药事管理模拟习题及参考答案

药事管理模拟习题及参考答案1、国家鼓励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的（），对所属零售企业的经营活动履行管理责任。A、药品经营质量管理体系B、药品经营质量管理规范C、法定代表人、主要负责人D、质量管理制度答案：D2、药品领域的“基本法”是（）A、《药品生产管理规范》B、《中华人民共和国药品管理法》C、《中药材生产质量管理规范》D、《药品管理法实施条例》答案：B3、对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指()A、药品生产企业B、药品监督管理部门C、医疗机构D、零售药店答案：A4、药品生产企业只能销售（）A、任何药品生产企业生产的药品B、个人承包的药品生产企业生产的药品C、合资企业生产的药品D、本企业生产的药品答案：D5、药品使用管理的基本出发点和归宿是（）A、经济用药B、对症下药C、合理用药D、安全用药答案：C6、未曾在中国境内外上市销售的药品属于A、国家基本药物B、新药C、劣药D、假药答案：B7、兴奋剂不再是单指那些起兴奋作用的药物，而实际上是对()的统称A、服务B、技术C、禁用药物D、信息答案：C8、国家对重点保护的野生药材物种实行()A、二级管理B、三级管理C、四级管理D、五级管理答案：B9、（）应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。A、医疗机构B、药品经营企业C、药品上市许可持有人D、药品使用人答案：C10、下列不属于医疗用毒性西药品种的是A、阿托品B、福尔可定C、三氧化二砷D、亚砷酸钾答案：B11、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括()A、健康人B、国家二级保护动物C、大猩猩D、小白鼠答案：A12、属于二级保护药材物种的是()A、伊贝母B、诃子C、蔓荆子D、黄连答案：D13、列入国家药品标准的药品名称为()A、商品名称B、通用名称C、常用名称D、标准名称答案：B14、有关A型肉毒毒素的规定错误的是A、医疗机构应向经药品生产企业指定A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂B、医生开具此类处方，每次处方剂量不得超过三日用量，处方按规定保存C、对购进的A型肉毒毒素制剂登记造册、专人管理，按规定储存，做到帐物相符D、药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂答案：B15、采猎二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得()A、合格证B、许可证C、采伐证D、采药证答案：D16、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是A、省级卫生主管部门B、设区的市级卫生主管部门C、省级药品监督管理部门D、设区的市级药品监督管理部门答案：B17、《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并A、建立完整的生产记录，保存10年备查B、建立完整的生产记录，保存8年备查C、建立完整的生产记录，保存6年备查D、建立完整的生产记录，保存5年备查答案：D18、没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是()A、鹿茸B、黄连C、肉苁蓉D、当归答案：D19、GSP要求企业应对质量不合格的药品进行A、预防性管理B、监测性管理C、严格管理D、控制性管理答案：D20、下列属于纳入《基本医疗保险药品目录》药品的条件是A、临床必需B、中西药并重C、价格低廉D、质量稳定答案：A21、对特定疾病有显著疗效的可以申请A、中药一级保护品种B、中药二级保护品种C、中药三级保护品种D、中药四级保护品种答案：B22、乙类非处方药规定必须印制的特殊标识是（）A、绿底白字B、绿底红字C、红底白字D、黑底白字答案：A23、药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理的依据是()A、按质量状态B、按效期状态C、按验收状态D、按药品类型答案：A24、《中药材生产质量管理规范》的适用范围是A、药品生产企业生产中成药的全过程B、药品生产企业生产中药饮片的全过程C、中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程D、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程答案：C25、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即报告的部门是A、当地公安部门B、当地工商部门C、当地药品监督管理部门D、当地药品检验部门答案：C26、规定开办药品生产企业的法定程序的两个条件（）A、药品生产许可证、注册证书B、营业执照、批准文号C、药品生产许可证、营业执照D、药品生产许可证、GMP认证证书答案：A27、药品零售连锁企业（）A、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发企业B、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发企业C、经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业务D、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业务答案：D28、医疗用毒性药品的生产记录应保存A、一年B、两年C、三年D、五年答案：D29、可以零售第二类精神药品的是A、药品批发企业B、药品零售企业C、药品零售连锁企业D、药房答案：C30、《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印刷，儿科处方印制用纸应为（）A、淡蓝色B、淡红色C、淡黄色D、淡绿色答案：D31、药监部门根据监督检查的需要，对药品抽查检验，但A、不得收取任何费用B、不能免费化验C、可向检验机构预先支付药品检验费用D、可按价格主管部门的规定收取费用答案：A32、有关处方药广告说法错误的是A、处方药可以在国务院卫生行政主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B、处