具有良好的吸水性和膨胀性,从而实现片剂的崩解。除了缓控)释片以及某些特殊用途的片剂以外,一般的片剂中都应加有崩解剂。交联羧甲基纤维钠、淀粉等为常用崩解剂。故正确答案为A.共享答案题A.交联羧甲基纤维钠B.微晶纤维素C.滑石粉D.乙基纤维素E.水[单选题]18.可作为润滑剂的是A.交联羧甲基纤维钠B.微晶纤维素C.滑石粉D.乙基纤维素E.水参考答案:C参考解析:制备片剂时,为增加颗粒流动性,防止粘冲、减小片剂与模孔间的摩擦力,需加入润滑剂,常用润滑剂有滑石粉、硬脂酸镁等。共享答案题A.交联羧甲基纤维钠B.微晶纤维素C.滑石粉D.乙基纤维素E.水[单选
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