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C、可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D、不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名答案：C33、西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是A、GMP认证的药品B、国家基本药物C、处方药D、符合国家标准的药品答案：B34、中药饮片的标签可以缺项的是A、生产企业B、生产日期C、产品批号D、批准文号答案：D35、为癌痛、慢性中度或重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过()A、一次用量B、三日用量C、五日用量D、七日用量答案：B36、根据《药品管理法》从事以下活动，无需取得行政许可的事项是（）A、开办药物研究机构B、开办药品零售企业C、开办药品批发企业D、设立医疗机构制剂室答案：A37、互联网药品交易服务的形式不包括A、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B、药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C、药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务D、药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务答案：D38、药品的仓库冷库温度是：A、0℃B、2至10℃C、不高于20℃D、30℃以下答案：B39、一类精神药品的处方印刷用纸的颜色()A、淡红色B、淡绿色C、淡蓝色D、白色答案：A40、麻醉药品和精神药品是指A、列入国家麻醉药品、第一类精神药品目录的药品B、列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品C、列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质D、麻醉药品和一类精神药品答案：C41、为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过A、15日常用量B、7日常用量C、5日常用量D、3日常用量答案：D42、我们所说的中药包括()A、中药材与中药饮片B、中药材与中成药C、中药材、中药饮片与中成药D、中药饮片与中成药答案：C43、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的A、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品B、是含有国家濒危野生动植物药材的C、是主要用于滋补保健的D、是非临床治疗首选的答案：A44、()应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。A、县级以上地方人民政府B、市级以上地方人民政府C、省级以上地方人民政府D、国家药品监督管理部门答案：A45、不能纳入基本医疗保险用药的是（）A、青霉素B、阿奇霉素C、阿胶D、利巴韦林答案：C46、知道或者应当知道属于假药、劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品，而为其提供储存、运输等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入（）的罚款。A、三倍以上五倍以下B、五倍以上十倍以下C、二倍以上五倍以下D、一倍以上五倍以下答案：D47、若国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照()A、地方药品标准炮制规范B、国家中医药管理局规定的炮制规范C、企业内部药品炮制规范D、省级药品监督管理部门规定的炮制规范答案：D48、药品召回根据药品安全隐患的程度可分为()A、一级B、二级C、三级D、四级答案：C49、药品召回中的一级召回指的是A、指使用该药品可能引起严重健康危害B、指使用该药品可能引起暂时或可逆的健康危害C、指使用该药品一般不会引起健康危害，但是由于其他原因需要收回D、指使用该药品可能引起互逆的健康危害答案：A50、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的()A、所有可疑的不良反应B、严重的不良反应C、药物相互作用引起的不良反应D、严重或新的不良反应答案：D51、药品的有效性是指A、是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力B、是指在规定的适应证、用法和用量条件下，药品能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求C、是指药品能满足有适应症或者功能主治的要求D、是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度答案：B52、（）拒不配合召回的，处十万元以上五十万元以下的罚款。A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、以上都是答案：D53、国家对药品实行（）分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。A、西药和中药B、中药和化学药C、处方药与非处方药D、药品和非药品答案：C54、下列不是遴选非处方药的基本原则的是（）A、应用安全B、质量稳定C、储存方便D、疗效确切答案：B55、不属于质量管理“五项活动”的是（）A、控制B、风险C、经济D、策划答案：C56、未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额（）以下的罚款。A、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上十五倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下答案：A57、药品生产和质量管理的基本准则是A、对产品质量负全部责任B、药品生产质量管理规范C、定期对生产和质量管理进行全面检查D、主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查答案：B58、生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程需更改时，应A、岗位提出，车间主任审批B、岗位提出，车间主任审核，生产主管批准C、按制定时的程序办理修订、审批手续D、为不影响生产，可先按更改过的标准执行，再报主管部门审批答案：C59、不属于特殊管理的药品是A、麻醉药品B、精神药品C、放射性药品D、生物制品答案：D60、依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是()A、羚羊角B、豹骨C、猪苓D、麝香答案：D61、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实审批管理的（）除外。A、中成药B、中药饮片C、中药材D、中药原料药答案：C62、药品标签、说明书必须按照（）规定的要求印制A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省级工商行政管理部门D、省级卫生行政主管部门答案：A63、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（）A、由医院自行到药品批发企业提货B、由药品批发企业将药品送至医院C、由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D、由公安部门协助医院到药品批发企业提货答案：B64、下列属于二级管理的药品是()A、贵重药品B、精神药品C、普通药品D、麻醉药品答案：A65、进入洁净区的人员不得（）A、穿洁净服B、戴洁净帽C、化妆，裸手接触药品D、戴专用口罩答案：C66、发布国产药品广告必须经()A、企业所在地省级工商行政管理部门审批B、生产企业所在地省级政府指定的部门审批C、发布地省级卫生行政部门审批D、国务院药品监督管理部门审批答案：B67、根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种设立的监测期为A、3年B、不超过3年C、5年D、不超过5年答案：D68、医师开具处方可以使用的药品名称是()A、药品商品名称B、专利药品名称C、复方制剂的药品名称D、规范的中文名称答案：D69、在中华人民共和国境内从事药品（）适用药品管理法A、研究、生产、经营、使用B、生产、经营、使用、监督管理活动C、研究、生产、经营、使用、监督管理活动D、研究、生产、经营答案：C70、药品生产许可证的有效期是（）A、十年B、十五年C、五年D、永久答案：C71、国家规定了药品零售企业不得经营的药品A、可卡因B、三唑仑C、美沙酮D、生长因子素答案：ABCD72、使用非处方药专有标识时A、药品的使用说明书和大包装可以单色印刷B、药品的说明书、标签可以单色印刷C、药品标签和其他包装必须按规定色标要求印刷D、非处方药专有标识印在左上角答案：AC73、属于二级保护野生药材物种的是A、虎骨B、穿山甲C、胡黄连D、黄连答案：BD74、有关处方药和非处方药销售，下列说法正确的是A、处方药不得开架自选销售B、药品批发企业可以直接向患者推荐、销售处方药C、非处方药不得采用有奖销售方式D、非处方药可以开架自选销售答案：ACD75、药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应A、不得互相兼任B、对GMP的实施和产品质量负责C、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理D、具有医药或相关专业本科以上学历答案：ABCD76、药品类易制毒化学品，是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的A、麦角酸B、麦角胺C、麦角新碱D、伪麻黄素答案：ABCD77、属于国家三级保护野生药材物种的是A、鹿茸B、蟾蜍C、川贝母D、龙胆答案：CD78、一般药物滥用主要存在于A、解热镇痛药B、中药C、维生素D、其他营养药答案：ABCD79、必须在药品标签上印有规定标志的药品有A、麻醉药品B、精神药品C、处方药D、非处方药答案：ABD80、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，普通商业企业零售乙类非处方药A、必须配备从业药师B、必须取得准销标志C、应设立专门货架或专柜D、不得附赠药品销售答案：BCD81、中药包括A、中药材B、中药饮片C、中成药D、草药答案：ABC82、药品经营的特点包括A、经营者的社会责任重大B、质量要求严，管理规范化C、经营专业性强，人员素质要求高D、供应要及时，需求有保障答案：ABCD83、中药一级品种保护的保护期限为A、5年B、7年C、10年D、20年答案：CD84、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列属于药品的是A、生化药品B、血液制品C、化学原料药D、兽药答案：ABC85、药品类易制毒化学品包括A、麻黄碱B、伪麻黄碱C、去甲麻黄碱D、消旋麻黄碱答案：ABCD86、药品以下质量特征中属于药品基本特征的是A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性答案：AB87、药事管理的一般方法A、法律的方法B、行政的方法C、技术的方法D、经济的方法答案：ABCD88、可以申请中药二级保护品种的是A、对特定疾病有显著疗效的B、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂C、符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种D、国家二级保护野生药材物种答案：ABC89、药品生产企业的物料包括A、原料B、辅料C、内包装材料D、外包装材料答案：ABCD90、对于“国药准字S20060198”的解释正确的是A、为2006年批准的药品B、S代表生物制品C、0198代表顺序号D、2006代表年份答案：ABCD91、中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为5年A、正确B、错误答案：B92、非法定标准不得低于国家药品标准。A、正确B、错误答案：A93、医疗用毒性药品又称药品类易制毒化学品。A、正确B、错误答案：B94、使用该药品可能引起严重健康危害的，生产企业应在24小时内组织召回是一级召回。A、正确B、错误答案：A95、药品监督检验分为抽样性检验、注册性检验、指定检验和复验